Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Kinesio Tapingu w przewlekłym zapaleniu nadkłykcia bocznego

14 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Elif Balevi Batur

Ocena krótkoterminowych i szczątkowych efektów kinesiotapingu w przewlekłym zapaleniu nadkłykcia bocznego: randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana próba

Zapalenie nadkłykcia bocznego jest zwyrodnieniową tendinozą mięśnia prostownika krótkiego promienia nadgarstka i jest najczęstszym przewlekłym problemem układu mięśniowo-szkieletowego związanym z pracą/sportem, dotykającym łokieć. To randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane badanie miało na celu ocenę krótkoterminowej i rezydualnej skuteczności metody Kinesio Taping na ból, siłę chwytu, jakość życia i funkcjonalność.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pięćdziesięciu pacjentów z rozpoznaniem przewlekłego jednostronnego zapalenia nadkłykcia bocznego z objawami trwającymi co najmniej 12 tygodni. Grupa badana otrzymywała prawdziwy inhibitor kinesiotapingu, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała pozorowane tapingi przez pierwsze cztery tygodnie. W obu grupach przez 6 tygodni stosowano progresywne ćwiczenia rozciągające i wzmacniające jako program domowy. Pacjenci byli oceniani za pomocą liczbowej skali oceny (NRS), oceny testu mięśni oporowych Cyriax, maksymalnej siły chwytu, PRTEE (ocena łokcia tenisisty ocenianego przez pacjenta) i SF-36 (krótki formularz-36) przez pierwszego oceniającego, który był zaślepiony na rodzaje tapingu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból na lub w pobliżu nadkłykcia bocznego i nasilający się wraz z bólem co najmniej jeden z następujących testów prowokacyjnych na zapalenie nadkłykcia bocznego - opór wyprostu nadgarstka (test Cozena), opór supinacji łokcia (test Milla) i wyprost trzeciego palca (test Maudleya),
  • jednostronny ból łokcia co najmniej 12 tygodni,
  • Nieotrzymał terapii iniekcyjnej łokcia w ciągu ostatnich sześciu tygodni,
  • Nie otrzymał programu fizjoterapeutycznego w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
  • Obecność prawidłowych wyników badań radiologicznych łokcia,
  • Normalny zakres ruchu stawu łokciowego,
  • Bez deficytów neurologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów,
  • zespół kanału promieniowego,
  • Ucisk korzenia nerwu szyjnego,
  • Ból odbijający się od szyi, ramion,
  • Rozwarstwienie osteochondrozy nadgarstka, stawu promieniowo-ramiennego,
  • Zerwanie ścięgna,
  • osteoporoza, infekcja,
  • Złośliwość,
  • choroba zapalna,
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: prawdziwe taping + ćwiczenie
Prawdziwa metoda tapingu została zastosowana do pierwszej grupy według metody określonej przez Kase. Zgodnie z tą metodą, zmierzono beżową taśmę Kinesio o szerokości 2 cali (5 cm) (Kinesio® Tex Gold FP) od podstawy drugiego/trzeciego śródręcza do nadkłykcia bocznego, podczas gdy łokieć był wyprostowany, a nadgarstek znajdował się w pozycji neutralnej, a taśmę nałożono w kształcie litery „Y”. W pozycji, w której prostowniki stawu skokowo-nadgarstkowego były najbardziej napięte (wyprost stawu skokowo-nadgarstkowego – pronacja przedramienia), punkt kotwiczący taśmy przykładano do przyczepu mięśnia, nie powodując napięcia. Następnie taśmę nakładano na przyśrodkowe i boczne krawędzie prostowników nadgarstka, przykładając napięcie 15-25% w kierunku początku mięśnia. Oba końce taśmy w kształcie litery Y zostały zakończone bez naprężenia na nadkłykciu bocznym.
Urządzenie: Taśma
Taśma jest elastycznym paskiem bawełny z klejem akrylowym, stosowanym w celu leczenia bólu i niepełnosprawności
Komparator placebo: pozorowane taping + ćwiczenia
W grupie placebo 10-centymetrową taśmę w kształcie litery I umieszczono 5 cm poniżej nadkłykcia bocznego, używając tej samej taśmy Kinesio, co w grupie badanej. Aplikowano go poprzecznie, zaczynając od bezbolesnej strony linii pośrodkowej na powierzchni prostowników przedramienia w kierunku bocznej strony przedramienia bez napięcia.
Urządzenie: Taśma
Taśma jest elastycznym paskiem bawełny z klejem akrylowym, stosowanym w celu leczenia bólu i niepełnosprawności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 1 rok
Do oceny nasilenia bólu u pacjentów włączonych do badania zastosowano numeryczną skalę ocen (NRS). Jest to jednowymiarowa skala składająca się z 11 pozycji mierzących natężenie bólu u dorosłych i jest segmentową - przerywaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS).
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena testu mięśni oporowych
Ramy czasowe: 1 rok
Zgodnie z metodą Cyriaxa każdy badany staw był utrzymywany w środkowym zakresie ruchu, bez możliwości ruchu. Na dystalny przedramię przykładano opór, aby uniknąć zajęcia mięśni innych niż badane w pronacji i supinacji, dzięki czemu zapobiegano zaangażowaniu nadgarstka. Następnie poproszono pacjentów o zastosowanie maksymalnej siły przez co najmniej trzy sekundy. Oceniano wyprost nadgarstka z oporem, wyprost trzeciego palca, supinację łokcia i pronację.
1 rok
Maksymalna izometryczna siła uchwytu
Ramy czasowe: 1 rok
Maksymalną izometryczną siłę chwytu mierzono w funtach przy użyciu dynamometru ręcznego Jamar (Baseline® Hand Dynamometer - HiRes™ Gauge - ER™ 300 lbCapacity). Pomiar wykonano w dwóch różnych pozycjach, łokciu w wyproście i zgięciu pod kątem 90°. W pierwszej pozycji pacjent znajdował się w pozycji siedzącej, bark odwiedziony do 0° i w neutralnej rotacji, łokieć w zgięciu 90°, przedramię w rotacji neutralnej, a nadgarstek w neutralnej pozycji. W drugiej pozycji, gdy pacjent stał, bark odwiedziony do 0° iw rotacji neutralnej, łokieć był w pełnym wyproście, przedramię i nadgarstek znajdowały się w pozycji neutralnej. Pacjent był proszony o ściskanie dynamometru z pełną siłą przez trzy sekundy co 30 sekund. Procedurę tę powtórzono trzykrotnie i otrzymano średnie wartości pomiarowe
1 rok
Ocena pacjenta nad łokciem tenisisty (PRTEE)
Ramy czasowe: 1 rok
Oceniana przez pacjenta ocena łokcia tenisisty (PRTEE) to kwestionariusz z podskalami związanymi z bólem i funkcją, który służy do oceny funkcjonalności kończyny górnej. Jest specjalnie przygotowany dla pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego. Punktacja waha się od 0 (brak bólu/niesprawność) do 100 (najgorszy możliwy ból i niesprawność). Łączny wynik może wynosić maksymalnie 100 punktów, a niskie wyniki odnoszą się do lepszej funkcjonalności. Turecka trafność i niezawodność została udowodniona przez Altana i in.
1 rok
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia z 36 pozycjami (SF-36)
Ramy czasowe: 1 rok
SF-36 jest ważny i niezawodny dla pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego. Pozycje obejmują osiem różnych domen, które wskazują na funkcjonowanie fizyczne, ograniczenie roli fizycznej, ból, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenie ról emocjonalnych i zdrowie psychiczne. Wynik każdej domeny waha się od 0 (najgorsza jakość życia) do 100 (najlepsza jakość życia).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Elif Balevi Batur

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: IŞIL S YENİCE BALEVİ, Gazi University
  • Dyrektor Studium: BELGİN KARAOĞLAN, Gazi University
  • Główny śledczy: NAGİHAN ACET, Gazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GaziU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami