Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PATH 2 Formål: Primæromsorg og lokalsamfunnsbasert forebygging av psykiske lidelser hos ungdom (P2P)

17. juni 2026 oppdatert av: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH, University of Illinois at Chicago
PATH (Promoting AdolescenT Health) 2 Formålet er en to-arms komparativ effektivitetsforskningsstudie som vil evaluere intervensjonenes evne, Kompetent Adulthood Transition med kognitiv atferd og mellommenneskelig trening (CATCH-IT) og Tenåringer som oppnår mestring over stress (TEAMS) ), for å gripe inn tidlig for å forhindre depressiv sykdom og potensielt andre vanlige psykiske lidelser. Ved å bruke klyngerandomisering vil 564 deltakere som er kvalifisert for studien bli tilbudt ett av to forskjellige depresjonsforebyggende programmer på flere steder i Chicagoland, Rockford, Illinois; Dixon, Illinois; og Louisville, Kentucky. Som svar på Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)-pandemien, vil vi bruke en folkehelsemediekampanje for å rekruttere en andre kohort på 100 ungdommer over hele staten i Illinois, Kentucky og Massachusetts, individuelt randomisert til begge intervensjoner. Studien vil også vurdere tenåringer, foreldres og forsørgeres erfaringer med hver intervensjonstilnærming. Til slutt vil vi undersøke virkningen av COVID-19-pandemien på ungdommer med risiko for depresjon som er registrert i vår studie.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Flertallet av mentale, emosjonelle og atferdsmessige (MEB) lidelser har en initial debut før 24 år, med 20 % årlig forekomst, med alvorlig depressiv lidelse (MDD) som den vanligste MEB. Helsesystemer, ivrige etter å redusere kostnader, ønsker å gå over fra dagens "vent til syk nok til behandling"-modellen for MDD til en forebyggende modell. Imidlertid er det nødvendig med bevis for (1) den komparative effektiviteten til en "skalerbar intervensjon" og (2) en implementeringsmodell for en slik skalerbar intervensjon i primærhelsetjenesten. Denne studien er en komparativ effektivitetsstudie som evaluerer effekten av to evidensbaserte programmer for kognitiv atferdsforebygging (CBP): Tenåringer som oppnår mestring over stress (TEAMS), «gullstandarden», gruppeterapimodell og Kompetent Adulthood Transition with Cognitive Behavioral , Humanistisk og mellommenneskelig trening (CATCH-IT), en skalerbar, selvstyrt, teknologibasert modell. For implementering under COVID-19-pandemien har TEAMS blitt tilpasset til et online format og administrert online gjennom HIPAA-kompatibel videokonferanseprogramvare. For den første kohorten vil 564 kvalifiserte ungdommer i alderen 13-18 bli tilbudt ett av to forskjellige depresjonsforebyggende programmer som bruker klyngerandomisering på flere steder i urbane og forstadsområder Chicago, Illinois; landlige vestlige Illinois, inkludert Dixon og omkringliggende byer; og Louisville, Kentucky. Randomisering vil bli blokkert til matchede par av primærhelseklinikker og skolesteder og stratifisert etter rase, etnisitet, land- og urbane pendlingsområder og sosioøkonomiske ulemper ved å bruke Distressed Communities Index (DCI) fra folketelling-sporede data for hvert nettsted post kode. En andre kohort på 100 kvalifiserte ungdommer vil bli rekruttert gjennom folkehelsemediekampanjer i Illinois, Kentucky og Massachusetts ved å bruke de samme kvalifikasjonskriteriene som Cohort One. Disse deltakerne vil få kontakt med forskerteamet via telefon, e-post, nettundersøkelse eller sosiale medier og vil bli randomisert på individnivå med lik fordeling i behandlingsforhold (CATCH-IT eller TEAMS). Etterforskerne vil grundig evaluere pasientsentrerte utfall og interessentvurderte effektmoderatorer ved 2, 6, 12 og 18 måneders vurderingspunkter. Ved å bruke et hybrid klinisk studiedesign som samtidig undersøker implementeringsprosessen, vil studien også vurdere ungdoms, foreldres og forsørgeres erfaringer (dvs. effektivitet, tidsforpliktelse, kulturell aksept og implementeringskostnad) med hver intervensjonstilnærming. Et underutvalg av kohort to (n=50, 25 fra hver intervensjonsarm) vil bli rekruttert til å delta i åpne intervjuer for ungdom for å dele sine erfaringer med å leve med subsyndromal depresjon, mestring under COVID-19-pandemien, deres opplevde innvirkningen av CATCH-IT eller TEAMS på deres humør og oppførsel, og de kulturelle kontekstene der disse opplevelsene fant sted.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
636

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Benjamin W Van Voorhees, MD, MPH
  • Telefonnummer: 312-996-8352
  • E-post: bvanvoor@uic.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • UI Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom i alderen 13 til 19 år, og
  • Ungdom må oppleve et forhøyet nivå av depressive symptomer (Pasient Health Questionnaire-9 Score = 5-18), og
  • Ungdom vil bli inkludert hvis de har en tidligere, men ikke nåværende historie med depresjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Utenfor aldersgruppen
  • En nåværende diagnose av alvorlig depresjon
  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) diagnostisering av: schizofreni, bipolar affektiv lidelse, ekstremt nåværende narkotika- eller alkoholmisbruk.
  • Bruker for tiden medikamentell behandling for depresjon, angst eller andre internaliserende lidelser i mindre enn 3 måneder.
  • For tiden engasjert i individuell behandling for en stemningslidelse
  • For tiden engasjert i en kognitiv atferdsgruppe eller terapi
  • Eventuelle tidligere psykiatriske sykehusinnleggelser
  • Ethvert tidligere selvskadingsforsøk med moderat eller større dødelighet
  • Aktuelle selvmordstanker
  • Ikke villig til å følge studieprotokollen
  • Ikke villig til å delta i TEAMS-gruppene
  • Ikke villig til å bli tatt opp med lyd under TEAMS-grupper (kun for TEAMS-klinikker)
  • Kan ikke fullføre PHQ-9-screeningen på grunn av kognitiv eller intellektuell svikt
  • Fullførte ikke telefonvurdering med MINI Kid
  • Foreldre/foresatte har en kognitiv eller intellektuell svikt.
  • Deltaker takket nei/endret mening/uinteressert i å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: TA IMOT
Competent Adulthood Transition with Cognitive-Behavioral & Interpersonal Training (CATCH-IT) er et internettbasert depresjonsforebyggingsprogram som retter seg mot reduserende modifiserbare risikofaktorer samtidig som de forbedrer beskyttelsesfaktorene hos unge i risikogruppen, og som inkluderer et foreldreprogram. Det har vist seg å være trygt, gjennomførbart og effektivt.
Atferdsmessig: TA IMOT
Competent Adulthood Transition with Cognitive-Behavioral & Interpersonal Training (CATCH-IT) er et internettbasert depresjonsforebyggingsprogram som retter seg mot reduserende modifiserbare risikofaktorer samtidig som de forbedrer beskyttelsesfaktorene hos unge i risikogruppen, og som inkluderer et foreldreprogram. Det har vist seg å være trygt, gjennomførbart og effektivt.
Aktiv komparator: LAG
Tenåringer oppnår mestring over stress (TEAMS) er et 8-sesjonsprogram for depresjonsforebygging i grupper som lærer tenåringer hvordan de skal håndtere stress og negative stemninger, og måter å håndtere dårlig humør på basert på prinsipper og strategier for kognitiv atferdsterapi (CBT). Effekten har blitt demonstrert av flere studier over tid.
Atferdsmessig: LAG
Tenåringer oppnår mestring over stress (TEAMS) er et 8-sesjonsprogram for forebygging av depresjon i grupper som lærer tenåringer hvordan de skal håndtere stress og negative stemninger, og måter å håndtere dårlig humør basert på prinsipper og strategier for kognitiv atferdsterapi (CBT). Effekten har blitt demonstrert av flere studier over tid.
Andre navn:
  • Forebygging av depresjon (POD)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid
Tidsramme: Baseline gjennom 18 måneder
Tiden vil bli målt til nærmeste minutt for alle intervensjonsrelaterte aktiviteter inkludert innledende screening, engasjementstelefonsamtaler, bruk av CATCH-IT, TEAMS gruppeaktiviteter, inkludert reisetid til og fra TEAMS grupper. Tiden vil bli målt fra ungdom, familie, praksis, samfunnshus, helseorganisasjon, helsesystemperspektiv. For tid som ikke kan måles direkte av studiepersonell, vil etterforskerne prøve direkte observasjon eller spørreskjemaer for å fange opp tiden som kreves for helsesystemrelaterte aktiviteter som screening og engasjement.
Baseline gjennom 18 måneder
Kulturell akseptering ungdom og familie
Tidsramme: Baseline gjennom 18 måneder
Kulturell aksept for hver interessent ved bruk av passende, validerte instrumenter. Ungdom og familie: Spørreskjema for nytte, tilfredshet og letthet (BRUK, 30 elementer, selvrapportering, 7-punkts Likert-skala, 30-210 poengsum, høyere poengsum indikerer mer akseptabelt). Et eksempelutsagn er: "Jeg vil anbefale dette til en venn."
Baseline gjennom 18 måneder
Koste
Tidsramme: Baseline gjennom 18 måneder
Kostnader vil bli målt for alle interessenter. For praksis, samfunnshus, helseorganisasjoner, helsesystemer, vil kostnadene bli målt til nærmeste dollar ved å konvertere tidsmål til sysselsettingsrelaterte kostnader basert på gjennomsnittlig lønn og fordeler for ansatte på det yrkesnivået. Ungdoms- og familiekostnader vil bli målt ved å konvertere tid til gjennomsnittlig timelønn og ytelser for ungdom og familiemedlemmer som er involvert i prosjektet (basert på gjennomsnittslønn for alder og yrke).
Baseline gjennom 18 måneder
Episoder med depressive og psykiske lidelser
Tidsramme: Baseline gjennom 18 måneder
Mini-internasjonalt nevropsykiatrisk intervju for barn og unge (MINI Kid, egenrapport). Dette er et strukturert psykiatrisk intervju administrert av en utdannet medarbeider som bruker stamspørsmål og oppfølginger for å fastslå tilstedeværelsen av symptomer og dato for debut. Personalet avgjør deretter om og når symptomene utviklet en episode er tilstede. Mål er enten tilstedeværende episode eller ikke og dato for utbruddet.
Baseline gjennom 18 måneder
Stresssymptomer
Tidsramme: Baseline gjennom 18 måneder
Senter for epidemiologiske studier-depresjonsskala (CES-D, 20 elementer, selvrapportering, målt i frekvens, 0,"ikke i det hele tatt" til 3, "nesten hver dag i forrige uke, 0-60 poengområde, høyere poengsum indikerer mer deprimert)
Baseline gjennom 18 måneder
Spenst
Tidsramme: Baseline gjennom 18 måneder
Resiliens vil bli målt på tvers av flere domener. For å vurdere motstandskraft når det gjelder mestringsevne, Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC, 10 elementer, selvrapportering, 4 nivåer av respons, 0-40 poengområde, høyere poengsum indikerer bedre mestringsevner)
Baseline gjennom 18 måneder
Funksjon
Tidsramme: Baseline gjennom 18 måneder
Social Adjustment Scale Self-Report (SAS-SR, 23-elementer, selvrapportering, 5-punkts Likert-skala, 23-115 poengområde, høyere score indikerer høyere nivåer av sosial tilpasning) administrert kun til ungdom.
Baseline gjennom 18 måneder
Relasjoner (livsbegivenheter)
Tidsramme: Baseline gjennom 18 måneder
University of California i Los Angeles (UCLA) Life Events Scale (19-elementer, selvrapportering) administrert kun til ungdom.
