Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet livsstilsændring gruppe prænatal pleje (TLC)

17. februar 2026 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Målrettet livsstilsændring (TLC) gruppe prænatal pleje til overvægtige kvinder med høj risiko for svangerskabsdiabetes: et randomiseret kontrolleret forsøg

At udføre et randomiseret forsøg for at bestemme effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på mødre og neonatale resultater hos kvinder med høj risiko for at udvikle svangerskabsdiabetes mellitus (GDM).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Langsigtet sigter efterforskeren på at teste den centrale hypotese, at de i TLC vil have bedre maternelle og neonatale resultater end dem i TC. Målet er at gennemføre et randomiseret forsøg for at bestemme effekten af ​​prænatal pleje i TLC-gruppen på fødselsvægt og neonatal kropssammensætning, mødres sunde livsstil og diabetesrelaterede udfald, fødsel og neonatale resultater samt psykosocial stress og depression.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
305

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • ≤16 ugers graviditet
  • To eller flere af følgende GDM-risikofaktorer:
  • BMI≥25
  • Fysisk inaktivitet
  • Førstegradsslægtning med diabetes
  • Højrisiko race eller etnicitet (afrikansk amerikaner, latino, indianer, asiatisk amerikaner, stillehavsøboer)
  • Tidligere spædbørn vejer ≥ 4.000 g
  • Tidligere GDM
  • Hypertension (140/90 mm Hg eller modtager behandling)
  • Højdensitetslipoproteinkolesterolniveau <35 mg/dL eller triglycerider > 250 mg/dL
  • Polycystisk ovariesyndrom
  • A1c≥5,7 %
  • Nedsat glukosetolerance
  • Nedsat fastende glukose ved tidligere test
  • Anamnese med hjertekarsygdomme
  • Mulighed for at deltage i gruppeprænatale besøg på bestemte dage og tidspunkter
  • Vilje til at blive randomiseret
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Type 2-diabetes (kvalificeret til diabetesgruppepleje)
  • Positiv glukosetest under tidlig graviditet
  • Flere graviditeter (kræver ekstra pleje)
  • Større føtal anomali (kræver ekstra pleje)
  • Alvorlig medicinsk komorbiditet, der kræver mere pleje, end der sikkert kan ydes i gruppesammenhæng, som vurderet af lægen (kræver ekstra pleje)
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom, herunder skizofreni, der kræver mere pleje, end der sikkert kan ydes i gruppesammenhæng, som vurderet af lægen (kræver ekstra pleje)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: TLC Group prænatal pleje
TLC starter i slutningen af ​​første trimester eller begyndelsen af ​​andet trimester og kører i ~6-10 sessioner. Grupper på 2-10 samtykkende kvinder, med to eller flere GDM-risikofaktorer, vil mødes under opsyn af en obstetrisk udbyder (sygeplejerske eller læge) og co-facilitator (sundhedsunderviser, ernæringsekspert eller sygeplejerske) til to-timers sessioner. Et hovedfokus for TLC vil være uddannelse, og meget af hvert besøg vil blive brugt på graviditet, træning/ernæringsundervisning og adfærdsmæssig sundhed.
Adfærdsmæssigt: TLC Group prænatal pleje
TLC starter i slutningen af ​​første trimester eller begyndelsen af ​​andet trimester og kører i ~6-10 sessioner. Grupper på 2-10 samtykkende kvinder, med to eller flere GDM-risikofaktorer, vil mødes under opsyn af en obstetrisk udbyder (sygeplejerske eller læge) og co-facilitator (sundhedsunderviser, ernæringsekspert eller sygeplejerske) til to-timers sessioner. Et hovedfokus for TLC vil være uddannelse, og meget af hvert besøg vil blive brugt på graviditet, træning/ernæringsundervisning og adfærdsmæssig sundhed.
Ingen indgriben: Traditionel prænatal pleje
Forsøgspersoner, der er randomiseret til rutinemæssig behandling, vil modtage deres prænatale pleje hos deres primære obstetriske udbyder. Patienterne ses i 10-15 minutter hver fjerde uge indtil 28. uges graviditet, hver anden uge (eller mere efter udbyderens skøn) indtil 37 uger og ugentligt indtil fødslen. Besøg fokuserer på rutinemæssige screeningstest og prænatal pleje. Traditionelle plejedeltagere vil modtage et telefonopkald en gang om måneden, indtil 28. svangerskabsuge, fra en sygeplejerske til check-in om graviditetsmål, sund kost og motion. Hvert forsøgspersons medicinske diagram vil blive gennemgået for demografi, prænatal ledelse, mødre og neonatale resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af TLC-gruppe prænatal pleje på fødselsvægt
Tidsramme: Levering/inden for 1 uge efter levering
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på spædbørns vægt i gram
Levering/inden for 1 uge efter levering
Virkninger af TLC-gruppe prænatal pleje på neonatal længde
Tidsramme: Levering/inden for 1 uge efter levering
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på spædbarnslængde i cm
Levering/inden for 1 uge efter levering
Virkninger på TLC gruppe prænatal pleje på neonatal hovedomkreds
Tidsramme: Levering/inden for 1 uge efter levering
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på spædbørns hovedomkreds i cm
Levering/inden for 1 uge efter levering
Virkninger af TLC-gruppe prænatal pleje på spædbørns hudfoldtykkelse
Tidsramme: Levering/inden for 1 uge efter levering
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på spædbørns hudfoldtykkelse på ilium, lår, triceps og subscapular
Levering/inden for 1 uge efter levering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderdiagnose af svangerskabsdiabetes
Tidsramme: Op til leveringstidspunktet
Vurdering af moderens diagnose af svangerskabsdiabetes ved hjælp af 2-trins metode (1-times glukosetest, 3-timers glucosetolerancetest, behov for medicin)
Op til leveringstidspunktet
Fysisk aktivitet og spiseadfærd
Tidsramme: Ved indskrivning, sidste studiebesøg/fødsel, og 4-12 uger efter fødslen
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på fysisk aktivitet og spiseadfærdsundersøgelse
Ved indskrivning, sidste studiebesøg/fødsel, og 4-12 uger efter fødslen
Moderens svangerskabsforøgelse
Tidsramme: Indledende besøg gennem 4-12 uger efter fødslen
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på moderens svangerskabsforøgelse
Indledende besøg gennem 4-12 uger efter fødslen
Maternel hypertensive svangerskabsforstyrrelser, herunder svangerskabshypertension, kronisk hypertension, præeklampsi, eclampsia og HELLP
Tidsramme: Indledende besøg gennem 4-12 uger efter fødslen
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på mødres hypertensive sygdomme under graviditeten
Indledende besøg gennem 4-12 uger efter fødslen
Takster for mødedeltagelse
Tidsramme: Op til leveringstidspunktet
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på antallet af besøgte prænatale besøg
Op til leveringstidspunktet
Hyppigheden af ​​mødres postpartum besøg hos dem i TLC sammenlignet med traditionel prænatal pleje
Tidsramme: 4-12 uger efter fødslen
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på postpartum besøgsdeltagelse
4-12 uger efter fødslen
Hyppigheden af ​​påbegyndelse af prænatal prævention hos dem i TLC sammenlignet med traditionel prænatal pleje.
Tidsramme: Levering 4-12 uger efter fødslen
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på moderens postpartum præventionsinitiering
Levering 4-12 uger efter fødslen
Amningsrater blandt dem i TLC sammenlignet med traditionel prænatal pleje.
Tidsramme: Levering 4-12 uger efter fødslen
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på moderens amning
Levering 4-12 uger efter fødslen
Postpartum vægtretention
Tidsramme: Op til 12 uger efter fødslen
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på moderens vægtretention efter fødslen
Op til 12 uger efter fødslen
Postpartum 2 timers glukosetolerancetest (hvis relevant)
Tidsramme: 4-12 uger efter fødslen
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på moderens glukosetolerancetest
4-12 uger efter fødslen
Insulin resistens
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 12 uger efter fødslen
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på moderens insulinresistens (faste og 30 min insulin).
Gennem studieafslutning, op til 12 uger efter fødslen
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 12 uger efter fødslen
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på moderens insulinfølsomhed (faste og 30 min insulin).
Gennem studieafslutning, op til 12 uger efter fødslen
Vurdering af prænatal patienttilfredshed for dem i TLC sammenlignet med traditionel prænatal pleje ved hjælp af en tilfredshedsundersøgelse.
Tidsramme: Levering
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på moderens prænatal plejetilfredshed
Levering
Neonatal svangerskabsalder ved fødslen
Tidsramme: Levering
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på spædbørns gestationsalder ved fødslen
Levering
Induktion af arbejdsfrekvenser for dem i TLC sammenlignet med traditionel prænatal pleje
Tidsramme: Levering
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på moderens induktion af fødsel
Levering
Leveringsmåde for dem i TLC sammenlignet med traditionel prænatal pleje.
Tidsramme: Levering
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på moderens leveringsmåde
Levering
Neonatal skulderdystoci-rater for dem i TLC sammenlignet med traditionel prænatal pleje.
Tidsramme: Levering
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på spædbørns skulderdystoci
Levering
Neonatal APGAR-score
Tidsramme: Levering
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på spædbørns APGAR-score
Levering
Neonatale navlestrengsblodanalytter
Tidsramme: Levering
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på navlestrengsblodsanalytter til spædbørn, c-peptid.
Levering
Neonatale navlestrengsblodanalytter af pH for dem i TLC sammenlignet med traditionel prænatal pleje.
Tidsramme: Levering
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på navlestrengsblodsanalytter, pH.
Levering
Neonatale navlestrengsblodanalytter med baseoverskud for dem i TLC sammenlignet med traditionel prænatal pleje.
Tidsramme: Levering
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på navlestrengsblodsanalytter til spædbørn, baseoverskud.
Levering
Neonatal NICU indlæggelse
Tidsramme: Levering
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på indlæggelse af nyfødte nyfødte
Levering
Neonatal hypoglykæmi
Tidsramme: Levering
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på spædbørns hypoglykæmi
Levering
Neonatal hæmatokrit
Tidsramme: Levering
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på spædbørns hæmatokrit
Levering
Neonatal gulsot
Tidsramme: Levering
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på spædbørns gulsot
Levering
Neonatal respiratorisk distress syndrom
Tidsramme: Levering
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på spædbørns respiratory distress syndrome
Levering
Neonatal dødfødsel
Tidsramme: Levering
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på spædbarns dødfødsel
Levering
Depression
Tidsramme: Tilmelding gennem 4-12 uger efter fødslen
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på moderens depression ved hjælp af Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tilmelding gennem 4-12 uger efter fødslen
Psykosocial stress
Tidsramme: Tilmelding gennem 4-12 uger efter fødslen
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på moderens stress ved hjælp af den opfattede stressskala
Tilmelding gennem 4-12 uger efter fødslen
Bestem effekten af ​​TLC på psykosocial stress og depression ved hjælp af graviditetsspørgeskemaet
Tidsramme: Tilmelding gennem 4-12 uger efter fødslen
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på moderens nød
Tilmelding gennem 4-12 uger efter fødslen
Bestem effekten af ​​TLC på psykosocial stress og depression ved hjælp af tjeklisten for livsbegivenheder
Tidsramme: Tilmelding gennem 4-12 uger efter fødslen
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på moderens livsbegivenheder
Tilmelding gennem 4-12 uger efter fødslen
Bestem effekten af ​​TLC på psykosocial stress og depression ved hjælp af den generaliserede angstlidelse-7-test
Tidsramme: Tilmelding gennem 4-12 uger efter fødslen
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på mødres angst
Tilmelding gennem 4-12 uger efter fødslen
Bestem effekten af ​​TLC på psykosocial stress og depression ved hjælp af Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ)
Tidsramme: Tilmelding gennem 4-12 uger efter fødslen
Bestem effekten af ​​Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) på moderens søvnhygiejne.
Tilmelding gennem 4-12 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
American Diabetes Association

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ebony B Carter, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. september 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23-2333

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger