Fattori di remissione nell'anoressia nervosa (REMANO)
Studio sui fattori di remissione nell'anoressia nervosa delle donne adulte (REMANO)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Philibert Duriez, MD
- Numero di telefono: +33145658345
- Email: p.duriez@ghu-paris.fr
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75014
- Reclutamento
- Centre Hospitalier St Anne
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Investigatore principale:
- Philibert DURIEZ, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti:
tutte le pazienti di sesso femminile che integrano il programma di trattamento ospedaliero per l'anoressia nervosa presso la Clinique des Maladies Mentales et de l'Encéphale a Parigi, Francia
Gruppo di controllo :
Donna di età compresa tra i 18 ei 65 anni senza alcun disturbo psichiatrico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri DMS 5 per l'anoressia nervosa
- IMC < 18,5 kg/m²
- Poter acconsentire
- fluente in francese
- Essere affiliato a un regime di previdenza sociale o essere il beneficiario di tale regime.
- Dopo aver firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Soggetto privato della libertà (decisione giudiziaria o amministrativa)
- Rifiuto di partecipare
- Presentare una grave malattia fisica o un disturbo psichiatrico non stabilizzato che compromette il follow-up secondo la valutazione dello sperimentatore
- Controindicazione per IRMf
- Donne incinte o che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Gruppo di pazienti che soffrono di anoressia nervosa
Sono considerati, tutti i pazienti ammessi all'unità di ricovero per i disturbi alimentari della clinica per la salute mentale e i disturbi cerebrali
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Gruppo di volonteer sani
I volontari di controllo vengono reclutati pubblicando all'interno di varie istituzioni della facoltà di Parigi Descartes.
I partecipanti stessi contattano l'infermiera di ricerca clinica, il cui numero è chiaramente dichiarato sul poster.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ritarda il punteggio dell'attività di sconto dopo il recupero del peso
Lasso di tempo: dopo il completo recupero del peso (4+/-2 mesi dopo l'inclusione)
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Confronto di questo punteggio con lo stato di remissione sei mesi dopo la dimissione
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dopo il completo recupero del peso (4+/-2 mesi dopo l'inclusione)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritarda il punteggio dell'attività di attualizzazione dopo il recupero del peso rispetto al controllo
Lasso di tempo: dopo il recupero del peso (4+/-2 mesi dopo il basale)
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dopo il recupero del peso (4+/-2 mesi dopo il basale)
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Differenza di segnale in grassetto durante l'attività di attualizzazione del ritardo in fMRI
Lasso di tempo: Al basale (M0) e dopo il recupero del peso per il paziente (4+/-2 mesi dopo il basale); Basale e 4 mesi dopo per i controlli sani
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Al basale (M0) e dopo il recupero del peso per il paziente (4+/-2 mesi dopo il basale); Basale e 4 mesi dopo per i controlli sani
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Evoluzione dei volumi cerebrali nella risonanza magnetica
Lasso di tempo: Basale (M0), dopo il recupero del peso (4+/-2 mesi dopo il basale)
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Basale (M0), dopo il recupero del peso (4+/-2 mesi dopo il basale)
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Evoluzione della connettività fronto-striatale nella risonanza magnetica
Lasso di tempo: Basale (M0), dopo il recupero del peso (4+/-2 mesi dopo il basale)
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Basale (M0), dopo il recupero del peso (4+/-2 mesi dopo il basale)
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Evoluzione del livello plasmatico di grelina totale, acilica e desacil
Lasso di tempo: Basale (M0), dopo il recupero del peso (4+/-2 mesi dopo il basale) e 6 mesi dopo la dimissione
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Basale (M0), dopo il recupero del peso (4+/-2 mesi dopo il basale) e 6 mesi dopo la dimissione
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Evoluzione del livello plasmatico di grelina totale, acilica e desacil durante un pasto
Lasso di tempo: Basale (mese 0), dopo il recupero del peso (4+/-2 mesi dopo il basale) durante il pasto
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Basale (mese 0), dopo il recupero del peso (4+/-2 mesi dopo il basale) durante il pasto
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Analisi dell'esoma
Lasso di tempo: Basale (M0)
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Basale (M0)
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Evoluzione della metilazione del gene BDNF
Lasso di tempo: Basale (M0), dopo il recupero del peso (4+/-2 mesi dopo il basale)
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Basale (M0), dopo il recupero del peso (4+/-2 mesi dopo il basale)
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Evoluzione del punteggio EDI-2
Lasso di tempo: Basale (M0), dopo il recupero del peso (4+/-2 mesi dopo il basale) e 6 mesi dopo la dimissione
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Valutare l'evoluzione delle dimensioni del disturbo alimentare durante il recupero del peso prevedendo la ricaduta
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Basale (M0), dopo il recupero del peso (4+/-2 mesi dopo il basale) e 6 mesi dopo la dimissione
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Evoluzione del punteggio EAI
Lasso di tempo: Basale (M0), dopo il recupero del peso (4+/-2 mesi dopo il basale) e 6 mesi dopo la dimissione
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Valutare l'evoluzione della dipendenza da attività fisica durante il recupero del peso prevedendo le ricadute
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Basale (M0), dopo il recupero del peso (4+/-2 mesi dopo il basale) e 6 mesi dopo la dimissione
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Evoluzione del punteggio GLT
Lasso di tempo: Basale (M0), dopo il recupero del peso (4+/-2 mesi dopo il basale) e 6 mesi dopo la dimissione
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Valutare l'evoluzione del livello di attività fisica durante il recupero del peso prevedendo le ricadute
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Basale (M0), dopo il recupero del peso (4+/-2 mesi dopo il basale) e 6 mesi dopo la dimissione
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Evoluzione del punteggio YBS
Lasso di tempo: Basale (M0), dopo il recupero del peso (4+/-2 mesi dopo il basale) e 6 mesi dopo la dimissione
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Valutare l'evoluzione dell'ossessione e della compulsione durante il recupero del peso prevedendo la ricaduta
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Basale (M0), dopo il recupero del peso (4+/-2 mesi dopo il basale) e 6 mesi dopo la dimissione
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Evoluzione del punteggio HADS
Lasso di tempo: Basale (M0), dopo il recupero del peso (4+/-2 mesi dopo il basale) e 6 mesi dopo la dimissione
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Valutare l'evoluzione dell'ansia e della depressione durante il recupero del peso prevedendo la ricaduta
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Basale (M0), dopo il recupero del peso (4+/-2 mesi dopo il basale) e 6 mesi dopo la dimissione
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Evoluzione della partitura di Brixton
Lasso di tempo: Basale (M0), dopo il recupero del peso (4+/-2 mesi dopo il basale) e 6 mesi dopo la dimissione
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Valutare l'evoluzione delle prestazioni neuropsicologiche durante il recupero del peso prevedendo le ricadute
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Basale (M0), dopo il recupero del peso (4+/-2 mesi dopo il basale) e 6 mesi dopo la dimissione
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Evoluzione del punteggio TMT
Lasso di tempo: Basale (M0), dopo il recupero del peso (4+/-2 mesi dopo il basale) e 6 mesi dopo la dimissione
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Valutare l'evoluzione delle prestazioni neuropsicologiche durante il recupero del peso prevedendo le ricadute
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Basale (M0), dopo il recupero del peso (4+/-2 mesi dopo il basale) e 6 mesi dopo la dimissione
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Evoluzione del punteggio neurocognitivo degli slittamenti d'azione
Lasso di tempo: Basale (M0), dopo il recupero del peso (4+/-2 mesi dopo il basale) e 6 mesi dopo la dimissione
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Valutare l'evoluzione delle prestazioni neuropsicologiche durante il recupero del peso prevedendo le ricadute
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Basale (M0), dopo il recupero del peso (4+/-2 mesi dopo il basale) e 6 mesi dopo la dimissione
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Evoluzione della pupillometria in immagini sociali, alimentari e dell'immagine corporea
Lasso di tempo: Basale (M0), dopo il recupero del peso (4+/-2 mesi dopo il basale) e 6 mesi dopo la dimissione
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Valutare l'evoluzione delle prestazioni neuropsicologiche durante il recupero del peso prevedendo le ricadute
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Basale (M0), dopo il recupero del peso (4+/-2 mesi dopo il basale) e 6 mesi dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- C18-39
- 2019-A01352-55 (Identificatore di registro: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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