Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäsuora kurkunpään tähystys ja ultraäänitutkimus vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa

perjantai 10. tammikuuta 2020 päivittänyt: Hakan Kara, Istanbul University

Epäsuoran kurkunpään tähystyksen, kliinisen ja ultraääniarvioinnin rooli vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida epäsuoran kurkunpään tähystyksen ja ultraäänimittausten onnistumista vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa. Kaikki potilaat tutkittiin epäsuoralla laryngoskopialla ja ultraäänellä ennen leikkausta ja näiden menetelmien vaikeiden hengitysteiden ennustavia arvoja verrattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikeat hengitystiet ovat tila, joka lisää potilaan elintärkeää riskiä ja jättää anestesian ja leikkausryhmän vaikeaan asemaan. Riittävän preoperatiivisen arvioinnin epäonnistuminen voi johtaa siihen, että tiimi ei ole valmistautunut. Siksi vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa menneisyydestä nykypäivään on tutkittu erilaisia ​​menetelmiä. Tekniikan kehittyessä kuvantamismenetelmistä on tullut rutiinisovelluksia kliinisessä käytössä. Ultraäänitutkimusta ja epäsuoraa laryngoskoopiaa on osoitettu käytettävän vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa kirjallisuudessa, mutta ei ole tutkimusta, joka osoittaisi kumpi olisi parempi ennustaja.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen on otettu mukaan potilaat, jotka hakeutuvat korva-, nenä- ja kurkkuosastolle minkä tahansa korva-, kurkku- ja kurkkuleikkaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdetta leikataan korva-, nenä- ja kurkkuosastolla.
  • Yli 18-vuotias aihe.
  • Koehenkilö antaa suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias aihe
  • Potilas, jolla on ollut sädehoitoa pään ja kaulan alueella,
  • Kohde, jolla on kasvojen epämuodostumia,
  • Kohde, jonka niskan liikkeitä on rajoittanut aikaisempi trauma tai leikkaus,
  • Tutkittavalla on kurkunpään sairaus
  • Aiemmin leikattu henkilö, jolla on tunnettu hengitystiearviointi
  • Sairaalisesti lihava henkilö, jonka BMI > 40

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Opiskeluryhmä
Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehtiin korva-, nenä- ja kurkkuleikkaus.
Diagnostinen testi: Ultraäänitutkimukset ylähengitystieistä

Ultraäänimittaukset ylähengitystieistä: Epiglottis-ihoetäisyys, Hyoidiluun ja ihon etäisyys, Etupuolen luun ja ihon etäisyys ja Kielenjuuren paksuus.

Epäsuora kurkunpään tähystys: laryngoskooppisen kuvan luokittelu (I = näkyvä etuhuula ja äänihuulet, II = näkyvä äänihuulien takaosa ja takapuoli, III = näkyvä posteriorinen commissure ja kurkunpää, IV = näkyvä vain kurkunpään kärki ja takaseinä p)

Muut nimet:
  • Epäsuora laryngoskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cormack-Lehane luokitus
Aikaikkuna: Kolme minuuttia anestesian induktion jälkeen.
Anestesiologi, joka on sokea epäsuorien kurkunpään tähystyslöydösten ja ultraäänihengitystimien mittausten suhteen, suorittaa intuboinnin ja arvioi kurkunpään näkymän.
Kolme minuuttia anestesian induktion jälkeen.
Epiglottiksen ihoetäisyys senttimetreinä.
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista.
Anestesiologi, joka on sokea epäsuorista kurkunpään löydöksistä ja kokenut ultraäänen käyttäjä, mittaa kurkunpään ihoetäisyyden mukaan.
Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista.
Hyoidiluun ja ihon välinen etäisyys senttimetreinä.
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista.
Anestesiologi, joka on sokea epäsuorien laryngoskooppilöydösten suhteen ja on kokenut ultraäänen käyttäjä, mittaa hyoidiluusta ihoon.
Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista.
Anterior Commissure-iho -etäisyys senttimetreinä.
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista.
Anestesiologi, joka on sokea epäsuorien laryngoskooppilöydösten suhteen ja on kokenut ultraäänitutkimuksen käyttäjä, mittaa etummaisen ihoetäisyyden.
Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista.
Kielen juuren paksuus senttimetreinä.
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista.
Anestesiologi, joka on sokea epäsuorien laryngoskooppilöydösten suhteen ja on kokenut ultraäänen käyttäjä, mittaa kielen juuren paksuutta.
Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista.
Epäsuora laryngoskooppinen luokka
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
Otolaryngologi, joka on sokea potilaiden ultraäänihengitysmittauksista, suorittaa epäsuoran kurkunpään tähystyksen ja arvioi kurkunpään näkymää.
Päivä ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mallampati luokitus
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
Intubaation suorittavan anestesiologin arvioi.
Päivä ennen leikkausta
Kaulan ympärysmitta senttimetreinä.
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
Intuboinnin suorittavan anestesiologin arvioi.
Päivä ennen leikkausta
Sternomentaalinen etäisyys senttimetreinä.
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
Rintalastan loven ja mentumin välinen etäisyys. Intubaation suorittavan anestesiologin arvioi.
Päivä ennen leikkausta
Kilpirauhasen etäisyys senttimetreinä
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
Kilpirauhasen loven ja mentumin välinen etäisyys. Intubaation suorittavan anestesiologin arvioi.
Päivä ennen leikkausta
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2. Intuboinnin suorittava anestesiologi arvioi.
Päivä ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istanbul University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Bora Başaran, Istanbul University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2019/722

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia