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Wirksamkeit von Kinesio Taping bei chronischer lateraler Epicondylitis

14. August 2020 aktualisiert von: Elif Balevi Batur

Bewertung der Kurzzeit- und Restwirkungen von Kinesio-Taping bei chronischer lateraler Epicondylitis: Eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie

Laterale Epicondylitis ist eine degenerative Tendinose des Musculus extensor carpi radialis brevis und das häufigste arbeits-/sportbedingte chronische muskuloskelettale Problem, das den Ellenbogen betrifft. Diese randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie zielte darauf ab, die kurzfristige und verbleibende Wirksamkeit der Kinesio-Taping-Methode auf Schmerz, Greifkraft, Lebensqualität und Funktionalität zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Fünfzig Patienten, bei denen eine chronische einseitige laterale Epicondylitis mit einer Symptomdauer von mindestens 12 Wochen diagnostiziert wurde. Die Studiengruppe erhielt in den ersten vier Wochen ein echtes Inhibitor-Kinesio-Taping, während die Kontrollgruppe Schein-Taping erhielt. In beiden Gruppen wurden sechs Wochen lang progressive Dehn- und Kräftigungsübungen als Heimprogramm durchgeführt. Die Patienten wurden mit der numerischen Bewertungsskala (NRS), Cyriax-Resistive-Muscle-Test-Bewertung, maximaler Griffstärke, PRTEE (Patient-rated Tennis Elbow Evaluation) und SF-36 (Short Form-36) durch den ersten Prüfer, der verblindet war, bewertet Taping-Typen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen am oder in der Nähe des lateralen Epicondylus haben und mit Schmerzen zunehmen bei mindestens einem der folgenden Provokationstests für laterale Epicondylitis - Widerstand gegen Handgelenkstreckung (Cozen-Test), Widerstand gegen Supination des Ellbogens (Mill-Test) und Streckung des dritten Fingers (Maudley-Test),
  • Einseitige Ellenbogenschmerzen mindestens 12 Wochen,
  • Keine Injektionstherapie am Ellbogen in den letzten sechs Wochen erhalten,
  • In den letzten drei Monaten kein Physiotherapieprogramm erhalten,
  • Vorhandensein normaler Röntgenbefunde des Ellbogens,
  • Normaler Bewegungsbereich des Ellbogengelenks,
  • Keine neurologischen Defizite

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit degenerativen Gelenkerkrankungen,
  • Radialtunnelsyndrom,
  • Zervikale Nervenwurzelkompression,
  • Schmerz reflektiert von Nacken, Schultern,
  • Handgelenk, Radiohumeralgelenk Osteochondritis dissecans,
  • Sehnenriss,
  • Osteoporose, Infektion,
  • Malignität,
  • Entzündliche Krankheit,
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: echte Taping + Übung
Bei der ersten Gruppe wurde die wahre Taping-Methode nach der von Kase bestimmten Methode angewendet. Gemäß dieser Methode wurde ein 2 Zoll (5 cm) breites beigefarbenes Kinesio-Tape (Kinesio® Tex Gold FP) von der zweiten bis dritten Metakarpalbasis bis zum lateralen Epicondylus gemessen, während der Ellbogen gestreckt war und das Handgelenk in der neutrale Position und das Klebeband wurde in Form eines „Y“ angebracht. In einer Position, in der die Handgelenk-Knöchel-Extensoren am stärksten angespannt waren (Handgelenk-Knöchel-Extension – Unterarmpronation), wurde der Ankerpunkt des Tapes ohne Spannung am Ansatz des Muskels angelegt. Dann wurde das Band an den medialen und lateralen Rändern der Handgelenkstrecker angebracht, indem eine 15-25%ige Spannung in Richtung des Muskelursprungs angelegt wurde. Beide Enden des Y-förmigen Tapes wurden spannungsfrei am lateralen Epikondylus abgeschlossen.
Gerät: Band
Das Tape ist ein elastischer Baumwollstreifen mit einem Acrylkleber, der zur Behandlung von Schmerzen und Behinderungen verwendet wird
Placebo-Komparator: Schein-Taping + Übung
In der Placebogruppe wurde das 10 cm lange I-förmige Tape 5 cm unterhalb des lateralen Epicondylus platziert, wobei dasselbe Kinesiotape wie in der Studiengruppe verwendet wurde. Es wurde quer angelegt, ausgehend von der schmerzfreien Seite der Mittellinie auf der Unterarmstreckerfläche ohne Zug zur lateralen Seite des Unterarms gerichtet.
Gerät: Band
Das Tape ist ein elastischer Baumwollstreifen mit einem Acrylkleber, der zur Behandlung von Schmerzen und Behinderungen verwendet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
Die numerische Bewertungsskala (NRS) wurde verwendet, um das Schmerzniveau der in die Studie eingeschlossenen Patienten zu bewerten. Es handelt sich um eine eindimensionale Skala, die aus 11 Items besteht, die die Schmerzintensität bei Erwachsenen messen, und ist eine segmentierte - intermittierende numerische Version der visuellen Analogskala (VAS).
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
widersetzte sich der Muskeltestauswertung
Zeitfenster: 1 Jahr
Gemäß der Cyriax-Methode wurde jedes getestete Gelenk im mittleren Bewegungsbereich gehalten, ohne Bewegung zuzulassen. Auf den distalen Unterarm wurde ein Widerstand ausgeübt, um eine andere Muskelbeteiligung als die bei Pronation und Supination getestete zu vermeiden, wodurch eine Beteiligung des Handgelenks verhindert wurde. Anschließend wurden die Patienten aufgefordert, für mindestens drei Sekunden eine maximale Kraft aufzubringen. Bewertet wurden Handgelenkstreckung, Streckung des dritten Fingers, Supination des Ellbogens und Pronation gegen Widerstand.
1 Jahr
Maximale Stärke des isometrischen Handgriffs
Zeitfenster: 1 Jahr
Die maximale isometrische Handgriffstärke wurde unter Verwendung des Jamar-Handdynamometers (Baseline® Hand Dynamometer – HiRes™ Gauge – ER™ 300 lbCapacity) in Pfund gemessen. Die Messung wurde in zwei verschiedenen Positionen durchgeführt, Ellbogen in Streckung und 90° Beugung. In der ersten Position befand sich der Patient in sitzender Position, Schulter auf 0° abduziert und in Neutralrotation, Ellenbogenposition in 90° Flexion, Unterarm in Neutralrotation und Handgelenk in Neutralstellung. In der zweiten Position, während der Patient stand, die Schulter auf 0° abduziert und in Neutralrotation war, war der Ellbogen in voller Streckung, Unterarm und Handgelenk waren in Neutralstellung. Der Patient wurde gebeten, das Dynamometer alle 30 Sekunden drei Sekunden lang mit voller Kraft zu drücken. Dieses Verfahren wurde dreimal wiederholt und die mittleren Messwerte erhalten
1 Jahr
Die patientenbewertete Tennisellenbogen-Bewertung (PRTEE)
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Patient-rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) ist ein Fragebogen mit schmerz- und funktionsbezogenen Subskalen, der zur Bewertung der Funktionalität der oberen Extremitäten verwendet wird. Es wurde speziell für Patienten mit lateraler Epicondylitis entwickelt. Die Bewertung reicht von 0 (keine Schmerzen/Behinderung) bis 100 (stärkste mögliche Schmerzen und Behinderung). Die Gesamtpunktzahl kann maximal 100 Punkte betragen, und niedrige Punktzahlen beziehen sich auf eine bessere Funktionalität. Die türkische Validität und Zuverlässigkeit wurde von Altan et al.
1 Jahr
36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 1 Jahr
Der SF-36 ist gültig und zuverlässig für Patienten mit chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates. Die Items umfassen acht verschiedene Bereiche, die auf körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolleneinschränkung, Schmerz, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rolleneinschränkung und psychische Gesundheit hinweisen. Die Punktzahl jeder Domäne reicht von 0 (schlechteste Lebensqualität) bis 100 (beste Lebensqualität).
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Elif Balevi Batur

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: IŞIL S YENİCE BALEVİ, Gazi University
  • Studienleiter: BELGİN KARAOĞLAN, Gazi University
  • Hauptermittler: NAGİHAN ACET, Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GaziU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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