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Eficacia del Kinesio Taping en la Epicondilitis Lateral Crónica

14 de agosto de 2020 actualizado por: Elif Balevi Batur

Evaluación de los efectos residuales y a corto plazo del Kinesio Taping en la epicondilitis lateral crónica: un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado

La epicondilitis lateral es una tendinosis degenerativa del músculo extensor carpi radialis brevis y es el problema musculoesquelético crónico más común relacionado con el trabajo o el deporte que afecta al codo. Este estudio aleatorizado, doble ciego y controlado tuvo como objetivo evaluar la efectividad residual y a corto plazo del método de grabación Kinesio sobre el dolor, la fuerza de agarre, la calidad de vida y la funcionalidad.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Cincuenta pacientes diagnosticados de epicondilitis lateral unilateral crónica con una duración de los síntomas de al menos 12 semanas. El grupo de estudio recibió un verdadero inhibidor de Kinesiotaping, mientras que el grupo de control recibió un falso taping durante las primeras cuatro semanas. En ambos grupos, se administraron ejercicios progresivos de estiramiento y fortalecimiento como programa domiciliario durante 6 semanas. Los pacientes fueron evaluados con la escala de calificación numérica (NRS), la evaluación de la prueba muscular resistiva Cyriax, la fuerza de prensión máxima, PRTEE (Evaluación del codo de tenista calificada por el paciente) y SF-36 (Forma abreviada-36) por el primer evaluador que desconocía tipos de cintas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Gazi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener dolor en o cerca del epicóndilo lateral y aumenta con el dolor al menos una de las siguientes pruebas de provocación para la epicondilitis lateral: extensión de la muñeca contra resistencia (prueba de Cozen), supinación del codo contra resistencia (prueba de Mill) y extensión del tercer dedo (prueba de Maudley),
  • Dolor de codo unilateral al menos 12 semanas,
  • No recibió terapia de inyección en el codo en las últimas seis semanas,
  • No haber recibido un programa de fisioterapia en los últimos tres meses,
  • Presencia de hallazgos radiográficos de codo normales,
  • Rango normal de movimiento de la articulación del codo,
  • No tener déficits neurológicos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad articular degenerativa,
  • síndrome del túnel radial,
  • Compresión de la raíz nerviosa cervical,
  • Dolor reflejado en el cuello, hombros,
  • Muñeca, osteocondritis disecante de la articulación radiohumeral,
  • Ruptura de tendón,
  • Osteoporosis, Infección,
  • Malignidad,
  • Enfermedad inflamatoria,
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: verdadero ejercicio de grabación +
Al primer grupo se le aplicó el verdadero método de vendaje según el método determinado por Kase. De acuerdo con este método, se midió una cinta Kinesio tape (Kinesio® Tex Gold FP) de color beige de 2 pulgadas (5 cm) de ancho desde la base del segundo-tercio metacarpiano hasta el epicóndilo lateral mientras el codo estaba extendido y la muñeca estaba en posición horizontal. posición neutra y la cinta se aplicó en forma de 'Y'. En una posición donde los extensores de muñeca-tobillo estaban más tensos (extensión de muñeca-tobillo - pronación de antebrazo), el punto de anclaje de la cinta se aplicó a la inserción del músculo sin crear tensión alguna. Luego, la cinta se aplicó a los bordes medial y lateral de los extensores de la muñeca aplicando una tensión del 15-25% hacia el origen del músculo. Ambos extremos de la cinta en forma de Y se terminaron sin tensión en el epicóndilo lateral.
Dispositivo: Cinta
La cinta es una tira de algodón elástico con un adhesivo acrílico que se utiliza con la intención de tratar el dolor y la discapacidad.
Comparador de placebos: grabación simulada + ejercicio
En el grupo de placebo, la cinta en forma de I de 10 cm se colocó 5 cm por debajo del epicóndilo lateral usando la misma cinta de Kinesio en el grupo de estudio. Se aplicó transversalmente, partiendo del lado indoloro de la línea media sobre la cara extensora del antebrazo dirigiéndose hacia el lado lateral del antebrazo sin tensión.
Dispositivo: Cinta
La cinta es una tira de algodón elástico con un adhesivo acrílico que se utiliza con la intención de tratar el dolor y la discapacidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 1 año
Se utilizó la escala de calificación numérica (NRS) para evaluar el nivel de dolor de los pacientes incluidos en el estudio. Es una escala unidimensional que consta de 11 ítems que miden la intensidad del dolor en adultos y es una versión numérica segmentada - intermitente de la escala analógica visual (EVA).
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de prueba muscular resistida
Periodo de tiempo: 1 año
De acuerdo con el método Cyriax, cada articulación evaluada se mantuvo en el rango medio de movimiento, sin permitir el movimiento. Se aplicó resistencia en el antebrazo distal para evitar afectación muscular distinta a la probada en pronación y supinación, evitando así la afectación de la muñeca. Posteriormente, se pidió a los pacientes que aplicaran una fuerza máxima durante al menos tres segundos. Se evaluaron la extensión resistida de la muñeca, la extensión del tercer dedo, la supinación y la pronación del codo.
1 año
Fuerza de agarre isométrica máxima
Periodo de tiempo: 1 año
La fuerza isométrica máxima de prensión manual se midió en libras utilizando el dinamómetro manual Jamar (Dinamómetro manual Baseline® - HiRes™ Gauge - ER™ 300 lbCapacity). La medición se realizó en dos posiciones diferentes, codo en extensión y 90° de flexión. En la primera posición, el paciente estaba sentado, el hombro en abducción de 0° y en rotación neutra, el codo en flexión de 90°, el antebrazo en rotación neutra y la muñeca en posición neutra. En la segunda posición, mientras el paciente estaba de pie, el hombro en abducción de 0° y en rotación neutra, el codo en extensión completa, el antebrazo y la muñeca en posición neutra. Se le pidió al paciente que apretara el dinamómetro con toda su fuerza durante tres segundos cada 30 segundos. Este procedimiento se repitió tres veces y se obtuvieron los valores medios de medición
1 año
Evaluación del codo de tenista calificada por el paciente (PRTEE)
Periodo de tiempo: 1 año
La Evaluación del codo de tenista calificada por el paciente (PRTEE) es un cuestionario con subescalas relacionadas con el dolor y la función, que se utiliza para evaluar la funcionalidad de las extremidades superiores. Está especialmente preparado para pacientes con epicondilitis lateral. La puntuación varía de 0 (sin dolor/discapacidad) a 100 (el peor dolor y discapacidad posibles). La puntuación total puede ser de 100 puntos como máximo y las puntuaciones bajas se refieren a una mejor funcionalidad. Altan et al. demostraron la validez y fiabilidad turcas.
1 año
Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: 1 año
El SF-36 es válido y fiable para pacientes con trastornos musculoesqueléticos crónicos. Los ítems incluyen ocho dominios diferentes que indican el funcionamiento físico, la limitación del rol físico, el dolor, la salud general, la vitalidad, el funcionamiento social, la limitación del rol emocional y la salud mental. La puntuación de cada dominio varía de 0 (peor calidad de vida) a 100 (mejor calidad de vida).
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Elif Balevi Batur

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: IŞIL S YENİCE BALEVİ, Gazi University
  • Director de estudio: BELGİN KARAOĞLAN, Gazi University
  • Investigador principal: NAGİHAN ACET, Gazi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
19 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
19 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de agosto de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • GaziU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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