Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Status Epilepticus Unicenter Population (STEP UP) undersøgelse (STEP UP)

15. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Formålet med dette observationelle enkeltcenter kohortestudie er at opnå en dybere forståelse af effekterne af behandlingstilpasning baseret på information fra resultatforudsigelsesmodeller, risikostratificering, samt behandlingsmonitorering, påvisning, forebyggelse og håndtering af komplikationer på forløb og behandling. udfald af voksne patienter med status epilepticus (SE).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Rekruttering
        • Cantonal Hospital Aarau (KSA)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Markus Gschwind, PD Dr. med.
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sarah Tschudin-Sutter, Prof. Dr. med
        • Underforsker:
          • Sira Baumann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (dvs. patienter ≥18 år) med SE behandlet på Universitetshospitalet Basel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (dvs. patienter ≥18 år) med diagnosticeret SE mellem 2005 og 2020, som er blevet behandlet på universitetshospitalet i Basel.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Patienter med gentagne epileptiske anfald, der ikke kvalificerer sig til SE.
  • Patienter med dokumenteret afslag på det generelle samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
SE patienter
Andet: indsamling af patientdata
Udtræk data fra de digitale journaler, den elektroencefalografiske og mikrobiologiske database.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
alder, køn
mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Data fra akut præhospital ledelse af akutmedicinske tjenester (EMS)
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
ekstraheret fra EMS's behandlingsprotokoller
mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Varighed af ICU (intensiv afdeling) og hospitalsophold samt destination ved udskrivelse
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Varighed af ICU (intensiv afdeling) og hospitalsophold samt destination ved udskrivelse
mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Dato(er) for anfald(er) fanget af elektroencefalografiske (EEG) data
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Dato(er) for anfald(er) fanget med EEG
mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Anfaldshistorie og ætiologi
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
abstinenser fra anti-anfaldsmedicin, strukturelle, infektiøse eller autoimmune årsager
mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Antal og varighed af SE-episoder
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Antal og varighed (tid) af SE-episoder
mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Typer af SE
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Typer af SE i henhold til de nuværende retningslinjer fra International League of Epilepsy (ILAE) (dvs. ikke-konvulsiv med koma, SE med motoriske symptomer, fokal ikke-konvulsiv SE uden koma og subtil SE
mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Yderligere træk ved anfaldet
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
længde, bevidsthedsniveau ved debut, tidligere epileptiske anfald
mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
ICU-scoringssystemer
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Sværhedsgradsscore for kritisk sygdom (f.eks. evaluering af akut fysiologi og kronisk helbred (APACHE II), forenklet score for akut fysiologi (SAPS II), vurdering af sekventiel organsvigt (SOFA) osv.)
mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Score for klinisk neurologisk overvågning
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Klinisk neurologisk monitoreringsscore (f.eks. Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), Seda-tion-Agitation Scale (SAS), Glasgow Coma Score (GCS), Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC), Status Epilepticus Severity Score (STESS))
mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Laboratorieparametre
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
C-reaktivt protein (CRP), albumin, Lactat Dehydrogenase (LDH), Kreatin-Kinase (CK), procalcitonin, niveauer af hvide blodlegemer, kreatinin, leverenzymer, blodgasanalyser, metaboliske data
mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Resultatmål
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
død på hospitalet, overlevelse, overlevelse med neurofunktionel ændring, Glasgow Outcome Score, tilbagevenden til neurofunktionel præmorbid baseline, genindlæggelse
mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Terapeutiske egenskaber
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
varighed, dosering og antal behandlingsmedicin, antal af anfaldsmedicin, invasive procedurer, såsom intubation, mekanisk, ventilation, vasopressorer, installation af centrale linjer, ernæring
mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Overvågning af vitale tegn
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, iltmætning af blodet, kropstemperatur, bevidsthedsniveau
mellem 01.01.2005 og 31.12.2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. april 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2050

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. december 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019-00693; me19Sutter5

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger