Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerichte levensstijlveranderingsgroep Prenatale zorg (TLC)

17 februari 2026 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Targeted Lifestyle Change (TLC) Groep prenatale zorg voor zwaarlijvige vrouwen met een hoog risico op zwangerschapsdiabetes: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Een gerandomiseerde studie uitvoeren om het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op maternale en neonatale uitkomsten te bepalen bij vrouwen met een hoog risico op het ontwikkelen van zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Op de lange termijn probeert de onderzoeker de centrale hypothese te testen dat degenen in TLC betere maternale en neonatale uitkomsten zullen hebben dan die in TC. Het doel is om een ​​gerandomiseerde studie uit te voeren om het effect te bepalen van prenatale zorg in een TLC-groep op het geboortegewicht en de neonatale lichaamssamenstelling, een gezonde levensstijl van de moeder en diabetesgerelateerde uitkomsten, bevalling en neonatale uitkomsten, en psychosociale stress en depressie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
305

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • ≤16 weken zwangerschap
  • Twee of meer van de volgende GDM-risicofactoren:
  • BMI≥25
  • Lichamelijke inactiviteit
  • Eerstegraads familielid met diabetes
  • Ras of etniciteit met hoog risico (Afro-Amerikaans, Latino, Native American, Aziatisch-Amerikaans, Pacific Islander)
  • Eerdere baby met een gewicht van ≥ 4.000 g
  • Voorafgaand GDM
  • Hypertensie (140/90 mm Hg of onder behandeling)
  • High-density lipoproteïne-cholesterolgehalte <35 mg/dL of triglyceriden > 250 mg/dL
  • Polycysteus ovariumsyndroom
  • A1c≥5,7%
  • Verminderde glucosetolerantie
  • Verminderde nuchtere glucose bij eerdere tests
  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten
  • Mogelijkheid om prenatale groepsbezoeken bij te wonen op bepaalde dagen en tijden
  • Bereidheid om gerandomiseerd te worden
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes type 2 (komt in aanmerking voor Diabetes Groepszorg)
  • Positieve glucoseprovocatietest tijdens vroege zwangerschap
  • Meerlingzwangerschap (extra zorg nodig)
  • Grote foetale anomalie (extra zorg nodig)
  • Ernstige medische comorbiditeit die meer zorg vereist dan in groepsverband veilig kan worden verleend, zoals de medische zorgverlener oordeelt (extra zorg nodig)
  • Ernstige psychiatrische ziekte, waaronder schizofrenie, die meer zorg nodig heeft dan in groepsverband veilig kan worden geboden, zoals de arts oordeelt (extra zorg nodig)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: TLC Groep prenatale zorg
TLC begint aan het einde van het eerste trimester of aan het begin van het tweede trimester en duurt ongeveer 6-10 sessies. Groepen van 2-10 vrouwen met toestemming, met twee of meer risicofactoren voor zwangerschapsdiabetes, komen onder toezicht van een verloskundige (nurse practitioner of MD) en co-facilitator (gezondheidsvoorlichter, voedingsdeskundige of verpleegkundige) bijeen voor sessies van twee uur. Een belangrijk aandachtspunt van TLC zal onderwijs zijn, en een groot deel van elk bezoek zal worden besteed aan zwangerschap, voorlichting over lichaamsbeweging/voeding en gedragsgezondheid.
Gedragsmatig: TLC Groep prenatale zorg
TLC begint aan het einde van het eerste trimester of aan het begin van het tweede trimester en duurt ongeveer 6-10 sessies. Groepen van 2-10 vrouwen met toestemming, met twee of meer risicofactoren voor zwangerschapsdiabetes, komen onder toezicht van een verloskundige (nurse practitioner of MD) en co-facilitator (gezondheidsvoorlichter, voedingsdeskundige of verpleegkundige) bijeen voor sessies van twee uur. Een belangrijk aandachtspunt van TLC zal onderwijs zijn, en een groot deel van elk bezoek zal worden besteed aan zwangerschap, voorlichting over lichaamsbeweging/voeding en gedragsgezondheid.
Geen tussenkomst: Traditionele prenatale zorg
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn naar routinezorg krijgen hun prenatale zorg bij hun primaire verloskundige. Patiënten worden elke vier weken gedurende 10-15 minuten gezien tot een zwangerschapsduur van 28 weken, elke twee weken (of meer naar goeddunken van de zorgverlener) tot 37 weken en wekelijks tot de bevalling. Bezoeken zijn gericht op routinematige screeningtests en prenatale zorg. Traditionele zorgdeelnemers krijgen een keer per maand een telefoontje, tot 28 weken zwangerschap, van een verpleegkundig specialist om in te checken over zwangerschapsdoelen, gezond eten en bewegen. De medische kaart van elk onderwerp zal worden beoordeeld op demografische gegevens, prenatale behandeling, maternale en neonatale uitkomsten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van prenatale zorg in de TLC-groep op het geboortegewicht
Tijdsspanne: Levering/binnen 1 week na levering
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op het gewicht van de baby in grammen
Levering/binnen 1 week na levering
Effecten van prenatale zorg in de TLC-groep op de neonatale lengte
Tijdsspanne: Levering/binnen 1 week na levering
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op de lengte van de baby in cm
Levering/binnen 1 week na levering
Effecten op de prenatale zorg van de TLC-groep op de neonatale hoofdomtrek
Tijdsspanne: Levering/binnen 1 week na levering
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op de hoofdomtrek van het kind in cm
Levering/binnen 1 week na levering
Effecten van prenatale zorg in de TLC-groep op de dikte van de huidplooi bij baby's
Tijdsspanne: Levering/binnen 1 week na levering
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op de huidplooidikte van het darmbeen, de dij, de triceps en het subscapulier bij baby's
Levering/binnen 1 week na levering

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale diagnose van zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: Tot het moment van bezorgen
Beoordeling van de diagnose van zwangerschapsdiabetes bij de moeder met behulp van de 2-stapsmethode (glucoseprovocatietest van 1 uur, glucosetolerantietest van 3 uur, behoefte aan medicatie)
Tot het moment van bezorgen
Lichamelijke activiteit en eetgedrag
Tijdsspanne: Bij inschrijving, het laatste studiebezoek/bevalling en 4-12 weken postpartum
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op onderzoek naar lichaamsbeweging en eetgedrag
Bij inschrijving, het laatste studiebezoek/bevalling en 4-12 weken postpartum
Maternale zwangerschapsgewichtstoename
Tijdsspanne: Eerste bezoek tot 4-12 weken postpartum
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op de gewichtstoename van de moeder tijdens de zwangerschap
Eerste bezoek tot 4-12 weken postpartum
Maternale hypertensieve aandoeningen van de zwangerschap, waaronder zwangerschapshypertensie, chronische hypertensie, pre-eclampsie, eclampsie en HELLP
Tijdsspanne: Eerste bezoek tot 4-12 weken postpartum
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op maternale hypertensieve aandoeningen van de zwangerschap
Eerste bezoek tot 4-12 weken postpartum
Tarieven van aanwezigheid op afspraak
Tijdsspanne: Tot het moment van bezorgen
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op het aantal bijgewoonde prenatale bezoeken
Tot het moment van bezorgen
Percentages van bezoeken aan moeders na de bevalling voor degenen in TLC in vergelijking met traditionele prenatale zorg
Tijdsspanne: 4-12 weken na de bevalling
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op bezoekbezoek na de bevalling
4-12 weken na de bevalling
Tarief van maternale anticonceptie-initiatie voor mensen in TLC in vergelijking met traditionele prenatale zorg.
Tijdsspanne: Bevalling tot 4-12 weken postpartum
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op de start van anticonceptie door de moeder na de bevalling
Bevalling tot 4-12 weken postpartum
Borstvoedingspercentages onder degenen in TLC in vergelijking met traditionele prenatale zorg.
Tijdsspanne: Bevalling tot 4-12 weken postpartum
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op borstvoeding door moeders
Bevalling tot 4-12 weken postpartum
Gewichtsbehoud na de bevalling
Tijdsspanne: Tot 12 weken na de bevalling
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op het gewichtsbehoud van de moeder na de bevalling
Tot 12 weken na de bevalling
Postpartum 2 uur glucosetolerantietest (indien van toepassing)
Tijdsspanne: 4-12 weken na de bevalling
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op maternale glucosetolerantietesten
4-12 weken na de bevalling
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot 12 weken postpartum
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op de insulineresistentie van de moeder (vasten en 30 min insuline).
Door afronding van de studie, tot 12 weken postpartum
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot 12 weken postpartum
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op de insulinegevoeligheid van de moeder (vasten en 30 min insuline).
Door afronding van de studie, tot 12 weken postpartum
Beoordeling van de tevredenheid van prenatale zorg voor patiënten in TLC in vergelijking met traditionele prenatale zorg met behulp van een tevredenheidsenquête.
Tijdsspanne: Levering
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op de tevredenheid van de moeder over prenatale zorg
Levering
Neonatale zwangerschapsduur bij bevalling
Tijdsspanne: Levering
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op de zwangerschapsduur van het kind bij de bevalling
Levering
Inductie van arbeidstarieven voor mensen in TLC in vergelijking met traditionele prenatale zorg
Tijdsspanne: Levering
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op het inleiden van de bevalling door de moeder
Levering
Wijze van levering voor mensen in TLC in vergelijking met traditionele prenatale zorg.
Tijdsspanne: Levering
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op de wijze van bevalling van de moeder
Levering
Neonatale schouderdystocie-cijfers voor mensen in TLC in vergelijking met traditionele prenatale zorg.
Tijdsspanne: Levering
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op schouderdystocie bij baby's
Levering
Neonatale APGAR-score
Tijdsspanne: Levering
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op de APGAR-score van baby's
Levering
Neonatale navelstrengbloedanalyten
Tijdsspanne: Levering
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op navelstrengbloedanalyten, c-peptide.
Levering
Neonatale navelstrengbloedanalyten van pH voor mensen in TLC in vergelijking met traditionele prenatale zorg.
Tijdsspanne: Levering
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op navelstrengbloedanalyten, pH.
Levering
Neonatale navelstrengbloedanalyten van base-exces voor mensen in TLC in vergelijking met traditionele prenatale zorg.
Tijdsspanne: Levering
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op navelstrengbloedanalyten, base-exces.
Levering
Neonatale NICU-opname
Tijdsspanne: Levering
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op de opname van baby's in de NICU
Levering
Neonatale hypoglykemie
Tijdsspanne: Levering
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op hypoglykemie bij zuigelingen
Levering
Neonatale hematocriet
Tijdsspanne: Levering
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op de hematocriet bij zuigelingen
Levering
Neonatale geelzucht
Tijdsspanne: Levering
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op geelzucht bij zuigelingen
Levering
Neonatale respiratory distress syndrome
Tijdsspanne: Levering
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op respiratory distress syndrome bij zuigelingen
Levering
Doodgeboorte bij pasgeborenen
Tijdsspanne: Levering
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op doodgeboorte van baby's
Levering
Depressie
Tijdsspanne: Inschrijving tot 4-12 weken postpartum
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op maternale depressie met behulp van Edinburgh Postnatal Depression Scale
Inschrijving tot 4-12 weken postpartum
Psychosociale stress
Tijdsspanne: Inschrijving tot 4-12 weken postpartum
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op maternale stress met behulp van de waargenomen stressschaal
Inschrijving tot 4-12 weken postpartum
Bepaal het effect van TLC op psychosociale stress en depressie met behulp van de vragenlijst over zwangerschapsproblemen
Tijdsspanne: Inschrijving tot 4-12 weken postpartum
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op maternale nood
Inschrijving tot 4-12 weken postpartum
Bepaal het effect van TLC op psychosociale stress en depressie met behulp van de checklist levensgebeurtenissen
Tijdsspanne: Inschrijving tot 4-12 weken postpartum
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op maternale levensgebeurtenissen
Inschrijving tot 4-12 weken postpartum
Bepaal het effect van TLC op psychosociale stress en depressie met behulp van de gegeneraliseerde angststoornis-7-test
Tijdsspanne: Inschrijving tot 4-12 weken postpartum
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op maternale angst
Inschrijving tot 4-12 weken postpartum
Bepaal het effect van TLC op psychosociale stress en depressie met behulp van de Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ)
Tijdsspanne: Inschrijving tot 4-12 weken postpartum
Bepaal het effect van Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) op de slaaphygiëne van de moeder.
Inschrijving tot 4-12 weken postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
American Diabetes Association

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Ebony B Carter, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
26 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
20 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 23-2333

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen