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Laringoscopia Indireta e Ultrassonografia na Predição de Via Aérea Difícil

10 de janeiro de 2020 atualizado por: Hakan Kara, Istanbul University

O Papel da Laringoscopia Indireta, Avaliação Clínica e Ultrassonográfica na Previsão de Via Aérea Difícil

Este estudo foi desenhado para avaliar o sucesso da laringoscopia indireta e medições ultra-sonográficas na previsão de via aérea difícil. Todos os pacientes foram examinados por laringoscopia indireta e ultrassonografia no pré-operatório e os valores preditivos para via aérea difícil desses métodos foram comparados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Via aérea difícil é uma condição que aumenta o risco vital do paciente e deixa a equipe anestésica e cirúrgica em posição difícil. A não realização de uma avaliação pré-operatória adequada pode resultar no despreparo da equipe. Portanto, vários métodos foram investigados na previsão de via aérea difícil do passado ao presente. Com o desenvolvimento da tecnologia, os métodos de imagem tornaram-se aplicações rotineiras no uso clínico. A ultrassonografia e a laringoscopia indireta têm se mostrado úteis na predição de via aérea difícil na literatura, mas não há nenhum estudo mostrando qual é o melhor preditor.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes que se candidatam ao departamento de ouvido, nariz e garganta para qualquer tipo de operação otorrinolaringológica são incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito é operado no departamento de ouvido, nariz e garganta.
  • Sujeito maior de 18 anos.
  • Sujeito dando consentimento para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Sujeito menor de 18 anos
  • Sujeito com histórico de radioterapia na região de cabeça e pescoço,
  • Sujeito com deformidade facial,
  • Sujeito cujos movimentos do pescoço foram restringidos por trauma ou cirurgia anterior,
  • Sujeito tem doença laríngea
  • Indivíduo previamente operado com avaliação conhecida das vias aéreas
  • Obeso mórbido com IMC > 40

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo de Estudos
Pacientes com mais de 18 anos que foram submetidos a cirurgia no departamento de ouvido, nariz e garganta.
Teste de diagnostico: Medições ultrassonográficas das vias aéreas superiores

Medidas ultrassonográficas das vias aéreas superiores: distância epiglote-pele, distância osso hioide-pele, distância comissura anterior-pele e espessura da raiz da língua.

Laringoscopia Indireta: Graduação da visão laringoscópica (I=Comissura anterior visível e cordas vocais, II= parte posterior visível das cordas vocais e comissura posterior, III= Comissura posterior visível e epiglote, IV= Visível apenas a ponta da epiglote e a parede posterior da faringe)

Outros nomes:
  • Laringoscopia indireta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação de Cormack-Lehane
Prazo: Três minutos após a indução da anestesia.
O anestesiologista, que não tem conhecimento dos achados da laringoscopia indireta e das medidas ultrassonográficas das vias aéreas, realiza a intubação e avalia a visão laríngea.
Três minutos após a indução da anestesia.
Distância da pele da epiglote em centímetros.
Prazo: Cinco minutos antes da indução da anestesia.
O anestesiologista, que não tem conhecimento dos achados da laringoscopia indireta e é um usuário experiente da ultrassonografia, mede a epiglote à distância da pele.
Cinco minutos antes da indução da anestesia.
Distância osso-pele hioide em centímetros.
Prazo: Cinco minutos antes da indução da anestesia.
O anestesiologista, que não tem conhecimento dos achados da laringoscopia indireta e é um usuário experiente da ultrassonografia, mede a distância entre o osso hioide e a pele.
Cinco minutos antes da indução da anestesia.
Distância comissura anterior-pele em centímetros.
Prazo: Cinco minutos antes da indução da anestesia.
O anestesiologista, que não tem conhecimento dos achados da laringoscopia indireta e é um usuário experiente da ultrassonografia, mede a distância entre a comissura anterior e a pele.
Cinco minutos antes da indução da anestesia.
Espessura da raiz da língua em centímetros.
Prazo: Cinco minutos antes da indução da anestesia.
O anestesiologista, que não tem conhecimento dos achados da laringoscopia indireta e é um usuário experiente da ultrassonografia, mede a espessura da raiz da língua.
Cinco minutos antes da indução da anestesia.
Grau Laringoscópico Indireto
Prazo: Um dia antes da cirurgia
O otorrinolaringologista, que não conhece as medidas ultrassonográficas das vias aéreas dos pacientes, realiza a laringoscopia indireta e avalia a visão laríngea.
Um dia antes da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação de Mallampati
Prazo: Um dia antes da cirurgia
Avaliado pelo anestesiologista que realiza a intubação.
Um dia antes da cirurgia
Circunferência do pescoço em centímetros.
Prazo: Um dia antes da cirurgia
Avaliado pelo anestesiologista que realiza a intubação.
Um dia antes da cirurgia
Distância esternomental em centímetros.
Prazo: Um dia antes da cirurgia
A distância entre a fúrcula esternal e o mento. Avaliado pelo anestesiologista que realiza a intubação.
Um dia antes da cirurgia
Distância tireomentoniana em centímetros
Prazo: Um dia antes da cirurgia
A distância entre o entalhe da tireoide e o mento. Avaliado pelo anestesiologista que realiza a intubação.
Um dia antes da cirurgia
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Um dia antes da cirurgia
Peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2. Avaliado pelo anestesiologista que realiza a intubação.
Um dia antes da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Istanbul University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Bora Başaran, Istanbul University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de junho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de janeiro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2019/722

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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