Remissionsfaktorer i Anorexia Nervosa (REMANO)
Undersøgelse af remissionsfaktorer i anorexia nervosa hos voksne kvinder (REMANO)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Philibert Duriez, MD
- Telefonnummer: +33145658345
- E-mail: p.duriez@ghu-paris.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Rekruttering
- Centre Hospitalier St Anne
-
Ledende efterforsker:
- Philibert DURIEZ, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter:
alle kvindelige patienter, der integrerer indlæggelsesbehandlingsprogram for Anorexia Nervosa på Clinique des Maladies Mentales et de l'Encéphale i Paris, Frankrig
Kontrolgruppe :
Kvinde i alderen 18 til 65 år uden nogen psykiatrisk lidelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DMS 5 kriterier for Anorexia Nervosa
- BMI < 18,5 kg/m²
- At kunne give samtykke
- taler flydende fransk
- At være tilsluttet en social sikringsordning eller være begunstiget af en sådan ordning.
- Efter at have underskrevet det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Frihedsberøvet subjekt (retlig eller administrativ afgørelse)
- Afvisning af at deltage
- Præsenterer en ustabiliseret alvorlig fysisk sygdom eller psykiatrisk lidelse, der kompromitterer opfølgningen i henhold til efterforskerens evaluering
- Kontraindikation for IRMf
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe af patienter, der lider af anorexia nervosa
Overvejes, alle patienter, der er indlagt på hospitaliseringsenheden for spiseforstyrrelser i klinikken for mental sundhed og hjerneforstyrrelser
|
|
Gruppe af sunde volonteere
De frivillige kontrol rekrutteres ved at placere inden for forskellige institutioner i Paris Descartes -fakultetet.
Deltagerne kontakter selv den kliniske forskningssygeplejerske, hvis antal tydeligt er angivet på plakaten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket rabatopgavescore efter vægtrestitution
Tidsramme: efter fuldstændig vægtrestitution (4+/-2 måneder efter inklusion)
|
Sammenligning af denne score med remissionsstatus seks måneder efter udskrivelsen
|
efter fuldstændig vægtrestitution (4+/-2 måneder efter inklusion)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket rabat Opgavescore efter vægtrestitution sammenlignet med kontrol
Tidsramme: efter vægtrestitution (4+/-2 måneder efter baseline)
|
efter vægtrestitution (4+/-2 måneder efter baseline)
|
|
|
Fed signalforskel under Delay Discounting Task i fMRI
Tidsramme: Baseline (M0) og efter vægtrestitution for patienten (4+/-2 måneder efter baseline); Baseline og 4 måneder senere for sunde kontroller
|
Baseline (M0) og efter vægtrestitution for patienten (4+/-2 måneder efter baseline); Baseline og 4 måneder senere for sunde kontroller
|
|
|
Udvikling af hjernevolumener i MR
Tidsramme: Baseline (M0), efter vægtrestitution (4+/-2 måneder efter baseline)
|
Baseline (M0), efter vægtrestitution (4+/-2 måneder efter baseline)
|
|
|
Udvikling af fronto striatal forbindelse i MR
Tidsramme: Baseline (M0), efter vægtrestitution (4+/-2 måneder efter baseline)
|
Baseline (M0), efter vægtrestitution (4+/-2 måneder efter baseline)
|
|
|
Udvikling af totalt, acyl og desacyl ghrelin plasmaniveau
Tidsramme: Baseline (M0), efter vægtrestitution (4+/-2 måneder efter baseline) og 6 måneder efter udskrivelse
|
Baseline (M0), efter vægtrestitution (4+/-2 måneder efter baseline) og 6 måneder efter udskrivelse
|
|
|
Udvikling af totalt, acyl og desacyl ghrelin plasmaniveau omkring et måltid
Tidsramme: Baseline (måned 0), efter vægtrestitution (4+/-2 måneder efter baseline) under måltid
|
Baseline (måned 0), efter vægtrestitution (4+/-2 måneder efter baseline) under måltid
|
|
|
Exome analyse
Tidsramme: Basislinje (M0)
|
Basislinje (M0)
|
|
|
Udvikling af BDNF-genmethylering
Tidsramme: Baseline (M0), efter vægtrestitution (4+/-2 måneder efter baseline)
|
Baseline (M0), efter vægtrestitution (4+/-2 måneder efter baseline)
|
|
|
Udvikling af EDI-2 score
Tidsramme: Baseline (M0), efter vægtrestitution (4+/-2 måneder efter baseline) og 6 måneder efter udskrivelse
|
Evaluer udviklingen af spiseforstyrrelsesdimensioner under vægtrestitution og forudsiger tilbagefald
|
Baseline (M0), efter vægtrestitution (4+/-2 måneder efter baseline) og 6 måneder efter udskrivelse
|
|
Udvikling af EAI-score
Tidsramme: Baseline (M0), efter vægtrestitution (4+/-2 måneder efter baseline) og 6 måneder efter udskrivelse
|
Evaluer udviklingen af fysisk aktivitetsafhængighed under vægtrestitution og forudsiger tilbagefald
|
Baseline (M0), efter vægtrestitution (4+/-2 måneder efter baseline) og 6 måneder efter udskrivelse
|
|
Udvikling af GLT-score
Tidsramme: Baseline (M0), efter vægtrestitution (4+/-2 måneder efter baseline) og 6 måneder efter udskrivelse
|
Evaluer udviklingen af niveauet af fysisk aktivitet under vægtrestitution og forudsiger tilbagefald
|
Baseline (M0), efter vægtrestitution (4+/-2 måneder efter baseline) og 6 måneder efter udskrivelse
|
|
Udvikling af YBS-score
Tidsramme: Baseline (M0), efter vægtrestitution (4+/-2 måneder efter baseline) og 6 måneder efter udskrivelse
|
Evaluer udviklingen af obession og tvang under vægtrestitution og forudsiger tilbagefald
|
Baseline (M0), efter vægtrestitution (4+/-2 måneder efter baseline) og 6 måneder efter udskrivelse
|
|
Udvikling af HADS-score
Tidsramme: Baseline (M0), efter vægtrestitution (4+/-2 måneder efter baseline) og 6 måneder efter udskrivelse
|
Evaluer udviklingen af angst og depression under vægtrestitution og forudsiger tilbagefald
|
Baseline (M0), efter vægtrestitution (4+/-2 måneder efter baseline) og 6 måneder efter udskrivelse
|
|
Udvikling af Brixton score
Tidsramme: Baseline (M0), efter vægtrestitution (4+/-2 måneder efter baseline) og 6 måneder efter udskrivelse
|
Evaluer udviklingen af neuropsykologisk ydeevne under vægtrestitution og forudsiger tilbagefald
|
Baseline (M0), efter vægtrestitution (4+/-2 måneder efter baseline) og 6 måneder efter udskrivelse
|
|
Udvikling af TMT-score
Tidsramme: Baseline (M0), efter vægtrestitution (4+/-2 måneder efter baseline) og 6 måneder efter udskrivelse
|
Evaluer udviklingen af neuropsykologisk ydeevne under vægtrestitution og forudsiger tilbagefald
|
Baseline (M0), efter vægtrestitution (4+/-2 måneder efter baseline) og 6 måneder efter udskrivelse
|
|
Udvikling af handlingsslip neurokognitiv score
Tidsramme: Baseline (M0), efter vægtrestitution (4+/-2 måneder efter baseline) og 6 måneder efter udskrivelse
|
Evaluer udviklingen af neuropsykologisk ydeevne under vægtrestitution og forudsiger tilbagefald
|
Baseline (M0), efter vægtrestitution (4+/-2 måneder efter baseline) og 6 måneder efter udskrivelse
|
|
Udvikling af pupillometri til sociale billeder, mad og kropsbilleder
Tidsramme: Baseline (M0), efter vægtrestitution (4+/-2 måneder efter baseline) og 6 måneder efter udskrivelse
|
Evaluer udviklingen af neuropsykologisk ydeevne under vægtrestitution og forudsiger tilbagefald
|
Baseline (M0), efter vægtrestitution (4+/-2 måneder efter baseline) og 6 måneder efter udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- C18-39
- 2019-A01352-55 (Registry Identifier: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .