Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af vibrationsbølgeterapi til børn, der lider af cerebral parese og tungespastisk dysartri

13. juni 2020 opdateret af: Aliya Ashraf Khan, National University of Science and Technology, Pakistan

Anvendelse af vibrationsbølgeterapi til tale fra børn, der lider af cerebral parese og dysartri ved hjælp af neurotransmission kognitiv teori: Eksperimentel undersøgelse i enkelt gruppe

Vibrationsterapi er den meget anvendte i mange neurologiske lidelser til forskellige typer problemer. For nylig er det blevet brugt af forskere til at forbedre motoriske lidelser og muskelbevægelser hos cerebral paresepatienter, og der opnås betydelige resultater. Efterforskere udfører denne forskning for at undersøge, om denne terapi kan have en vis effekt på spastisk tungedysartri hos cerebral paresepatienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført i samarbejde med Shahbaz Khalid Ranjha, talesprogspatolog, Family Health Hospital Islamabad, som er hovedpersonen for ideen om undersøgelsen og National University of Science & Technology. Denne undersøgelse er finansieret af Higher Education Commission of Pakistan. Rekruttering og interventionsarbejde vil blive udført på Family Health Hospital. Speciel enhed er ved at blive designet til transmission af vibrationsbølger i laboratoriet på universitetet. Enheden er i stand til at overføre vibrationsbølger til patienten. Urdu sprog fonologisk og artikulation test (TAAPU) vil blive brugt til vurdering, da den er specielt designet til urdu sprog befolkning, som vil være hovedfokus. Undersøgere har defineret taleparametre til analyse, som vil blive indsamlet før påføring af intervention, efter 3 måneder og derefter i slutningen af ​​undersøgelsen. Forældres vurdering vil blive indsamlet og noteret under hele indsatsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 42200
        • Family Health Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn med dysartri på grund af cerebral parese
  • Dysartri på grund af skade i motorisk taleområde/brocaområde.
  • Børn med type spastisk dysartri

Ekskluderingskriterier:

Børn diagnosticeret med følgende er udelukket fra vores undersøgelse

  • Eventuelle taleforstyrrelser
  • hørenedsættelser
  • ganespalte
  • tungebånd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: spastisk Tungedysartri
Formålet med gadget er at overføre de mekaniske vibrationsbølger til forsøgspersonernes hjerne.
Enhed: Vibro Taktil Gadget
Konceptet er at anvende vibro-taktil gadget til forskellige nervepunkter, som, når de anvendes, overfører bølger til de fokuserede dele af hjernen, hvilket vil resultere i blodgennemstrømning og aktivering af døde celler. Som et resultat kan nogle handicappede dele af kroppen på grund af disse døde celler vise forbedring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnehistorisk behandlingsmåling
Tidsramme: Ved indskrivning
Sociodemografiske og sundhedsrelaterede data indsamles, således at effektiviteten af ​​behandlingen, der undersøges, kan beregnes ud fra vurderinger forud for behandlingen
Ved indskrivning
Ændring i fonologiske lidelser ved hjælp af TAAPU-test til vurdering af artikulation og fonologi på urdu sprog
Tidsramme: Ved måned 0, Ved måned 03 og ved måned 06
Scorer for fronting, stop, fonologiske lidelser, endelig konsonant-sletning, Nasal assimilering og de-palatalisering beregnes før og efter vurdering gennem TAAPU (Test for vurdering af artikulation og fonologi på urdu sprog).
Ved måned 0, Ved måned 03 og ved måned 06
Tjekliste til forældrevurdering
Tidsramme: I måned 0
Der udarbejdes et spørgeskema til børnevurderingen af ​​forælderen.
I måned 0
Tjekliste til forældrevurdering
Tidsramme: I måned 3
Der udarbejdes et spørgeskema til børnevurderingen af ​​forælderen.
I måned 3
Tjekliste til forældrevurdering
Tidsramme: I måned 6
Der udarbejdes et spørgeskema til børnevurderingen af ​​forælderen.
I måned 6

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjekliste til forældrevurdering
Tidsramme: I måned 01
Der udarbejdes et spørgeskema til børnevurderingen af ​​forælderen.
I måned 01
Tjekliste til forældrevurdering
Tidsramme: I måned 02
Der udarbejdes et spørgeskema til børnevurderingen af ​​forælderen.
I måned 02
Tjekliste til forældrevurdering
Tidsramme: I måned 04
Der udarbejdes et spørgeskema til børnevurderingen af ​​forælderen.
I måned 04
Tjekliste til forældrevurdering
Tidsramme: I måned 05
Der udarbejdes et spørgeskema til børnevurderingen af ​​forælderen.
I måned 05
Ændring i fonologiske lidelser ved hjælp af TAAPU-test til vurdering af artikulation og fonologi på urdu sprog
Tidsramme: I måned 01 og i måned 02
Scorer for fronting, stop, fonologiske lidelser, endelig konsonant-sletning, Nasal assimilering og de-palatalisering beregnes før og efter vurdering gennem TAAPU (Test for vurdering af artikulation og fonologi på urdu sprog).
I måned 01 og i måned 02

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National University of Science and Technology, Pakistan

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Higher Education Commission (Pakistan)
Family Health Hospital Islamabad Pakistan

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Shahbaz K Ranjha, MPhil, Family Health Hospital Islamabad
  • Ledende efterforsker: Aliya A Khan, MS, National University of Science & Technology
  • Studiestol: Mohammad U Akram, Phd, National University of Science & Technology
  • Ledende efterforsker: Madeeha Nissar, MSc, Isra University islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juni 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NUST-FHH-HEC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

vi vil vise dataene til andre forskere, når undersøgelsen er afsluttet, og resultaterne er offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelsen af ​​resultaterne vil data være tilgængelige for forskere, som kan drage fordel af det, når de vil.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt til de forskere, der ønsker at fortsætte forskningen på området

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger