RUTA 2 Propósito: Atención Primaria y Prevención Comunitaria de los Trastornos Mentales en Adolescentes (P2P)
17 de junio de 2026 actualizado por: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH, University of Illinois at Chicago
PATH (Promoving AdolescenT Health) 2 Purpose es un ensayo de investigación de efectividad comparativa de dos grupos que evaluará la capacidad de las intervenciones, Transición a la edad adulta competente con entrenamiento cognitivo-conductual e interpersonal (CATCH-IT) y Teens Achieving Mastery over Stress (TEAMS) ), para intervenir temprano para prevenir la enfermedad depresiva y potencialmente otros trastornos de salud mental comunes.
Usando la aleatorización por grupos, a 564 participantes elegibles para el estudio se les ofrecerá uno de dos programas diferentes de prevención de la depresión en múltiples sitios en Chicagoland, Rockford, Illinois; Dixon, Illinois; y Louisville, Kentucky.
En respuesta a la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), emplearemos una campaña mediática de salud pública para reclutar una segunda cohorte de 100 adolescentes en todo el estado en Illinois, Kentucky y Massachusetts asignados individualmente al azar a cualquiera de las intervenciones.
El estudio también evaluará las experiencias de los adolescentes, padres y proveedores con cada enfoque de intervención.
Finalmente, examinaremos el impacto de la pandemia de COVID-19 en los adolescentes en riesgo de depresión que están inscritos en nuestro estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los trastornos mentales, emocionales y conductuales (MEB) tienen un inicio inicial antes de los 24 años, con una incidencia anual del 20%, siendo el trastorno depresivo mayor (MDD) el MEB más común.
Los sistemas de salud, ansiosos por reducir los costos, quieren hacer la transición del modelo actual de "esperar hasta que esté lo suficientemente enfermo para recibir tratamiento" para MDD a un modelo preventivo.
Sin embargo, se necesita evidencia para (1) la efectividad comparativa de una "intervención escalable" y (2) un modelo de implementación para dicha intervención escalable en el ámbito de la atención primaria.
Este estudio es un ensayo de efectividad comparativa que evalúa la eficacia de dos programas de prevención cognitivo-conductual (CBP, por sus siglas en inglés) basados en evidencia: Teens Achieving Mastery over Stress (TEAMS), el modelo de terapia grupal "estándar de oro" y Transición a la edad adulta competente con enfoque cognitivo conductual. , Formación Humanística e Interpersonal (CATCH-IT), un modelo escalable, autodirigido y de base tecnológica.
Para su implementación durante la pandemia de COVID-19, TEAMS se adaptó con éxito a un formato en línea y se administró en línea a través de un software de videoconferencia compatible con HIPAA.
Para la primera cohorte, a 564 adolescentes elegibles de 13 a 18 años se les ofrecerá uno de los dos programas diferentes de prevención de la depresión utilizando la aleatorización por grupos en múltiples sitios en las zonas urbanas y suburbanas de Chicago, Illinois; el oeste rural de Illinois, incluidos Dixon y los pueblos de los alrededores; y Louisville, Kentucky.
La aleatorización se bloqueará en pares emparejados de clínicas de atención médica primaria y sitios escolares y se estratificará por raza, etnia, códigos de área de desplazamiento rural-urbano y desventaja socioeconómica utilizando el Índice de comunidades en dificultades (DCI) de los datos rastreados por el censo de cada sitio. código postal.
Se reclutará una segunda cohorte de 100 adolescentes elegibles a través de campañas mediáticas de salud pública en Illinois, Kentucky y Massachusetts utilizando los mismos criterios de elegibilidad que la Cohorte Uno.
Estos participantes se conectarán con el equipo de investigación por teléfono, correo electrónico, encuesta web o redes sociales y serán asignados al azar a nivel individual con igual asignación en las condiciones de tratamiento (CATCH-IT o EQUIPOS).
Los investigadores evaluarán exhaustivamente los resultados centrados en el paciente y los moderadores del efecto valorados por las partes interesadas en puntos de evaluación de 2, 6, 12 y 18 meses.
Usando un diseño de ensayo clínico híbrido que examina simultáneamente el proceso de implementación, el estudio también evaluará las experiencias de los adolescentes, los padres y los proveedores (es decir,
eficacia, compromiso de tiempo, aceptabilidad cultural y costo de implementación) con cada enfoque de intervención.
Se reclutará una submuestra de la Cohorte Dos (n=50, 25 de cada brazo de intervención) para participar en entrevistas abiertas para que los adolescentes compartan sus experiencias de vivir con depresión subsindrómica, sobrellevar la pandemia de COVID-19, su percepción impacto de CATCH-IT o TEAMS en su estado de ánimo y comportamiento, y los contextos culturales en los que ocurrieron estas experiencias.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
636
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Benjamin W Van Voorhees, MD, MPH
- Número de teléfono: 312-996-8352
- Correo electrónico: bvanvoor@uic.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Matthew Lowther, MSW, MPH
- Correo electrónico: lowtherm@uic.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- UI Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 13 a 19 años, y
- El adolescente debe estar experimentando un nivel elevado de síntomas depresivos (Cuestionario de Salud del Paciente-9 Puntaje = 5-18), y
- Los adolescentes serán incluidos si tienen un pasado, pero no un historial actual de depresión.
Criterio de exclusión:
- Fuera del rango de edad
- Un diagnóstico actual de Depresión Mayor
- Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-V) diagnóstico de: esquizofrenia, trastorno afectivo bipolar, abuso extremo actual de drogas o alcohol.
- Actualmente usa terapia con medicamentos para la depresión, la ansiedad u otros trastornos de internalización durante menos de 3 meses.
- Actualmente en tratamiento individual por un trastorno del estado de ánimo
- Actualmente participando en un grupo o terapia cognitivo-conductual
- Cualquier hospitalización psiquiátrica anterior
- Cualquier intento previo de autolesión con letalidad moderada o mayor
- Pensamientos suicidas actuales
- No está dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio.
- No dispuesto a participar en los grupos TEAMS
- No está dispuesto a que se grabe el audio durante los grupos de TEAMS (solo para las clínicas de TEAMS)
- No se puede completar la prueba de detección PHQ-9 debido a un deterioro cognitivo o intelectual
- No completó la evaluación telefónica con MINI Kid
- El padre/tutor tiene un impedimento cognitivo o intelectual.
- El participante rechazó/cambió de opinión/no está interesado en participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ATRAPALO
Competent Adulthood Transition with Cognitive-behavioral & Interpersonal Training (CATCH-IT) es un programa de prevención de la depresión basado en Internet que se enfoca en disminuir los factores de riesgo modificables mientras mejora los factores de protección en adolescentes en riesgo, y eso incluye un programa para padres.
Se ha demostrado que es seguro, factible y eficaz.
|
Competent Adulthood Transition with Cognitive-behavioral & Interpersonal Training (CATCH-IT) es un programa de prevención de la depresión basado en Internet que se enfoca en disminuir los factores de riesgo modificables mientras mejora los factores de protección en adolescentes en riesgo, y eso incluye un programa para padres.
Se ha demostrado que es seguro, factible y eficaz.
|
|
Comparador activo: EQUIPOS
Teens Achieving Mastery over Stress (TEAMS) es un programa grupal de prevención de la depresión de 8 sesiones que enseña a los adolescentes cómo lidiar con el estrés y los estados de ánimo negativos, y formas de controlar el estado de ánimo bajo en base a los principios y estrategias de la terapia cognitivo-conductual (TCC).
La eficacia ha sido demostrada por varios ensayos a lo largo del tiempo.
|
Teens Achieving Mastery over Stress (TEAMS) es un programa grupal de prevención de la depresión de 8 sesiones que enseña a los adolescentes cómo lidiar con el estrés y los estados de ánimo negativos, y formas de controlar el estado de ánimo bajo según los principios y estrategias de la terapia cognitiva conductual (TCC).
La eficacia ha sido demostrada por varios ensayos a lo largo del tiempo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta los 18 meses
|
El tiempo se medirá al minuto más cercano para todas las actividades relacionadas con la intervención, incluida la evaluación inicial, las llamadas telefónicas de compromiso, el uso de CATCH-IT, las actividades grupales de TEAMS, incluido el tiempo de viaje hacia y desde los grupos de TEAMS.
El tiempo se medirá desde la perspectiva del adolescente, la familia, la práctica, el centro comunitario, la organización de salud, el sistema de salud.
Para el tiempo que el personal del estudio no puede medir directamente, los investigadores tomarán muestras de observación directa o cuestionarios para capturar el tiempo requerido para las actividades relacionadas con el sistema de salud, como la detección y la participación.
|
Línea de base hasta los 18 meses
|
|
Aceptabilidad cultural adolescente y familia
Periodo de tiempo: Línea de base hasta los 18 meses
|
Aceptabilidad cultural para cada actor utilizando instrumentos apropiados y validados.
Adolescente y familia: Cuestionario de Utilidad, Satisfacción y Facilidad (USE, 30 ítems, autoinforme, escala Likert de 7 puntos, rango de puntuación 30-210, mayor puntuación indica más aceptable).
Un ejemplo de declaración es: "Recomendaría esto a un amigo".
|
Línea de base hasta los 18 meses
|
|
Costo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta los 18 meses
|
Los costos se medirán para todas las partes interesadas.
Para la práctica, el centro comunitario, las organizaciones de atención médica, los sistemas de salud, el costo se medirá al dólar más cercano convirtiendo las medidas de tiempo en costos relacionados con el empleo en función de los salarios medios y los beneficios para el personal en ese nivel ocupacional.
Los costos de los adolescentes y la familia se medirán convirtiendo el tiempo en salarios medios por hora y beneficios para los adolescentes y los miembros de la familia involucrados en el proyecto (basado en el salario medio por edad y ocupación).
|
Línea de base hasta los 18 meses
|
|
Episodios depresivos y trastornos mentales.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta los 18 meses
|
Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional para Niños y Adolescentes (MINI Kid, autoinforme).
Esta es una entrevista psiquiátrica estructurada administrada por un miembro del personal capacitado que utiliza preguntas de seguimiento y seguimiento para determinar la presencia de síntomas y la fecha de inicio.
Luego, el miembro del personal determina si los síntomas se desarrollaron y cuándo se presentó un episodio.
La medida es el episodio presente o no y la fecha de inicio.
|
Línea de base hasta los 18 meses
|
|
Síntomas de estrés
Periodo de tiempo: Línea de base hasta los 18 meses
|
Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D, 20 ítems, autoinforme, medido en frecuencia, 0, "nada en absoluto" a 3, "casi todos los días de la última semana", rango de puntuación de 0 a 60, la puntuación más alta indica más deprimido)
|
Línea de base hasta los 18 meses
|
|
Resistencia
Periodo de tiempo: Línea de base hasta los 18 meses
|
La resiliencia se medirá en múltiples dominios.
Para evaluar la resiliencia en términos de habilidades de afrontamiento, la Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC, 10 ítems, autoinforme, 4 niveles de respuesta, rango de puntuación de 0 a 40, una puntuación más alta indica mejores habilidades de afrontamiento)
|
Línea de base hasta los 18 meses
|
|
Función
Periodo de tiempo: Línea de base hasta los 18 meses
|
Autoinforme de la escala de ajuste social (SAS-SR, 23 ítems, autoinforme, escala de Likert de 5 puntos, rango de puntuación de 23 a 115, una puntuación más alta indica niveles más altos de ajuste social) administrada solo a adolescentes.
|
Línea de base hasta los 18 meses
|
|
Relaciones (Eventos de la Vida)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta los 18 meses
|
Escala de eventos de vida de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA) (19 ítems, autoinforme) administrada solo a adolescentes.
|
Línea de base hasta los 18 meses
|
|
Relevancia sociocultural
Periodo de tiempo: Línea de base hasta los 18 meses
|
La Escala de relevancia sociocultural (versiones de 10 y 14 ítems, autoinforme, escala de Likert de 5 puntos, rangos de puntuación de 10-40 o 14-56, una puntuación más alta indica una mayor relevancia sociocultural) evaluará el cambio percibido y satisfacción con la intervención, componente de aceptabilidad cultural del adolescente)
|
Línea de base hasta los 18 meses
|
|
Evaluación de la preparación organizacional para el cambio
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluación de la preparación organizacional para el cambio (ORCA, 18 preguntas, 4 ítems por pregunta, autoinforme, escala Likert de 5 puntos, rango de puntuación de 18 a 90, una puntuación más alta indica una mayor preparación organizacional, componente de aceptabilidad cultural para practicar, centro comunitario, atención médica organizaciones, sistemas de salud)
|
Base
|
|
Intervención Sostenibilidad
Periodo de tiempo: fin de estudios, 30 meses
|
Herramienta de evaluación de la sostenibilidad del programa (PSAT, 8 preguntas, autoinforme 5 elementos por pregunta, escala de Likert de 7 puntos, rango de puntuación de 8 a 56, la puntuación más alta indica una mayor capacidad para la sostenibilidad del programa, componente de aceptabilidad cultural para la práctica, centro comunitario, atención médica organizaciones, sistemas de salud)
|
fin de estudios, 30 meses
|
|
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: fin de estudios, 30 meses
|
Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM, 1 pregunta con 4 ítems, autoinforme, escala de Likert de 5 puntos, rango de puntuación de 1 a 5, una puntuación más alta indica una mayor aceptabilidad de la intervención, para ser completada por todo el personal y el liderazgo, repetidamente, componente de aceptabilidad cultural para la práctica, centro comunitario, organizaciones de salud, sistemas de salud)
|
fin de estudios, 30 meses
|
|
Viabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: fin de estudios, 30 meses
|
Medida de viabilidad de la intervención (FIM, 1 pregunta con 4 ítems, autoinforme, escala de Likert de 5 puntos, rango de puntuación de 1 a 5, una puntuación más alta indica una mayor viabilidad de la intervención, para ser completada por todo el personal y el liderazgo, repetidamente, componente de aceptabilidad cultural para la práctica, centro comunitario, organizaciones de salud, sistemas de salud)
|
fin de estudios, 30 meses
|
|
Idoneidad de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base hasta los 18 meses
|
Medida de idoneidad de la intervención (IAM, 1 pregunta con 4 ítems, autoinforme, escala de Likert de 5 puntos, rango de puntuación de 1 a 5, la puntuación más alta indica una mayor idoneidad de la intervención, para ser completada por todo el personal y el liderazgo, repetidamente, componente de cultura aceptabilidad para la práctica, centro comunitario, organizaciones de salud, sistemas de salud)
|
Línea de base hasta los 18 meses
|
|
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta los 18 meses
|
Cuestionario de salud del paciente: adolescente (PHQ-A, 9 ítems más 4 ítems de seguimiento, autoinforme, escala Likert de 3 puntos, rango de puntuación de 0 a 27, una puntuación más alta indica más síntomas/gravedad de depresión)
|
Línea de base hasta los 18 meses
|
|
Síntomas del comportamiento de externalización
Periodo de tiempo: Línea de base hasta los 18 meses
|
Escala de calificación de trastornos del comportamiento disruptivo: adolescentes (DBD-A, 41 ítems, autoinforme, escala de Likert de 4 puntos, rango de puntuación de 0 a 123, una puntuación más alta indica mayores síntomas de externalización)
|
Línea de base hasta los 18 meses
|
|
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base hasta los 18 meses
|
Detección de trastornos relacionados con la ansiedad infantil (SCARED, 41 ítems, autoinforme, escala Likert de 3 puntos, rango de puntuación de 0 a 82, una puntuación más alta indica mayores síntomas de ansiedad)
|
Línea de base hasta los 18 meses
|
|
Síntomas de abuso de sustancias
Periodo de tiempo: Línea de base hasta los 18 meses
|
Auto, Relajarse, Solo, Olvidar, Amigos, Evaluación de uso problemático de sustancias (CRAFFT, 6 ítems, autoinforme, escala de 2 puntos, rango de puntuación de 0 a 6, una puntuación más alta indica mayores síntomas de abuso de sustancias)
|
Línea de base hasta los 18 meses
|
|
Síntomas del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Línea de base hasta los 18 meses
|
Escala de trastorno de síntomas postraumáticos para niños (24 ítems, autoinforme, escala de Likert de 4 puntos, rango de puntuación de 0 a 72, una puntuación más alta indica mayores niveles de síntomas de TEPT)
|
Línea de base hasta los 18 meses
|
|
Rumia
Periodo de tiempo: Línea de base hasta los 18 meses
|
La tendencia a la rumiación se evaluará mediante la Escala de estilo de respuesta infantil (CRSS, 10 ítems, autoinforme, escala de Likert de 5 puntos, rango de puntuación de 0 a 50, una puntuación más alta indica una mayor rumiación (pensamiento negativo más repetido, menos resistente, componente de resiliencia)
|
Línea de base hasta los 18 meses
|
|
Actitudes disfuncionales
Periodo de tiempo: Línea de base hasta los 18 meses
|
La escala de actitud disfuncional (DAS, 9 ítems, autoinforme, escala de Likert de 7 puntos, rango de puntuación de 9 a 63, una puntuación más alta indica una actitud más disfuncional, menos resiliencia, componente de resiliencia)
|
Línea de base hasta los 18 meses
|
|
Relaciones-Familia
Periodo de tiempo: Línea de base hasta los 18 meses
|
Child Report of Parental Behavior Inventory (CRPBI, 30 ítems, autoinforme, escala Likert de 3 puntos, rango de puntuación de 0 a 60, las puntuaciones más altas indican una relación padre-hijo más positiva).
|
Línea de base hasta los 18 meses
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea base y 18 meses
|
Medido en milímetros de mercurio
|
Línea base y 18 meses
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea base y 18 meses
|
Calculado midiendo la altura (centímetros) y el peso (kilogramo) para calcular kg/metros cuadrados (IMC, índice de masa corporal)
|
Línea base y 18 meses
|
|
Peso
Periodo de tiempo: Línea base y 18 meses
|
Medido en kilogramos por escala de consultorio médico estándar, participante completamente vestido
|
Línea base y 18 meses
|
|
Altura
Periodo de tiempo: Línea base y 18 meses
|
Medida según la medida estándar de práctica de consultorio médico, sin zapatos, en centímetros
|
Línea base y 18 meses
|
|
Modelo de reclutamiento y resultados de efectividad comparativa
Periodo de tiempo: Línea de base hasta los 18 meses
|
Con la adición de una segunda cohorte que se reclutará a través de una campaña mediática de salud pública, compararemos los resultados entre los grupos en cada brazo y entre los dos modelos de reclutamiento.
Compararemos la implementación y los resultados clínicos en el mismo brazo del ensayo, pero también entre los dos métodos de reclutamiento.
|
Línea de base hasta los 18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Temas de implementación
Periodo de tiempo: Fin de estudios, 30 meses
|
El Marco Consolidado para la Investigación de Implementación (CFIR) se utilizará para explorar la experiencia del estudio desde la perspectiva de 25 partes interesadas
|
Fin de estudios, 30 meses
|
|
Moderación de los factores de Covid-19 en los resultados de efectividad comparativa
Periodo de tiempo: Línea de base hasta los 18 meses
|
Examinaremos los factores relacionados con la pandemia de COVID-19 que pueden ser moderadores de los resultados del estudio: (1) comportamientos y consecuencias relacionados con COVID-19 (p.
distanciamiento social, refugio en el lugar, enfermedad familiar y muerte), y (2) Determinantes sociales de la salud (p.
inseguridad alimentaria, acceso a Internet, desempleo) en ambas cohortes utilizando el Cuestionario en el hogar de Holliston (un autoinforme de adolescentes de 26 ítems, escala de Likert de 5 puntos, rango de puntuación de 0-150, la puntuación más alta indica mayores síntomas de externalización).
|
Línea de base hasta los 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin W Van Voorhees, MD, MPH, University of Illinois at Chicago, School of Medicine
- Investigador principal: Tracy RG Gladstone, PhD, Wellesley College, Wellesley Centers for Women
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
2 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
22 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2026
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHAIRb 19081501
- IHS-2017C3-9333 (Otro número de subvención/financiamiento: PCORI)
- 094637 (Otro identificador: UIC ORS Award Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .