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Eficiência da Kinesio Taping na Epicondilite Lateral Crônica

14 de agosto de 2020 atualizado por: Elif Balevi Batur

Avaliação dos efeitos residuais e de curto prazo do Kinesio Taping na epicondilite lateral crônica: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado

A epicondilite lateral é uma tendinose degenerativa do músculo extensor radial curto do carpo e é o problema musculoesquelético crônico mais comum relacionado ao trabalho/esportes que afeta o cotovelo. Este estudo randomizado, duplo-cego e controlado teve como objetivo avaliar a eficácia residual e de curto prazo do método Kinesio taping na dor, força de preensão, qualidade de vida e funcionalidade.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Cinquenta pacientes diagnosticados com epicondilite lateral crônica unilateral com duração dos sintomas de pelo menos 12 semanas. O grupo de estudo recebeu um Kinesio taping com inibidor verdadeiro, enquanto o grupo de controle recebeu taping simulado nas primeiras quatro semanas. Em ambos os grupos, exercícios progressivos de alongamento e fortalecimento foram administrados em casa por 6 semanas. Os pacientes foram avaliados com a escala de classificação numérica (NRS), avaliação do teste muscular resistivo Cyriax, força de preensão máxima, PRTEE (avaliação do cotovelo de tenista avaliada pelo paciente) e SF-36 (forma curta-36) pelo primeiro avaliador que estava cego para tipos de gravação.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter dor no epicôndilo lateral ou próximo a ele e aumentar com a dor em pelo menos um dos seguintes testes de provocação para epicondilite lateral - extensão resistida do punho (teste de Cozen), supinação resistida do cotovelo (teste de Mill) e extensão do terceiro dedo (teste de Maudley),
  • Dor unilateral no cotovelo há pelo menos 12 semanas,
  • Não recebeu terapia de injeção no cotovelo nas últimas seis semanas,
  • Não recebeu programa de fisioterapia nos últimos três meses,
  • Presença de achados radiográficos normais do cotovelo,
  • Amplitude de movimento normal da articulação do cotovelo,
  • Sem déficits neurológicos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença articular degenerativa,
  • Síndrome do túnel radial,
  • Compressão da raiz do nervo cervical,
  • Dor refletida no pescoço, ombros,
  • Punho, osteocondrite dissecante da articulação radioumeral,
  • Ruptura do tendão,
  • Osteoporose, Infecção,
  • Malignidade,
  • Doença inflamatória,
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: gravação verdadeira + exercício
O método da bandagem verdadeira foi aplicado ao primeiro grupo de acordo com o método determinado por Kase. De acordo com este método, uma fita Kinesio bege de 2 polegadas (5 cm) de largura (Kinesio® Tex Gold FP) foi medida a partir do segundo terço da base do metacarpo até o epicôndilo lateral enquanto o cotovelo estava estendido e o punho estava na posição neutra e a fita foi aplicada em forma de 'Y'. Na posição em que os extensores punho-tornozelo estavam mais tensos (extensão punho-tornozelo - pronação do antebraço), o ponto de ancoragem da fita foi aplicado na inserção do músculo sem criar tensão. Em seguida, a fita foi aplicada nas bordas medial e lateral dos extensores do punho aplicando uma tensão de 15-25% em direção à origem do músculo. Ambas as extremidades da fita em forma de Y foram terminadas sem tensão no epicôndilo lateral.
Dispositivo: Fita
A fita é uma tira elástica de algodão com um adesivo acrílico que é usado com a intenção de tratar a dor e a incapacidade
Comparador de Placebo: simulado taping+exercício
No grupo placebo, a fita em forma de I de 10 cm foi colocada 5 cm abaixo do epicôndilo lateral usando a mesma fita Kinesio no grupo de estudo. Foi aplicado transversalmente, partindo do lado indolor da linha média na face extensora do antebraço em direção ao lado lateral do antebraço sem tensão.
Dispositivo: Fita
A fita é uma tira elástica de algodão com um adesivo acrílico que é usado com a intenção de tratar a dor e a incapacidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de classificação numérica
Prazo: 1 ano
A escala de classificação numérica (NRS) foi usada para avaliar o nível de dor dos pacientes incluídos no estudo. É uma escala unidimensional composta por 11 itens que medem a intensidade da dor em adultos e é uma versão numérica segmentada e intermitente da escala visual analógica (EVA).
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação do teste muscular resistido
Prazo: 1 ano
De acordo com o método Cyriax, cada articulação testada foi mantida na amplitude média de movimento, sem permitir o movimento. A resistência foi aplicada no antebraço distal para evitar o envolvimento muscular diferente do testado em pronação e supinação, evitando assim que o punho fosse envolvido. Posteriormente, os pacientes foram solicitados a aplicar uma força máxima por pelo menos três segundos. Extensão resistida do punho, extensão do terceiro dedo, supinação do cotovelo e pronação foram avaliadas.
1 ano
Força de preensão manual isométrica máxima
Prazo: 1 ano
A força de preensão manual isométrica máxima foi medida em libras usando o dinamômetro de mão Jamar (Baseline® Hand Dynamometer - HiRes™ Gauge - ER™ 300 lbCapacity). A medida foi realizada em duas posições diferentes, cotovelo em extensão e 90° de flexão. Na primeira posição, o paciente encontrava-se sentado, ombro abduzido a 0° e em rotação neutra, cotovelo em 90° de flexão, antebraço em rotação neutra e punho em posição neutra. Na segunda posição, com o paciente em pé, ombro abduzido a 0° e em rotação neutra, cotovelo em extensão total, antebraço e punho em posição neutra. O paciente foi solicitado a apertar o dinamômetro com força total por três segundos a cada 30 segundos. Este procedimento foi repetido três vezes e os valores médios das medições foram obtidos
1 ano
Avaliação do cotovelo de tenista avaliada pelo paciente (PRTEE)
Prazo: 1 ano
A Avaliação do Cotovelo de Tênis pelo Paciente (PRTEE) é um questionário com subescalas relacionadas à dor e função, que é usado para avaliar a funcionalidade da extremidade superior. É especialmente preparado para pacientes com epicondilite lateral. A pontuação varia de 0 (sem dor/incapacidade) a 100 (pior dor e incapacidade possíveis). A pontuação total pode ser de no máximo 100 pontos e pontuações baixas referem-se a melhor funcionalidade. A validade e a confiabilidade do turco foram comprovadas por Altan et al.
1 ano
Pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: 1 ano
O SF-36 é válido e confiável para pacientes com distúrbios musculoesqueléticos crônicos. Os itens incluem oito domínios diferentes que indicam funcionamento físico, limitação do papel físico, dor, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, limitação do papel emocional e saúde mental. A pontuação de cada domínio varia de 0 (pior qualidade de vida) a 100 (melhor qualidade de vida).
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Elif Balevi Batur

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: IŞIL S YENİCE BALEVİ, Gazi University
  • Diretor de estudo: BELGİN KARAOĞLAN, Gazi University
  • Investigador principal: NAGİHAN ACET, Gazi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de agosto de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • GaziU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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