Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​akupressur til håndtering af postoperativ smerte og angst hos patienter med thorakoskopisk kirurgi

27. juli 2021 opdateret af: Wei-Fen Ma

Professor, School of Nursing, China Medical University Hospital, Principal Investigator

Formålet med denne undersøgelse er at udforske effektiviteten af ​​akupressur til håndtering af postoperativ smerte, angst, analgesiforbrug, tidlig ambulation og komfort hos patienter med thorakoskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Thorakoskopisk kirurgi er den operation, der bruges til at fjerne et afsnit eller et segment af en lungelap. En amerikansk national undersøgelse rapporterede, at 80 % af patienterne, der blev gennemgået lungekirurgi, oplevede akutte smerter. 75-86% af disse patienter påpegede, at de oplevede moderate, svære eller ekstreme smerter, især på 1. dagen efter thorakoskopisk operation. Men uhensigtsmæssig smertebehandling efter operation er forbundet med begrænset helingsprocessen, øget arbejdsbyrde af hjertet, langvarig lungerehabilitering og øgede medicinske omkostninger og kan være en forudsigelse af udvikling af kroniske smerter. Akupressur er en ikke-farmakologisk behandling til behandling af postoperative smerter. Nylige undersøgelser har fundet ud af, at anvendelsen af ​​akupressur er effektiv til at reducere operativ smerteintensitet, morfinrelaterede bivirkninger og opioidforbrug efter operation. Der var dog ingen yderligere forskning om, hvilken rolle akupressur anvendt til thorakoskopisk kirurgi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Wei-Fen Ma, Ph.D

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekruttering
        • China Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wei-Fen Ma, Ph.D
        • Underforsker:
          • Hsing-Chi Hsu, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lungelungesygdom og vil blive planlagt til at gennemgå en thorakoskopisk kileresektion, segmentektomi eller lobektomi.
  • American Society of Anesthesiologist fysisk status i klasse I-II,
  • begge underarme uden manglende lemmer eller arteriovenøs fistel
  • evne til at kommunikere på taiwansk eller kinesisk, og
  • aftale om at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret som ondartet neoplasma med lungemeta,
  • Havde et slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom
  • Blodpladeantal mindre end 20 x 10^3/mm^3
  • Ved hjælp af patientkontrolleret analgesi, og
  • enhver kendt psykisk sygdom eller hukommelsessvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: akupressur
Efter rekruttering vil deltagerne blive randomiseret til at modtage akupressur eller kontrolgruppe. I akupressurgruppen vil deltagerne modtage akupressurbehandling.
Andet: akupressur
Akupressuren involverer "Vaccaria Semen" i hudfarvet klæbende tape, der er placeret på "Neiguan" og "Shenmen" akupunkterne som en interventionsforanstaltning. Fortsæt med at massere akupunkterne med fingerspidserne i 10 minutter, 3 gange om dagen (8 og 12 om morgenen og 4 om eftermiddagen). Den klæbende tape vil blive opbevaret in situ i 2 dage.
Ingen indgriben: rutinemæssig pleje
Efter rekruttering vil deltagerne blive randomiseret til at modtage akupressur eller kontrolgruppe. I kontrolgruppen vil deltagerne modtage rutinemæssig behandling, herunder rutinemæssig smertekontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter: Ændringer fra baseline smerteskala på postoperativ dag 2 efter intervention.
Tidsramme: Mål før operationsdag, 7 post meridiem (PM), før operation; postoperativ dag 1, 8 ante meridiem (AM), før intervention; postoperativ dag 1, 17:00, efter intervention; og postoperativ dag 2, 17.00, efter intervention
som vurderet af Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P). VAS-P skalaen består af en vandret linje 100 mm lang med indikationen "ingen smerte" til venstre og "værst mulig smerte" til højre. mulige scores varierede mellem 0-100. En højere score betyder et dårligere resultat.
Mål før operationsdag, 7 post meridiem (PM), før operation; postoperativ dag 1, 8 ante meridiem (AM), før intervention; postoperativ dag 1, 17:00, efter intervention; og postoperativ dag 2, 17.00, efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Mål før operationsdag, 7 post meridiem (PM), før operation; postoperativ dag 1, 9 ante meridiem (AM), før intervention; postoperativ dag 1, 17:00, efter intervention; og postoperativ dag 2, 17.00, efter intervention.
som vurderet af Visual Analogue Scale-Anxiety(VAS-A). VAS-A-skalaen består af en vandret linje 100 mm lang med indikationen "ingen angst" til venstre og "værst mulige angst" til højre. mulige scores varierede mellem 0-100. En højere score betyder et dårligere resultat.
Mål før operationsdag, 7 post meridiem (PM), før operation; postoperativ dag 1, 9 ante meridiem (AM), før intervention; postoperativ dag 1, 17:00, efter intervention; og postoperativ dag 2, 17.00, efter intervention.
Angst
Tidsramme: Tidsramme: Mål før operationsdag, 7 post meridiem (PM), før operation; postoperativ dag 1, 8 ante meridiem (AM), før intervention; og postoperativ dag 2, post meridiem (PM), efter intervention.
som vurderet af State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Y-formular (STAI-Y1). Det er 20 spørgsmål, som blev vurderet fra 1-4. Mulige score varierede mellem 20-80. En STAI-Y1-score >40 som bevis på en tilstand af angst.
Tidsramme: Mål før operationsdag, 7 post meridiem (PM), før operation; postoperativ dag 1, 8 ante meridiem (AM), før intervention; og postoperativ dag 2, post meridiem (PM), efter intervention.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi forbrug
Tidsramme: under hele indlæggelsen i gennemsnit 4 dage.
Injektionstiden for morfin og ketorolac vil blive registreret.
under hele indlæggelsen i gennemsnit 4 dage.
Komfort
Tidsramme: Mål før operationsdag, 7 efter meridiem (PM), før operation; postoperativ dag 1, 8 ante meridiem (AM), før intervention; og postoperativ dag 2, 17.00, efter intervention
som vurderet af Shortened General Comfort Questionnaire
Mål før operationsdag, 7 efter meridiem (PM), før operation; postoperativ dag 1, 8 ante meridiem (AM), før intervention; og postoperativ dag 2, 17.00, efter intervention
Pulsvariation
Tidsramme: Mål før operationsdag, 7 post meridiem (PM), før operation; postoperativ dag1, 8 ante meridiem (PM), før intervention; postoperativ dag 1, 5 post meridiem (PM), efter intervention; og postoperativ dag 2, 17.00, efter intervention.
som vurderet af Nexus-10, trådløst Biofeedback/Neurofeedback-system
Mål før operationsdag, 7 post meridiem (PM), før operation; postoperativ dag1, 8 ante meridiem (PM), før intervention; postoperativ dag 1, 5 post meridiem (PM), efter intervention; og postoperativ dag 2, 17.00, efter intervention.
Tidlig ambulation
Tidsramme: Den første ambulationstid efter operationen vil blive registreret, vurderet op til 7 dage.
Den første ambulationstid: handle for at gå med eller uden nogen form for assistent efter operationen.
Den første ambulationstid efter operationen vil blive registreret, vurderet op til 7 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wei-Fen Ma

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
China Medical University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Wei-Fen Ma, Ph.D, China Medical University, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CMUH109-REC2-131

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger