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Indirekte Laryngoskopie und Ultraschall zur Vorhersage schwieriger Atemwege

10. Januar 2020 aktualisiert von: Hakan Kara, Istanbul University

Die Rolle der indirekten Laryngoskopie, der klinischen und ultrasonographischen Beurteilung bei der Vorhersage eines schwierigen Atemwegs

Diese Studie wurde entwickelt, um den Erfolg der indirekten Laryngoskopie und Ultraschallmessungen bei der Vorhersage eines schwierigen Atemwegs zu bewerten. Alle Patienten wurden präoperativ mittels indirekter Laryngoskopie und Ultraschall untersucht und die prädiktiven Werte dieser Methoden für schwierige Atemwege verglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ein schwieriger Atemweg ist ein Zustand, der das lebenswichtige Risiko des Patienten erhöht und das Anästhesie- und Operationsteam in eine schwierige Lage bringt. Das Versäumnis, eine angemessene präoperative Bewertung durchzuführen, kann dazu führen, dass das Team unvorbereitet ist. Daher wurden von der Vergangenheit bis zur Gegenwart verschiedene Methoden zur Vorhersage eines schwierigen Atemwegs untersucht. Mit der technologischen Entwicklung sind bildgebende Verfahren zu Routineanwendungen im klinischen Einsatz geworden. In der Literatur wurde gezeigt, dass Ultraschall und indirekte Laryngoskopie zur Vorhersage eines schwierigen Atemwegs verwendet werden, aber es gibt keine Studie, die zeigt, was ein besserer Prädiktor ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten, die sich für jede Art von HNO-Operation an die Hals-Nasen-Ohren-Abteilung wenden, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt wird in der Hals-Nasen-Ohren-Abteilung operiert.
  • Betreff über 18 Jahre.
  • Subjekt, das der Teilnahme an der Studie zustimmt.

Ausschlusskriterien:

  • Betreff unter 18 Jahren
  • Subjekt mit Strahlentherapie in der Kopf- und Halsregion in der Vorgeschichte,
  • Subjekt mit Gesichtsdeformität,
  • Subjekt, dessen Nackenbewegungen durch ein früheres Trauma oder eine Operation eingeschränkt wurden,
  • Das Subjekt hat eine Kehlkopferkrankung
  • Zuvor operiertes Subjekt mit bekannter Atemwegsbeurteilung
  • Krankhaft fettleibiges Subjekt mit BMI> 40

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Studiengruppe
Patienten über 18 Jahren, die sich einer Operation in der Hals-Nasen-Ohren-Abteilung unterzogen haben.
Diagnosetest: Ultraschallmessungen der oberen Atemwege

Ultraschallmessungen der oberen Atemwege: Epiglottis-Haut-Abstand, Zungenbein-Haut-Abstand, vorderer Kommissur-Haut-Abstand und Dicke der Zungenwurzel.

Indirekte Laryngoskopie: Graduierung des laryngoskopischen Blicks (I = sichtbare vordere Kommissur und Stimmbänder, II = sichtbarer hinterer Teil der Stimmbänder und hintere Kommissur, III = sichtbare hintere Kommissur und Epiglottis, IV = sichtbar nur Epiglottisspitze und hintere Rachenwand)

Andere Namen:
  • Indirekte Laryngoskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cormack-Lehane-Klassifikation
Zeitfenster: Drei Minuten nach Narkoseeinleitung.
Der Anästhesist, der blind für indirekte Laryngoskopiebefunde und sonographische Atemwegsmessungen ist, führt die Intubation durch und wertet den Kehlkopfblick aus.
Drei Minuten nach Narkoseeinleitung.
Epiglottis-Hautabstand in Zentimetern.
Zeitfenster: Fünf Minuten vor Narkoseeinleitung.
Der für indirekte Laryngoskopie-Befunde blinde Anästhesist und erfahrener Ultraschallanwender misst den Epiglottis-Haut-Abstand.
Fünf Minuten vor Narkoseeinleitung.
Zungenbein-Haut-Abstand in Zentimetern.
Zeitfenster: Fünf Minuten vor Narkoseeinleitung.
Der Anästhesist, der indirekte Laryngoskopiebefunde nicht kennt und ein erfahrener Ultraschallanwender ist, misst den Abstand zwischen Zungenbein und Haut.
Fünf Minuten vor Narkoseeinleitung.
Abstand zwischen vorderer Kommissur und Haut in Zentimetern.
Zeitfenster: Fünf Minuten vor Narkoseeinleitung.
Der Anästhesist, der indirekte Laryngoskopiebefunde nicht kennt und ein erfahrener Ultraschallanwender ist, misst den Abstand zwischen vorderer Kommissur und Haut.
Fünf Minuten vor Narkoseeinleitung.
Dicke der Zungenwurzel in Zentimetern.
Zeitfenster: Fünf Minuten vor Narkoseeinleitung.
Der Anästhesist, der blind für indirekte Laryngoskopiebefunde und erfahrener Ultraschallanwender ist, misst die Dicke der Zungenwurzel.
Fünf Minuten vor Narkoseeinleitung.
Grad der indirekten Laryngoskopie
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation
Der Hals-Nasen-Ohren-Arzt, der die sonografischen Atemwegsmessungen von Patienten nicht kennt, führt eine indirekte Laryngoskopie durch und wertet den Kehlkopfblick aus.
Am Tag vor der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mallampati-Klassifikation
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation
Ausgewertet durch den Anästhesisten, der die Intubation durchführt.
Am Tag vor der Operation
Halsumfang in cm.
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation
Ausgewertet durch den Anästhesisten, der die Intubation durchführt.
Am Tag vor der Operation
Sternomentaler Abstand in Zentimetern.
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation
Der Abstand zwischen Brustbeinkerbe und Mentum. Ausgewertet durch den Anästhesisten, der die Intubation durchführt.
Am Tag vor der Operation
Thyromentaler Abstand in Zentimetern
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation
Der Abstand zwischen Schilddrüsenkerbe und Mentum. Ausgewertet durch den Anästhesisten, der die Intubation durchführt.
Am Tag vor der Operation
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden. Ausgewertet durch den Anästhesisten, der die Intubation durchführt.
Am Tag vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Bora Başaran, Istanbul University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juni 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019/722

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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