Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Analgetische und subjektive Wirkungen von Terpenen

3. September 2026 aktualisiert von: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Analgetische und subjektive Wirkungen von allein und in Kombination mit THC verabreichten Terpenen

Der Zweck dieser Forschung ist es, die analgetischen und subjektiven Wirkungen von Terpenen zu bewerten, die allein und in Kombination mit THC verabreicht werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser placebokontrollierten Studie ist die Untersuchung der dosisabhängigen Analgesie, Intoxikation, Missbrauchsneigung und Pharmakokinetik von ökologisch relevanten Dosen von verdampftem Myrcen und Beta-Caryophyllen, die allein oder zusammen mit verdampftem THC verabreicht werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder nicht schwangere Frau im Alter von 21-55 Jahren
  • Melden Sie den nicht-medizinischen Gebrauch von Cannabis an 1-7 Tagen pro Woche im Laufe des 1-Monats vor dem Screening
  • Sucht derzeit keine Behandlung wegen Cannabiskonsums
  • Urintest positiv auf kürzlichen Cannabiskonsum
  • Haben Sie einen Body-Mass-Index von 18,5 - 34 kg/m2.
  • Kann alle Studienverfahren durchführen
  • Muss eine Verhütungsmethode anwenden (Hormon- oder Barrieremethoden)

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllung der DSM-V-Kriterien für alle anderen Substanzgebrauchsstörungen als Nikotin, Koffein oder leichtes CUD
  • Melden Sie den Konsum anderer illegaler Drogen in den letzten 4 Wochen
  • • Wenn die Anamnese, körperliche und psychiatrische Untersuchung oder Labortests, die während des Screening-Prozesses durchgeführt wurden, nicht im normalen Bereich liegen und/oder eine signifikante Krankheit (z. B. Bluthochdruck) nach Einschätzung des Studienarztes aufdecken und den Teilnehmer einem höheren Risiko aussetzen Auftreten von unerwünschten Ereignissen aufgrund des Abschlusses von Studienverfahren.
  • Aktuelle legale Verwendung von Cannabis hauptsächlich für medizinische Zwecke, verschreibungspflichtige Analgetika oder Medikamente, die die Studienergebnisse beeinflussen können
  • Aktueller Schmerz
  • Eine Schwangerschaft ist aufgrund der möglichen Auswirkungen der Studienmedikation auf die fötale Entwicklung ausgeschlossen.
  • Die Anamnese einer allergischen Reaktion oder Nebenwirkung auf Cannabis ist ausgeschlossen.
  • Vorgeschichte einer Atemwegserkrankung oder aktuelle Atemwegserkrankung
  • Anfallsleiden in der Anamnese oder aktuelles Anfallsleiden
  • Unempfindlichkeit gegenüber dem Kaltwasserreiz des Kaltpressortests
  • Derzeit in einem anderen Forschungsprotokoll eingeschrieben
  • Aktuelle schwere Achse-1-Störungen (Stimmung, Angst oder psychotische Störung)
  • Keine Anwendung einer Verhütungsmethode (Hormon- oder Barrieremethoden)
  • Der bewertende Arzt überprüft alle medizinischen Beurteilungen zusammen mit der Krankengeschichte. Alle Störungen, die die Cannabisverabreichung gefährlich machen könnten, sind ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
0 mg THC, 0 mg Myrcen, 0 mg BCP
Arzneimittel: Placebo
Verdampftes Placebo
Aktiver Komparator: Geringes THC
5 mg THC, 0 mg Myrcen, 0 mg BCP
Arzneimittel: Niedriger THC-Gehalt
Verdampftes THC (5 mg)
Aktiver Komparator: Stärkeres THC
15 mg THC, 0 mg Myrcen, 0 mg BCP
Arzneimittel: Hohes THC
Verdampftes THC (15 mg)
Aktiver Komparator: Myrcen von geringer Stärke
0 mg THC, 0,5 mg Myrcen, 0 mg BCP
Arzneimittel: Niedriges Myrcen
Verdampftes Myrcen (0,5 mg)
Aktiver Komparator: Hochfestes Myrcen
0 mg THC, 12,0 mg Myrcen, 0 mg BCP
Arzneimittel: Hohes Myrcen
Verdampftes Myrcen (12,0 mg)
Aktiver Komparator: BCP mit geringer Stärke
0 mg THC, 0 mg Myrcen, 0,5 mg BCP
Arzneimittel: Niedriges Beta-Caryophyllen
Verdampftes Beta-Caryophyllen (0,5 mg)
Aktiver Komparator: Hochfestes BCP
15 mg THC, 0 mg Myrcen, 7,5 mg BCP
Arzneimittel: Hohes THC
Verdampftes THC (15 mg)
Arzneimittel: Hohes Beta-Caryophyllen
Verdampftes Beta-Caryophyllen (7,5 mg)
Aktiver Komparator: Niedriges THC + Niedriges Myrcen
5 mg THC, 0,5 mg Myrcen, 0 mg BCP
Arzneimittel: Niedriger THC-Gehalt
Verdampftes THC (5 mg)
Arzneimittel: Niedriges Myrcen
Verdampftes Myrcen (0,5 mg)
Aktiver Komparator: Niedriges THC + Hohes Myrcen
5 mg THC, 12,0 mg Myrcen, 0 mg BCP
Arzneimittel: Niedriger THC-Gehalt
Verdampftes THC (5 mg)
Arzneimittel: Hohes Myrcen
Verdampftes Myrcen (12,0 mg)
Aktiver Komparator: Hohes THC + niedriges Myrcern
15 mg THC, 0,5 mg Myrcen, 0 mg BCP
Arzneimittel: Hohes THC
Verdampftes THC (15 mg)
Arzneimittel: Niedriges Myrcen
Verdampftes Myrcen (0,5 mg)
Aktiver Komparator: Hohes THC + Hohes Myrcen
15 mg THC, 12,0 mg Myrcen, 0 mg BCP
Arzneimittel: Hohes THC
Verdampftes THC (15 mg)
Arzneimittel: Hohes Myrcen
Verdampftes Myrcen (12,0 mg)
Aktiver Komparator: Niedriges THC + niedriges BCP
5 mg THC, 0 mg Myrcen, 0,5 mg BCP
Arzneimittel: Niedriger THC-Gehalt
Verdampftes THC (5 mg)
Arzneimittel: Niedriges Beta-Caryophyllen
Verdampftes Beta-Caryophyllen (0,5 mg)
Aktiver Komparator: Niedriges THC + hohes BCP
5 mg THC, 0 mg Myrcen, 7,5 mg BCP
Arzneimittel: Niedriger THC-Gehalt
Verdampftes THC (5 mg)
Arzneimittel: Hohes Beta-Caryophyllen
Verdampftes Beta-Caryophyllen (7,5 mg)
Aktiver Komparator: Hohes THC + niedriges BCP
15 mg THC, 0 mg Myrcen, 0,5 mg BCP
Arzneimittel: Hohes THC
Verdampftes THC (15 mg)
Arzneimittel: Niedriges Beta-Caryophyllen
Verdampftes Beta-Caryophyllen (0,5 mg)
Aktiver Komparator: Hohes THC + hohes BCP
15 mg THC, 0 mg Myrcen, 7,5 mg BCP
Arzneimittel: Hohes THC
Verdampftes THC (15 mg)
Arzneimittel: Hohes Beta-Caryophyllen
Verdampftes Beta-Caryophyllen (7,5 mg)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgesie, gemessen mit dem Cold Pressor Test
Zeitfenster: 7 Stunden
Schmerzschwelle und Schmerztoleranz, bewertet mit dem Cold Pressor Test
7 Stunden
Subjektbewertete Drogenwirkungen der Missbrauchshaftung
Zeitfenster: 7 Stunden
Probandenbewertungen von "Guter Arzneimittelwirkung", gemessen unter Verwendung einer visuellen Analogskala (1-100 mm)
7 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Probandenbewertete Arzneimittelwirkungen einer Vergiftung
Zeitfenster: 7 Stunden
Probandenbewertungen von "Hoch", gemessen mit einer visuellen Analogskala (1-100 mm)
7 Stunden
Subjektive Schmerzeinschätzung
Zeitfenster: 7 Stunden
Subjektbewertungen der Schmerzhaftigkeit und Belästigung des Kaltpressortests
7 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 19-001519
  • R01AT010762-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten