Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gruppe zur gezielten Veränderung des Lebensstils Schwangerschaftsvorsorge (TLC)

17. Februar 2026 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Targeted Lifestyle Change (TLC) Group Schwangerschaftsvorsorge für übergewichtige Frauen mit hohem Risiko für Schwangerschaftsdiabetes: eine randomisierte kontrollierte Studie

Durchführung einer randomisierten Studie zur Bestimmung der Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf mütterliche und neonatale Ergebnisse bei Frauen mit hohem Risiko für die Entwicklung von Schwangerschaftsdiabetes (GDM).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Langfristig zielt der Forscher darauf ab, die zentrale Hypothese zu testen, dass diejenigen in TLC bessere mütterliche und neonatale Ergebnisse haben werden als diejenigen in TC. Ziel ist es, eine randomisierte Studie durchzuführen, um die Wirkung der Schwangerschaftsvorsorge der TLC-Gruppe auf das Geburtsgewicht und die Körperzusammensetzung des Neugeborenen, die gesunde Lebensweise der Mutter und die Ergebnisse im Zusammenhang mit Diabetes, die Geburts- und Neugeborenenergebnisse sowie den psychosozialen Stress und die Depression zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
305

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • ≤16 Schwangerschaftswoche
  • Zwei oder mehr der folgenden GDM-Risikofaktoren:
  • BMI≥25
  • Körperliche Inaktivität
  • Verwandten ersten Grades mit Diabetes
  • Rasse oder ethnische Zugehörigkeit mit hohem Risiko (Afroamerikaner, Latino, amerikanische Ureinwohner, asiatische Amerikaner, Pazifikinsulaner)
  • Früheres Säuglingsgewicht ≥ 4.000 g
  • Vor GDM
  • Bluthochdruck (140/90 mm Hg oder in Behandlung)
  • High-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegel < 35 mg/dL oder Triglyceride > 250 mg/dL
  • Polyzystisches Ovarialsyndrom
  • A1c≥5,7 %
  • Eingeschränkt Glukose verträglich
  • Beeinträchtigter Nüchternglukosewert bei früheren Tests
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Möglichkeit, an bestimmten Tagen und zu bestimmten Zeiten an pränatalen Gruppenbesuchen teilzunehmen
  • Bereitschaft zur Randomisierung
  • Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetes (geeignet für Diabetes Group Care)
  • Positiver Glukose-Provokationstest während der Frühschwangerschaft
  • Mehrlingsschwangerschaft (erfordert besondere Pflege)
  • Schwere fetale Anomalie (besondere Pflege erforderlich)
  • Schwerwiegende medizinische Komorbidität, die mehr Pflege erfordert, als in einer Gruppenumgebung sicher bereitgestellt werden kann, wie vom medizinischen Dienstleister erachtet (erfordert zusätzliche Pflege)
  • Schwerwiegende psychiatrische Erkrankung, einschließlich Schizophrenie, die mehr Pflege erfordert, als in einer Gruppenumgebung sicher geleistet werden kann, wie vom medizinischen Dienstleister erachtet (erfordert zusätzliche Pflege)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Schwangerschaftsvorsorge der TLC-Gruppe
TLC beginnt im späten ersten Trimester oder frühen zweiten Trimester und dauert ca. 6-10 Sitzungen. Gruppen von 2-10 Frauen mit Einwilligung mit zwei oder mehr GDM-Risikofaktoren treffen sich unter der Aufsicht eines Geburtshelfers (Pflegefachkraft oder MD) und eines Co-Moderators (Gesundheitserzieher, Ernährungsberater oder Krankenschwester) zu zweistündigen Sitzungen. Ein Hauptschwerpunkt von TLC wird die Aufklärung sein, und ein Großteil jedes Besuchs wird für Schwangerschaft, Bewegungs-/Ernährungserziehung und Verhaltensgesundheit aufgewendet.
Verhalten: Schwangerschaftsvorsorge der TLC-Gruppe
TLC beginnt im späten ersten Trimester oder frühen zweiten Trimester und dauert ca. 6-10 Sitzungen. Gruppen von 2-10 Frauen mit Einwilligung mit zwei oder mehr GDM-Risikofaktoren treffen sich unter der Aufsicht eines Geburtshelfers (Pflegefachkraft oder MD) und eines Co-Moderators (Gesundheitserzieher, Ernährungsberater oder Krankenschwester) zu zweistündigen Sitzungen. Ein Hauptschwerpunkt von TLC wird die Aufklärung sein, und ein Großteil jedes Besuchs wird für Schwangerschaft, Bewegungs-/Ernährungserziehung und Verhaltensgesundheit aufgewendet.
Kein Eingriff: Traditionelle Schwangerschaftsvorsorge
Patienten, die für die Routineversorgung randomisiert wurden, erhalten ihre vorgeburtliche Versorgung bei ihrem primären Geburtshelfer. Die Patientinnen werden bis zur 28. Schwangerschaftswoche alle vier Wochen für 10-15 Minuten, bis zur 37. Woche alle zwei Wochen (oder mehr nach Ermessen des Arztes) und wöchentlich bis zur Entbindung untersucht. Besuche konzentrieren sich auf routinemäßige Screening-Tests und Schwangerschaftsvorsorge. Die Teilnehmerinnen der traditionellen Pflege erhalten bis zur 28. Schwangerschaftswoche einmal im Monat einen Anruf von einer Krankenschwester, um sich über Schwangerschaftsziele, gesunde Ernährung und Bewegung zu informieren. Die Krankenakte jedes Probanden wird auf Demographie, pränatales Management, mütterliche und neonatale Ergebnisse überprüft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen der Schwangerschaftsvorsorge der TLC-Gruppe auf das Geburtsgewicht
Zeitfenster: Lieferung/innerhalb 1 Woche nach Lieferung
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf das Säuglingsgewicht in Gramm
Lieferung/innerhalb 1 Woche nach Lieferung
Auswirkungen der Schwangerschaftsvorsorge der TLC-Gruppe auf die Neugeborenenlänge
Zeitfenster: Lieferung/innerhalb 1 Woche nach Lieferung
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf die Säuglingslänge in cm
Lieferung/innerhalb 1 Woche nach Lieferung
Auswirkungen auf die Schwangerschaftsvorsorge der TLC-Gruppe auf den Kopfumfang des Neugeborenen
Zeitfenster: Lieferung/innerhalb 1 Woche nach Lieferung
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf den Kopfumfang des Säuglings in cm
Lieferung/innerhalb 1 Woche nach Lieferung
Auswirkungen der Schwangerschaftsvorsorge der TLC-Gruppe auf die Hautfaltendicke von Säuglingen
Zeitfenster: Lieferung/innerhalb 1 Woche nach Lieferung
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf die Hautfaltendicke von Ilium, Oberschenkel, Trizeps und Subscapularis bei Säuglingen
Lieferung/innerhalb 1 Woche nach Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Diagnose von Schwangerschaftsdiabetes
Zeitfenster: Bis zum Zeitpunkt der Lieferung
Abklärung der mütterlichen Diagnose Schwangerschaftsdiabetes mittels 2-Stufen-Methode (1-Stunden-Glukose-Provokationstest, 3-Stunden-Glukosetoleranztest, Medikamentenbedarf)
Bis zum Zeitpunkt der Lieferung
Körperliche Aktivität und Essverhalten
Zeitfenster: Bei der Einschreibung, dem letzten Studienbesuch/Geburt und 4–12 Wochen nach der Geburt
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf körperliche Aktivität und Umfrage zum Essverhalten
Bei der Einschreibung, dem letzten Studienbesuch/Geburt und 4–12 Wochen nach der Geburt
Schwangerschaftsgewichtszunahme der Mutter
Zeitfenster: Erster Besuch bis 4-12 Wochen nach der Geburt
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf die mütterliche Schwangerschaftsgewichtszunahme
Erster Besuch bis 4-12 Wochen nach der Geburt
Mütterliche hypertensive Schwangerschaftserkrankungen einschließlich Schwangerschaftshypertonie, chronische Hypertonie, Präeklampsie, Eklampsie und HELLP
Zeitfenster: Erster Besuch bis 4-12 Wochen nach der Geburt
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf mütterliche hypertensive Schwangerschaftsstörungen
Erster Besuch bis 4-12 Wochen nach der Geburt
Teilnahmequoten bei Terminen
Zeitfenster: Bis zum Zeitpunkt der Lieferung
Bestimmen Sie die Wirkung der Schwangerschaftsvorsorge (TLC) der Targeted Lifestyle Change Group auf die Anzahl der besuchten vorgeburtlichen Besuche
Bis zum Zeitpunkt der Lieferung
Besuchsraten der Mütter nach der Geburt für diejenigen in TLC im Vergleich zur traditionellen Schwangerschaftsvorsorge
Zeitfenster: 4-12 Wochen nach der Geburt
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf die Besuchsbesuche nach der Geburt
4-12 Wochen nach der Geburt
Rate des Beginns der mütterlichen Empfängnisverhütung für diejenigen in TLC im Vergleich zur traditionellen Schwangerschaftsvorsorge.
Zeitfenster: Lieferung bis 4-12 Wochen nach der Geburt
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf den mütterlichen postpartalen Empfängnisverhütungsbeginn
Lieferung bis 4-12 Wochen nach der Geburt
Stillraten bei TLC im Vergleich zur traditionellen Schwangerschaftsvorsorge.
Zeitfenster: Lieferung bis 4-12 Wochen nach der Geburt
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf das Stillen der Mutter
Lieferung bis 4-12 Wochen nach der Geburt
Gewichtsretention nach der Geburt
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach der Geburt
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf die Gewichtsretention der Mutter nach der Geburt
Bis zu 12 Wochen nach der Geburt
2-stündiger Glukosetoleranztest nach der Geburt (falls zutreffend)
Zeitfenster: 4-12 Wochen nach der Geburt
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf mütterliche Glukosetoleranztests
4-12 Wochen nach der Geburt
Insulinresistenz
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 12 Wochen nach der Geburt
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf die mütterliche Insulinresistenz (Nüchtern- und 30-Minuten-Insulin).
Bis zum Studienabschluss bis zu 12 Wochen nach der Geburt
Insulinsensitivität
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 12 Wochen nach der Geburt
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf die mütterliche Insulinsensitivität (Nüchtern- und 30-Minuten-Insulin).
Bis zum Studienabschluss bis zu 12 Wochen nach der Geburt
Bewertung der Patientenzufriedenheit in der Schwangerschaftsvorsorge für diejenigen in TLC im Vergleich zur traditionellen Schwangerschaftsvorsorge mithilfe einer Zufriedenheitsumfrage.
Zeitfenster: Lieferung
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf die Zufriedenheit der Mutter mit der Schwangerschaftsvorsorge
Lieferung
Gestationsalter des Neugeborenen bei der Geburt
Zeitfenster: Lieferung
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf das Gestationsalter des Säuglings bei der Geburt
Lieferung
Einführung der Geburtsraten für diejenigen in TLC im Vergleich zur traditionellen Schwangerschaftsvorsorge
Zeitfenster: Lieferung
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf die mütterliche Geburtseinleitung
Lieferung
Art der Geburt für diejenigen in TLC im Vergleich zur traditionellen Schwangerschaftsvorsorge.
Zeitfenster: Lieferung
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf den mütterlichen Geburtsmodus
Lieferung
Raten für neonatale Schulterdystokie bei Patienten in TLC im Vergleich zur traditionellen Schwangerschaftsvorsorge.
Zeitfenster: Lieferung
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf die kindliche Schulterdystokie
Lieferung
APGAR-Score für Neugeborene
Zeitfenster: Lieferung
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf den Säuglings-APGAR-Score
Lieferung
Analyten aus Nabelschnurblut bei Neugeborenen
Zeitfenster: Lieferung
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf Nabelschnurblut-Analyten, c-Peptide.
Lieferung
PH-Analyten aus Nabelschnurblut bei TLC im Vergleich zur traditionellen Schwangerschaftsvorsorge.
Zeitfenster: Lieferung
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf Nabelschnurblut-Analyten von Säuglingen, pH.
Lieferung
Nabelschnurblutanalyten von Neugeborenen mit Basenüberschuss für diejenigen in TLC im Vergleich zur traditionellen Schwangerschaftsvorsorge.
Zeitfenster: Lieferung
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf Nabelschnurblutanalyten von Säuglingen, Basenüberschuss.
Lieferung
Aufnahme auf der Neugeborenen-Intensivstation
Zeitfenster: Lieferung
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf die Aufnahme von Säuglingen auf der Neugeborenen-Intensivstation
Lieferung
Neugeborene Hypoglykämie
Zeitfenster: Lieferung
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf Hypoglykämie bei Säuglingen
Lieferung
Neugeborener Hämatokrit
Zeitfenster: Lieferung
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf den Hämatokrit von Säuglingen
Lieferung
Neugeborenen-Gelbsucht
Zeitfenster: Lieferung
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf Gelbsucht bei Säuglingen
Lieferung
Neugeborenes Atemnotsyndrom
Zeitfenster: Lieferung
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf das Atemnotsyndrom bei Säuglingen
Lieferung
Neugeborene Totgeburt
Zeitfenster: Lieferung
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf die Totgeburt von Säuglingen
Lieferung
Depression
Zeitfenster: Anmeldung bis 4-12 Wochen nach der Geburt
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf mütterliche Depressionen mit der Edinburgh Postnatal Depression Scale
Anmeldung bis 4-12 Wochen nach der Geburt
Psychosozialer Stress
Zeitfenster: Anmeldung bis 4-12 Wochen nach der Geburt
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf mütterlichen Stress anhand der wahrgenommenen Stressskala
Anmeldung bis 4-12 Wochen nach der Geburt
Bestimmen Sie die Wirkung von TLC auf psychosozialen Stress und Depressionen mithilfe des Fragebogens zu Schwangerschaftsstress
Zeitfenster: Anmeldung bis 4-12 Wochen nach der Geburt
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf mütterliche Belastungen
Anmeldung bis 4-12 Wochen nach der Geburt
Bestimmen Sie die Wirkung von TLC auf psychosozialen Stress und Depressionen anhand der Checkliste für Lebensereignisse
Zeitfenster: Anmeldung bis 4-12 Wochen nach der Geburt
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf Ereignisse im Leben der Mutter
Anmeldung bis 4-12 Wochen nach der Geburt
Bestimmen Sie die Wirkung von TLC auf psychosozialen Stress und Depressionen mit dem generalisierten Angststörung-7-Test
Zeitfenster: Anmeldung bis 4-12 Wochen nach der Geburt
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf mütterliche Angst
Anmeldung bis 4-12 Wochen nach der Geburt
Bestimmen Sie die Wirkung von TLC auf psychosozialen Stress und Depressionen mit dem Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ)
Zeitfenster: Anmeldung bis 4-12 Wochen nach der Geburt
Bestimmen Sie die Wirkung von Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) auf die mütterliche Schlafhygiene.
Anmeldung bis 4-12 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
American Diabetes Association

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ebony B Carter, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23-2333

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten