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Laringoscopia indirecta y ultrasonografía en la predicción de la vía aérea difícil

10 de enero de 2020 actualizado por: Hakan Kara, Istanbul University

El papel de la laringoscopia indirecta, la evaluación clínica y ultrasonográfica en la predicción de la vía aérea difícil

Este estudio fue diseñado para evaluar el éxito de la laringoscopia indirecta y las mediciones ultrasonográficas en la predicción de la vía aérea difícil. Todos los pacientes fueron examinados por laringoscopia indirecta y ultrasonografía antes de la operación y se compararon los valores predictivos de vía aérea difícil de estos métodos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La vía aérea difícil es una condición que aumenta el riesgo vital del paciente y deja en una posición difícil al equipo de anestesia y quirúrgico. Si no se realiza una evaluación preoperatoria adecuada, es posible que el equipo no esté preparado. Por lo tanto, se han investigado varios métodos en la predicción de la vía aérea difícil desde el pasado hasta el presente. Con el desarrollo de la tecnología, los métodos de imagen se han convertido en aplicaciones de rutina en el uso clínico. Se ha demostrado que la ecografía y la laringoscopia indirecta se utilizan para predecir la vía aérea difícil en la literatura, pero no hay ningún estudio que muestre cuál es un mejor predictor.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes que solicitan al departamento de otorrinolaringología cualquier tipo de operación otorrinolaringológica se incluyen en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto es operado en el departamento de oído, nariz y garganta.
  • Sujeto mayor de 18 años.
  • Sujeto que da su consentimiento para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Sujeto menor de 18 años
  • Sujeto con antecedentes de radioterapia en la región de cabeza y cuello,
  • Sujeto con deformidad facial,
  • Sujeto cuyos movimientos del cuello han sido restringidos por un trauma o cirugía previa,
  • El sujeto tiene enfermedad laríngea
  • Sujeto previamente operado con evaluación conocida de la vía aérea
  • Sujeto con obesidad mórbida con IMC > 40

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Grupo de estudio
Pacientes mayores de 18 años que fueron intervenidos quirúrgicamente en el departamento de otorrinolaringología.
Prueba de diagnóstico: Mediciones ultrasonográficas de las vías respiratorias superiores

Mediciones ultrasonográficas de la vía aérea superior: distancia epiglotis-piel, distancia hueso hioides-piel, distancia comisura anterior-piel y espesor de la raíz de la lengua.

Laringoscopia indirecta: clasificación de la vista laringoscópica (I = comisura anterior y cuerdas vocales visibles, II = parte posterior visible de las cuerdas vocales y comisura posterior, III = comisura posterior y epiglotis visibles, IV = solo la punta de la epiglotis y la pared faríngea posterior visibles)

Otros nombres:
  • Laringoscopia indirecta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación de Cormack-Lehane
Periodo de tiempo: Tres minutos después de la inducción de la anestesia.
El anestesiólogo, que desconoce los hallazgos de la laringoscopia indirecta y las mediciones ultrasonográficas de las vías respiratorias, realiza la intubación y evalúa la vista laríngea.
Tres minutos después de la inducción de la anestesia.
Distancia epiglotis piel en centímetros.
Periodo de tiempo: Cinco minutos antes de la inducción de la anestesia.
El anestesiólogo, que desconoce los hallazgos de la laringoscopia indirecta y es un usuario experimentado de ultrasonografía, mide la distancia entre la epiglotis y la piel.
Cinco minutos antes de la inducción de la anestesia.
Distancia hueso-piel hioides en centímetros.
Periodo de tiempo: Cinco minutos antes de la inducción de la anestesia.
El anestesiólogo, que desconoce los hallazgos de la laringoscopia indirecta y es un usuario experimentado de ultrasonografía, mide la distancia entre el hueso hioides y la piel.
Cinco minutos antes de la inducción de la anestesia.
Distancia comisura anterior-piel en centímetros.
Periodo de tiempo: Cinco minutos antes de la inducción de la anestesia.
El anestesiólogo, que desconoce los hallazgos de la laringoscopia indirecta y es un usuario experimentado de ultrasonografía, mide la distancia entre la comisura anterior y la piel.
Cinco minutos antes de la inducción de la anestesia.
Grosor de la raíz de la lengua en centímetros.
Periodo de tiempo: Cinco minutos antes de la inducción de la anestesia.
El anestesiólogo, que desconoce los hallazgos de la laringoscopia indirecta y es un usuario experimentado de ultrasonografía, mide el grosor de la raíz de la lengua.
Cinco minutos antes de la inducción de la anestesia.
Grado laringoscópico indirecto
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
El otorrinolaringólogo, que desconoce las mediciones ultrasonográficas de las vías respiratorias de los pacientes, realiza una laringoscopia indirecta y evalúa la vista laríngea.
El día antes de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación Mallampati
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
Evaluado por el anestesiólogo que realiza la intubación.
El día antes de la cirugía
Circunferencia del cuello en centímetros.
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
Evaluado por el anestesiólogo que realiza la intubación.
El día antes de la cirugía
Distancia esternomentoniana en centímetros.
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
La distancia entre la muesca esternal y el mentón. Evaluado por el anestesiólogo que realiza la intubación.
El día antes de la cirugía
Distancia tiromentoniana en centímetros
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
La distancia entre la muesca tiroidea y el mentón. Evaluado por el anestesiólogo que realiza la intubación.
El día antes de la cirugía
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2. Evaluado por el anestesiólogo que realiza la intubación.
El día antes de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Istanbul University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Bora Başaran, Istanbul University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de junio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de enero de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2019/722

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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