Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Kinesio Taping ved kronisk lateral epikondylitis

14. august 2020 opdateret af: Elif Balevi Batur

Evaluering af kortsigtede og resterende virkninger af kinesiotaping i kronisk lateral epikondylitis: et randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret forsøg

Lateral epicondylitis er en degenerativ tendinose af extensor carpi radialis brevis-muskelen og er det mest almindelige arbejds-/sportsrelaterede kroniske muskuloskeletale problem, der påvirker albuen. Denne randomiserede, dobbeltblindede, kontrollerede undersøgelse havde til formål at evaluere den kortsigtede og resterende effektivitet af Kinesio-tapemetoden på smerte, gribekraft, livskvalitet og funktionalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

50 patienter diagnosticeret med kronisk unilateral lateral epicondylitis med en symptomvarighed på mindst 12 uger. Undersøgelsesgruppen modtog en ægte hæmmer Kinesio taping, mens kontrolgruppen modtog sham taping i de første fire uger. I begge grupper blev der givet progressive stræk- og styrkeøvelser som hjemmeprogram i 6 uger. Patienterne blev vurderet med den numeriske vurderingsskala (NRS), evaluering af Cyriax resistive muskeltest, maksimal grebsstyrke, PRTEE (Patient-Rated Tennis Albow Evaluation) og SF-36 (Short Form-36) af den første assessor, der blev blindet til tape typer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have smerter på eller nær den laterale epikondyl og øges med smerter i mindst én af følgende provokationstests for lateral epicondylitis-modstandsdygtig håndledsforlængelse (Cozens test), modstået albuesupination (Mills test) og 3. fingerforlængelse (Maudleys test),
  • Unilaterale albuesmerter i mindst 12 uger,
  • Ikke modtaget injektionsbehandling til albuen i de sidste seks uger,
  • Ikke modtaget et fysioterapiprogram inden for de sidste tre måneder,
  • Tilstedeværelse af normale albue-radiografiske fund,
  • Normalt albueledds bevægelsesområde,
  • Har ingen neurologiske underskud

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med degenerativ ledsygdom,
  • Radialt tunnelsyndrom,
  • Kompression af cervikal nerverod,
  • Smerter afspejlet fra nakke, skuldre,
  • Håndled, radiohumeralt led osteochondritis dissecans,
  • seneruptur,
  • Osteoporose, infektion,
  • Malignitet,
  • Inflammatorisk sygdom,
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: ægte taping+-øvelse
Den sande tapemetode blev anvendt på den første gruppe ifølge metoden bestemt af Kase. Ifølge denne metode blev en 2-tommer (5 cm) bred beige-farvet Kinesio-tape (Kinesio® Tex Gold FP) målt fra den anden-tredje metakarpale base til den laterale epikondyl, mens albuen var forlænget og håndleddet var i neutral position, og tapen blev påført i form af et 'Y'. I en position, hvor håndleds-ankel-ekstensorerne var mest spændte (håndled-ankel-forlængelse - underarmspronation), blev tapens ankerpunkt påført indsættelsen af ​​musklen uden at skabe nogen spændinger. Derefter blev tapen påført på de mediale og laterale kanter af håndledsudstrækkerne ved at påføre en 15-25 % spænding mod musklens udspring. Begge ender af det Y-formede bånd blev afsluttet uden spænding på den laterale epikondyl.
Enhed: Tape
Tapen er en elastisk bomuldsstrimmel med en akrylklæber, der bruges med det formål at behandle smerte og handicap
Placebo komparator: sham taping+motion
I placebogruppen blev det 10 cm I-formede tape anbragt 5 cm under den laterale epikondyl ved brug af det samme Kinesio-tape i undersøgelsesgruppen. Den blev påført på tværs, startende fra den smertefri side af midterlinjen på underarmens ekstensorflade, der rettede mod den laterale side af underarmen uden spænding.
Enhed: Tape
Tapen er en elastisk bomuldsstrimmel med en akrylklæber, der bruges med det formål at behandle smerte og handicap

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 1 år
Den numeriske vurderingsskala (NRS) blev brugt til at evaluere smerteniveauet for patienterne inkluderet i undersøgelsen. Det er en endimensionel skala bestående af 11 punkter, der måler smerteintensitet hos voksne og er en segmenteret - intermitterende numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS).
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
modstandsmuskeltestevaluering
Tidsramme: 1 år
Ifølge Cyriax-metoden blev hvert led, der blev testet, holdt i mellembevægelsesområdet uden at tillade bevægelse. Der blev påført modstand på underarmen distalt for at undgå anden muskelinvolvering end den testede i pronation og supination, således at håndleddet blev forhindret i at blive involveret. Efterfølgende blev patienterne bedt om at anvende en maksimal kraft i mindst tre sekunder. Modstandsdygtig håndledsforlængelse, tredjefingerforlængelse, albuesupination og pronation blev evalueret.
1 år
Maksimal isometrisk håndgrebsstyrke
Tidsramme: 1 år
Den maksimale isometriske håndgrebsstyrke blev målt i pund ved hjælp af Jamar hånddynamometer (Baseline® Hand Dynamometer - HiRes™ Gauge - ER™ 300 lbCapacity). Måling blev udført i to forskellige positioner, albue ved ekstension og 90° fleksion. I den første stilling var patienten i siddende stilling, skulder abduceret til 0° og i neutral rotation, albuestilling var ved 90° fleksion, underarmen var i neutral rotation og håndled var i neutral stilling. I den anden stilling, mens patienten stod, skulder abduceret til 0° og i neutral rotation, var albuen i fuld ekstension, underarm og håndled var i neutral stilling. Patienten blev bedt om at klemme dynamometeret med fuld kraft i tre sekunder hvert 30. sekund. Denne procedure blev gentaget tre gange, og middelmåleværdierne blev opnået
1 år
Den patientvurderede tennisalbuevurdering (PRTEE)
Tidsramme: 1 år
Patient-rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) er et spørgeskema med underskalaer relateret til smerte og funktion, som bruges til at evaluere overekstremitetsfunktionalitet. Den er specielt forberedt til patienter med lateral epicondylitis. Scoringen går fra 0 (ingen smerte/handicap) til 100 (værst mulig smerte og handicap). Den samlede score kan maksimalt være 100 point, og lave scores henviser til bedre funktionalitet. Tyrkisk validitet og pålidelighed blev bevist af Altan et al.
1 år
Sundhedsundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: 1 år
SF-36 er valid og pålidelig til patienter med kroniske muskel- og skeletlidelser. Elementerne omfatter otte forskellige domæner, der angiver fysisk funktion, fysisk rollebegrænsning, smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rollebegrænsning og mental sundhed. Scoren for hvert domæne spænder fra 0 (dårligste livskvalitet) til 100 (den bedste livskvalitet).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Elif Balevi Batur

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: IŞIL S YENİCE BALEVİ, Gazi University
  • Studieleder: BELGİN KARAOĞLAN, Gazi University
  • Ledende efterforsker: NAGİHAN ACET, Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GaziU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger