Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinesioteippauksen tehokkuus kroonisessa lateraalisessa epikondyliitissa

perjantai 14. elokuuta 2020 päivittänyt: Elif Balevi Batur

Kinesioteippauksen lyhytaikaisten ja jäännösvaikutusten arviointi kroonisessa lateraalisessa epikondyliitissa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus

Lateraalinen epikondyliitti on ojentaja carpi radialis brevis -lihaksen rappeuttava tendinoosi ja yleisin työhön/urheiluun liittyvä krooninen tuki- ja liikuntaelinongelma, joka vaikuttaa kyynärpäähän. Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Kinesio-teippausmenetelmän lyhytaikaista ja jäännöstehokkuutta kipuun, pitovoimaan, elämänlaatuun ja toimivuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Viisikymmentä potilasta, joilla on diagnosoitu krooninen unilateraalinen epikondyliitti, jonka oireiden kesto on vähintään 12 viikkoa. Tutkimusryhmä sai todellista estäjä Kinesioteippausta, kun taas kontrolliryhmä sai valeteippausta ensimmäiset neljä viikkoa. Molemmissa ryhmissä annettiin kotiohjelmana 6 viikon ajan progressiivisia venytys- ja vahvistusharjoituksia. Potilaat arvioitiin numeerisella luokitusasteikolla (NRS), Cyriax-resistiivisen lihastestin arvioinnilla, maksimaalisella pitovoimalla, PRTEE:llä (potilaan luokitusten tenniskyynärpään arviointi) ja SF-36:lla (lyhyt lomake-36). Ensimmäinen arvioija, joka oli sokeutunut teippaustyypit.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Gazi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kipu lateraalisessa epikondyylissä tai sen läheisyydessä ja kipu lisääntyy vähintään yhdessä seuraavista provokaatiotesteistä lateraalisen epikondyliitin varalta - vastustettu ranteen ojennus (Cozenin testi), vastustuskykyinen kyynärpään supinaatio (Mill's-testi) ja 3. sormen ojennus (Maudleyn testi),
  • yksipuolinen kyynärpääkipu vähintään 12 viikkoa,
  • ei ole saanut ruiskehoitoa kyynärpäähän viimeisen kuuden viikon aikana,
  • ei ole saanut fysioterapiaohjelmaa viimeisen kolmen kuukauden aikana,
  • Normaalit kyynärpään röntgenlöydökset,
  • Normaali kyynärnivelen liikerata,
  • Ei mitään neurologisia puutteita

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on rappeuttava nivelsairaus,
  • Radiaalinen tunnelin oireyhtymä,
  • Kohdunkaulan hermojuuren puristus,
  • Kipu heijastuu niskasta, hartioista,
  • Ranteen, olkavarren nivelen dissecans osteokondriitti,
  • Jänteen repeämä,
  • Osteoporoosi, infektio,
  • Pahanlaatuisuus,
  • Tulehduksellinen sairaus,
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: oikea teippaus+harjoitus
Ensimmäiselle ryhmälle sovellettiin oikeaa teippausmenetelmää Kasen määrittämän menetelmän mukaisesti. Tämän menetelmän mukaan mitattiin 2 tuumaa (5 cm) leveä beigenvärinen Kinesio-teippi (Kinesio® Tex Gold FP) toisesta ja kolmannesta kämmenpohjan tyvestä lateraaliseen epikondyyliin, kun kyynärpää oli ojennettuna ja ranne oli neutraaliasentoon ja teippi kiinnitettiin Y-kirjaimen muotoon. Asennossa, jossa ranteen ja nilkan ojentajat olivat eniten jännittyneinä (ranteen ja nilkan ojennus - kyynärvarren pronaatio), teipin kiinnityspiste kiinnitettiin lihaksen sisään aiheuttamatta jännitystä. Sitten teippi kiinnitettiin ranteen ojentajien mediaalisiin ja lateraalisiin reunoihin kohdistamalla 15-25 % jännitys lihaksen alkupäätä kohti. Y-muotoisen nauhan molemmat päät päätettiin ilman jännitystä lateraalisessa epikondyylissä.
Laite: Nauha
Teippi on elastinen puuvillanauha akryyliliimalla, jota käytetään kivun ja vamman hoitoon.
Placebo Comparator: teippaus+harjoitus
Plaseboryhmässä 10 cm:n I-muotoinen teippi asetettiin 5 cm lateraalisen epikondyylin alapuolelle käyttämällä samaa Kinesioteippiä tutkimusryhmässä. Se levitettiin poikittain, alkaen keskilinjan kivuttomalta puolelta kyynärvarren ojentajapinnalle suuntautuen kohti kyynärvarren lateraalista puolta ilman jännitystä.
Laite: Nauha
Teippi on elastinen puuvillanauha akryyliliimalla, jota käytetään kivun ja vamman hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytettiin arvioimaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kiputasoa. Se on yksiulotteinen asteikko, joka koostuu 11 kohdasta, jotka mittaavat kivun voimakkuutta aikuisilla, ja se on segmentoitu - jaksottainen numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS).
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vastusti lihastestin arviointia
Aikaikkuna: 1 vuosi
Cyriax-menetelmän mukaan jokainen testattu nivel pidettiin liikkeen keskialueella sallimatta liikettä. Resistenssi kohdistettiin kyynärvarren distaaliseen osaan muun kuin pronaatiossa ja supinaatiossa testatun lihaksen osallistumisen välttämiseksi, jolloin ranteen osallistuminen estyi. Tämän jälkeen potilaita pyydettiin käyttämään maksimivoimaa vähintään kolmen sekunnin ajan. Arvioitiin vastustuskykyinen ranteen ojennus, kolmannen sormen ojennus, kyynärpään supinaatio ja pronaatio.
1 vuosi
Suurin isometrisen kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Suurin isometrinen kädensijan vahvuus mitattiin nauloissa käyttämällä Jamar-käsidynamometriä (Baseline® Hand Dynamometer - HiRes™ Gauge - ER™ 300 lbCapacity). Mittaus suoritettiin kahdessa eri asennossa, kyynärpää ojennuksessa ja 90° taivutus. Ensimmäisessä asennossa potilas oli istuma-asennossa, olkapää siepattu 0°:een ja neutraalissa käännössä, kyynärpää oli 90° taivutuksessa, kyynärvarsi oli neutraalissa kierrossa ja ranne neutraalissa asennossa. Toisessa asennossa, kun potilas seisoi, olkapää siepattiin 0°:een ja neutraalissa kierrossa, kyynärpää oli täysin ojennettuna, kyynärvarsi ja ranne neutraalissa asennossa. Potilasta pyydettiin puristamaan dynamometriä täydellä voimalla kolmen sekunnin ajan 30 sekunnin välein. Tämä menettely toistettiin kolme kertaa ja keskimääräiset mittausarvot saatiin
1 vuosi
Potilaiden arvioima tenniskyynärpään arviointi (PRTEE)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaan arvioitu Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) on kyselylomake, jossa on kipuun ja toimintaan liittyvät ala-asteikot, jota käytetään yläraajojen toiminnan arvioimiseen. Se on valmistettu erityisesti potilaille, joilla on lateraalinen epikondyliitti. Pisteytys vaihtelee 0:sta (ei kipua/vammaisuutta) 100:aan (pahin mahdollinen kipu ja vamma). Kokonaispistemäärä voi olla enintään 100 pistettä ja alhaiset pisteet viittaavat parempaan toimivuuteen. Turkin validiteetin ja luotettavuuden ovat osoittaneet Altan et al.
1 vuosi
36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: 1 vuosi
SF-36 on pätevä ja luotettava potilaille, joilla on kroonisia tuki- ja liikuntaelinsairauksia. Kohteet sisältävät kahdeksan erilaista aluetta, jotka osoittavat fyysistä toimintaa, fyysisen roolin rajoitusta, kipua, yleistä terveyttä, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, emotionaalista roolin rajoitusta ja mielenterveyttä. Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin elämänlaatu) 100:aan (paras elämänlaatu).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Elif Balevi Batur

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: IŞIL S YENİCE BALEVİ, Gazi University
  • Opintojohtaja: BELGİN KARAOĞLAN, Gazi University
  • Päätutkija: NAGİHAN ACET, Gazi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GaziU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia