Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for affektiv berøring ved kronisk smerte (MATCP)

12. september 2025 opdateret af: Laura Case
Denne undersøgelse sammenligner, hvordan forskellige typer berøring, der findes i massageterapier, påvirker smerteopfattelsen, og om disse effekter er forskellige hos personer med og uden kronisk smerte. Denne undersøgelse undersøger også psykologiske faktorer, der kan forudsige forskelle i berøringsopfattelse hos personer med kroniske smerter. Denne forskning vil forbedre vores forståelse af, om og hvordan massagebehandlinger kan gavne smerte og helbred, og om dette adskiller sig hos mennesker, der lider af kroniske smerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • ACTRI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alderen 18-65
  2. flydende engelsk
  3. læge diagnose af fibromyalgi, men ingen andre kroniske smertetilstande (patienter) eller ingen tegn på kroniske smerter (raske frivillige)

Ekskluderingskriterier:

  1. Sensoriske, motoriske eller anatomiske forskelle eller skader, der er relevante for undersøgelsesprocedurer
  2. Kendte anomalier i centralnervesystemet (herunder slagtilfælde, demens, aneurisme eller personlig psykosehistorie)
  3. Graviditet
  4. Manglende evne til at vurdere smerte eller fornemmelser
  5. Større medicinske tilstande såsom nyre, lever, kardiovaskulære (hypertension, allerede eksisterende hjertearytmi), autonome, lunge- eller neurologiske problemer (f.eks. krampeanfald) eller en kronisk systemisk sygdom (f.eks. diabetes).
  6. Anamnese med blodpropper eller førstegrads familiemedlemmer med koagulationsforstyrrelser
  7. Nuværende brug af opiatmedicin(er)
  8. Kontraindikationer til MR, hvis du deltager i pilot-MR-studie
  9. Ude af stand til at identificere en varmestimulus 50C eller lavere, der genererer en vurdering på 7 på vores VAS-skala
  10. Anamnese med besvimelse eller anfald
  11. Historie om forfrysninger
  12. Åbent snit eller øm ved hånden for at blive nedsænket i koldt vandbad
  13. Brud på lem, der skal nedsænkes
  14. Historien om Reynauds fænomen (hænder bliver hvide, derefter blå ved udsættelse for kulde, så røde ved opvarmning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk smerteintensitet ved hjælp af spørgeskemaet for kronisk smerte kvalitet
Tidsramme: Dag 1
Undersøgere vil måle kroniske smerteliveauer ved hjælp af den karakteristiske smerteintensitetsscore, en underskala af spørgeskemaet for kronisk smerte kvalitet (CPGQ). De spørgsmål, der bidrager til underskalaen, bruger hver især en skala fra 0-10, hvor 0 er 'ingen smerte' og 10 er 'smerter, som det dårlige kunne være', og deres middelværdi ganges med 10. Intensitetsunderskala -score varierer således fra 0 til 100, hvor 0 ville være mindst rapporteret smerte, og 100 ville være den mest rapporterede smerte. Denne foranstaltning vil blive inkluderet i en lineær regressionsmodel for at afgøre, om denne foranstaltning markant forudsiger forskelle i ratings af berøringsområde.
Dag 1
Traumehistorie ved hjælp af spørgeskemaet for barndomstraumer
Tidsramme: Dag 1
Efterforskerne måler traumerhistorie ved hjælp af spørgeskemaet for barndomstraumer. Den samlede score spænder fra 25-125, hvor 25 er det mindst barndomstraumer (bedre) og 125 er det største barndomstraumer (værre). Denne foranstaltning vil blive inkluderet i en lineær regressionsmodel for at afgøre, om denne foranstaltning markant forudsiger forskelle i ratings af berøringsområde.
Dag 1
Nuværende depression ved hjælp af skalaen på hospitalets angst og depression uden kronisk smerte
Tidsramme: Dag 1
Efterforskerne måler den nuværende depression ved hjælp af hospitalets angst og depression skala (HADS). HADS består af to underskalaer for depression og angst. Depressionsubskalaen varierer fra 0 - 21, hvor 0 ikke indikerer nogen depression (bedre) og 21 indikerer højeste depressionniveauer (værre). Denne foranstaltning vil blive inkluderet i en lineær regressionsmodel for at afgøre, om denne foranstaltning markant forudsiger forskelle i ratings af berøringsområde.
Dag 1
Bedømmelser af affektiv berøring
Tidsramme: Dag 1
Berøring af behagelighed/ubehagelighed vurderes som svar på hver sensorisk stimulus (børstning, tapping og tryk) ved hjælp af en visuel analog skala. Ankre blev defineret som langt til venstre = 'ekstremt ubehagelig' (kodet som -100), midtpoint = 'neutral' (kodet som 0) og helt til højre = 'ekstremt behagelig' (kodet som 100). Affektiv berøringsopfattelse defineres som forskellen i ratings mellem de affektive og neutrale berøringsbetingelser (bedømmelse af børstning minus rating af tapping) i løbet af baseline dag 1 og vil blive sammenlignet mellem individer med og uden kronisk smerte. Denne værdi varierede fra 200 (børste ekstremt behagelig og tapper ekstremt ubehagelig) til -200 (tapper ekstremt behagelig og børster ekstremt ubehagelig). Disse værdier er ikke iboende 'bedre' eller 'værre', men repræsenterer individuelle forskelle i præference for affektiv berøring.
Dag 1
Ændring i varmesmerterintensitet fra før til efter det kolde vandbad
Tidsramme: Dag 1
Smerteintensitet måles før og efter venstre hånd er nedsænket i koldt vand (konditioneret smertemoduleringsopgave). Smerteintensitet vurderes med en visuel analog skala. Ankre er defineret som langt til venstre = 'ingen sensation' (kodet som -100), midtpoint = 'smertestammen' (kodet som 0) og helt til højre = 'utålelig smerte' (kodet som 100). Ændring i varmesmertervurderinger efter koldt vandbad varierer fra -200 til 200, hvor højere score indikerer smerter, der stiger efter koldt vandbad (værre) og lavere score indikerer smertereduktion (bedre).
Dag 1
Ændring i varmesmerterintensitet fra før til efter blid børstning
Tidsramme: Dag 2
Smerteintensitet måles før og efter blid børstning (affektiv-touch-pain-opgave) i en visuel analog skala. Ankre er defineret som langt til venstre = 'ingen sensation' (kodet som -100), midtpoint = 'smertestammen' (kodet som 0) og helt til højre = 'utålelig smerte' (kodet som 100). Ændring i varmesmertervurderinger efter børstning af intervaller fra -200 til 200, hvor højere score indikerer smerter øges (værre) og lavere score indikerer smertereduktion (bedre).
Dag 2

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Dag 1
Respirationshastighed måles under baseline -affektiv berøring (børstning).
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Laura Case

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. december 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 191669
  • 4R00AT009466-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger