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Atención prenatal grupal dirigida al cambio de estilo de vida (TLC)

17 de febrero de 2026 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Atención prenatal grupal dirigida al cambio de estilo de vida (TLC) para mujeres obesas con alto riesgo de diabetes gestacional: un ensayo controlado aleatorio

Realizar un ensayo aleatorizado para determinar el efecto de la atención prenatal grupal (TLC) dirigida al cambio de estilo de vida en los resultados maternos y neonatales en mujeres con alto riesgo de desarrollar diabetes mellitus gestacional (DMG).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

A largo plazo, el investigador tiene como objetivo probar la hipótesis central de que aquellos en TLC tendrán mejores resultados maternos y neonatales que aquellos en TC. El objetivo es realizar un ensayo aleatorizado para determinar el efecto de la atención prenatal grupal de TLC sobre el peso al nacer y la composición corporal neonatal, el estilo de vida saludable materno y los resultados relacionados con la diabetes, el parto y los resultados neonatales, y el estrés psicosocial y la depresión.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
305

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles
  • ≤16 semanas de gestación
  • Dos o más de los siguientes factores de riesgo de DMG:
  • IMC≥25
  • La inactividad física
  • Familiar de primer grado con diabetes
  • Raza o etnia de alto riesgo (afroamericano, latino, nativo americano, asiático americano, isleño del Pacífico)
  • Lactante anterior con peso ≥ 4.000 g
  • DMG anterior
  • Hipertensión (140/90 mm Hg o en tratamiento)
  • Nivel de colesterol de lipoproteínas de alta densidad <35 mg/dL o triglicéridos > 250 mg/dL
  • Síndrome de ovario poliquístico
  • A1c≥5,7%
  • Intolerancia a la glucosa
  • Alteración de la glucosa en ayunas en pruebas anteriores
  • Historia de enfermedad cardiovascular
  • Capacidad para asistir a visitas prenatales grupales en días y horarios específicos
  • Voluntad de ser aleatorizado
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Diabetes tipo 2 (elegible para Diabetes Group Care)
  • Prueba de provocación de glucosa positiva durante el embarazo temprano
  • Gestación múltiple (requiere cuidado adicional)
  • Anomalía fetal mayor (requiere cuidado adicional)
  • Comorbilidad médica grave que requiere más atención de la que se puede brindar de manera segura en un entorno grupal, según lo considere el proveedor médico (requiere atención adicional)
  • Enfermedad psiquiátrica grave, incluida la esquizofrenia, que requiere más atención de la que se puede brindar de manera segura en un entorno grupal, según lo considere el proveedor médico (requiere atención adicional)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Atención prenatal grupal de TLC
TLC comenzará a fines del primer trimestre o principios del segundo trimestre y tendrá una duración de ~ 6-10 sesiones. Grupos de 2 a 10 mujeres con consentimiento, con dos o más factores de riesgo de DMG, se reunirán bajo la supervisión de un obstetra (enfermero practicante o médico) y un cofacilitador (educador de salud, nutricionista o enfermero) en sesiones de dos horas. Un enfoque principal de TLC será la educación, y gran parte de cada visita se dedicará al embarazo, educación sobre ejercicio/nutrición y salud conductual.
Conductual: Atención prenatal grupal de TLC
TLC comenzará a fines del primer trimestre o principios del segundo trimestre y tendrá una duración de ~ 6-10 sesiones. Grupos de 2 a 10 mujeres con consentimiento, con dos o más factores de riesgo de DMG, se reunirán bajo la supervisión de un obstetra (enfermero practicante o médico) y un cofacilitador (educador de salud, nutricionista o enfermero) en sesiones de dos horas. Un enfoque principal de TLC será la educación, y gran parte de cada visita se dedicará al embarazo, educación sobre ejercicio/nutrición y salud conductual.
Sin intervención: Atención prenatal tradicional
Los sujetos asignados al azar a la atención de rutina recibirán su atención prenatal con su obstetra principal. Se atiende a las pacientes durante 10 a 15 minutos cada cuatro semanas hasta las 28 semanas de gestación, cada dos semanas (o más a criterio del proveedor) hasta las 37 semanas y semanalmente hasta el parto. Las visitas se enfocan en pruebas de detección de rutina y atención prenatal. Los participantes de la atención tradicional recibirán una llamada telefónica una vez al mes, hasta las 28 semanas de gestación, de una enfermera practicante para verificar los objetivos del embarazo, la alimentación saludable y el ejercicio. Se revisará el historial médico de cada sujeto para conocer los datos demográficos, el manejo prenatal y los resultados maternos y neonatales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de la atención prenatal del grupo TLC sobre el peso al nacer
Periodo de tiempo: Entrega/dentro de 1 semana de la entrega
Determinar el efecto de la Atención Prenatal Grupal de Cambio de Estilo de Vida (TLC) en el peso del bebé en gramos
Entrega/dentro de 1 semana de la entrega
Efectos de la atención prenatal del grupo TLC en la talla neonatal
Periodo de tiempo: Entrega/dentro de 1 semana de la entrega
Determinar el efecto de la atención prenatal grupal dirigida al cambio de estilo de vida (TLC) en la longitud del bebé en cm
Entrega/dentro de 1 semana de la entrega
Efectos de la atención prenatal del grupo TLC en el perímetro cefálico neonatal
Periodo de tiempo: Entrega/dentro de 1 semana de la entrega
Determinar el efecto de la atención prenatal grupal (TLC) dirigida al cambio de estilo de vida en la circunferencia de la cabeza del bebé en cm
Entrega/dentro de 1 semana de la entrega
Efectos del cuidado prenatal del grupo TLC en el grosor del pliegue cutáneo infantil
Periodo de tiempo: Entrega/dentro de 1 semana de la entrega
Determinar el efecto de la atención prenatal grupal (TLC, por sus siglas en inglés) dirigida al cambio de estilo de vida en el grosor de los pliegues cutáneos del ilion, el muslo, el tríceps y el subescapular de los bebés
Entrega/dentro de 1 semana de la entrega

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico materno de diabetes gestacional
Periodo de tiempo: Hasta el momento de la entrega
Evaluación del diagnóstico materno de diabetes gestacional mediante el método de 2 pasos (prueba de desafío de glucosa de 1 hora, prueba de tolerancia a la glucosa de 3 horas, necesidad de medicación)
Hasta el momento de la entrega
Actividad física y conducta alimentaria.
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción, la última visita/parto del estudio y 4 a 12 semanas después del parto
Determinar el efecto de la atención prenatal grupal (TLC) dirigida al cambio de estilo de vida en la actividad física y la encuesta de conducta alimentaria
En el momento de la inscripción, la última visita/parto del estudio y 4 a 12 semanas después del parto
Aumento de peso gestacional materno
Periodo de tiempo: Visita inicial hasta las 4-12 semanas posparto
Determinar el efecto de la atención prenatal grupal (TLC) dirigida al cambio de estilo de vida en el aumento de peso gestacional materno
Visita inicial hasta las 4-12 semanas posparto
Trastornos hipertensivos maternos del embarazo que incluyen hipertensión gestacional, hipertensión crónica, preeclampsia, eclampsia y HELLP
Periodo de tiempo: Visita inicial hasta las 4-12 semanas posparto
Determinar el efecto de la atención prenatal grupal dirigida al cambio de estilo de vida (TLC) en los trastornos hipertensivos maternos del embarazo
Visita inicial hasta las 4-12 semanas posparto
Tasas de asistencia a citas
Periodo de tiempo: Hasta el momento de la entrega
Determinar el efecto de la Atención Prenatal Grupal de Cambio de Estilo de Vida (TLC) en el número de visitas prenatales atendidas
Hasta el momento de la entrega
Tasas de asistencia a la visita posparto materna para aquellas en TLC en comparación con la atención prenatal tradicional
Periodo de tiempo: 4-12 semanas posparto
Determinar el efecto de la Atención Prenatal Grupal de Cambio de Estilo de Vida (TLC) en la asistencia a la visita posparto
4-12 semanas posparto
Tasa de iniciación de la anticoncepción materna para aquellas en TLC en comparación con la atención prenatal tradicional.
Periodo de tiempo: Entrega a través de 4-12 semanas posparto
Determinar el efecto de la Atención Prenatal Grupal de Cambio de Estilo de Vida (TLC) en el inicio de la anticoncepción materna posparto
Entrega a través de 4-12 semanas posparto
Tasas de lactancia materna entre aquellos en TLC en comparación con la atención prenatal tradicional.
Periodo de tiempo: Entrega a través de 4-12 semanas posparto
Determinar el efecto de la Atención Prenatal Grupal de Cambio de Estilo de Vida (TLC) en la lactancia materna
Entrega a través de 4-12 semanas posparto
Retención de peso posparto
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas posparto
Determinar el efecto de la Atención Prenatal Grupal de Cambio de Estilo de Vida (TLC, por sus siglas en inglés) sobre la retención de peso posparto de la madre
Hasta 12 semanas posparto
Prueba de tolerancia a la glucosa posparto de 2 horas (si corresponde)
Periodo de tiempo: 4-12 semanas posparto
Determinar el efecto de la atención prenatal grupal (TLC) dirigida al cambio de estilo de vida en las pruebas de tolerancia a la glucosa materna
4-12 semanas posparto
Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 12 semanas después del parto
Determinar el efecto de Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) sobre la resistencia a la insulina materna (ayuno e insulina de 30 min).
Hasta la finalización del estudio, hasta 12 semanas después del parto
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 12 semanas después del parto
Determinar el efecto de Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) sobre la sensibilidad a la insulina materna (insulina en ayunas y 30 min).
Hasta la finalización del estudio, hasta 12 semanas después del parto
Evaluación de la satisfacción de las pacientes con atención prenatal en TLC en comparación con la atención prenatal tradicional mediante una encuesta de satisfacción.
Periodo de tiempo: Entrega
Determinar el efecto de la atención prenatal grupal dirigida al cambio de estilo de vida (TLC) en la satisfacción de la atención prenatal materna
Entrega
Edad gestacional del recién nacido al momento del parto
Periodo de tiempo: Entrega
Determinar el efecto de la atención prenatal grupal (TLC) dirigida al cambio de estilo de vida en la edad gestacional del bebé al momento del parto
Entrega
Tasas de inducción del trabajo de parto para aquellas en TLC en comparación con la atención prenatal tradicional
Periodo de tiempo: Entrega
Determinar el efecto de la Atención Prenatal Grupal de Cambio de Estilo de Vida (TLC) en la inducción materna del trabajo de parto
Entrega
Modo de parto para aquellas en TLC en comparación con la atención prenatal tradicional.
Periodo de tiempo: Entrega
Determinar el efecto de la Atención Prenatal del Grupo de Cambio de Estilo de Vida (TLC) en el modo de parto materno
Entrega
Tasas de distocia de hombro neonatal para aquellos en TLC en comparación con la atención prenatal tradicional.
Periodo de tiempo: Entrega
Determinar el efecto de la atención prenatal grupal dirigida al cambio de estilo de vida (TLC) en la distocia de hombros infantil
Entrega
Puntaje APGAR neonatal
Periodo de tiempo: Entrega
Determinar el efecto de la atención prenatal grupal dirigida al cambio de estilo de vida (TLC) en la puntuación APGAR infantil
Entrega
Analitos de sangre de cordón neonatal
Periodo de tiempo: Entrega
Determinar el efecto de la atención prenatal grupal (TLC) dirigida al cambio de estilo de vida en los analitos de la sangre del cordón umbilical infantil, el péptido c.
Entrega
Analitos de sangre de cordón neonatal de pH para aquellos en TLC en comparación con la atención prenatal tradicional.
Periodo de tiempo: Entrega
Determinar el efecto de la atención prenatal grupal (TLC, por sus siglas en inglés) dirigida al cambio de estilo de vida en los analitos de la sangre del cordón umbilical infantil, el pH.
Entrega
Analitos de sangre de cordón neonatal con exceso de base para aquellos en TLC en comparación con la atención prenatal tradicional.
Periodo de tiempo: Entrega
Determinar el efecto de la atención prenatal grupal (TLC) dirigida al cambio de estilo de vida en los analitos de sangre del cordón umbilical infantil, exceso de base.
Entrega
Ingreso en la UCIN neonatal
Periodo de tiempo: Entrega
Determinar el efecto de la atención prenatal grupal (TLC) dirigida al cambio de estilo de vida en la admisión de bebés en la UCIN
Entrega
Hipoglucemia neonatal
Periodo de tiempo: Entrega
Determinar el efecto de la atención prenatal grupal dirigida al cambio de estilo de vida (TLC) en la hipoglucemia infantil
Entrega
Hematocrito neonatal
Periodo de tiempo: Entrega
Determinar el efecto de la Atención Prenatal del Grupo de Cambio de Estilo de Vida (TLC) en el hematocrito infantil
Entrega
Ictericia neonatal
Periodo de tiempo: Entrega
Determinar el efecto de la atención prenatal grupal dirigida al cambio de estilo de vida (TLC) en la ictericia infantil
Entrega
Síndrome de dificultad respiratoria neonatal
Periodo de tiempo: Entrega
Determinar el efecto de la atención prenatal grupal (TLC) dirigida al cambio de estilo de vida en el síndrome de dificultad respiratoria infantil
Entrega
Mortinato neonatal
Periodo de tiempo: Entrega
Determinar el efecto de la atención prenatal grupal (TLC, por sus siglas en inglés) dirigida al cambio de estilo de vida en la mortinatalidad infantil
Entrega
Depresión
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 4-12 semanas después del parto
Determinar el efecto de la Atención Prenatal Grupal de Cambio de Estilo de Vida (TLC) en la depresión materna utilizando la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo
Inscripción hasta 4-12 semanas después del parto
Estrés psicosocial
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 4-12 semanas después del parto
Determinar el efecto de la atención prenatal grupal dirigida al cambio de estilo de vida (TLC) sobre el estrés materno utilizando la escala de estrés percibido
Inscripción hasta 4-12 semanas después del parto
Determinar el efecto de TLC sobre el estrés psicosocial y la depresión utilizando el cuestionario de angustia del embarazo
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 4-12 semanas después del parto
Determinar el efecto de la Atención Prenatal Grupal de Cambio de Estilo de Vida (TLC) en el sufrimiento materno
Inscripción hasta 4-12 semanas después del parto
Determinar el efecto de TLC sobre el estrés psicosocial y la depresión usando la lista de verificación de eventos de vida
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 4-12 semanas después del parto
Determinar el efecto de la Atención Prenatal Grupal de Cambio de Estilo de Vida (TLC) en los eventos de la vida materna
Inscripción hasta 4-12 semanas después del parto
Determinar el efecto de TLC sobre el estrés psicosocial y la depresión utilizando la prueba del trastorno de ansiedad generalizada-7
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 4-12 semanas después del parto
Determinar el efecto de la atención prenatal grupal dirigida al cambio de estilo de vida (TLC) sobre la ansiedad materna
Inscripción hasta 4-12 semanas después del parto
Determinar el efecto de TLC sobre el estrés psicosocial y la depresión utilizando el Cuestionario de cronotipo de Munich (MCTQ)
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 4-12 semanas después del parto
Determinar el efecto de la Atención Prenatal del Grupo de Cambio de Estilo de Vida (TLC) en la higiene del sueño materno.
Inscripción hasta 4-12 semanas después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
American Diabetes Association

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Ebony B Carter, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
26 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
20 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
20 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
18 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 23-2333

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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