Czynniki remisji w jadłowstręcie psychicznym (REMANO)
Badanie czynników remisji w jadłowstręcie psychicznym dorosłych kobiet (REMANO)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Philibert Duriez, MD
- Numer telefonu: +33145658345
- E-mail: p.duriez@ghu-paris.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier St Anne
-
Główny śledczy:
- Philibert DURIEZ, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci:
wszystkie pacjentki integrujące program leczenia szpitalnego jadłowstrętu psychicznego w Clinique des Maladies Mentales et de l'Encéphale w Paryżu, Francja
Grupa kontrolna :
Kobieta w wieku od 18 do 65 lat bez zaburzeń psychicznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria DMS 5 dla jadłowstrętu psychicznego
- BMI < 18,5 kg/m²
- Możliwość wyrażenia zgody
- Biegły w francuskim
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego lub bycie beneficjentem takiego systemu.
- Po podpisaniu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot pozbawiony wolności (decyzja sądowa lub administracyjna)
- Odmowa udziału
- Prezentacja nieustabilizowanej poważnej choroby fizycznej lub zaburzenia psychicznego zagrażającego obserwacji zgodnie z oceną badacza
- Przeciwwskazanie do IRMf
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa pacjentów cierpiących na jadłowstręt psychiczny
Są brane pod uwagę, wszyscy pacjenci przyjęci do jednostki hospitalizacji w celu zaburzeń odżywiania kliniki zdrowia psychicznego i zaburzeń mózgu
|
|
Grupa zdrowych Wolonteerów
Wolontariusze kontroli są rekrutowani poprzez publikowanie w różnych instytucjach wydziału Paris Descartes.
Sami uczestnicy kontaktują się z pielęgniarką badawczą kliniczną, której liczba jest wyraźnie określona na plakat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie dyskontowania wyniku zadania po przywróceniu wagi
Ramy czasowe: po całkowitym odzyskaniu wagi (4+/-2 miesiące po włączeniu)
|
Porównanie tego wyniku ze stanem remisji sześć miesięcy po wypisie
|
po całkowitym odzyskaniu wagi (4+/-2 miesiące po włączeniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik zadania dyskontującego opóźnienie po odzyskaniu wagi w porównaniu z kontrolą
Ramy czasowe: po odzyskaniu wagi (4+/-2 miesiące po wartości wyjściowej)
|
po odzyskaniu wagi (4+/-2 miesiące po wartości wyjściowej)
|
|
|
Pogrubiona różnica sygnału podczas zadania dyskontowania opóźnień w fMRI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (M0) i po odzyskaniu masy ciała pacjenta (4+/-2 miesiące po wartości wyjściowej); Linia bazowa i 4 miesiące później dla zdrowych kontroli
|
Wartość wyjściowa (M0) i po odzyskaniu masy ciała pacjenta (4+/-2 miesiące po wartości wyjściowej); Linia bazowa i 4 miesiące później dla zdrowych kontroli
|
|
|
Ewolucja objętości mózgu w MRI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (M0), po odzyskaniu masy ciała (4+/-2 miesiące po wartości wyjściowej)
|
Wartość wyjściowa (M0), po odzyskaniu masy ciała (4+/-2 miesiące po wartości wyjściowej)
|
|
|
Ewolucja łączności prążkowia czołowego w MRI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (M0), po odzyskaniu masy ciała (4+/-2 miesiące po wartości wyjściowej)
|
Wartość wyjściowa (M0), po odzyskaniu masy ciała (4+/-2 miesiące po wartości wyjściowej)
|
|
|
Ewolucja poziomu greliny całkowitej, acylowej i dezacylowej w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (M0), po odzyskaniu wagi (4+/-2 miesiące po wartości wyjściowej) i 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Wartość wyjściowa (M0), po odzyskaniu wagi (4+/-2 miesiące po wartości wyjściowej) i 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
|
Ewolucja poziomu greliny całkowitej, acylowej i dezacylowej w osoczu wokół posiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa (miesiąc 0), po przywróceniu wagi (4+/-2 miesiące po linii bazowej) podczas posiłku
|
Linia bazowa (miesiąc 0), po przywróceniu wagi (4+/-2 miesiące po linii bazowej) podczas posiłku
|
|
|
Analiza egzomu
Ramy czasowe: Linia bazowa (M0)
|
Linia bazowa (M0)
|
|
|
Ewolucja metylacji genu BDNF
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (M0), po odzyskaniu masy ciała (4+/-2 miesiące po wartości wyjściowej)
|
Wartość wyjściowa (M0), po odzyskaniu masy ciała (4+/-2 miesiące po wartości wyjściowej)
|
|
|
Ewolucja wyniku EDI-2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (M0), po odzyskaniu wagi (4+/-2 miesiące po wartości wyjściowej) i 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Oceń ewolucję wymiarów zaburzeń odżywiania podczas odzyskiwania wagi, przewidując nawrót
|
Wartość wyjściowa (M0), po odzyskaniu wagi (4+/-2 miesiące po wartości wyjściowej) i 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Ewolucja wyniku EAI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (M0), po odzyskaniu wagi (4+/-2 miesiące po wartości wyjściowej) i 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Oceń ewolucję uzależnienia od aktywności fizycznej podczas odzyskiwania wagi, przewidując nawrót
|
Wartość wyjściowa (M0), po odzyskaniu wagi (4+/-2 miesiące po wartości wyjściowej) i 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Ewolucja wyniku GLT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (M0), po odzyskaniu wagi (4+/-2 miesiące po wartości wyjściowej) i 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Oceń ewolucję poziomu aktywności fizycznej podczas odzyskiwania wagi, przewidując nawrót
|
Wartość wyjściowa (M0), po odzyskaniu wagi (4+/-2 miesiące po wartości wyjściowej) i 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Ewolucja wyniku YBS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (M0), po odzyskaniu wagi (4+/-2 miesiące po wartości wyjściowej) i 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Oceń ewolucję otyłości i kompulsji podczas odzyskiwania wagi, przewidując nawrót
|
Wartość wyjściowa (M0), po odzyskaniu wagi (4+/-2 miesiące po wartości wyjściowej) i 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Ewolucja wyniku HADS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (M0), po odzyskaniu wagi (4+/-2 miesiące po wartości wyjściowej) i 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Oceń ewolucję lęku i depresji podczas odzyskiwania wagi, przewidując nawrót
|
Wartość wyjściowa (M0), po odzyskaniu wagi (4+/-2 miesiące po wartości wyjściowej) i 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Ewolucja wyniku Brixton
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (M0), po odzyskaniu wagi (4+/-2 miesiące po wartości wyjściowej) i 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Oceń ewolucję wydajności neuropsychologicznej podczas odzyskiwania wagi, przewidując nawrót
|
Wartość wyjściowa (M0), po odzyskaniu wagi (4+/-2 miesiące po wartości wyjściowej) i 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Ewolucja wyniku TMT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (M0), po odzyskaniu wagi (4+/-2 miesiące po wartości wyjściowej) i 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Oceń ewolucję wydajności neuropsychologicznej podczas odzyskiwania wagi, przewidując nawrót
|
Wartość wyjściowa (M0), po odzyskaniu wagi (4+/-2 miesiące po wartości wyjściowej) i 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Ewolucja wyniku neurokognitywnego poślizgu działania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (M0), po odzyskaniu wagi (4+/-2 miesiące po wartości wyjściowej) i 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Oceń ewolucję wydajności neuropsychologicznej podczas odzyskiwania wagi, przewidując nawrót
|
Wartość wyjściowa (M0), po odzyskaniu wagi (4+/-2 miesiące po wartości wyjściowej) i 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Ewolucja pupilometrii do obrazów społecznych, żywności i ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (M0), po odzyskaniu wagi (4+/-2 miesiące po wartości wyjściowej) i 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Oceń ewolucję wydajności neuropsychologicznej podczas odzyskiwania wagi, przewidując nawrót
|
Wartość wyjściowa (M0), po odzyskaniu wagi (4+/-2 miesiące po wartości wyjściowej) i 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- C18-39
- 2019-A01352-55 (Identyfikator rejestru: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .