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Efectos analgésicos y subjetivos de los terpenos

3 de septiembre de 2026 actualizado por: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Efectos analgésicos y subjetivos de los terpenos administrados solos y en combinación con THC

El propósito de esta investigación es evaluar los efectos analgésicos y subjetivos de los terpenos administrados solos y en combinación con THC.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El objetivo general de este estudio controlado con placebo es examinar la analgesia dependiente de la dosis, la intoxicación, la posibilidad de abuso y la farmacocinética de dosis ecológicamente relevantes de mirceno y beta-cariofileno vaporizados administrados solos o con THC vaporizado.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
45

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California, Los Angeles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

21 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer no embarazada de 21 a 55 años
  • Informar sobre el uso no médico de cannabis de 1 a 7 días a la semana durante el mes anterior a la selección
  • Actualmente no busca tratamiento por consumo de cannabis
  • Prueba de orina positiva para consumo reciente de cannabis
  • Tener un Índice de Masa Corporal de 18,5 - 34 kg/m2.
  • Capaz de realizar todos los procedimientos de estudio.
  • Debe estar usando un método anticonceptivo (métodos hormonales o de barrera)

Criterio de exclusión:

  • Cumplir con los criterios del DSM-V para cualquier trastorno por uso de sustancias que no sea nicotina, cafeína o CUD leve
  • Informar sobre el uso de otras drogas ilícitas en las 4 semanas anteriores
  • • Si el historial médico, el examen físico y psiquiátrico o las pruebas de laboratorio realizadas durante el proceso de selección no están dentro del rango normal y/o revelan alguna enfermedad importante (p. ej., hipertensión) a juicio del médico del estudio y ponen al participante en mayor riesgo de experimentar eventos adversos debido a la finalización de los procedimientos del estudio.
  • Uso lícito actual de cannabis principalmente con fines médicos, analgésicos recetados o cualquier medicamento que pueda afectar los resultados del estudio
  • dolor actual
  • El embarazo es excluyente debido a los posibles efectos de la medicación del estudio sobre el desarrollo fetal.
  • La historia de una reacción alérgica o reacción adversa al cannabis es excluyente.
  • Antecedentes de enfermedad respiratoria o enfermedad respiratoria actual
  • Antecedentes de trastorno convulsivo o trastorno convulsivo actual
  • Insensibilidad al estímulo de agua fría del Cold Pressor Test
  • Actualmente inscrito en otro protocolo de investigación.
  • Trastornos principales actuales del Eje 1 (estado de ánimo, ansiedad o trastorno psicótico)
  • No usar un método anticonceptivo (métodos hormonales o de barrera)
  • El médico evaluador revisa todas las evaluaciones médicas junto con el historial médico. Cualquier trastorno que pueda hacer que la administración de cannabis sea peligrosa es excluyente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador de placebos: Placebo
0 mg THC, 0 mg mirceno, 0 mg BCP
Droga: Placebo
Placebo vaporizado
Comparador activo: THC de baja potencia
5 mg de THC, 0 mg de mirceno, 0 mg de BCP
Droga: THC bajo
THC vaporizado (5 mg)
Comparador activo: THC de mayor potencia
15 mg de THC, 0 mg de mirceno, 0 mg de BCP
Droga: THC alto
THC vaporizado (15 mg)
Comparador activo: Mirceno de baja resistencia
0 mg THC, 0,5 mg mirceno, 0 mg BCP
Droga: Mirceno bajo
Mirceno vaporizado (0,5 mg)
Comparador activo: Mirceno de alta resistencia
0 mg de THC, 12,0 mg de mirceno, 0 mg de BCP
Droga: Mirceno alto
Mirceno vaporizado (12,0 mg)
Comparador activo: BCP de baja resistencia
0 mg de THC, 0 mg de mirceno, 0,5 mg de BCP
Droga: Beta-cariofileno bajo
Beta-cariofileno vaporizado (0,5 mg)
Comparador activo: BCP de alta resistencia
15 mg de THC, 0 mg de mirceno, 7,5 mg de BCP
Droga: THC alto
THC vaporizado (15 mg)
Droga: Beta-cariofileno alto
Beta-cariofileno vaporizado (7,5 mg)
Comparador activo: THC bajo + Mirceno bajo
5 mg de THC, 0,5 mg de mirceno, 0 mg de BCP
Droga: THC bajo
THC vaporizado (5 mg)
Droga: Mirceno bajo
Mirceno vaporizado (0,5 mg)
Comparador activo: Bajo THC + Alto mirceno
5 mg de THC, 12,0 mg de mirceno, 0 mg de BCP
Droga: THC bajo
THC vaporizado (5 mg)
Droga: Mirceno alto
Mirceno vaporizado (12,0 mg)
Comparador activo: Alto THC + Bajo mircerna
15 mg de THC, 0,5 mg de mirceno, 0 mg de BCP
Droga: THC alto
THC vaporizado (15 mg)
Droga: Mirceno bajo
Mirceno vaporizado (0,5 mg)
Comparador activo: Alto THC + Alto mirceno
15 mg de THC, 12,0 mg de mirceno, 0 mg de BCP
Droga: THC alto
THC vaporizado (15 mg)
Droga: Mirceno alto
Mirceno vaporizado (12,0 mg)
Comparador activo: THC bajo + BCP bajo
5 mg de THC, 0 mg de mirceno, 0,5 mg de BCP
Droga: THC bajo
THC vaporizado (5 mg)
Droga: Beta-cariofileno bajo
Beta-cariofileno vaporizado (0,5 mg)
Comparador activo: THC bajo + BCP alto
5 mg de THC, 0 mg de mirceno, 7,5 mg de BCP
Droga: THC bajo
THC vaporizado (5 mg)
Droga: Beta-cariofileno alto
Beta-cariofileno vaporizado (7,5 mg)
Comparador activo: THC alto + BCP bajo
15 mg de THC, 0 mg de mirceno, 0,5 mg de BCP
Droga: THC alto
THC vaporizado (15 mg)
Droga: Beta-cariofileno bajo
Beta-cariofileno vaporizado (0,5 mg)
Comparador activo: Alto THC + Alto BCP
15 mg de THC, 0 mg de mirceno, 7,5 mg de BCP
Droga: THC alto
THC vaporizado (15 mg)
Droga: Beta-cariofileno alto
Beta-cariofileno vaporizado (7,5 mg)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Analgesia medida con el Cold Pressor Test
Periodo de tiempo: 7 horas
Umbral del dolor y tolerancia al dolor evaluados mediante el Cold Pressor Test
7 horas
Efectos de drogas clasificados por sujeto de la responsabilidad por abuso
Periodo de tiempo: 7 horas
Calificaciones de los sujetos de "buen efecto del fármaco" medidas con una escala analógica visual (1-100 mm)
7 horas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de drogas clasificados por sujeto de la intoxicación
Periodo de tiempo: 7 horas
Calificaciones de sujeto de "Alto" según lo medido usando una escala analógica visual (1-100 mm)
7 horas
Calificaciones subjetivas del dolor
Periodo de tiempo: 7 horas
Calificaciones de los sujetos sobre el dolor y la molestia de la prueba del frío
7 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of California, Los Angeles

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
12 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
25 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
30 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 19-001519
  • R01AT010762-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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