Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Affektiivisen kosketuksen mekanismit kroonisessa kivussa (MATCP)

perjantai 12. syyskuuta 2025 päivittänyt: Laura Case
Tässä tutkimuksessa verrataan, kuinka erilaiset hierontahoidoissa esiintyvät kosketukset vaikuttavat kivun havaitsemiseen ja eroavatko nämä vaikutukset henkilöillä, joilla on krooninen kipu ja ilman sitä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös psykologisia tekijöitä, jotka voivat ennustaa eroja kosketuskäsityksissä kroonista kipua kärsivillä henkilöillä. Tämä tutkimus parantaa ymmärrystämme siitä, voivatko hierontahoidot hyödyttää kipua ja terveyttä, ja miten se eroaa kroonisesta kivusta kärsivistä ihmisistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • ACTRI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 18-65
  2. sujuva englannin kielen taito
  3. lääkärin diagnoosi fibromyalgiasta, mutta ei muita kroonisia kiputiloja (potilaat) tai ei näyttöä kroonisesta kivusta (terveet vapaaehtoiset)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sensoriset, motoriset tai anatomiset erot tai vammat, jotka liittyvät tutkimustoimenpiteisiin
  2. Tunnetut keskushermoston poikkeavuudet (mukaan lukien aivohalvaus, dementia, aneurysma tai henkilökohtainen psykoosihistoria)
  3. Raskaus
  4. Kyvyttömyys arvioida kipua tai tuntemuksia
  5. Tärkeimmät sairaudet, kuten munuaiset, maksa, sydän- ja verisuonisairaudet (hypertensio, olemassa oleva sydämen rytmihäiriö), autonomiset, keuhko- tai neurologiset ongelmat (esim. kohtaushäiriö) tai krooninen systeeminen sairaus (esim. diabetes).
  6. Verihyytymiä tai ensimmäisen asteen perheenjäseniä, joilla on hyytymishäiriöitä
  7. Opiaattilääkkeiden nykyinen käyttö
  8. MRI:n vasta-aiheet, jos osallistut pilotti-MRI-tutkimukseen
  9. Emme pysty tunnistamaan lämpöärsytystä, jonka lämpötila on 50 C tai vähemmän ja joka tuottaa arvosanan 7 VAS-asteikollamme
  10. Pyörtymisen tai kohtausten historia
  11. paleltumien historia
  12. Avoin viilto tai haava kädessä upotettava kylmään vesihauteeseen
  13. Upotettava raajan murtuma
  14. Reynaudin ilmiön historia (kädet muuttuvat valkoisiksi, sitten siniseksi kylmälle altistuessaan, sitten punaisiksi lämmetessään)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooninen kivun voimakkuus kroonisen kivun luokan kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Päivä 1
Tutkijat mittaavat kroonista kiputasoa käyttämällä ominaiskipu -voimakkuuspistettä, joka on kroonisen kivun luokan kyselylomakkeen (CPGQ) ala -asteikko. Kysymykset, jotka vaikuttavat aliasteikkoon, käyttävät asteikkoa 0-10: stä, jossa 0 on 'ei kipua' ja 10 on 'kipu kuin huono voisi olla', ja niiden keskiarvo kerrotaan 10: llä. Intensiteetti -ala -asteikon pistemäärä on siten välillä 0 - 100, missä 0 olisi vähiten kipua ilmoitettu ja 100 olisi eniten kipua. Tämä mitta sisällytetään lineaariseen regressiomalliin sen määrittämiseksi, ennustaako tämä mitta merkittävästi kosketus miellyttävyyden luokituksissa.
Päivä 1
Traumahistoria lapsuuden traumakyselyn avulla
Aikaikkuna: Päivä 1
Tutkijat mittaavat traumahistoriaa lapsuuden traumakyselyn avulla. Kokonaispistemäärä on välillä 25–125, missä 25 on vähiten lapsuuden trauma (parempi) ja 125 on suurin lapsuuden trauma (pahempaa). Tämä mitta sisällytetään lineaariseen regressiomalliin sen määrittämiseksi, ennustaako tämä mitta merkittävästi kosketus miellyttävyyden luokituksissa.
Päivä 1
Nykyinen masennus sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla ilman kroonista kipua
Aikaikkuna: Päivä 1
Tutkijat mittaavat nykyisen masennuksen sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (HADS). HADS koostuu kahdesta masennuksen ja ahdistuksen ala -asteikosta. Masennuksen ala -asteikko vaihtelee välillä 0 - 21, missä 0 ei osoita masennusta (parempi) ja 21 osoittaa korkeinta masennustasoa (pahempaa). Tämä mitta sisällytetään lineaariseen regressiomalliin sen määrittämiseksi, ennustaako tämä mitta merkittävästi kosketus miellyttävyyden luokituksissa.
Päivä 1
Afektiivisen kosketuksen arviot
Aikaikkuna: Päivä 1
Kosketus miellyttävyyden/epämiellyttävyyden luokitukset arvioidaan vasteena jokaiselle aistien ärsykkeelle (harjaus, napautus ja paine) käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa. Ankkurit määritettiin vasemmalle = 'erittäin epämiellyttäviksi' (koodattu -100), MidPoint = 'neutraali' (koodattu 0) ja Far Right = 'erittäin miellyttävä' (koodattu 100). Afektiivinen kosketushavainto määritellään erona luokituksissa afektiivisten ja neutraalien kosketusolosuhteiden välillä (harjaamisen miinus napautuksen luokitus) välillä 1 lähtötason aikana ja sitä verrataan yksilöiden välillä, joilla on tai ilman kroonista kipua. Tämä arvo vaihteli 200: sta (harjaus erittäin miellyttävä ja napauttamalla erittäin epämiellyttävää) -200: een (napauttamalla erittäin miellyttävää ja harjaamalla erittäin epämiellyttävää). Nämä arvot eivät ole luonnostaan ​​"parempia" tai "pahempia", mutta ne edustavat yksilöllisiä eroja afektiivisen kosketuksen suosimisessa.
Päivä 1
Lämpökipujen voimakkuuden muutos ennen kylmän vesikylvyn jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1
Kivun voimakkuus mitataan ennen ja jälkeen vasemman käsi upotettuna kylmään veteen (ehdollinen kivun modulaatiotehtävä). Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla. Ankkurit määritetään vasemmalle = 'ei sensaatiota' (koodattu -100), MidPoint = 'kivun kynnysarvo' (koodattu 0) ja Far Oikein = 'sietämätön kipu' (koodattu 100). Lämpökipujen arvioiden muutos kylmän vesihauteen jälkeen vaihtelee -200 -200, missä korkeammat pisteet osoittavat, että kipu kasvaa kylmävesihauteen (pahempaa) ja alhaisemmat pisteet osoittavat kivun vähentämistä (parempi).
Päivä 1
Lämpökipujen voimakkuuden muutos ennen lempeän harjauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 2
Kivun voimakkuus mitataan ennen ja jälkeen lempeä harjaus (afektiivinen-touch-pain-tehtävä) visuaalisessa analogisessa asteikolla. Ankkurit määritetään vasemmalle = 'ei sensaatiota' (koodattu -100), MidPoint = 'kivun kynnysarvo' (koodattu 0) ja Far Oikein = 'sietämätön kipu' (koodattu 100). Lämpökipuarvostelun muutos harjauksen jälkeen vaihtelee -200 -200, missä korkeammat pisteet osoittavat kivun (pahempaa) ja pienemmät pisteet osoittavat kivun vähentymistä (parempi).
Päivä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysnopeus
Aikaikkuna: Päivä 1
Hengitysnopeus mitataan lähtötason afektiivisen kosketuksen aikana (harjaus).
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Laura Case

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 21. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 5. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 2. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 191669
  • 4R00AT009466-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia