- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04219488
Undersøgelse af virkningerne af neuromobilisering i lateral epicondylitis
3. januar 2020 opdateret af: KTO Karatay University
Sammenligning af virkningerne af neuromobilisering og konservativ rehabiliteringsterapi på smerter, grebsstyrke og funktionel status ved lateral epicondylitis
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningerne af neuromobiliseringsteknikker og konservativ rehabiliteringsterapi på smerte, grebsstyrke og funktionel status hos patienter med lateral epicondylitis (LE).
I alt 40 patienter (26 kvinder og 14 mænd; alder: 42,80 ± 8,91 år) med en historie med LE deltog i undersøgelsen.
Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper: neuromobiliseringsgruppen og kontrolgruppen.
Neuromobiliseringsgruppen gennemførte et 6-ugers konservativ rehabilitering og radial nervemobiliseringsprogram, hvorimod kontrolgruppen kun modtog konservativ rehabiliteringsterapi.
Begge grupper gennemgik et 7-dages ugentligt konservativt hjemmerehabiliteringsprogram.
Smertesværhedsgrad, grebsstyrke, klemstyrke, ledbevægelighed og overekstremitets funktionsniveau blev vurderet før behandling, i tredje uge, efter behandling og i den sjette uge efter behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lateral epicondylitis (LE) er en smertefuld situation, som normalt opstår på grund af overforbrug af håndledsstrækmusklerne.
Forekomsten af LE er 1%-3% hos både mænd og kvinder, og den er højest hos personer i alderen >40 år.
Smerter og ømhed over den laterale epikondyl af humerus ved udspringet af den fælles ekstensorsene er de vigtigste kendetegn.
Forskellige konservative behandlingsmetoder er blevet brugt til behandling af LE; der er dog ikke dokumenteret nogen standardprotokol i litteraturen.
Fysioterapiprogrammer har fokuseret på at lindre smerter, kontrollere betændelse og øge muskelstyrke og udholdenhed.
Brugen af excentriske styrkelsesprogrammer er blevet understøttet af aktuel forskning.
Excentriske øvelser har vist sig at reducere smerte og øge funktionen hos patienter med LE.
For nylig er neuromobiliseringsteknikker blevet anvendt til behandling af muskuloskeletale problemer og forskellige kompressionssyndromer.
Disse teknikker havde til formål at give nerveglidning via ledbevægelser, hvor en terapeut forlænger nervelængden i et led, mens den forkorter samme i det tilstødende led.
Denne spændingsteknik øger afstanden mellem hver ende af nerven, og denne neurale forlængelsesevne falder signifikant hos patienter med LE.
Neuromobiliseringsteknikker er også blevet foreslået til at modulere central sensibilisering og perifere smertemekanismer i muskuloskeletale lidelser.
I betragtning af at central sensibilisering spiller en vigtig rolle i den øgede nociceptive refleks og hyperalgesi i LE, kan inducering af hypoalgesi via neuromobiliseringsteknikker give smertelindring på lang sigt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen >18 år
- En symptomvarighed på >3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Bilaterale symptomer
- Reumatologiske sygdomme, der påvirker albuen og håndleddet
- Muskuloskeletale lidelser som følge af bindevævssygdomme
- Diffust smertesyndrom
- Cervikal radikulopati
- Nervekompressionssyndromer, der involverer øvre ekstremitet
- Gennemgået en operation ved den berørte arm
- Modtaget en LE-behandling inden for de sidste 6 måneder
- En manglende evne til at udføre øvelserne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Neuromobiliseringsgruppe
Neuromobiliseringsgruppen modtog et superviseret hjemmeprogram plus radial nervemobilisering.
Radiale nervemobiliseringsøvelser blev udført af fysioterapeuten 3 dage om ugen i 3 uger.
Patienterne i neuromobiliseringsgruppen udførte også selvneuromobiliseringsøvelser i hjemmet i 6 uger.
Overvåget hjemmeprogram inklusive patientuddannelse og excentriske øvelser blev administreret tre gange dagligt i 6 uger.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog et superviseret hjemmeprogram.
Superviseret hjemmeprogram inklusive patientuddannelse og excentriske øvelser blev administreret 3 gange dagligt i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: i begyndelsen af behandlingen
|
Smertens sværhedsgrad blev målt ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala, mærket fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værste smerte), i hvile, om natten og under daglige aktiviteter
|
i begyndelsen af behandlingen
|
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 3 uger senere
|
Smertens sværhedsgrad blev målt ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala, mærket fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værste smerte), i hvile, om natten og under daglige aktiviteter
|
3 uger senere
|
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 6 uger senere
|
Smertens sværhedsgrad blev målt ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala, mærket fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værste smerte), i hvile, om natten og under daglige aktiviteter
|
6 uger senere
|
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 12 uger senere
|
Smertens sværhedsgrad blev målt ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala, mærket fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værste smerte), i hvile, om natten og under daglige aktiviteter
|
12 uger senere
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: i begyndelsen af behandlingen
|
Gribstyrken blev målt ved hjælp af to forskellige testmetoder: smertefri grebsstyrke og maksimal grebsstyrke.
Begge test blev udført i siddende stilling med albuen bøjet 90° og i stående stilling med albuen strakt 0°.
Begge test blev udført med et kalibreret hydraulisk hånddynamometer® (Jamar, Bolingbrook IL). Målingerne af begge ekstremiteter blev gentaget 3 gange med et hvileinterval på 30 s mellem hver måling.
Gennemsnittet af de tre forsøg blev registreret i kilogram (kg).
|
i begyndelsen af behandlingen
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: 3 uger senere
|
Gribstyrken blev målt ved hjælp af to forskellige testmetoder: smertefri grebsstyrke og maksimal grebsstyrke.
Begge test blev udført i siddende stilling med albuen bøjet 90° og i stående stilling med albuen strakt 0°.
Begge test blev udført med et kalibreret hydraulisk hånddynamometer® (Jamar, Bolingbrook IL). Målingerne af begge ekstremiteter blev gentaget 3 gange med et hvileinterval på 30 s mellem hver måling.
Gennemsnittet af de tre forsøg blev registreret i kilogram (kg).
|
3 uger senere
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: 6 uger senere
|
Gribstyrken blev målt ved hjælp af to forskellige testmetoder: smertefri grebsstyrke og maksimal grebsstyrke.
Begge test blev udført i siddende stilling med albuen bøjet 90° og i stående stilling med albuen strakt 0°.
Begge test blev udført med et kalibreret hydraulisk hånddynamometer® (Jamar, Bolingbrook IL). Målingerne af begge ekstremiteter blev gentaget 3 gange med et hvileinterval på 30 s mellem hver måling.
Gennemsnittet af de tre forsøg blev registreret i kilogram (kg).
|
6 uger senere
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: 12 uger senere
|
Gribstyrken blev målt ved hjælp af to forskellige testmetoder: smertefri grebsstyrke og maksimal grebsstyrke.
Begge test blev udført i siddende stilling med albuen bøjet 90° og i stående stilling med albuen strakt 0°.
Begge test blev udført med et kalibreret hydraulisk hånddynamometer® (Jamar, Bolingbrook IL). Målingerne af begge ekstremiteter blev gentaget 3 gange med et hvileinterval på 30 s mellem hver måling.
Gennemsnittet af de tre forsøg blev registreret i kilogram (kg).
|
12 uger senere
|
|
Tipknib og nøgleknib
Tidsramme: i begyndelsen af behandlingen
|
Spidsklemning og nøgleklemning blev målt under anvendelse af "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY).
Målingerne blev gentaget 3 gange med et hvileinterval på 30 s mellem hver måling.
Gennemsnittet af de tre forsøg blev registreret i kg.
|
i begyndelsen af behandlingen
|
|
Tipknib og nøgleknib
Tidsramme: 3 uger senere
|
Spidsklemning og nøgleklemning blev målt under anvendelse af "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY).
Målingerne blev gentaget 3 gange med et hvileinterval på 30 s mellem hver måling.
Gennemsnittet af de tre forsøg blev registreret i kg.
|
3 uger senere
|
|
Tipknib og nøgleknib
Tidsramme: 6 uger senere
|
Spidsklemning og nøgleklemning blev målt under anvendelse af "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY).
Målingerne blev gentaget 3 gange med et hvileinterval på 30 s mellem hver måling.
Gennemsnittet af de tre forsøg blev registreret i kg.
|
6 uger senere
|
|
Tipknib og nøgleknib
Tidsramme: 12 uger senere
|
Spidsklemning og nøgleklemning blev målt under anvendelse af "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY).
Målingerne blev gentaget 3 gange med et hvileinterval på 30 s mellem hver måling.
Gennemsnittet af de tre forsøg blev registreret i kg.
|
12 uger senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndleddets aktive bevægelsesområde (ROM).
Tidsramme: i begyndelsen af behandlingen
|
Håndledsaktive ROM'er, inklusive fleksion, ekstension og radial og ulnar deviation blev registreret i grader ved at bruge et universelt goniometer for hver gruppe.
|
i begyndelsen af behandlingen
|
|
Håndleddets aktive bevægelsesområde (ROM).
Tidsramme: 3 uger senere
|
Håndledsaktive ROM'er, inklusive fleksion, ekstension og radial og ulnar deviation blev registreret i grader ved at bruge et universelt goniometer for hver gruppe.
|
3 uger senere
|
|
Håndleddets aktive bevægelsesområde (ROM).
Tidsramme: 6 uger senere
|
Håndledsaktive ROM'er, inklusive fleksion, ekstension og radial og ulnar deviation blev registreret i grader ved at bruge et universelt goniometer for hver gruppe.
|
6 uger senere
|
|
Håndleddets aktive bevægelsesområde (ROM).
Tidsramme: 12 uger senere
|
Håndledsaktive ROM'er, inklusive fleksion, ekstension og radial og ulnar deviation blev registreret i grader ved at bruge et universelt goniometer for hver gruppe.
|
12 uger senere
|
|
Den funktionelle status af den øvre ekstremitet
Tidsramme: i begyndelsen af behandlingen
|
Den funktionelle status af den øvre ekstremitet blev evalueret ved hjælp af den tyrkiske version af spørgeskemaet med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
DASH-spørgeskemaet omfatter 30 punkter relateret til symptomer og aktiviteter i dagligdagen.
Den samlede score er 100, og en højere score indikerer en højere grad af invaliditet.
|
i begyndelsen af behandlingen
|
|
Den funktionelle status af den øvre ekstremitet
Tidsramme: 3 uger senere
|
Den funktionelle status af den øvre ekstremitet blev evalueret ved hjælp af den tyrkiske version af spørgeskemaet med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
DASH-spørgeskemaet omfatter 30 punkter relateret til symptomer og aktiviteter i dagligdagen.
Den samlede score er 100, og en højere score indikerer en højere grad af invaliditet.
|
3 uger senere
|
|
Den funktionelle status af den øvre ekstremitet
Tidsramme: 6 uger senere
|
Den funktionelle status af den øvre ekstremitet blev evalueret ved hjælp af den tyrkiske version af spørgeskemaet med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
DASH-spørgeskemaet omfatter 30 punkter relateret til symptomer og aktiviteter i dagligdagen.
Den samlede score er 100, og en højere score indikerer en højere grad af invaliditet.
|
6 uger senere
|
|
Den funktionelle status af den øvre ekstremitet
Tidsramme: 12 uger senere
|
Den funktionelle status af den øvre ekstremitet blev evalueret ved hjælp af den tyrkiske version af spørgeskemaet med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
DASH-spørgeskemaet omfatter 30 punkter relateret til symptomer og aktiviteter i dagligdagen.
Den samlede score er 100, og en højere score indikerer en højere grad af invaliditet.
|
12 uger senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. december 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
5. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
7. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KaratayUK
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis
-
Universidad Católica de ÁvilaAfsluttetHumeral Epicondylitis, LateralSpanien
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
Istanbul Training and Research HospitalAfsluttetLateral epikondylitis | Sammenligning af autologt blodkortikosteroid og deres kombinerede injektion til behandling af lateral epicondylitisKalkun
-
European University of LefkeAfsluttetLateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Smerter i armen, uspecificeret | Tenosynovitis albue
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCAfsluttetLateral patientoverførselForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of BaghdadAfsluttetLateral sinus løftIrak
-
University Ramon LlullRekrutteringAmyotrofisk Lateral SkleroseSpanien
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankel ustabilitetForenede Stater
-
Gazi UniversityRekrutteringGanganalyse | Ankel Lateral LigamentKalkun
Kliniske forsøg med Radial nerve mobilisering
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalUmraniye Education and Research Hospital; Namik Kemal University School... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityRekrutteringLændesmerter | Vertebrogent smertesyndrom | Basivertebralnerven AblationForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
MTI UniversityAfsluttet
-
Robert Wood Johnson Barnabas HealthBrielle Orthopedics; Universtiy Orthopedics AssociatesRekrutteringDistal Radius FrakturForenede Stater