Baseline gjennom 18 måneder
Sosiokulturell relevans
Tidsramme: Baseline gjennom 18 måneder
Sosiokulturell relevansskala (versjoner med 10 og 14 elementer, selvrapportering, 5-punkts Likert-skala, 10-40 eller 14-56 poengområder, høyere poengsum indikerer større sosiokulturell relevans) vil vurdere opplevd endring og tilfredshet med intervensjonen, del av kulturell aksept for ungdom)
Baseline gjennom 18 måneder
Organisatorisk endringsberedskapsvurdering
Tidsramme: Grunnlinje
Organisatorisk endringsberedskapsvurdering (ORCA, 18 spørsmål, 4 elementer per spørsmål, selvrapportering, 5-punkts Likert-skala, 18-90 poengsum, høyere poengsum indikerer høyere organisatorisk beredskap, komponent av kulturell aksept for praksis, samfunnshus, helsetjenester organisasjoner, helsesystemer)
Grunnlinje
Intervensjon Bærekraft
Tidsramme: slutt på studiet, 30 måneder
Program Sustainability Assessment Tool (PSAT, 8 spørsmål, selvrapportering 5 elementer per spørsmål, 7-punkts Likert-skala, 8-56 poengsum, høyere poengsum indikerer høyere kapasitet for programbærekraft, komponent av kulturell aksept for praksis, samfunnshus, helsetjenester organisasjoner, helsesystemer)
slutt på studiet, 30 måneder
Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: slutt på studiet, 30 måneder
Akseptabilitet av intervensjonsmål (AIM, 1 spørsmål med 4 elementer, selvrapportering, 5-punkts Likert-skala, 1-5 poengsum, høyere poengsum indikerer større aksept av intervensjon, skal fullføres av alle ansatte og ledelse, gjentatte ganger, komponent av kulturell aksept for praksis, samfunnshus, helseorganisasjoner, helsesystemer)
slutt på studiet, 30 måneder
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: slutt på studiet, 30 måneder
Gjennomførbarhet for intervensjonstiltak (FIM, 1 spørsmål med 4 elementer, egenrapportering, 5-punkts Likert-skala, 1-5 poengsum, høyere poengsum indikerer større gjennomførbarhet av intervensjon, skal fullføres av alle ansatte og ledelse, gjentatte ganger, komponent av kulturell aksept for praksis, samfunnshus, helseorganisasjoner, helsesystemer)
slutt på studiet, 30 måneder
Hensiktsmessighet for intervensjon
Tidsramme: Baseline gjennom 18 måneder
Intervensjonspassende mål (IAM, 1 spørsmål med 4 elementer, selvrapportering, 5-punkts Likert-skala, 1-5 poengsum, høyere poengsum indikerer større hensiktsmessighet av intervensjon, skal fullføres av alle ansatte og ledelse, gjentatte ganger, komponent av kulturell aksept for praksis, samfunnshus, helseorganisasjoner, helsesystemer)
Baseline gjennom 18 måneder
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline gjennom 18 måneder
Pasienthelsespørreskjema-ungdom (PHQ-A, 9 elementer pluss 4 oppfølgingselementer, selvrapportering, 3-punkts Likert-skala, 0-27 poengsum, høyere poengsum indikerer flere depresjonssymptomer/alvorlighetsgrad)
Baseline gjennom 18 måneder
Eksternaliserende atferdssymptomer
Tidsramme: Baseline gjennom 18 måneder
Disruptive Behaviour Disorders Rating Scale-Adolescent (DBD-A, 41-elementer, selvrapportering, 4-punkts Likert-skala, 0-123 score range, høyere score indikerer større eksternaliserende symptomer)
Baseline gjennom 18 måneder
Angst Symptomer
Tidsramme: Baseline gjennom 18 måneder
Skjerm for barns angstrelaterte lidelser (REDD, 41-elementer, selvrapportering, 3-punkts Likert-skala, 0-82 poengsum, høyere poengsum indikerer større angstsymptomer)
Baseline gjennom 18 måneder
Rusmisbruk Symptomer
Tidsramme: Baseline gjennom 18 måneder
Bil, Slapp av, Alene, Glem, Venner, Rusproblemvurdering (CRAFFT, 6 elementer, egenrapportering, 2-punkts skala, 0-6 poengsum, høyere poengsum indikerer større russymptomer)
Baseline gjennom 18 måneder
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Baseline gjennom 18 måneder
Child Post Traumatic Symptoms Disorder Scale (24-elementer, selvrapportering, 4-punkts Likert-skala, 0-72 poengsum, høyere score indikerer høyere PTSD-symptomnivåer)
Baseline gjennom 18 måneder
Drøvtygging
Tidsramme: Baseline gjennom 18 måneder
Tendensen til drøvtygging vil bli vurdert av Children's Response Style Scale (CRSS, 10-elementer, selvrapportering, 5-punkts Likert-skala, 0-50 skåreområde, høyere skåre indikerer større drøvtygging (mer gjentatt negativ tenkning, mindre motstandsdyktig, komponent). av spenst)
Baseline gjennom 18 måneder
Dysfunksjonelle holdninger
Tidsramme: Baseline gjennom 18 måneder
Den dysfunksjonelle holdningsskalaen (DAS, 9-element, selvrapportering, 7-punkts Likert-skala, 9-63 poengsum, høyere poengsum indikerer mer dysfunksjonell holdning, mindre elastisitet, komponent av spenst)
Baseline gjennom 18 måneder
Relasjoner-Familie
Tidsramme: Baseline gjennom 18 måneder
Child Report of Parental Behavior Inventory (CRPBI, 30-elementer, selvrapportering, 3-punkts Likert-skala, 0-60 poengsum, høyere skår indikerer mer positivt foreldre-barn-forhold).
Baseline gjennom 18 måneder
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
Målt i millimeter kvikksølv
Baseline og 18 måneder
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
Beregnes ved å måle høyde (centimeter) og vekt (kilogram) for å beregne kg/meter i kvadrat (BMI, Body Mass Index)
Baseline og 18 måneder
Vekt
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
Målt i kilo etter standard medisinsk kontorskala, fullt kledd deltaker
Baseline og 18 måneder
Høyde
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
Mål med standard medisinsk kontorpraksismål, uten sko, i centimeter
Baseline og 18 måneder
Rekrutteringsmodell og komparative effektivitetsresultater
Tidsramme: Baseline gjennom 18 måneder
Med tillegg av en andre kohort som skal rekrutteres gjennom en folkehelsemediekampanje, vil vi sammenligne resultater mellom grupper i hver arm, og mellom de to rekrutteringsmodellene. Vi vil sammenligne implementering og kliniske resultater i samme studiearm, men også på tvers av de to rekrutteringsmetodene.
Baseline gjennom 18 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringstemaer
Tidsramme: Slutt på studiet, 30 måneder
Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) vil bli brukt til å utforske erfaringer fra studien fra perspektivet til 25 interessenter
Slutt på studiet, 30 måneder
Moderering av Covid-19-faktorer på komparative effektivitetsresultater
Tidsramme: Baseline gjennom 18 måneder
Vi vil undersøke faktorer relatert til COVID-19-pandemien som kan være moderatorer for studieresultater: (1) COVID-19-relatert atferd og konsekvenser (f.eks. sosial distansering, husly på stedet, familiesykdom og død), og (2) sosiale determinanter for helse (f.eks. matusikkerhet, internettilgang, arbeidsledighet) i begge kohorter ved hjelp av Holliston at-Home Questionnaire (en 26-elements, ungdoms selvrapportering, 5-punkts Likert-skala, 0-150 poengsum, høyere poengsum indikerer større eksternaliserende symptomer).
Baseline gjennom 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Illinois at Chicago

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Brown University
Wake Forest University Health Sciences
University of Louisville
University of Illinois College of Medicine Rockford
Katherine Shaw Bethea Hospital
Mile Square Health Center

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Benjamin W Van Voorhees, MD, MPH, University of Illinois at Chicago, School of Medicine
  • Hovedetterforsker: Tracy RG Gladstone, PhD, Wellesley College, Wellesley Centers for Women

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CHAIRb 19081501
  • IHS-2017C3-9333 (Annet stipend/finansieringsnummer: PCORI)
  • 094637 (Annen identifikator: UIC ORS Award Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger