Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integration af sundhedsinformationsteknologi og fremme af personlighed i familiecentreret demenspleje

7. maj 2026 opdateret af: Florida International University
Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme (ADRD) er førende årsager til handicap og resulterer ofte i kommunikationsproblemer hos personen med demens (PWD), som kan komplicere ADRD-pleje og klinisk pleje. Forskerholdet vil arbejde sammen med interessenter for at udvikle og designe en personlig Assistive and Alternative Communication (AAC) enhed, der er afhængig af informationsteknologi (IT) og touchskærme for at fremme kommunikation og personlighed for PWD om deres plejepræferencer og oplevelser. Denne undersøgelse vil integrere AAC i en eksisterende sundheds-it-intervention, der allerede letter klinisk kommunikation mellem pårørende og udbydere af PWD, kaldet CareHeroes (CH). Et klinisk forsøg vil blive udført for at evaluere resultaterne af 120 triader (PWD/plejere/udbydere) ved at bruge CH-interventionen som et supplement til pleje og omsorg i 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målindskrivningen til det kliniske forsøg er 120 triader af sundhedsudbydere, omsorgspersoner og personer med demens (PWD), hvor 120 unikke dyader af omsorgspersoner/PWD vil deltage, og sundhedsudbydere vil deltage i flere triader. Holdet planlægger at tilmelde 60 triader på hver af de to deltagende kliniske steder. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten den fulde intervention eller en minimal intervention i en periode på 12 måneder, hvor de vil blive bedt om at kommunikere klinisk og anden relevant information med hinanden som en del af almindelige pleje- og kliniske plejeaktiviteter. Flere psykosociale udfaldsvariabler for udbydere, pårørende og PWD vil blive vurderet. Vi vil sammenligne resultater baseret på gruppeopgave og forskellige mængder og mønstre for brug af CH (f.eks. minimale/ikke-brugere versus hyppige brugere). De primære udfaldsvariabler er livskvalitet for pårørende og PWD.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Ellen L Brown, EdD,RN,FAAN
  • Telefonnummer: 305-348-1312
  • E-mail: ebrown@fiu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nicole Ruggiano, PhD, MSW
  • Telefonnummer: 205-348-4654
  • E-mail: nruggiano@ua.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • UAB Alzheimer's Risk Assessment and Intervention Clinic
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33137
        • Miami Jewish Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Omsorgspersoner:

  • Regelmæssig adgang til internettet (via computer eller smartphone) og telefon
  • 21 år eller ældre
  • Tilvejebringelse af plejeaktiviteter (Aktiviteter i dagligdagen og/eller instrumentelle aktiviteter i dagligdagen) i gennemsnit på 2 timer eller mere om dagen med direkte assistance eller supervision til en person med ADRD
  • Tal og forstå engelsk eller spansk.

Plejemodtager:

  • 60 år eller ældre
  • Tal og forstå engelsk eller spansk
  • Har en etableret diagnose af en neurokognitiv lidelse (Alzheimers sygdom, vaskulær demens, frontotemporal demens, Lewy body demens eller Parkinsons sygdom demens)
  • Modtag en score på Mini Mental Status Eksamen på 21 eller lavere
  • Være i stand til at fuldføre kvalifikationsvisionsskærmen.

Sundhedsudbydere:

* Yde løbende sundhedspleje og støttetjenester til handicappede og deres familier.

Eksklusionskriterier

Omsorgspersoner:

  • Yd pleje til en PWD, der bor på et plejehjem eller et plejehjem
  • Planlæg, at PWD skal placeres på en langtidsplejefacilitet i løbet af undersøgelsesperioden
  • Planlægger at afslutte deres rolle som omsorgsperson inden for 6 måneder efter tilmelding til studiet
  • Har deres egne alvorlige medicinske tilstande, der påvirker uafhængig funktion (f.eks. sygdom eller handicap) eller kognitiv svækkelse
  • Tal og læs ikke engelsk eller spansk
  • Har kendt aktive selvmordstanker

Plejemodtagere:

  • Betydelig syns- eller hørenedsættelse (med støtte)
  • Kendt aktive selvmordstanker
  • Skizofreni diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fuld intervention
Dyads (plejer, PWD) tilfældigt tildelt til den eksperimentelle arm vil have adgang til den nyudviklede My PATI app. Udbydere vil modtage information via appen.
Andet: Min PATI (Person Assisted Touchscreen Interface)
Min PATI blev designet til at understøtte kommunikationen mellem handicappede og deres pårørende, og sundhedsydelser; fremmer personcentreret pleje ved at give handicappede deres stemme og specifikt ved at støtte handicappede i at udtrykke deres oplevelser, behov, præferencer i plejeaktiviteter (f.eks. madvalg, tøj) og underholdning (personlige billeder, videoer og musik). Min PATI har flere funktioner, herunder at give omsorgspersonen mulighed for at vurdere symptomer på PWD ved hjælp af kliniske vurderinger, som kan deles med sundhedsplejersken. Det kliniske forsøg evaluerer virkningen af ​​My PATI-grænsefladen, der er afhængig af berøringsskærmteknologi (to grænseflader, en til PWD, der kan bruges uafhængigt eller med assistance, og en 2. plejer-grænseflade til tilpasning). Sammenligningsgruppen vil modtage sædvanlig pleje.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Dyader (caregiver, PWD) tilfældigt tildelt den sædvanlige plejetilstand vil modtage sædvanlig pleje fra hukommelsesklinikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet ved Alzheimers sygdom - plejemodtager og pårørende (fuldmagtsinterview)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
QOL-AD-skalaen med 13 elementer bruger en skala fra 1-4 (dårlig, rimelig, god eller fremragende) til at vurdere en række livsdomæner, herunder plejemodtagerens fysiske helbred, humør, relationer, aktiviteter og evne til at gennemføre opgaver. Plejemodtageren (selvvurderer) og omsorgspersonen (fuldmagtsinterview) gennemfører QOL-AD.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i opfattet ændringsindeks - Caregiver QOL
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
En skala med 13 punkter, der måler omsorgspersoners vurderinger af selvforbedring eller tilbagegang i forskellige områder af velvære. Pårørende angiver, om hver enkelt ting er blevet værre, forblevet den samme eller forbedret i den seneste måned: følelsen af ​​at være udhvilet, evnen til at have tid til dig selv og følelsen af ​​at være ked af det. Total- og underskalaen (påvirkning, somatisk og evne til at administrere)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PATIENT SUNDHEDSPØRGESKEMA (PHQ-9)- Plejegiver
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) med 9 punkter omfatter ni punkter, der svarer til hvert af de ni symptomer på svær depression fra Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. PHQ-9-scorerne spænder fra 0 til 27 (stigende score korrelerer med stigende depressions sværhedsgrad), og hver af de 9 punkter er scoret fra 0 til 3, hvilket indikerer "hvor ofte et symptom er generende."
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i de positive aspekter af omsorgsskala- Caregiver
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
The Positive Aspects of Caregiving Scale (Tarlow et al., 2004) vurderer positive følelser som følge af omsorgsydelser blandt familieplejere til ældre voksne med funktionelle begrænsninger. Hvert af de 9 punkter på skalaen spørger om potentielle fordele ved pleje for plejepersonalet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i Zarit Caregiver Burden Inventory-22 varer (ZBI-22)- Caregiver
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
ZBI-22 (22 elementer) vurderer almindelige stressfaktorer, som demensplejere oplever. En liste over udsagn, der afspejler, hvordan folk nogle gange føler, når de tager sig af en anden person, præsenteres, og omsorgspersoner bliver spurgt om, hvor ofte de havde det sådan (aldrig, sjældent, nogle gange, ret ofte eller næsten altid).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i 12 punkter Kortform Sundhedsundersøgelse (SF-12) - Plejegiver
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
SF-12 er en valideret, forkortet version af RAND Health Care 36-Item Health Survey, der omfatter 7 sundhedskoncepter: fysisk funktion, kropslig smerte, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, rollebegrænsninger på grund af personlige eller følelsesmæssige problemer, følelsesmæssigt velvære, social funktion, energi/træthed og generelle sundhedsopfattelser.
Baseline, 6 måneder
Ændring i den reviderede tjekliste for hukommelse og adfærdsproblemer - Pårørende interviewet om plejemodtager
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
The Revised Memory and Behavior Problems Checklist, et 24-element rapporteret mål for plejepersonalet for observerbare hukommelsesvanskeligheder og adfærdsproblemer hos patienter sammen med en parallel vurdering af omsorgspersonens reaktion på disse adfærdsproblemer. Tjeklisten er en pålidelig og valid vurdering, der beder pårørende om at vurdere hyppigheden af ​​plejemodtagerproblemer (0 = aldrig opstået til 4 = dagligt eller oftere) inden for tre underskalaer (dvs. hukommelsesrelateret, depression og forstyrrende adfærd). Plejeren vurderer hyppigheden af ​​hvert adfærdsproblem i løbet af den seneste uge og hans/hendes reaktion på adfærden (dvs. hvor generet eller ked af det plejepersonalet føler sig, når adfærden opstår [0 = slet ikke til 4 = ekstremt generet]).
Baseline, 6 måneder
Ændring i Oberved PHQ-9 Plejegiver interviewet om plejemodtager
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Den observerede version af PHQ-9 er et depressionsmål, der bruges til screening for humørsygdomme i plejehjemspopulationer (Saliba et al, 2012). De 9 tegn og symptomer vurderes ved at interviewe en informant om deres observationer af klientsymptomer over de foregående 2 uger.
Baseline, 6 måneder
Ændring i geriatrisk depressionsskala (GDS-15) - plejemodtager
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
15-elements Geriatric Depression Scale (GDS-15) er et depressionsscreeningsværktøj udviklet til brug hos ældre voksne. Det var blevet valideret for beboende, hospitalsindlagte og institutionaliserede ældre voksne. GDS-15 har et ja-nej-format. Score varierer fra 0 til 15; jo højere score, jo større sandsynlighed for, at individet oplever depression.
Baseline, 6 måneder
Ændring i partner-patient-spørgeskema til delte aktiviteter - Pårørende interviewet om forholdet til plejemodtager
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
PPQSA blev konstrueret til at måle i hvor høj grad AD-patientens humør og mentale tilstand interfererede med patient-partner-forholdet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i Functional Linguistic Communication Inventory (FLCI) - Plejemodtager
Tidsramme: Baseline
Functional Linguistic Communication Inventory (FLCI) er et standardiseret instrument til evaluering af funktionel kommunikation hos personer med moderat og svær demens. En række vurderede domæner omfattede: Hilsen og navngivning, Besvarelse af spørgsmål, Skrivning, Tegnforståelse, Objekt-til-billede-matchning, Ordlæsning og -forståelse, Erindringer, Følge kommandoer, Pantomime, Gestik og Samtale.
Baseline
Mit PATI-brug - Links klikket på appen, ressourcer tilgået
Tidsramme: 6 måneder
Forskerholdet vil spore brugerhandlinger (udbyder, omsorgsperson, plejemodtager) på nettet og Android/iphone-operativsystemapps, såsom login, logout, visning af undervisningsmateriale, tage en helbredsvurdering eller kontakte udbyderen.
6 måneder
Udbyder interviews
Tidsramme: 6 måneder
Forskerholdet vil gennemføre interviews med de udbydere, der deltager med interventionsdyader. Interviewspørgsmålene vil omfatte nyoprettede lukkede spørgsmål og åbne kvalitative spørgsmål, der vil vurdere deres opfattelse af at integrere Min PATI i klinisk arbejdsgang (f.eks. teknologiens accept, oplevede problemer, observerede fordele); og hvordan brugen af ​​My PATI påvirkede klinisk/delt beslutningstagning og klinisk pleje.
6 måneder
Min PATI-brug - Links klikket på appen, ressourcer tilgået
Tidsramme: 6 måneder
Forskerholdet vil spore brugerhandlinger (udbyder, omsorgsperson, plejemodtager) på nettet og Android/IOS-apps, såsom login, logout, visning af undervisningsmateriale, tage en helbredsvurdering eller kontakte udbyderen.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Florida International University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)
University of Alabama, Tuscaloosa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. september 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01AG068572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NIH Award R01AG068572 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger