Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terpeenien analgeettiset ja subjektiiviset vaikutukset

torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Terpeenien kipua lievittävät ja subjektiiviset vaikutukset annettuna yksinään ja yhdessä THC:n kanssa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida terpeenien kipua lievittäviä ja subjektiivisia vaikutuksia annettuna yksinään ja THC:n yhdistelmänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän lumekontrolloidun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia annosriippuvaista analgesiaa, myrkytystä, väärinkäyttövastuuta ja ekologisesti merkityksellisten höyrystetun myrseenin ja beeta-karyofyleeniannosten farmakokinetiikkaa annettuna yksinään tai höyrystetyn THC:n kanssa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
45

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai ei-raskaana oleva nainen iältään 21-55 vuotta
  • Ilmoita kannabiksen ei-lääketieteellisestä käytöstä 1–7 päivänä viikossa seulontaa edeltävän kuukauden aikana
  • Ei tällä hetkellä hakeudu hoitoon kannabiksen käytön vuoksi
  • Virtsatesti positiivinen viimeaikaisesta kannabiksen käytöstä
  • Kehon massaindeksi on 18,5 - 34 kg/m2.
  • Pystyy suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet
  • Täytyy käyttää ehkäisymenetelmää (hormonaalista tai estemenetelmää)

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää DSM-V-kriteerit kaikille muille päihdehäiriöille kuin nikotiinille, kofeiinille tai lievälle CUD:lle
  • Ilmoita muiden laittomien huumeiden käytöstä edellisten 4 viikon aikana
  • • Jos sairaushistoria, fyysinen ja psykiatrinen tutkimus tai seulontaprosessin aikana tehdyt laboratoriokokeet eivät ole normaaleissa rajoissa ja/tai paljastavat tutkimuksen lääkärin arvioiman merkittävän sairauden (esim. verenpainetaudin) ja aiheuttavat osallistujan suuremman riskin sairastua haittatapahtumia kokea tutkimustoimenpiteiden loppuun saattamisen vuoksi.
  • Kannabiksen nykyinen laillinen käyttö ensisijaisesti lääketieteellisiin tarkoituksiin, reseptilääkkeisiin tai muihin lääkkeisiin, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
  • Nykyinen kipu
  • Raskaus on poissulkeva johtuen tutkimuslääkityksen mahdollisista vaikutuksista sikiön kehitykseen.
  • Kannabiksen aiheuttamat allergiset reaktiot tai haittavaikutukset ovat poissulkevia.
  • Aiempi hengityssairaus tai nykyinen hengitystiesairaus
  • Aiempi kohtaushäiriö tai nykyinen kohtaushäiriö
  • Epäherkkyys kylmäpainetestin kylmän veden ärsykkeelle
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen tutkimusprotokollaan
  • Nykyiset tärkeimmät akselin 1 häiriöt (mieliala, ahdistuneisuus tai psykoottinen häiriö)
  • Ei käytä ehkäisymenetelmää (hormonaalisia tai estemenetelmiä)
  • Arvioiva lääkäri tarkistaa kaikki lääketieteelliset arvioinnit sekä sairaushistorian. Kaikki häiriöt, jotka voivat tehdä kannabiksen antamisen vaaralliseksi, ovat poissulkevia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
0 mg THC:tä, 0 mg myrseeniä, 0 mg BCP:tä
Lääke: Plasebo
Höyrystetty placebo
Active Comparator: Matala lujuus THC
5 mg THC:tä, 0 mg myrseeniä, 0 mg BCP:tä
Lääke: Matala THC
Höyrystetty THC (5 mg)
Active Comparator: Vahvempi THC
15 mg THC:tä, 0 mg myrseeniä, 0 mg BCP:tä
Lääke: Korkea THC
Höyrystetty THC (15 mg)
Active Comparator: Matala lujuus myseeni
0 mg THC:tä, 0,5 mg myrseeniä, 0 mg BCP:tä
Lääke: Matala Myrseen
Höyrystetty myrseen (0,5 mg)
Active Comparator: Vahva myseeni
0 mg THC:tä, 12,0 mg myrseeniä, 0 mg BCP:tä
Lääke: Korkea Myrseen
Höyrystetty myrseen (12,0 mg)
Active Comparator: Matala lujuus BCP
0 mg THC:tä, 0 mg myrseeniä, 0,5 mg BCP:tä
Lääke: Matala beeta-karyofyleeni
Höyrystetty beeta-karyofyleeni (0,5 mg)
Active Comparator: Korkea lujuus BCP
15 mg THC:tä, 0 mg myrseeniä, 7,5 mg BCP:tä
Lääke: Korkea THC
Höyrystetty THC (15 mg)
Lääke: Korkea beeta-karyofyleeni
Höyrystetty beeta-karyofyleeni (7,5 mg)
Active Comparator: Matala THC + matala myrseen
5 mg THC:tä, 0,5 mg myrseeniä, 0 mg BCP:tä
Lääke: Matala THC
Höyrystetty THC (5 mg)
Lääke: Matala Myrseen
Höyrystetty myrseen (0,5 mg)
Active Comparator: Matala THC + korkea myrseen
5 mg THC:tä, 12,0 mg myrseeniä, 0 mg BCP:tä
Lääke: Matala THC
Höyrystetty THC (5 mg)
Lääke: Korkea Myrseen
Höyrystetty myrseen (12,0 mg)
Active Comparator: Korkea THC + matala myrserni
15 mg THC:tä, 0,5 mg myrseeniä, 0 mg BCP:tä
Lääke: Korkea THC
Höyrystetty THC (15 mg)
Lääke: Matala Myrseen
Höyrystetty myrseen (0,5 mg)
Active Comparator: Korkea THC + korkea myrseen
15 mg THC:tä, 12,0 mg myrseeniä, 0 mg BCP:tä
Lääke: Korkea THC
Höyrystetty THC (15 mg)
Lääke: Korkea Myrseen
Höyrystetty myrseen (12,0 mg)
Active Comparator: Matala THC + matala BCP
5 mg THC:tä, 0 mg myrseeniä, 0,5 mg BCP:tä
Lääke: Matala THC
Höyrystetty THC (5 mg)
Lääke: Matala beeta-karyofyleeni
Höyrystetty beeta-karyofyleeni (0,5 mg)
Active Comparator: Matala THC + korkea BCP
5 mg THC:tä, 0 mg myrseeniä, 7,5 mg BCP:tä
Lääke: Matala THC
Höyrystetty THC (5 mg)
Lääke: Korkea beeta-karyofyleeni
Höyrystetty beeta-karyofyleeni (7,5 mg)
Active Comparator: Korkea THC + matala BCP
15 mg THC:tä, 0 mg myrseeniä, 0,5 mg BCP:tä
Lääke: Korkea THC
Höyrystetty THC (15 mg)
Lääke: Matala beeta-karyofyleeni
Höyrystetty beeta-karyofyleeni (0,5 mg)
Active Comparator: Korkea THC + korkea BCP
15 mg THC:tä, 0 mg myrseeniä, 7,5 mg BCP:tä
Lääke: Korkea THC
Höyrystetty THC (15 mg)
Lääke: Korkea beeta-karyofyleeni
Höyrystetty beeta-karyofyleeni (7,5 mg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesia mitattuna kylmäpainetestillä
Aikaikkuna: 7 tuntia
Kipukynnys ja kivunsietokyky on arvioitu kylmäpainetestillä
7 tuntia
Väärinkäyttövastuun aihekohtaiset huumevaikutukset
Aikaikkuna: 7 tuntia
Aihearviot "Hyvä lääkevaikutus" mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (1-100 mm)
7 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivystyksen aihekohtaiset huumevaikutukset
Aikaikkuna: 7 tuntia
Aiheiden arviot "Korkea" mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (1-100 mm)
7 tuntia
Subjektiiviset arviot kivusta
Aikaikkuna: 7 tuntia
Aihearviot kylmäpainetestin kivuliaisuudesta ja häiritsevyydestä
7 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 19-001519
  • R01AT010762-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia