Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mechanismen der affektiven Berührung bei chronischen Schmerzen (MATCP)

12. September 2025 aktualisiert von: Laura Case
Diese Studie vergleicht, wie sich verschiedene Arten von Berührungen in Massagetherapien auf die Schmerzwahrnehmung auswirken und ob sich diese Auswirkungen bei Personen mit und ohne chronische Schmerzen unterscheiden. Diese Studie untersucht auch psychologische Faktoren, die Unterschiede in der Berührungswahrnehmung bei Personen mit chronischen Schmerzen vorhersagen können. Diese Forschung wird unser Verständnis darüber verbessern, ob und wie Massagetherapien Schmerzen und Gesundheit zugute kommen können und ob sich dies bei Menschen mit chronischen Schmerzen unterscheidet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-65
  2. fließend Englisch
  3. Ärztliche Diagnose von Fibromyalgie, aber keine anderen chronischen Schmerzzustände (Patienten) oder kein Hinweis auf chronische Schmerzen (gesunde Probanden)

Ausschlusskriterien:

  1. Sensorische, motorische oder anatomische Unterschiede oder Verletzungen, die für die Studienverfahren relevant sind
  2. Bekannte Anomalien des Zentralnervensystems (einschließlich Schlaganfall, Demenz, Aneurysma oder Psychose in der Vorgeschichte)
  3. Schwangerschaft
  4. Unfähigkeit, Schmerzen oder Empfindungen einzuschätzen
  5. Wichtige Erkrankungen wie Niere, Leber, Herz-Kreislauf (Bluthochdruck, vorbestehende Herzrhythmusstörungen), autonome, pulmonale oder neurologische Probleme (z. B. Anfallsleiden) oder eine chronische Systemerkrankung (z. B. Diabetes).
  6. Vorgeschichte von Blutgerinnseln oder Familienmitgliedern ersten Grades mit Gerinnungsstörungen
  7. Aktueller Konsum von Opiat-Medikamenten
  8. Kontraindikationen für die MRT bei Teilnahme an einer MRT-Pilotstudie
  9. Es ist nicht möglich, einen Hitzereiz von 50 °C oder weniger zu identifizieren, der eine Bewertung von 7 auf unserer VAS-Skala erzeugt
  10. Vorgeschichte von Ohnmachtsanfällen oder Krampfanfällen
  11. Geschichte der Erfrierungen
  12. Offene Schnitte oder Wunden an der Hand, die in ein kaltes Wasserbad getaucht werden sollen
  13. Bruch des einzutauchenden Gliedes
  14. Geschichte des Reynaud-Phänomens (Hände werden weiß, dann blau, wenn sie Kälte ausgesetzt werden, dann rot, wenn sie sich erwärmen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronische Schmerzintensität unter Verwendung des chronischen Fragebogens zur Schmerzgrenze
Zeitfenster: Tag 1
Die Ermittler messen chronische Schmerzniveaus mit dem charakteristischen Schmerzintensitätswert, einer Subskala des chronischen Schmerzgradesfragebogens (CPGQ). Die Fragen, die zur Subskala beitragen, verwenden jeweils eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 "kein Schmerz" und 10 "Schmerz als schlecht sein könnte" ist, und ihr Mittelwert wird mit 10 multipliziert. Die Intensitäts -Subskala -Punktzahl reicht somit zwischen 0 und 100, wobei 0 am wenigsten Schmerzen gemeldet wären und 100 die meisten Schmerzen haben würden. Diese Maßnahme wird in ein lineares Regressionsmodell aufgenommen, um festzustellen, ob diese Maßnahme die Unterschiede in den Bewertungen der Berührungsangenehmheit signifikant vorhersagt.
Tag 1
Traumageschichte mit dem Fragebogen zur Kindheitstrauma
Zeitfenster: Tag 1
Die Ermittler werden die Trauma -Vorgeschichte mit dem Fragebogen zur Kindheitstrauma messen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 25 und 125, wo 25 das am wenigsten Kindheitstrauma (besser) und 125 das größte Kindheitstrauma (schlechter) ist. Diese Maßnahme wird in ein lineares Regressionsmodell aufgenommen, um festzustellen, ob diese Maßnahme die Unterschiede in den Bewertungen der Berührungsangenehmheit signifikant vorhersagt.
Tag 1
Aktuelle Depression unter Verwendung der Angst- und Depressionsskala des Krankenhauses ohne chronische Schmerzen
Zeitfenster: Tag 1
Die Ermittler werden die derzeitige Depression mithilfe der Skala für Angst- und Depressionen (HADS) der Krankenhausträger messen. Die Hads besteht aus zwei Unterwaagen für Depressionen und Angstzustände. Die Unterkala der Depression reicht von 0 - 21, wobei 0 keine Depression (besser) angibt und 21 zeigt die höchsten Depressionsniveaus (schlechter). Diese Maßnahme wird in ein lineares Regressionsmodell aufgenommen, um festzustellen, ob diese Maßnahme die Unterschiede in den Bewertungen der Berührungsangenehmheit signifikant vorhersagt.
Tag 1
Bewertungen der affektiven Berührung
Zeitfenster: Tag 1
Berührungsbewertungen angenehmheit/unangenehm werden unter Verwendung einer visuellen analogen Skala als Reaktion auf jeden sensorischen Stimulus (Bürsten, Abschied und Druck) bewertet. Die Anker wurden so weit links definiert. Die Wahrnehmung der affektiven Berührung ist definiert als die Unterschiede in den Bewertungen zwischen den affektiven und neutralen Berührungsbedingungen (Bewertung des Bürstens minus des Klopfens) während des ersten Tages und wird zwischen Personen mit und ohne chronische Schmerzen verglichen. Dieser Wert reichte von 200 (extrem angenehm und extrem unangenehm) bis -200 (tippte extrem angenehm und extrem unangenehm). Diese Werte sind nicht von Natur aus "besser" oder "schlechter", stellen jedoch individuelle Unterschiede in der Präferenz für affektive Berührung dar.
Tag 1
Änderung der Wärmeschmerzintensität von früher nach dem kalten Wasserbad
Zeitfenster: Tag 1
Die Schmerzintensität wird vor und nach der linken Hand in kaltes Wasser (konditionierte Schmerzmodulationsaufgabe) gemessen. Die Schmerzintensität wird mit einer visuellen analogen Skala bewertet. Anker sind so weit links definiert. Änderung der Wärmeschmerzen nach dem kalten Wasserbad reicht von -200 auf 200, wo höhere Werte hinweisen, dass die Schmerzen nach kaltem Wasserbad (schlechter) und niedrigere Werte auf die Schmerzreduktion (besser) hinweisen.
Tag 1
Änderung der Wärmeschmerzintensität von früher nach sanftem Bürsten
Zeitfenster: Tag 2
Die Schmerzintensität wird vor und nach dem sanften Bürsten (affektive Touch-Pain-Aufgabe) auf einer visuellen analogen Skala gemessen. Anker sind so weit links definiert. Änderung der Wärmeschmerzen nach dem Bürstenbereich von -200 auf 200, wobei höhere Werte hinweisen (schlechter) und niedrigere Werte deuten auf die Schmerzreduktion (besser) hin.
Tag 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemfrequenz
Zeitfenster: Tag 1
Die Atmungsrate wird während der affektiven Basis -Berührung (Bürsten) gemessen.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Laura Case

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 191669
  • 4R00AT009466-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten