Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyden tietotekniikan integrointi ja persoonallisuuden edistäminen perhekeskeisessä dementian hoidossa

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Florida International University
Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiat (ADRD) ovat johtavia vammaisuuden syitä ja johtavat usein dementiaa sairastavien henkilöiden kommunikaatiohäiriöihin, jotka voivat vaikeuttaa ADRD:n hoitoa ja kliinistä hoitoa. Tutkimusryhmä työskentelee sidosryhmien kanssa kehittääkseen ja suunnitellakseen henkilökohtaisen AAC-laitteen, joka perustuu tietotekniikkaan (IT) ja kosketusnäyttöihin edistääkseen kommunikaatiota ja persoonallisuutta vammaisten hoitotottumuksista ja -kokemuksista. Tässä tutkimuksessa integroidaan AAC olemassa olevaan terveydenhuollon IT-interventioon, joka jo helpottaa kliinistä kommunikaatiota hoitajien ja PWD:n tarjoajien välillä, nimeltään CareHeroes (CH). Suoritetaan kliininen tutkimus, jossa arvioidaan 120 triadin (PWD / omaishoitajat / tarjoajat) tuloksia, jotka käyttävät CH-interventiota hoidon ja hoidon lisänä 12 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliiniseen tutkimukseen osallistuu 120 triadia terveydenhuollon tarjoajista, omaishoitajista ja dementiapotilaista, joihin osallistuu 120 ainutlaatuista omaishoitajien/PWD-diadia ja terveydenhuollon tarjoajat osallistuvat useisiin triadeihin. Tiimi aikoo rekisteröidä 60 triadia molemmissa osallistuvissa kliinisissä toimipisteissä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko koko interventioon tai minimaaliseen interventioon 12 kuukauden ajaksi, jolloin heitä pyydetään kommunikoimaan kliiniset ja muut asiaankuuluvat tiedot toistensa kanssa osana säännöllistä hoito- ja hoitotoimintaa. Arvioidaan useita psykososiaalisia tulosmuuttujia palveluntarjoajille, omaishoitajille ja vammaisille. Vertailemme tuloksia ryhmämäärittelyn ja CH:n eri määrien ja käyttötapojen perusteella (esim. minimaaliset/ei-käyttäjät vs. usein käyttäjät). Ensisijaiset tulosmuuttujat ovat omaishoitajien elämänlaatu ja vammaiset.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
42

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Ellen L Brown, EdD,RN,FAAN
  • Puhelinnumero: 305-348-1312
  • Sähköposti: ebrown@fiu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nicole Ruggiano, PhD, MSW
  • Puhelinnumero: 205-348-4654
  • Sähköposti: nruggiano@ua.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • UAB Alzheimer's Risk Assessment and Intervention Clinic
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
        • Miami Jewish Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Hoitajat:

  • Säännöllinen pääsy Internetiin (tietokoneella tai älypuhelimella) ja puhelimitse
  • 21 vuotta vanha tai vanhempi
  • Hoitotoimintojen (päivittäisen elämän ja/tai päivittäisen elämän instrumentaalitoiminnan) tarjoaminen keskimäärin 2 tuntia tai enemmän päivässä suoraa apua tai valvontaa ADRD:stä kärsivälle henkilölle
  • Puhu ja ymmärrä englantia tai espanjaa.

Hoidon saaja:

  • 60 vuotta tai vanhempi
  • Puhu ja ymmärrä englantia tai espanjaa
  • Sinulla on diagnosoitu neurokognitiivinen häiriö (Alzheimerin tauti, vaskulaarinen dementia, frontotemporaalinen dementia, Lewyn kehon dementia tai Parkinsonin taudin dementia)
  • Saat Mini Mental Status -kokeen pisteet 21 tai vähemmän
  • Pystyy suorittamaan kelpoisuusnäkönäyttö.

Terveydenhuollon tarjoajat:

* Tarjoa jatkuvaa terveydenhuoltoa ja tukipalveluita vammaisille ja heidän perheilleen.

Poissulkemiskriteerit

Hoitajat:

  • Tarjoa hoitoa vammaiselle, joka asuu kotihoitolaitoksessa tai hoitokodissa
  • Suunnittele vammaisen sijoittaminen pitkäaikaishoitoon opiskeluaikana
  • Suunnittele lopettavansa roolinsa omaishoitajana 6 kuukauden kuluessa opiskelusta
  • Heillä on omat merkittävät sairaudet, jotka vaikuttavat itsenäiseen toimintaan (esim. sairaus tai vamma) tai kognitiivinen häiriö
  • Älä puhu ja lue englantia tai espanjaa
  • Onko sinulla tiedossa aktiivisia itsemurha-ajatuksia

Hoidon saajat:

  • Merkittävä näkö- tai kuulovaurio (tukien kanssa)
  • Tunnettu aktiivinen itsemurha-ajatus
  • Skitsofrenian diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Täysi interventio
Satunnaisesti kokeelliseen haaraan määritetyt dyadit (hoitaja, PWD) pääsevät käyttämään äskettäin kehitettyä My PATI -sovellusta. Palveluntarjoajat saavat tietoja sovelluksen kautta.
Muut: My PATI (henkilöavusteinen kosketusnäyttöliittymä)
PATI-ni on suunniteltu tukemaan kommunikaatiota vammaisten ja heidän hoitajansa ja terveydenhuollon tarjoajien välillä; edistää henkilökeskeistä hoitoa antamalla vammaiselle äänensä ja erityisesti tukemalla vammaisia ​​ilmaisemaan kokemuksiaan, tarpeitaan, mieltymyksiään hoitotoiminnassa (esim. ruokavalinnat, vaatteet) ja viihdettä (henkilökohtaisia ​​kuvia, videoita ja musiikkia). PATI-laitteellani on useita ominaisuuksia, kuten se, että hoitaja voi arvioida PWD:n oireita kliinisillä arvioinneilla, jotka voidaan jakaa terveydenhuollon tarjoajan kanssa. Kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan kosketusnäyttötekniikkaan perustuvan My PATI -käyttöliittymän vaikutusta (kaksi liitäntää, joista toinen on PWD:tä varten, joita voidaan käyttää itsenäisesti tai avustuksella, ja toinen hoitajan käyttöliittymä mukauttamiseen). Vertailuryhmä saa normaalia hoitoa.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitotilaan satunnaisesti määrätyt dyadit (hoitaja, PWD) saavat normaalia hoitoa muistiklinikalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos Alzheimerin taudissa – Hoidon vastaanottaja ja hoitaja (välityshaastattelu)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
13-asteikon QOL-AD-asteikko käyttää asteikolla 1-4 (huono, kohtuullinen, hyvä tai erinomainen) arvioimaan erilaisia ​​elämänalueita, mukaan lukien hoidon saajan fyysinen terveys, mieliala, ihmissuhteet, toiminnot ja kyky suorittaa loppuun. tehtäviä. Hoidon saaja (itsearvioinnit) ja hoitaja (välityshaastattelu) täyttävät QOL-AD:n.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos havaitun muutoksen indeksissä - Caregiver QOL
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
13 kohdan asteikko, joka mittaa omaishoitajien arvioita itsensä kehittymisestä tai heikkenemisestä tietyillä hyvinvoinnin alueilla. Omaishoitaja ilmoittaa, onko jokainen asia huonontunut, pysynyt ennallaan tai parantunut viimeisen kuukauden aikana: levännyt olo, kyky pitää aikaa itselleen ja ahdistuneisuus. Kokonais- ja aliasteikot (vaikutus, somaattinen ja hallintakyky)
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PATIENT HEALTH QUESTIONARE (PHQ-9) - Hoitaja
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
9-kohtaisessa potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9) on yhdeksän kohtaa, jotka vastaavat kutakin mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan yhdeksästä vakavan masennuksen oireesta. PHQ-9-pisteet vaihtelevat välillä 0–27 (pistemäärän nousu korreloi masennuksen vakavuuden lisääntymisen kanssa) ja jokainen yhdeksästä pisteestä pisteytetään 0–3, mikä osoittaa "kuinka usein oireet ovat kiusallisia".
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos Caregiving Scale - Caregiver positiivisissa puolissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Positive Aspects of Caregiving Scale (Tarlow et al., 2004) arvioi positiivisia tunteita hoidon tarjoamisesta iäkkäiden, toimintarajoitteisten aikuisten omaishoitajien keskuudessa. Jokainen asteikon 9 kohdasta kysyy omaishoitajien hoidon mahdollisista eduista.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Zarit Caregiver Burden Inventory -22 kohteen muutos (ZBI-22) - Caregiver
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
ZBI-22 (22 kohdetta) arvioi dementian hoitajien kokemia yleisiä stressitekijöitä. Esitetään luettelo väitteistä, jotka kuvastavat sitä, miltä ihmisistä joskus tuntuu huolehtiessaan toisesta henkilöstä, ja omaishoitajilta kysytään, kuinka usein heistä tuntui siltä (ei koskaan, harvoin, joskus, melko usein tai lähes aina).
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos 12 kohdan lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-12) – omaishoitaja
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
SF-12 on validoitu, lyhennetty versio The RAND Health Care 36-Item Health Survey -tutkimuksesta, joka sisältää 7 terveyskäsitettä: fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisten terveysongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, henkilökohtaisista tai henkisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, energia/väsymys ja yleiset terveyskäsitykset.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos tarkistetussa muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslistassa – hoitajaa haastateltiin hoidon vastaanottajasta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Tarkistettu muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslista, 24 kohdan hoitajan ilmoittama mitta havaittavista muistiongelmista ja käyttäytymisongelmista potilailla sekä rinnakkainen arvio hoitajan reaktiosta näihin käyttäytymisongelmiin. Tarkistuslista on luotettava ja pätevä arvio, jossa hoitajaa pyydetään arvioimaan hoidon saajan ongelmien esiintymistiheys (0 = ei koskaan esiintynyt - 4 = päivittäin tai useammin) kolmella ala-asteikolla (eli muistiin liittyvät, masennus ja häiritsevä käyttäytyminen). Omaishoitaja arvioi jokaisen käyttäytymisongelman esiintymistiheyden kuluneen viikon aikana ja hänen reaktionsa käyttäytymiseen (eli kuinka huolestuneeksi tai järkyttyneeksi hoitaja tuntee käyttäytymistä [0 = ei ollenkaan - 4 = erittäin häiriintynyt]).
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos Oberved PHQ-9 -hoitajassa Haastateltu hoidon vastaanottajasta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
PHQ-9:n havaittu versio on masennuksen vakavuuden mitta, jota käytetään mielialahäiriöiden seulomiseen hoitokodissa (Saliba et al, 2012). Yhdeksän oiretta ja oiretta arvioidaan haastattelemalla informanttia hänen havainnoistaan ​​asiakkaan oireista viimeisen 2 viikon aikana.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos geriatrisessa masennuksen asteikossa (GDS-15) - Hoidon saaja
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
15-osainen Geriatric Depression Scale (GDS-15) on masennuksen seulontatyökalu, joka on kehitetty iäkkäille aikuisille. Se oli validoitu yhteisössä asuville, sairaalahoidossa oleville ja laitoshoidossa oleville iäkkäille aikuisille. GDS-15:ssä on kyllä-ei-muoto. Pisteet vaihtelevat 0-15; mitä korkeampi pistemäärä, sitä todennäköisemmin henkilö kokee masennuksen.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos yhteisten toimintojen kumppani-potilaskyselyssä - hoitajaa haastateltiin suhteesta hoidon vastaanottajaan
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
PPQSA rakennettiin mittaamaan, missä määrin AD-potilaan mieliala ja mielentila häiritsivät potilaan ja kumppanin suhdetta.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos toiminnallisessa kielellisen viestinnän inventaariossa (FLCI) - Hoidon saaja
Aikaikkuna: Perustaso
Functional Linguistic Communication Inventory (FLCI) on standardoitu väline toiminnallisen viestinnän arvioimiseksi henkilöillä, joilla on kohtalainen tai vaikea dementia. Useita arvioituja alueita olivat: Tervehdys ja nimeäminen, kysymyksiin vastaaminen, kirjoittaminen, merkkien ymmärtäminen, kohteiden välinen vastaavuus, sanan lukeminen ja ymmärtäminen, muisteleminen, komentojen seuraaminen, pantomiimi, ele ja keskustelu.
Perustaso
Oma PATI-käyttöni - Sovelluksessa napsautetut linkit, resurssit käyty
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimusryhmä seuraa käyttäjien toimia (palveluntarjoaja, hoitaja, hoidon vastaanottaja) verkossa ja Android/iphone-käyttöjärjestelmän sovelluksissa, kuten kirjautumista, uloskirjautumista, koulutusmateriaalin katselua, terveysarvioinnin tekemistä tai yhteydenottoa palveluntarjoajaan.
6 kuukautta
Tarjoajan haastattelut
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimusryhmä haastattelee palveluntarjoajia, jotka osallistuvat interventiodyadeihin. Haastattelukysymykset sisältävät äskettäin luotuja suljettuja kysymyksiä ja avoimia kvalitatiivisia kysymyksiä, jotka arvioivat heidän käsityksensä My PATI:n integroimisesta kliiniseen työnkulkuun (esim. tekniikan hyväksyttävyys, koetut ongelmat, havaitut hyödyt); ja kuinka My PATI:n käyttö vaikutti kliiniseen/jaettuun päätöksentekoon ja kliiniseen hoitoon.
6 kuukautta
PATI-käyttöni - Linkit napsautettiin sovellusta, resursseja käytettiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimusryhmä seuraa käyttäjien toimia (palveluntarjoaja, hoitaja, hoidon vastaanottaja) verkossa ja Android/IOS-sovelluksissa, kuten kirjautumista, uloskirjautumista, opetusmateriaalin katselua, terveysarvioinnin tekemistä tai yhteydenottoa palveluntarjoajaan.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Florida International University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Aging (NIA)
University of Alabama, Tuscaloosa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 7. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 25. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 25. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R01AG068572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NIH Award R01AG068572 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIA)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia