Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PATH 2 Formål: Primærpleje og samfundsbaseret forebyggelse af psykiske lidelser hos unge (P2P)

17. juni 2026 opdateret af: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH, University of Illinois at Chicago
PATH (Promoting AdolescenT Health) 2 Formålet er en to-arms sammenlignende effektivitetsforskningsundersøgelse, der vil evaluere interventionernes evne, Kompetent Adulthood Transition med kognitiv adfærds- og interpersonel træning (CATCH-IT) og teenagere, der opnår mestring over stress (TEAMS) ), at gribe tidligt ind for at forebygge depressiv sygdom og potentielt andre almindelige psykiske lidelser. Ved at bruge klyngerandomisering vil 564 deltagere, der er kvalificerede til undersøgelsen, blive tilbudt et af to forskellige depressionsforebyggelsesprogrammer på flere steder i Chicagoland, Rockford, Illinois; Dixon, Illinois; og Louisville, Kentucky. Som reaktion på Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)-pandemien vil vi anvende en folkesundhedsmediekampagne til at rekruttere en anden kohorte på 100 unge i hele staten i Illinois, Kentucky og Massachusetts, individuelt randomiseret til begge interventioner. Undersøgelsen vil også vurdere teenagers, forældres og udbyderes erfaringer med hver interventionstilgang. Til sidst vil vi undersøge virkningen af ​​COVID-19-pandemien på unge, der er i risiko for depression, og som er tilmeldt vores undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Størstedelen af ​​mentale, følelsesmæssige og adfærdsmæssige (MEB) lidelser har en indledende debut før 24 års alderen, med 20 % årlig forekomst, hvor svær depressiv lidelse (MDD) er den mest almindelige MEB. Sundhedssystemer, der er ivrige efter at reducere omkostningerne, ønsker at gå over fra den nuværende "vent til syg nok til behandling"-model for MDD til en forebyggende model. Der er dog behov for evidens for (1) den komparative effektivitet af en "skalerbar intervention" og (2) en implementeringsmodel for en sådan skalerbar intervention i den primære pleje. Denne undersøgelse er et sammenlignende effektivitetsforsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​to evidensbaserede programmer for kognitiv adfærdsforebyggelse (CBP): Teens Achieving Mastery over Stress (TEAMS), "guldstandarden", gruppeterapimodellen og Competent Adulthood Transition with Cognitive Behavioural , Humanistisk og interpersonel træning (CATCH-IT), en skalerbar, selvstyret, teknologibaseret model. Til implementering under COVID-19-pandemien er TEAMS med succes blevet tilpasset til et onlineformat og administreret online gennem HIPAA-kompatibel videokonferencesoftware. For den første kohorte vil 564 berettigede unge i alderen 13-18 blive tilbudt et af to forskellige depressionsforebyggelsesprogrammer ved hjælp af klyngerandomisering på flere steder i by- og forstadsområdet Chicago, Illinois; landlige vestlige Illinois, herunder Dixon og omkringliggende byer; og Louisville, Kentucky. Randomisering vil blive blokeret i matchede par af primære sundhedsklinikker og skolesteder og stratificeret efter race, etnicitet, land-by-områdekoder og socioøkonomiske ulemper ved hjælp af Distressed Communities Index (DCI) fra folketællingssporede data for hvert sted postnummer. En anden kohorte på 100 berettigede teenagere vil blive rekrutteret gennem folkesundhedsmediekampagner i Illinois, Kentucky og Massachusetts ved at bruge de samme berettigelseskriterier som Cohort One. Disse deltagere vil oprette forbindelse til forskerholdet via telefon, e-mail, webundersøgelse eller sociale medier og vil blive randomiseret på individuelt niveau med ligelig fordeling i behandlingsforhold (CATCH-IT eller TEAMS). Efterforskerne vil omfattende evaluere patientcentrerede resultater og interessent-vurderede moderatorer af effekt ved 2, 6, 12 og 18 måneders vurderingspunkter. Ved at bruge et hybridt klinisk forsøgsdesign, der samtidig undersøger implementeringsprocessen, vil undersøgelsen også vurdere teenageres, forældres og udbyderes erfaringer (dvs. effektivitet, tidsforpligtelse, kulturel accept og implementeringsomkostninger) med hver interventionstilgang. En delprøve af kohorte to (n=50, 25 fra hver interventionsarm) vil blive rekrutteret til at deltage i åbne interviews for unge for at dele deres erfaringer med at leve med subsyndromal depression, mestring under COVID-19-pandemien, deres opfattede indflydelse af CATCH-IT eller TEAMS på deres humør og adfærd, og de kulturelle sammenhænge, ​​hvori disse oplevelser fandt sted.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
636

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Benjamin W Van Voorhees, MD, MPH
  • Telefonnummer: 312-996-8352
  • E-mail: bvanvoor@uic.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • UI Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge i alderen 13 til 19 år, og
  • Teenager skal opleve et forhøjet niveau af depressive symptomer (Patient Health Questionnaire-9 Score = 5-18), og
  • Teenagere vil blive inkluderet, hvis de har en tidligere, men ikke nuværende historie med depression.

Ekskluderingskriterier:

  • Uden for aldersgruppen
  • En aktuel diagnose af svær depression
  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) diagnosticering af: skizofreni, bipolar affektiv lidelse, ekstremt aktuelt stof- eller alkoholmisbrug.
  • Bruger i øjeblikket medicinbehandling mod depression, angst eller andre internaliserende lidelser i mindre end 3 måneder.
  • I øjeblikket engageret i individuel behandling for en stemningslidelse
  • I øjeblikket engageret i en kognitiv adfærdsgruppe eller terapi
  • Eventuelle tidligere psykiatriske indlæggelser
  • Ethvert tidligere selvskadeforsøg med moderat eller større dødelighed
  • Aktuelle selvmordstanker
  • Ikke villig til at overholde undersøgelsesprotokollen
  • Ikke villig til at deltage i TEAMS-grupperne
  • Ikke villig til at blive lydoptaget under TEAMS-grupper (kun for TEAMS-klinikker)
  • Ude af stand til at gennemføre PHQ-9-screeningen på grund af kognitiv eller intellektuel svækkelse
  • Fuldførte ikke telefonvurdering med MINI Kid
  • Forælder/værge har en kognitiv eller intellektuel funktionsnedsættelse.
  • Deltager afviste/ændret sind/uinteresseret i at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: FANG DET
Competent Adulthood Transition with Cognitive-behavioural & Interpersonal Training (CATCH-IT) er et internetbaseret depressionsforebyggelsesprogram, der retter sig mod faldende modificerbare risikofaktorer, samtidig med at de beskytter de beskyttende faktorer hos unge i risiko, og som inkluderer et forældreprogram. Det har vist sig at være sikkert, gennemførligt og effektivt.
Adfærdsmæssigt: FANG DET
Competent Adulthood Transition with Cognitive-behavioural & Interpersonal Training (CATCH-IT) er et internetbaseret depressionsforebyggelsesprogram, der retter sig mod faldende modificerbare risikofaktorer, samtidig med at de beskytter de beskyttende faktorer hos unge i risiko, og som inkluderer et forældreprogram. Det har vist sig at være sikkert, gennemførligt og effektivt.
Aktiv komparator: HOLD
Teens Achieving Mastery over Stress (TEAMS) er et 8-sessions gruppedepressionsforebyggelsesprogram, der lærer teenagere, hvordan man håndterer stress og negative stemninger, og måder at håndtere lavt humør på baseret på kognitiv adfærdsterapi (CBT) principper og strategier. Effektiviteten er blevet påvist af adskillige forsøg over tid.
Adfærdsmæssigt: HOLD
Teens Achieving Mastery over Stress (TEAMS) er et 8-sessions gruppedepressionsforebyggelsesprogram, der lærer teenagere, hvordan man håndterer stress og negative stemninger, og måder at håndtere dårligt humør på baseret på kognitiv adfærdsterapi (CBT) principper og strategier. Effektiviteten er blevet påvist af adskillige forsøg over tid.
Andre navne:
  • Forebyggelse af depression (POD)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid
Tidsramme: Baseline gennem 18 måneder
Tiden vil blive målt til nærmeste minut for alle interventionsrelaterede aktiviteter, herunder indledende screening, engagement telefonopkald, brug af CATCH-IT, TEAMS gruppeaktiviteter, herunder rejsetid til og fra TEAMS grupper. Tiden vil blive målt fra teenager, familie, praksis, medborgerhus, sundhedsorganisation, sundhedssystem perspektiv. For tid, der ikke kan måles direkte af undersøgelsespersonale, vil efterforskerne prøve direkte observation eller spørgeskemaer for at fange den tid, der kræves til sundhedssystemrelaterede aktiviteter såsom screening og engagement.
Baseline gennem 18 måneder
Kulturel accept ung og familie
Tidsramme: Baseline gennem 18 måneder
Kulturel accept for hver interessent ved brug af passende, validerede instrumenter. Teenager og familie: Spørgeskema om nytte, tilfredshed og lethed (BRUG, 30 genstande, selvrapportering, 7-punkts Likert-skala, 30-210 scoreområde, højere score indikerer mere acceptabelt). Et eksempel er: "Jeg vil anbefale dette til en ven."
Baseline gennem 18 måneder
Koste
Tidsramme: Baseline gennem 18 måneder
Omkostningerne vil blive målt for alle interessenter. For praksis, samfundscentre, sundhedsorganisationer, sundhedssystemer, vil omkostningerne blive målt til nærmeste dollar ved at konvertere tidsmålinger til beskæftigelsesrelaterede omkostninger baseret på gennemsnitlig løn og fordele for personalet på det pågældende erhvervsniveau. Ungdoms- og familieomkostninger vil blive målt ved at omregne tid til gennemsnitlig timeløn og ydelser for unge og familiemedlemmer involveret i projektet (baseret på middelløn for alder og erhverv).
Baseline gennem 18 måneder
Episoder med depressive og psykiske lidelser
Tidsramme: Baseline gennem 18 måneder
Mini-international neuropsykiatrisk interview for børn og unge (MINI Kid, selvrapportering). Dette er en struktureret psykiatrisk samtale administreret af en uddannet medarbejder, som bruger stamspørgsmål og opfølgninger til at bestemme tilstedeværelsen af ​​symptomer og dato for debut. Medarbejderen afgør derefter, om og hvornår symptomerne udviklede sig, en episode er til stede. Måling er enten tilstedeværende episode eller ej, og datoen for debut.
Baseline gennem 18 måneder
Stress symptomer
Tidsramme: Baseline gennem 18 måneder
Center for Epidemiologiske Studier-Depressionsskala (CES-D, 20 elementer, selvrapportering, målt i frekvens, 0,"slet ikke" til 3, "næsten hver dag i sidste uge, 0-60 scoreområde, højere score indikerer mere deprimeret)
Baseline gennem 18 måneder
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline gennem 18 måneder
Resiliens vil blive målt på tværs af flere domæner. For at vurdere robusthed i form af mestringsevner, Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC, 10 punkter, selvrapportering, 4 niveauer af respons, 0-40 scoreområde, højere score indikerer bedre mestringsevner)
Baseline gennem 18 måneder
Fungere
Tidsramme: Baseline gennem 18 måneder
Social Adjustment Scale Self-Report (SAS-SR, 23-elementer, selvrapportering, 5-punkts Likert-skala, 23-115 scoreinterval, højere score angiver højere niveauer af social tilpasning) kun administreret til unge.
Baseline gennem 18 måneder
Relationer (livsbegivenheder)
Tidsramme: Baseline gennem 18 måneder
University of California i Los Angeles (UCLA) Life Events Scale (19-elementer, selvrapportering) administreres kun til teenagere.
Baseline gennem 18 måneder
Sociokulturel relevans
Tidsramme: Baseline gennem 18 måneder
Den sociokulturelle relevansskala (versioner med 10 og 14 elementer, selvrapportering, 5-punkts Likert-skala, 10-40 eller 14-56 scoreintervaller, højere score indikerer større sociokulturel relevans) vil vurdere opfattet forandring og tilfredshed med interventionen, komponent af kulturel accept for unge)
Baseline gennem 18 måneder
Vurdering af organisatorisk forandringsparathed
Tidsramme: Baseline
Vurdering af organisatorisk forandringsparathed (ORCA, 18 spørgsmål, 4 punkter pr. spørgsmål, selvrapportering, 5-punkts Likert-skala, 18-90 scoreinterval, højere score indikerer højere organisatorisk parathed, komponent af kulturel accept af praksis, medborgerhus, sundhedspleje organisationer, sundhedssystemer)
Baseline
Intervention Bæredygtighed
Tidsramme: afslutning på studiet, 30 måneder
Program Sustainability Assessment Tool (PSAT, 8 spørgsmål, selvrapportering 5 emner pr. spørgsmål, 7-punkts Likert-skala, 8-56 scoreinterval, højere score indikerer højere kapacitet for programmets bæredygtighed, komponent af kulturel accept af praksis, samfundscenter, sundhedspleje organisationer, sundhedssystemer)
afslutning på studiet, 30 måneder
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: afslutning på studiet, 30 måneder
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM, 1 spørgsmål med 4 punkter, selvrapportering, 5-punkts Likert-skala, 1-5 scoreinterval, højere score indikerer større accept af intervention, skal udfyldes af alle medarbejdere og ledelse, gentagne gange, komponent i kulturel accept af praksis, samfundscenter, sundhedsorganisationer, sundhedssystemer)
afslutning på studiet, 30 måneder
Mulighed for intervention
Tidsramme: afslutning på studiet, 30 måneder
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM, 1 spørgsmål med 4 punkter, selvrapportering, 5-punkts Likert-skala, 1-5 scoreinterval, højere score indikerer større gennemførlighed af intervention, skal udfyldes af alle medarbejdere og ledelse, gentagne gange, komponent af kulturel accept af praksis, samfundscenter, sundhedsorganisationer, sundhedssystemer)
afslutning på studiet, 30 måneder
Interventionshensigtsmæssighed
Tidsramme: Baseline gennem 18 måneder
Mål for interventionsegnethed (IAM, 1 spørgsmål med 4 punkter, selvrapportering, 5-punkts Likert-skala, 1-5 scoreinterval, højere score indikerer større hensigtsmæssighed af intervention, skal udfyldes af alle medarbejdere og ledelse, gentagne gange, en del af kulturel accept af praksis, samfundscenter, sundhedsorganisationer, sundhedssystemer)
Baseline gennem 18 måneder
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline gennem 18 måneder
Patientsundhedsspørgeskema-ungdom (PHQ-A, 9 punkter plus 4 opfølgningspunkter, selvrapportering, 3-punkts Likert-skala, 0-27 scoreområde, højere score indikerer flere depressionssymptomer/sværhedsgrad)
Baseline gennem 18 måneder
Eksternaliserende adfærdssymptomer
Tidsramme: Baseline gennem 18 måneder
Disruptive Behaviour Disorders Rating Scale-Adolescent (DBD-A, 41-elementer, selvrapportering, 4-punkts Likert-skala, 0-123 scoreområde, højere score indikerer større eksternaliserende symptomer)
Baseline gennem 18 måneder
Angst Symptomer
Tidsramme: Baseline gennem 18 måneder
Skærm for børneangstrelaterede lidelser (SCARED, 41-elementer, selvrapportering, 3-punkts Likert-skala, 0-82 scoreområde, højere score indikerer større angstsymptomer)
Baseline gennem 18 måneder
Symptomer på stofmisbrug
Tidsramme: Baseline gennem 18 måneder
Bil, Slap af, Alene, Glem, Venner, Trouble stofbrug vurdering (CRAFFT, 6 elementer, selvrapportering, 2-trins skala, 0-6 scoreområde, højere score indikerer større stofmisbrugssymptomer)
Baseline gennem 18 måneder
Posttraumatisk stresslidelse Symptomer
Tidsramme: Baseline gennem 18 måneder
Child Post Traumatic Symptoms Disorder Scale (24-elementer, selvrapportering, 4-punkts Likert-skala, 0-72 scoreområde, højere score indikerer højere PTSD-symptomniveauer)
Baseline gennem 18 måneder
Drøvtygning
Tidsramme: Baseline gennem 18 måneder
Tendens til drøvtygning vil blive vurderet ved børns svarstilskala (CRSS, 10-elementer, selvrapportering, 5-punkts Likert-skala, 0-50 scoreområde, højere score indikerer større drøvtygning (mere gentagen negativ tænkning, mindre modstandsdygtig, komponent). af robusthed)
Baseline gennem 18 måneder
Dysfunktionelle holdninger
Tidsramme: Baseline gennem 18 måneder
Den dysfunktionelle holdningsskala (DAS, 9-element, selvrapportering, 7-punkts Likert-skala, 9-63 scoreområde, højere score indikerer mere dysfunktionel holdning, mindre modstandsdygtighed, komponent af modstandsdygtighed)
Baseline gennem 18 måneder
Relationer-Familie
Tidsramme: Baseline gennem 18 måneder
Child Report of Parental Behavior Inventory (CRPBI, 30-elementer, selvrapportering, 3-punkts Likert-skala, 0-60 scoreinterval, højere score indikerer mere positivt forældrebarnsforhold).
Baseline gennem 18 måneder
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
Målt i millimeter kviksølv
Baseline og 18 måneder
BMI
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
Beregnes ved at måle højde (centimeter) og vægt (kilogram) for at beregne kg/meter i kvadrat (BMI, Body Mass Index)
Baseline og 18 måneder
Vægt
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
Målt i kilogram ved standard medicinsk kontorvægt, fuldt påklædt deltager
Baseline og 18 måneder
Højde
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
Mål efter standard praksismål på lægekontoret, uden sko, i centimeter
Baseline og 18 måneder
Rekrutteringsmodel og komparative effektivitetsresultater
Tidsramme: Baseline gennem 18 måneder
Med tilføjelsen af ​​en anden kohorte, der skal rekrutteres gennem en folkesundhedsmediekampagne, vil vi sammenligne resultater mellem grupper i hver arm og mellem de to rekrutteringsmodeller. Vi vil sammenligne implementering og kliniske resultater i den samme forsøgsarm, men også på tværs af de to rekrutteringsmetoder.
Baseline gennem 18 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringstemaer
Tidsramme: Slut på studiet, 30 måneder
Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) vil blive brugt til at udforske erfaringerne fra undersøgelsen fra 25 interessenters perspektiv
Slut på studiet, 30 måneder
Moderering af Covid-19-faktorer på sammenlignende effektivitetsresultater
Tidsramme: Baseline gennem 18 måneder
Vi vil undersøge faktorer relateret til COVID-19-pandemien, som kan være moderatorer for undersøgelsesresultater: (1) COVID-19-relateret adfærd og konsekvenser (f.eks. social distancering, husly på stedet, familiesygdom og død) og (2) sociale determinanter for sundhed (f.eks. fødevareusikkerhed, internetadgang, arbejdsløshed) i begge kohorter ved hjælp af Holliston at-Home Questionnaire (en 26-punkts selvrapportering for unge, 5-punkts Likert-skala, 0-150 scoreinterval, højere score indikerer større eksternaliserende symptomer).
Baseline gennem 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Brown University
Wake Forest University Health Sciences
University of Louisville
University of Illinois College of Medicine Rockford
Katherine Shaw Bethea Hospital
Mile Square Health Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Benjamin W Van Voorhees, MD, MPH, University of Illinois at Chicago, School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Tracy RG Gladstone, PhD, Wellesley College, Wellesley Centers for Women

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CHAIRb 19081501
  • IHS-2017C3-9333 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PCORI)
  • 094637 (Anden identifikator: UIC ORS Award Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger