Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertestillende og subjektiv virkning af terpener

3. september 2026 opdateret af: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Analgetiske og subjektive virkninger af terpener administreret alene og i kombination med THC

Formålet med denne forskning er at vurdere de analgetiske og subjektive virkninger af terpener administreret alene og i kombination med THC.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med denne placebokontrollerede undersøgelse er at undersøge dosisafhængig analgesi, forgiftning, misbrugsansvar og farmakokinetik af økologisk relevante doser af fordampet myrcen og beta-caryophyllen administreret alene eller sammen med fordampet THC.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller ikke-gravid kvinde i alderen 21-55 år
  • Rapportér ikke-medicinsk brug af cannabis 1-7 dage om ugen i løbet af 1 måned forud for screeningen
  • Søger ikke i øjeblikket behandling for cannabisbrug
  • Urintest positiv for nylig cannabisbrug
  • Har et kropsmasseindeks fra 18,5 - 34 kg/m2.
  • I stand til at udføre alle undersøgelsesprocedurer
  • Skal bruge en præventionsmetode (hormonelle eller barrieremetoder)

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder DSM-V-kriterierne for enhver anden stofbrugsforstyrrelse end nikotin, koffein eller mild CUD
  • Rapportér brug af andre illegale stoffer inden for de foregående 4 uger
  • • Hvis sygehistorie, fysisk og psykiatrisk undersøgelse eller laboratorieundersøgelser udført under screeningsprocessen ikke ligger inden for det normale område og/eller afslører nogen væsentlig sygdom (f.eks. hypertension) som vurderet af undersøgelseslægen og for at sætte deltageren i større risiko for at oplever uønskede hændelser på grund af færdiggørelse af undersøgelsesprocedurer.
  • Aktuel lovlig brug af cannabis primært til medicinske formål, receptpligtige analgetika eller medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater
  • Aktuelle smerter
  • Graviditet er udelukkende på grund af undersøgelsesmedicinens mulige effekter på fosterudviklingen.
  • Anamnese med en allergisk reaktion eller bivirkning på cannabis er udelukkende.
  • Anamnese med luftvejssygdom eller aktuel luftvejssygdom
  • Anamnese med anfaldslidelse eller nuværende anfaldslidelse
  • Ufølsomhed over for koldtvandsstimulus fra Cold Pressor Test
  • Er i øjeblikket tilmeldt en anden forskningsprotokol
  • Aktuelle store akse 1 lidelser (humør, angst eller psykotisk lidelse)
  • Bruger ikke en præventionsmetode (hormonelle eller barrieremetoder)
  • Den vurderende læge gennemgår alle medicinske vurderinger sammen med sygehistorien. Enhver lidelse, der kan gøre cannabisadministration farlig, er udelukkende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
0 mg THC, 0 mg myrcen, 0 mg BCP
Medicin: Placebo
Fordampet placebo
Aktiv komparator: Lav styrke THC
5 mg THC, 0 mg myrcen, 0 mg BCP
Medicin: Lav THC
Fordampet THC (5 mg)
Aktiv komparator: Højere styrke THC
15 mg THC, 0 mg myrcen, 0 mg BCP
Medicin: Høj THC
Fordampet THC (15 mg)
Aktiv komparator: Lav styrke myrcene
0 mg THC, 0,5 mg myrcen, 0 mg BCP
Medicin: Lav Myrcene
Fordampet myrcen (0,5 mg)
Aktiv komparator: Højstyrke myrcen
0 mg THC, 12,0 mg myrcen, 0 mg BCP
Medicin: Høj Myrcene
Fordampet myrcen (12,0 mg)
Aktiv komparator: BCP med lav styrke
0 mg THC, 0 mg myrcen, 0,5 mg BCP
Medicin: Lav Beta-Caryophyllen
Fordampet Beta-Caryophyllen (0,5 mg)
Aktiv komparator: Højstyrke BCP
15 mg THC, 0 mg myrcen, 7,5 mg BCP
Medicin: Høj THC
Fordampet THC (15 mg)
Medicin: Høj Beta-Caryophyllen
Fordampet Beta-Caryophyllen (7,5 mg)
Aktiv komparator: Lav THC + Lav myrcen
5 mg THC, 0,5 mg myrcen, 0 mg BCP
Medicin: Lav THC
Fordampet THC (5 mg)
Medicin: Lav Myrcene
Fordampet myrcen (0,5 mg)
Aktiv komparator: Lav THC + Høj myrcen
5 mg THC, 12,0 mg myrcen, 0 mg BCP
Medicin: Lav THC
Fordampet THC (5 mg)
Medicin: Høj Myrcene
Fordampet myrcen (12,0 mg)
Aktiv komparator: Høj THC + Lav myrcerne
15 mg THC, 0,5 mg myrcen, 0 mg BCP
Medicin: Høj THC
Fordampet THC (15 mg)
Medicin: Lav Myrcene
Fordampet myrcen (0,5 mg)
Aktiv komparator: Høj THC + Høj myrcen
15 mg THC, 12,0 mg myrcen, 0 mg BCP
Medicin: Høj THC
Fordampet THC (15 mg)
Medicin: Høj Myrcene
Fordampet myrcen (12,0 mg)
Aktiv komparator: Lav THC + Lav BCP
5 mg THC, 0 mg myrcen, 0,5 mg BCP
Medicin: Lav THC
Fordampet THC (5 mg)
Medicin: Lav Beta-Caryophyllen
Fordampet Beta-Caryophyllen (0,5 mg)
Aktiv komparator: Lav THC + Høj BCP
5 mg THC, 0 mg myrcen, 7,5 mg BCP
Medicin: Lav THC
Fordampet THC (5 mg)
Medicin: Høj Beta-Caryophyllen
Fordampet Beta-Caryophyllen (7,5 mg)
Aktiv komparator: Høj THC + Lav BCP
15 mg THC, 0 mg myrcen, 0,5 mg BCP
Medicin: Høj THC
Fordampet THC (15 mg)
Medicin: Lav Beta-Caryophyllen
Fordampet Beta-Caryophyllen (0,5 mg)
Aktiv komparator: Høj THC + Høj BCP
15 mg THC, 0 mg myrcen, 7,5 mg BCP
Medicin: Høj THC
Fordampet THC (15 mg)
Medicin: Høj Beta-Caryophyllen
Fordampet Beta-Caryophyllen (7,5 mg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi som målt ved hjælp af Cold Pressor Test
Tidsramme: 7 timer
Smertetærskel og smertetolerance vurderet ved hjælp af Cold Pressor Test
7 timer
Subjekt-vurderede lægemiddeleffekter af misbrugsansvar
Tidsramme: 7 timer
Emnets vurderinger af "God Drug Effect" målt ved hjælp af en visuel analog skala (1-100 mm)
7 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsøgsbedømte lægemiddeleffekter af forgiftning
Tidsramme: 7 timer
Emnets vurderinger af "Høj" som målt ved hjælp af en visuel analog skala (1-100 mm)
7 timer
Subjektive vurderinger af smerte
Tidsramme: 7 timer
Emnets vurderinger af Smertefuldhed og Besvær ved Cold Pressor Test
7 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19-001519
  • R01AT010762-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger