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Studie zum Status Epilepticus Unicenter Population (STEP UP). (STEP UP)

15. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Das Ziel dieser beobachtenden monozentrischen Kohortenstudie ist es, ein tieferes Verständnis hinsichtlich der Auswirkungen einer Behandlungsanpassung zu erlangen, basierend auf Informationen aus Ergebnisvorhersagemodellen, Risikostratifizierung sowie Behandlungsüberwachung, Erkennung, Prävention und Behandlung von Komplikationen im Verlauf und Outcome von erwachsenen Patienten mit Status epilepticus (SE).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Rekrutierung
        • Cantonal Hospital Aarau (KSA)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Markus Gschwind, PD Dr. med.
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Sarah Tschudin-Sutter, Prof. Dr. med
        • Unterermittler:
          • Sira Baumann

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (d. h. Patienten ≥ 18 Jahre) mit SE, die am Universitätsspital Basel behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (d. h. Patienten ≥ 18 Jahre) mit diagnostiziertem SE zwischen 2005 und 2020, die am Universitätsspital Basel behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten jünger als 18 Jahre.
  • Patienten mit repetitiven epileptischen Anfällen, die nicht für SE in Frage kommen.
  • Patienten mit dokumentierter Verweigerung der allgemeinen Zustimmung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
SE-Patienten
Sonstiges: Sammlung von Patientendaten
Extrahieren Sie Daten aus den digitalen Krankenakten, der elektroenzephalographischen und mikrobiologischen Datenbank.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografie
Zeitfenster: zwischen 01.01.2005 und 31.12.2023
Alter, Geschlecht
zwischen 01.01.2005 und 31.12.2023
Daten aus der akuten präklinischen Betreuung durch den Rettungsdienst (EMS)
Zeitfenster: zwischen 01.01.2005 und 31.12.2023
entnommen aus den Behandlungsprotokollen des EMS
zwischen 01.01.2005 und 31.12.2023
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und im Krankenhaus sowie Zielort bei der Entlassung
Zeitfenster: zwischen 01.01.2005 und 31.12.2023
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und im Krankenhaus sowie Zielort bei der Entlassung
zwischen 01.01.2005 und 31.12.2023
Datum(e) der Anfälle, erfasst durch elektroenzephalographische (EEG) Daten
Zeitfenster: zwischen 01.01.2005 und 31.12.2023
Datum(e) der vom EEG erfassten Anfälle
zwischen 01.01.2005 und 31.12.2023
Anfallsgeschichte und Ätiologie
Zeitfenster: zwischen 01.01.2005 und 31.12.2023
Entzug von Medikamenten gegen Krampfanfälle, strukturelle, infektiöse oder autoimmune Ursachen
zwischen 01.01.2005 und 31.12.2023
Anzahl und Dauer der SE-Episoden
Zeitfenster: zwischen 01.01.2005 und 31.12.2023
Anzahl und Dauer (Zeit) der SE-Episoden
zwischen 01.01.2005 und 31.12.2023
Arten von SE
Zeitfenster: zwischen 01.01.2005 und 31.12.2023
Arten von SE gemäß den aktuellen Richtlinien der International League of Epilepsy (ILAE) (d. h. nichtkonvulsive SE mit Koma, SE mit motorischen Symptomen, fokale nichtkonvulsive SE ohne Koma und subtile SE).
zwischen 01.01.2005 und 31.12.2023
Zusätzliche Merkmale des Anfalls
Zeitfenster: zwischen 01.01.2005 und 31.12.2023
Dauer, Bewusstseinsgrad zu Beginn, frühere epileptische Anfälle
zwischen 01.01.2005 und 31.12.2023
Bewertungssysteme für die Intensivstation
Zeitfenster: zwischen 01.01.2005 und 31.12.2023
Bewertung des Schweregrads kritischer Erkrankungen (z. B. Bewertung der akuten Physiologie und chronischen Gesundheit (APACHE II), vereinfachte Bewertung der akuten Physiologie (SAPS II), Bewertung des sequentiellen Organversagens (SOFA) usw.)
zwischen 01.01.2005 und 31.12.2023
Klinisch-neurologische Überwachungsergebnisse
Zeitfenster: zwischen 01.01.2005 und 31.12.2023
Klinisch-neurologische Überwachungsscores (z. B. Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), Sedation-Agitation Scale (SAS), Glasgow Coma Score (GCS), Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC), Status Epilepticus Severity Score (STESS))
zwischen 01.01.2005 und 31.12.2023
Laborparameter
Zeitfenster: zwischen 01.01.2005 und 31.12.2023
C-reaktives Protein (CRP), Albumin, Laktatdehydrogenase (LDH), Kreatin-Kinase (CK), Procalcitonin, Leukozytenspiegel, Kreatinin, Leberenzyme, Blutgasanalysen, Stoffwechseldaten
zwischen 01.01.2005 und 31.12.2023
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster: zwischen 01.01.2005 und 31.12.2023
Tod im Krankenhaus, Überleben, Überleben mit neurofunktioneller Veränderung, Glasgow Outcome Score, Rückkehr zum neurofunktionellen prämorbiden Ausgangswert, Wiederaufnahme
zwischen 01.01.2005 und 31.12.2023
Therapeutische Merkmale
Zeitfenster: zwischen 01.01.2005 und 31.12.2023
Dauer, Dosierung und Anzahl der Behandlungsmedikamente, Anzahl der Antiepileptika, invasive Verfahren wie Intubation, mechanische Beatmung, Vasopressoren, Installation zentraler Leitungen, Ernährung
zwischen 01.01.2005 und 31.12.2023
Überwachung der Vitalfunktionen
Zeitfenster: zwischen 01.01.2005 und 31.12.2023
Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung des Blutes, Körpertemperatur, Bewusstseinsgrad
zwischen 01.01.2005 und 31.12.2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. April 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2050

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2050

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019-00693; me19Sutter5

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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