Remissionsfaktoren bei Anorexia Nervosa (REMANO)
Untersuchung von Remissionsfaktoren bei Anorexia Nervosa bei erwachsenen Frauen (REMANO)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Philibert Duriez, MD
- Telefonnummer: +33145658345
- E-Mail: p.duriez@ghu-paris.fr
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75014
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier St Anne
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Hauptermittler:
- Philibert DURIEZ, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten :
alle Patientinnen, die ein stationäres Behandlungsprogramm für Anorexia Nervosa an der Clinique des Maladies Mentales et de l'Encéphale in Paris, Frankreich, integrieren
Kontrollgruppe :
Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren ohne psychiatrische Störung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DMS 5 Kriterien für Anorexia Nervosa
- BMI < 18,5 kg/m²
- Zustimmen können
- fließend Französisch
- Mitgliedschaft in einem System der sozialen Sicherheit oder Begünstigter eines solchen Systems.
- Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Freiheitsentzug (Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung)
- Teilnahmeverweigerung
- Vorliegen einer nicht stabilisierten schweren körperlichen Erkrankung oder psychiatrischen Störung, die die Nachsorge gemäß der Beurteilung des Ermittlers beeinträchtigt
- Kontraindikation für IRMf
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Gruppe von Patienten, die an Magersucht Nervosa leiden
Werden in Betracht gezogen, alle Patienten, die in die Krankenhausaufentschaft aufgenommen wurden, wegen Essstörungen der Klinik für psychische Gesundheit und Gehirnstörungen
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Gruppe von gesunden Volonteern
Die Kontrollhelfer werden rekrutiert, indem sie innerhalb verschiedener Institutionen der Pariser Descartes -Fakultät veröffentlicht werden.
Die Teilnehmer selbst wenden sich an die Krankenschwester der klinischen Forschung, deren Zahl auf dem Poster eindeutig angegeben ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verzögern Sie die Diskontierung der Aufgabenpunktzahl nach der Gewichtswiederherstellung
Zeitfenster: nach vollständiger Gewichtswiederherstellung (4+/-2 Monate nach Aufnahme)
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Vergleich dieses Scores mit dem Remissionsstatus sechs Monate nach der Entlassung
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nach vollständiger Gewichtswiederherstellung (4+/-2 Monate nach Aufnahme)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Delay Discounting Task Score nach Gewichtswiederherstellung im Vergleich zur Kontrolle
Zeitfenster: nach Gewichtserholung (4+/-2 Monate nach Baseline)
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nach Gewichtserholung (4+/-2 Monate nach Baseline)
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Fetter Signalunterschied während der Verzögerungsdiskontierungsaufgabe in der fMRT
Zeitfenster: Ausgangswert (M0) und nach Gewichtswiederherstellung für den Patienten (4 +/- 2 Monate nach Ausgangswert); Baseline und 4 Monate später für gesunde Kontrollen
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Ausgangswert (M0) und nach Gewichtswiederherstellung für den Patienten (4 +/- 2 Monate nach Ausgangswert); Baseline und 4 Monate später für gesunde Kontrollen
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Entwicklung des Gehirnvolumens in der MRT
Zeitfenster: Baseline (M0), nach Gewichtserholung (4+/-2 Monate nach Baseline)
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Baseline (M0), nach Gewichtserholung (4+/-2 Monate nach Baseline)
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Evolution der frontostriatalen Konnektivität in der MRT
Zeitfenster: Baseline (M0), nach Gewichtserholung (4+/-2 Monate nach Baseline)
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Baseline (M0), nach Gewichtserholung (4+/-2 Monate nach Baseline)
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Entwicklung des Gesamt-, Acyl- und Desacyl-Ghrelin-Plasmaspiegels
Zeitfenster: Baseline (M0), nach Gewichtserholung (4+/-2 Monate nach Baseline) und 6 Monate nach Entlassung
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Baseline (M0), nach Gewichtserholung (4+/-2 Monate nach Baseline) und 6 Monate nach Entlassung
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Entwicklung des Gesamt-, Acyl- und Desacyl-Ghrelin-Plasmaspiegels um eine Mahlzeit herum
Zeitfenster: Baseline (Monat 0), nach Gewichtswiederherstellung (4 +/- 2 Monate nach Baseline) während der Mahlzeit
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Baseline (Monat 0), nach Gewichtswiederherstellung (4 +/- 2 Monate nach Baseline) während der Mahlzeit
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Exom-Analyse
Zeitfenster: Grundlinie (M0)
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Grundlinie (M0)
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Evolution der BDNF-Genmethylierung
Zeitfenster: Baseline (M0), nach Gewichtserholung (4+/-2 Monate nach Baseline)
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Baseline (M0), nach Gewichtserholung (4+/-2 Monate nach Baseline)
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Entwicklung des EDI-2-Scores
Zeitfenster: Baseline (M0), nach Gewichtserholung (4+/-2 Monate nach Baseline) und 6 Monate nach Entlassung
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Bewerten Sie die Entwicklung der Dimensionen der Essstörung während der Gewichtswiederherstellung, um einen Rückfall vorherzusagen
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Baseline (M0), nach Gewichtserholung (4+/-2 Monate nach Baseline) und 6 Monate nach Entlassung
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Entwicklung des EAI-Scores
Zeitfenster: Baseline (M0), nach Gewichtserholung (4+/-2 Monate nach Baseline) und 6 Monate nach Entlassung
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Bewerten Sie die Entwicklung der körperlichen Aktivitätssucht während der Gewichtswiederherstellung, um einen Rückfall vorherzusagen
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Baseline (M0), nach Gewichtserholung (4+/-2 Monate nach Baseline) und 6 Monate nach Entlassung
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Entwicklung des GLT-Scores
Zeitfenster: Baseline (M0), nach Gewichtserholung (4+/-2 Monate nach Baseline) und 6 Monate nach Entlassung
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Bewerten Sie die Entwicklung des Niveaus der körperlichen Aktivität während der Gewichtswiederherstellung, um einen Rückfall vorherzusagen
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Baseline (M0), nach Gewichtserholung (4+/-2 Monate nach Baseline) und 6 Monate nach Entlassung
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Entwicklung des YBS-Scores
Zeitfenster: Baseline (M0), nach Gewichtserholung (4+/-2 Monate nach Baseline) und 6 Monate nach Entlassung
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Bewerten Sie die Entwicklung von Obession und Zwang während der Gewichtswiederherstellung, um einen Rückfall vorherzusagen
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Baseline (M0), nach Gewichtserholung (4+/-2 Monate nach Baseline) und 6 Monate nach Entlassung
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Entwicklung des HADS-Scores
Zeitfenster: Baseline (M0), nach Gewichtserholung (4+/-2 Monate nach Baseline) und 6 Monate nach Entlassung
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Bewerten Sie die Entwicklung von Angstzuständen und Depressionen während der Gewichtswiederherstellung, um einen Rückfall vorherzusagen
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Baseline (M0), nach Gewichtserholung (4+/-2 Monate nach Baseline) und 6 Monate nach Entlassung
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Entwicklung der Brixton-Punktzahl
Zeitfenster: Baseline (M0), nach Gewichtserholung (4+/-2 Monate nach Baseline) und 6 Monate nach Entlassung
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Bewerten Sie die Entwicklung der neuropsychologischen Leistung während der Gewichtswiederherstellung, um einen Rückfall vorherzusagen
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Baseline (M0), nach Gewichtserholung (4+/-2 Monate nach Baseline) und 6 Monate nach Entlassung
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Entwicklung des TMT-Scores
Zeitfenster: Baseline (M0), nach Gewichtserholung (4+/-2 Monate nach Baseline) und 6 Monate nach Entlassung
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Bewerten Sie die Entwicklung der neuropsychologischen Leistung während der Gewichtswiederherstellung, um einen Rückfall vorherzusagen
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Baseline (M0), nach Gewichtserholung (4+/-2 Monate nach Baseline) und 6 Monate nach Entlassung
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Entwicklung des neurokognitiven Scores von Slips of Action
Zeitfenster: Baseline (M0), nach Gewichtserholung (4+/-2 Monate nach Baseline) und 6 Monate nach Entlassung
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Bewerten Sie die Entwicklung der neuropsychologischen Leistung während der Gewichtswiederherstellung, um einen Rückfall vorherzusagen
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Baseline (M0), nach Gewichtserholung (4+/-2 Monate nach Baseline) und 6 Monate nach Entlassung
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Evolution der Pupillometrie zu Sozial-, Essens- und Körperbildbildern
Zeitfenster: Baseline (M0), nach Gewichtserholung (4+/-2 Monate nach Baseline) und 6 Monate nach Entlassung
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Bewerten Sie die Entwicklung der neuropsychologischen Leistung während der Gewichtswiederherstellung, um einen Rückfall vorherzusagen
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Baseline (M0), nach Gewichtserholung (4+/-2 Monate nach Baseline) und 6 Monate nach Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- C18-39
- 2019-A01352-55 (Registrierungskennung: IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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