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Die Wirksamkeit der Akupressur zur Behandlung postoperativer Schmerzen und Angstzustände bei Patienten mit thorakoskopischer Chirurgie

27. Juli 2021 aktualisiert von: Wei-Fen Ma

Professor, School of Nursing, China Medical University Hospital, Hauptforscher

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Akupressur bei der Behandlung von postoperativen Schmerzen, Angstzuständen, Analgetikakonsum, frühem Gehen und Komfort bei Patienten mit thorakoskopischer Operation zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei der thorakoskopischen Chirurgie handelt es sich um die chirurgische Entfernung eines Abschnitts oder Segments eines Lungenlappens. Eine nationale Umfrage in den USA ergab, dass 80 % der Patienten, die sich einer Lungenoperation unterzogen, unter akuten Schmerzen litten. 75–86 % dieser Patienten gaben an, dass sie insbesondere am ersten Tag nach der thorakoskopischen Operation mäßige, starke oder extreme Schmerzen verspürten. Eine unangemessene Schmerzbehandlung nach einer Operation ist jedoch mit einem eingeschränkten Heilungsprozess, einer erhöhten Belastung des Herzens, einer längeren Lungenrehabilitation und erhöhten medizinischen Kosten verbunden und kann ein Vorbote für die Entwicklung chronischer Schmerzen sein. Akupressur ist eine nichtpharmakologische Behandlung zur Behandlung postoperativer Schmerzen. Jüngste Studien haben gezeigt, dass die Anwendung von Akupressur die Intensität der Operationsschmerzen, morphinbedingte Nebenwirkungen und den Opioidkonsum nach der Operation wirksam verringert. Es gab jedoch keine weiteren Untersuchungen zur Rolle der Akupressur bei der thorakoskopischen Chirurgie.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Wei-Fen Ma, Ph.D

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrutierung
        • China Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wei-Fen Ma, Ph.D
        • Unterermittler:
          • Hsing-Chi Hsu, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lungenerkrankung und es ist eine thorakoskopische Keilresektion, Segmentektomie oder Lobektomie geplant.
  • Physischer Status der Klassen I–II der American Society of Anaesthesiologist,
  • beide Unterarme ohne fehlende Gliedmaßen oder arteriovenöse Fistel
  • Fähigkeit, auf Taiwanesisch oder Chinesisch zu kommunizieren, und
  • Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie.

Ausschlusskriterien:

  • diagnostiziert als bösartige Neubildung mit Lungenmeta,
  • Hatte einen Schlaganfall oder eine periphere Gefäßerkrankung
  • Thrombozytenzahl unter 20 x 10^3/mm^3
  • Verwendung einer vom Patienten kontrollierten Analgesie und
  • jede bekannte psychische Erkrankung oder Gedächtnisstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Akupressur
Nach der Rekrutierung werden die Teilnehmer randomisiert einer Akupressur- oder Kontrollgruppe zugewiesen. In der Akupressurgruppe erhalten die Teilnehmer eine Akupressurbehandlung.
Sonstiges: Akupressur
Bei der Akupressur wird das „Vaccaria Semen“ in einem hautfarbenen Klebeband verwendet, das als Interventionsmaßnahme auf den Akupunkturpunkten „Neiguan“ und „Shenmen“ angebracht wird. Massieren Sie die Akupunkturpunkte weiterhin 10 Minuten lang mit den Fingerspitzen, dreimal täglich (8 und 12 Uhr morgens und 4 Uhr nachmittags). Das Klebeband bleibt 2 Tage lang an Ort und Stelle.
Kein Eingriff: routinemäßige Pflege
Nach der Rekrutierung werden die Teilnehmer randomisiert einer Akupressur- oder Kontrollgruppe zugewiesen. In der Kontrollgruppe erhalten die Teilnehmer routinemäßige Pflege, einschließlich routinemäßiger Schmerzkontrolle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen: Änderungen gegenüber der Basisschmerzskala am zweiten postoperativen Tag nach dem Eingriff.
Zeitfenster: Messung vor dem Operationstag, 7 post meridiem (PM), vor der Operation; postoperativer Tag 1, 8 ante meridiem (AM), vor dem Eingriff; postoperativer Tag 1, 17 Uhr, nach dem Eingriff; und postoperativer Tag 2, 17 Uhr, nach dem Eingriff
wie anhand der Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P) beurteilt. Die VAS-P-Skala besteht aus einer horizontalen Linie von 100 mm Länge mit der Angabe „kein Schmerz“ auf der linken Seite und „stärkster möglicher Schmerz“ auf der rechten Seite. Die möglichen Punktzahlen variierten zwischen 0 und 100. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Messung vor dem Operationstag, 7 post meridiem (PM), vor der Operation; postoperativer Tag 1, 8 ante meridiem (AM), vor dem Eingriff; postoperativer Tag 1, 17 Uhr, nach dem Eingriff; und postoperativer Tag 2, 17 Uhr, nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Messung vor dem Operationstag, 7 post meridiem (PM), vor der Operation; postoperativer Tag 1, 9 ante meridiem (AM), vor dem Eingriff; postoperativer Tag 1, 17 Uhr, nach dem Eingriff; und postoperativer Tag 2, 17 Uhr, nach dem Eingriff.
wie durch Visual Analogue Scale-Anxiety (VAS-A) bewertet. Die VAS-A-Skala besteht aus einer horizontalen Linie von 100 mm Länge mit der Angabe „keine Angst“ auf der linken Seite und „stärkste mögliche Angst“ auf der rechten Seite. Die möglichen Punktzahlen variierten zwischen 0 und 100. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Messung vor dem Operationstag, 7 post meridiem (PM), vor der Operation; postoperativer Tag 1, 9 ante meridiem (AM), vor dem Eingriff; postoperativer Tag 1, 17 Uhr, nach dem Eingriff; und postoperativer Tag 2, 17 Uhr, nach dem Eingriff.
Angst
Zeitfenster: Zeitrahmen: Messung vor dem Operationstag, 7 post meridiem (PM), vor der Operation; postoperativer Tag 1, 8 ante meridiem (AM), vor dem Eingriff; und postoperativer Tag 2, post meridiem (PM), nach dem Eingriff.
gemäß State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Y-Formular (STAI-Y1). Es handelt sich um 20 Fragen, die mit 1-4 bewertet wurden. Die möglichen Punktzahlen schwankten zwischen 20 und 80. Ein STAI-Y1-Score >40 als Hinweis auf einen Angstzustand.
Zeitrahmen: Messung vor dem Operationstag, 7 post meridiem (PM), vor der Operation; postoperativer Tag 1, 8 ante meridiem (AM), vor dem Eingriff; und postoperativer Tag 2, post meridiem (PM), nach dem Eingriff.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgesiekonsum
Zeitfenster: während der gesamten Aufnahmedauer durchschnittlich 4 Tage.
Die Injektionszeit von Morphin und Ketorolac würde aufgezeichnet.
während der gesamten Aufnahmedauer durchschnittlich 4 Tage.
Kompfort
Zeitfenster: Messung vor dem Operationstag, 7 post meridiem (PM), vor der Operation; postoperativer Tag 1, 8 ante meridiem (AM), vor dem Eingriff; und postoperativer Tag 2, 17 Uhr, nach dem Eingriff
wie anhand des verkürzten allgemeinen Komfortfragebogens beurteilt
Messung vor dem Operationstag, 7 post meridiem (PM), vor der Operation; postoperativer Tag 1, 8 ante meridiem (AM), vor dem Eingriff; und postoperativer Tag 2, 17 Uhr, nach dem Eingriff
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Messung vor dem Operationstag, 7 post meridiem (PM), vor der Operation; postoperativer Tag 1, 8 ante meridiem (PM), vor dem Eingriff; postoperativer Tag 1, 5 post meridiem (PM), nach dem Eingriff; und postoperativer Tag 2, 17 Uhr, nach dem Eingriff.
bewertet mit Nexus-10, einem drahtlosen Biofeedback-/Neurofeedback-System
Messung vor dem Operationstag, 7 post meridiem (PM), vor der Operation; postoperativer Tag 1, 8 ante meridiem (PM), vor dem Eingriff; postoperativer Tag 1, 5 post meridiem (PM), nach dem Eingriff; und postoperativer Tag 2, 17 Uhr, nach dem Eingriff.
Frühes Gehen
Zeitfenster: Die erste Gehzeit nach der Operation würde aufgezeichnet und bis zu 7 Tage lang bewertet.
Die erste Gehzeit: Gehen Sie nach der Operation mit oder ohne Hilfsmittel.
Die erste Gehzeit nach der Operation würde aufgezeichnet und bis zu 7 Tage lang bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wei-Fen Ma

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
China Medical University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Wei-Fen Ma, Ph.D, China Medical University, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CMUH109-REC2-131

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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