Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Indirekte laryngoskopi og ultrasonografi i prediksjon av vanskelige luftveier

10. januar 2020 oppdatert av: Hakan Kara, Istanbul University

Rollen til indirekte laryngoskopi, klinisk og ultrasonografisk vurdering i prediksjon av vanskelige luftveier

Denne studien ble designet for å vurdere suksessen til indirekte laryngoskopi og ultrasonografiske målinger i prediksjonen av vanskelige luftveier. Alle pasienter ble undersøkt med indirekte laryngoskopi og ultralyd preoperativt og de prediktive verdiene for vanskelige luftveier til disse metodene ble sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Vanskelige luftveier er en tilstand som øker pasientens vitale risiko og etterlater anestesi- og operasjonsteamet i en vanskelig posisjon. Unnlatelse av å utføre en adekvat preoperativ evaluering kan føre til at teamet ikke er forberedt. Derfor har ulike metoder blitt undersøkt i prediksjonen av vanskelige luftveier fra fortid til nåtid. Med utviklingen av teknologi har avbildningsmetoder blitt rutinemessige anvendelser i klinisk bruk. Ultrasonografi og indirekte laryngoskopi har vist seg å brukes til å forutsi vanskelige luftveier i litteraturen, men det er ingen studie som viser hvilken som er en bedre prediktor.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som søker øre-, nese- og halsavdelingen for enhver form for øre-neseoperasjon er inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personen opereres på øre-, nese- og halsavdeling.
  • Person over 18 år.
  • Forsøkspersonen gir samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Person under 18 år
  • Person med en historie med strålebehandling i hode- og nakkeregionen,
  • Person med ansiktsdeformitet,
  • Person hvis nakkebevegelser har blitt begrenset av tidligere traumer eller kirurgi,
  • Personen har larynxsykdom
  • Tidligere operert forsøksperson med kjent luftveisvurdering
  • Sykelig overvektig person med BMI> 40

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Studie gruppe
Pasienter over 18 år som ble operert i øre-, nese- og halsavdelingen.
Diagnostisk test: Ultrasonografiske målinger av øvre luftveier

Ultrasonografiske målinger av øvre luftveier: Epiglottis-hud-avstand, Hyoid-ben-hud-avstand, Anterior commissur-hud-avstand og Tykkelse av tungerot.

Indirekte laryngoskopi: Gradering av laryngoskopisk syn (I=Synlig fremre kommissur og stemmebånd, II= synlig bakre del av stemmebånd og bakre kommissur, III= Synlig bakre kommissur og epiglottis, IV= Kun synlig epiglottisspiss og bakre svelgvegg)

Andre navn:
  • Indirekte laryngoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cormack-Lehane-klassifisering
Tidsramme: Tre minutter etter induksjon av anestesi.
Anestesilegen, som er blind for indirekte laryngoskopifunn og ultrasonografiske luftveismålinger, utfører intubasjon og vurderer strupehodet.
Tre minutter etter induksjon av anestesi.
Epiglottis hudavstand i centimeter.
Tidsramme: Fem minutter før induksjon av anestesi.
Anestesilegen, som er blind for indirekte laryngoskopifunn og erfaren bruker av ultralyd, måler epiglottis til hudavstand.
Fem minutter før induksjon av anestesi.
Hyoid bein-hud avstand i centimeter.
Tidsramme: Fem minutter før induksjon av anestesi.
Anestesilegen, som er blind for indirekte laryngoskopifunn og erfaren bruker av ultralyd, måler avstand mellom hyoidben og hud.
Fem minutter før induksjon av anestesi.
Avstand fremre kommissur-hud i centimeter.
Tidsramme: Fem minutter før induksjon av anestesi.
Anestesilegen, som er blind for indirekte laryngoskopifunn og erfaren bruker av ultralyd, måler fremre kommissur til hudavstand.
Fem minutter før induksjon av anestesi.
Tykkelse av tungerot i centimeter.
Tidsramme: Fem minutter før induksjon av anestesi.
Anestesilegen, som er blind for indirekte laryngoskopifunn og erfaren bruker av ultralyd, måler tykkelsen på tungeroten.
Fem minutter før induksjon av anestesi.
Indirekte laryngoskopisk karakter
Tidsramme: Dagen før operasjonen
Otolaryngologen, som er blind for ultrasonografiske luftveismålinger av pasienter, utfører indirekte laryngoskopi og evaluerer strupehodet.
Dagen før operasjonen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mallampati klassifisering
Tidsramme: Dagen før operasjonen
Vurderes av anestesilege som utfører intubasjon.
Dagen før operasjonen
Nakkeomkrets i centimeter.
Tidsramme: Dagen før operasjonen
Vurderes av anestesilege som utfører intubasjon.
Dagen før operasjonen
Sternomental avstand i centimeter.
Tidsramme: Dagen før operasjonen
Avstanden mellom brystbenet og mentum. Vurderes av anestesilege som utfører intubasjon.
Dagen før operasjonen
Thyromental avstand i centimeter
Tidsramme: Dagen før operasjonen
Avstanden mellom skjoldbruskkjertelen og mentum. Vurderes av anestesilege som utfører intubasjon.
Dagen før operasjonen
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Dagen før operasjonen
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2. Vurderes av anestesilege som utfører intubasjon.
Dagen før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Istanbul University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Bora Başaran, Istanbul University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. juni 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. januar 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2019/722

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger