Udvikling og evaluering af balance- og koordinationstræningssystem
Udvikling af forbedret Virtual Reality-baseret balance- og koordinationstræningssystem og evaluering af dets effektivitet
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Dilara Merve Sari, MSc
- Telefonnummer: +905333444601
- E-mail: dilaramervesari@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Meld dig frivilligt til at deltage
- At være sund
- At være mellem 18-45 år
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af neurologiske eller ortopædiske problemer, der kan påvirke balance og koordination,
- At være gravid,
- Ethvert stofbrug, der kan påvirke balance og koordination,
- Enhver deformation i ryghvirvler eller underekstremiteter,
- Historie om enhver operation i underekstremiteterne i det foregående 1 år,
- Enhver nervøs læsion, eksisterende neurologiske sygdomme, sensoriske defekter,
- Eventuelle høre- eller synsproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
Antallet af deltagere i denne gruppe forventes at være 25.
Deltagerne i denne gruppe vil modtage 10 minutters træning med det virtual reality-baserede balance- og koordinationstræningssystem (MARBES).
I MARBES-systemet er der to øvelser (1.
Balanceøvelse, 2. Koordinationsøvelse) spilles i 5 minutter hver.
|
Med det udviklede virtual reality-baserede balance- og koordinationstræningssystem vil balance- og koordinationsøvelser blive anvendt to gange om ugen (12 sessioner i alt) i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Y-balancetest fra baseline til uge 6
Tidsramme: 6 uger
|
Y Balance Test (YBT) er en enkel, men pålidelig test, der bruges til at måle dynamisk balance (1).
Den blev udviklet til at standardisere den modificerede Star Excursion Balance Test (mSEBT), forbedre dens praktiske funktion og gøre den kommercielt tilgængelig.
YBT kræver, at atleten balancerer på det ene ben, mens den samtidig når så langt som muligt med det andet ben i tre separate retninger: anterior, posterolateral og posteromedial.
Derfor måler denne test atletens styrke, stabilitet og balance i forskellige retninger.
YBT sammensatte score beregnes ved at summere de 3 rækkevidde retninger og normalisere resultaterne til den nedre ekstremitetslængde.
|
6 uger
|
|
Ændring i Single-leg-Stance Test fra baseline til uge 6
Tidsramme: 6 uger
|
Single-Leg-Stance Test (SLST) er en statisk balancetest, der er blevet brugt bredt hos ældre voksne og har normative data, der er accepteret af den videnskabelige litteratur.
For at udføre testen instrueres patienten i at stå på et ben uden støtte af de øvre ekstremiteter eller afstivning af det uvægtede ben mod standbenet.
Patienten begynder testen med åbne øjne og øver sig en eller to gange på hver side.
Patienten bliver derefter instrueret i at lukke øjnene og opretholde balancen i op til 45 sekunder.
Antallet af sekunder, som patienten/klienten er i stand til at opretholde denne position, registreres.
Afslutning eller en fejlprøve registreres, hvis 1) foden rører støttebenet; 2) der forekommer hop; 3) foden rører gulvet, eller 4) armene rører noget for støtte.
|
6 uger
|
|
Ændring i motorisk koordinationstest for nedre ekstremiteter (LEMOCOT) fra baseline til uge 6
Tidsramme: 6 uger
|
LEMOCOT består af at flytte underekstremiteten så hurtigt som muligt fra 1 mål til et andet i 20 sekunder.
Antallet af on-target berøringer udgør scoren.
|
6 uger
|
|
Ændring i Pedalo Sensamove balancetest fra baseline til uge 6
Tidsramme: 6 uger
|
Pedalo®-Sensomove balanceenhed består af et miniboard, som er et cirkulært bræt med halvkugleformede sensorer placeret under det og fungerer som tredimensionelt accelerometer og gyroskop med en prøvefrekvens på 100 Hz.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dilara Merve Sari, MSc, Marmara University Institute of Health Sciences
- Studieleder: Tugba Kuru Colak, PhD, Marmara University Faculty of Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Goldie PA, Bach TM, Evans OM. Force platform measures for evaluating postural control: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 1989 Jul;70(7):510-7.
- Desrosiers J, Rochette A, Corriveau H. Validation of a new lower-extremity motor coordination test. Arch Phys Med Rehabil. 2005 May;86(5):993-8. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.007.
- Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait: a review of an emerging area of research. Gait Posture. 2002 Aug;16(1):1-14. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00156-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2017.257
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .