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Mecanismos do Toque Afetivo na Dor Crônica (MATCP)

12 de setembro de 2025 atualizado por: Laura Case
Este estudo compara como diferentes tipos de toque encontrados em massagens terapêuticas afetam a percepção da dor e se esses efeitos diferem em indivíduos com e sem dor crônica. Este estudo também examina fatores psicológicos que podem prever diferenças na percepção do toque em indivíduos com dor crônica. Esta pesquisa irá melhorar nossa compreensão de se e como as massagens terapêuticas podem beneficiar a dor e a saúde, e se isso difere em pessoas que sofrem de dor crônica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • ACTRI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idades 18-65
  2. fluente em inglês
  3. diagnóstico médico de fibromialgia, mas nenhuma outra condição de dor crônica (pacientes) ou nenhuma evidência de dor crônica (voluntários saudáveis)

Critério de exclusão:

  1. Diferenças ou lesões sensoriais, motoras ou anatômicas relevantes para os procedimentos do estudo
  2. Anomalias conhecidas do sistema nervoso central (incluindo acidente vascular cerebral, demência, aneurisma ou história pessoal de psicose)
  3. Gravidez
  4. Incapacidade de avaliar dor ou sensações
  5. Principais condições médicas, como problemas renais, hepáticos, cardiovasculares (hipertensão, arritmia cardíaca preexistente), autonômicos, pulmonares ou neurológicos (por exemplo, distúrbio convulsivo) ou uma doença sistêmica crônica (por exemplo, diabetes).
  6. História de coágulos sanguíneos ou familiares de primeiro grau com distúrbios de coagulação
  7. Uso atual de medicamentos opiáceos
  8. Contra-indicações para ressonância magnética se participar de estudo piloto de ressonância magnética
  9. Incapaz de identificar um estímulo de calor de 50°C ou inferior que gera uma classificação de 7 em nossa escala VAS
  10. Histórico de desmaios ou convulsões
  11. História de congelamento
  12. Corte aberto ou ferida na mão para ser imerso em banho de água fria
  13. Fratura de membro a ser imerso
  14. História do fenômeno de Reynaud (as mãos ficam brancas, depois azuis quando expostas ao frio e depois vermelhas quando aquecidas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor crônica usando o questionário crônico de grau de dor
Prazo: Dia 1
Os investigadores medirão os níveis de dor crônica usando o escore de intensidade da dor característica, uma subescala do questionário crônico de grau de dor (CPGQ). As perguntas que contribuem para a subescala usam uma escala de 0 a 10, onde 0 é 'sem dor' e 10 é 'dor tão ruim pode ser', e sua média é multiplicada por 10. A pontuação da subescala de intensidade varia de 0 a 100, onde 0 seria menos relatado e 100 seria a maior dor relatada. Essa medida será incluída em um modelo de regressão linear para determinar se essa medida prevê significativamente as diferenças nas classificações de prazer.
Dia 1
História do trauma usando o questionário de trauma na infância
Prazo: Dia 1
Os investigadores medirão a história do trauma usando o questionário de trauma na infância. A pontuação total varia de 25 a 125, onde 25 é o menor trauma na infância (melhor) e 125 é o maior trauma infantil (pior). Essa medida será incluída em um modelo de regressão linear para determinar se essa medida prevê significativamente as diferenças nas classificações de prazer.
Dia 1
Depressão atual usando a escala de ansiedade e depressão do hospital sem dor crônica
Prazo: Dia 1
Os investigadores medirão a depressão atual usando a escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS). O HADS consiste em duas sub -escamas para depressão e ansiedade. A sub -escala de depressão varia de 0 - 21, onde 0 indica não depressão (melhor) e 21 indica níveis mais altos de depressão (pior). Essa medida será incluída em um modelo de regressão linear para determinar se essa medida prevê significativamente as diferenças nas classificações de prazer.
Dia 1
Avaliações de toque afetivo
Prazo: Dia 1
Toque as classificações de agradável/desagradável serão avaliadas em resposta a cada estímulo sensorial (escovação, batida e pressão) usando uma escala visual analógica. As âncoras foram definidas na extrema esquerda = 'extremamente desagradável' (codificado como -100), midpoint = 'neutro' (codificado como 0) e extrema direita = 'extremamente agradável' (codificado como 100). A percepção do toque afetivo é definida como a diferença nas classificações entre as condições de toque afetivas e neutras (classificação da escovação menos a classificação da batida) durante a linha de base do dia 1 e será comparada entre indivíduos com e sem dor crônica. Esse valor variou de 200 (escovando extremamente agradável e tocando extremamente desagradável) a -200 (tocando extremamente agradável e escoving extremamente desagradável). Esses valores não são inerentemente "melhores" ou "piores", mas representam diferenças individuais de preferência pelo toque afetivo.
Dia 1
Mudança na intensidade da dor do calor de antes para depois do banho de água fria
Prazo: Dia 1
A intensidade da dor será medida antes e depois que a mão esquerda for submersa em água fria (tarefa de modulação da dor condicionada). A intensidade da dor será avaliada com uma escala visual analógica. As âncoras são definidas na extrema esquerda = 'sem sensação' (codificado como -100), midpoint = 'limiar de dor' (codificado como 0) e extrema direita = 'dor intolerável' (codificada como 100). A mudança nas classificações de dor no calor após o banho de água fria varia de -200 a 200, onde pontuações mais altas indicam a dor aumenta após o banho de água fria (pior) e pontuações mais baixas indicam redução da dor (melhor).
Dia 1
Mudança na intensidade da dor do calor de antes para depois da escovação suave
Prazo: Dia 2
A intensidade da dor será medida antes e após a escovação suave (tarefa de painéis-touchas afetivas) em uma escala analógica visual. As âncoras são definidas na extrema esquerda = 'sem sensação' (codificado como -100), midpoint = 'limiar de dor' (codificado como 0) e extrema direita = 'dor intolerável' (codificada como 100). A mudança nas classificações de dor no calor após a escovação varia de -200 a 200, onde pontuações mais altas indicam aumentos de dor (pior) e pontuações mais baixas indicam redução da dor (melhor).
Dia 2

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de respiração
Prazo: Dia 1
A taxa de respiração será medida durante o toque afetivo da linha de base (escovação).
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Laura Case

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
21 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
23 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de setembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 191669
  • 4R00AT009466-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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