Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indirekte laryngoskopi og ultralyd til forudsigelse af vanskelige luftveje

10. januar 2020 opdateret af: Hakan Kara, Istanbul University

Rollen af ​​indirekte laryngoskopi, klinisk og ultrasonografisk vurdering i forudsigelse af vanskelige luftveje

Denne undersøgelse var designet til at vurdere succesen med indirekte laryngoskopi og ultralydsmålinger i forudsigelsen af ​​vanskelige luftveje. Alle patienter blev undersøgt ved indirekte laryngoskopi og ultralyd præoperativt, og de prædiktive værdier for vanskelige luftveje af disse metoder blev sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Luftvejsbesvær er en tilstand, der øger patientens vitale risiko og efterlader anæstesi- og operationsteamet i en vanskelig stilling. Undladelse af at udføre en tilstrækkelig præoperativ evaluering kan resultere i, at teamet er uforberedt. Derfor er forskellige metoder blevet undersøgt i forudsigelsen af ​​vanskelige luftveje fra fortid til nutid. Med udviklingen af ​​teknologi er billeddannelsesmetoder blevet rutinemæssige anvendelser i klinisk brug. Ultralyd og indirekte laryngoskopi har vist sig at blive brugt til at forudsige vanskelige luftveje i litteraturen, men der er ingen undersøgelse, der viser, hvilken der er en bedre prædiktor.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der henvender sig til øre-, næse- og halsafdelingen for enhver form for otorhinolaryngologisk operation, indgår i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen opereres i øre-, næse- og halsafdeling.
  • Person over 18 år.
  • Forsøgsperson giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Person under 18 år
  • Person med en historie med strålebehandling i hoved- og nakkeregionen,
  • Person med ansigtsdeformitet,
  • Person, hvis nakkebevægelser er blevet begrænset af tidligere traumer eller operationer,
  • Forsøgsperson har larynxsygdom
  • Tidligere opereret forsøgsperson med kendt luftvejsvurdering
  • Sygeligt overvægtige individ med BMI > 40

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Studiegruppe
Patienter over 18 år, der blev opereret i øre-, næse- og halsafdelingen.
Diagnostisk test: Ultralydsmåling af øvre luftveje

Ultralydsmålinger af øvre luftveje: Epiglottis-hudafstand, Hyoid knogle-hudafstand, Anterior commissur-hudafstand og Tykkelse af tungerod.

Indirekte Laryngoskopi: Gradering af laryngoskopisk syn (I=Synlig anterior kommissur og stemmebånd, II= synlig bageste del af stemmebånd og posterior commissur, III= Synlig posterior commissur og epiglottis, IV= Kun synlig epiglottis spids og posterior pharyngeal væg)

Andre navne:
  • Indirekte laryngoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cormack-Lehane klassifikation
Tidsramme: Tre minutter efter induktion af anæstesi.
Anæstesilægen, som er blind for indirekte laryngoskopifund og ultralydsmålinger af luftvejene, udfører intubation og evaluerer strubehovedet.
Tre minutter efter induktion af anæstesi.
Epiglottis hudafstand i centimeter.
Tidsramme: Fem minutter før induktion af anæstesi.
Anæstesilægen, som er blind for indirekte laryngoskopifund og erfaren bruger af ultralyd, måler epiglottis til hudafstand.
Fem minutter før induktion af anæstesi.
Hyoid knogle-hud afstand i centimeter.
Tidsramme: Fem minutter før induktion af anæstesi.
Anæstesilægen, som er blind for indirekte laryngoskopifund og erfaren bruger af ultralyd, måler afstanden mellem hyoidben og hud.
Fem minutter før induktion af anæstesi.
Forreste kommissur-hud afstand i centimeter.
Tidsramme: Fem minutter før induktion af anæstesi.
Anæstesilægen, der er blind over for indirekte laryngoskopifund og erfaren bruger af ultralyd, måler afstand fra forreste kommissur til hud.
Fem minutter før induktion af anæstesi.
Tykkelse af tungeroden i centimeter.
Tidsramme: Fem minutter før induktion af anæstesi.
Anæstesilægen, som er blind for indirekte laryngoskopifund og erfaren bruger af ultralyd, måler tungerodens tykkelse.
Fem minutter før induktion af anæstesi.
Indirekte laryngoskopisk karakter
Tidsramme: Dagen før operationen
Otolaryngologen, som er blind med hensyn til ultralydsmålinger af luftveje hos patienter, udfører indirekte laryngoskopi og evaluerer strubehovedet.
Dagen før operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mallampati klassificering
Tidsramme: Dagen før operationen
Vurderet af anæstesilægen, der udfører intubation.
Dagen før operationen
Nakkeomkreds i centimeter.
Tidsramme: Dagen før operationen
Vurderet af anæstesilægen, der udfører intubation.
Dagen før operationen
Sternomental afstand i centimeter.
Tidsramme: Dagen før operationen
Afstanden mellem brystkærv og mentum. Vurderet af anæstesilægen, der udfører intubation.
Dagen før operationen
Thyromental afstand i centimeter
Tidsramme: Dagen før operationen
Afstanden mellem skjoldbruskkirtelhak og mentum. Vurderet af anæstesilægen, der udfører intubation.
Dagen før operationen
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Dagen før operationen
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2. Vurderet af den anæstesilæge, der udfører intubation.
Dagen før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Bora Başaran, Istanbul University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. januar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019/722

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger