Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost akupresury pro zvládání pooperační bolesti a úzkosti u pacientů s torakoskopickou chirurgií

27. července 2021 aktualizováno: Wei-Fen Ma

Profesor, School of Nursing, China Medical University Hospital, hlavní řešitel

Účelem této studie je prozkoumat účinnost akupresury pro zvládání pooperační bolesti, úzkosti, spotřeby analgezie, časné chůze a pohodlí u pacientů s torakoskopickou operací.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Torakoskopická chirurgie je chirurgický zákrok používaný k odstranění části nebo segmentu plicního laloku. Jeden americký národní průzkum uvedl, že 80 % pacientů podstupujících plicní operaci pociťovalo akutní bolest. 75–86 % těchto pacientů poukázalo na to, že pociťovali střední, silnou nebo extrémní bolest, zejména 1. den po torakoskopické operaci. Nevhodná léčba bolesti po operaci je však spojena s omezeným procesem hojení, zvýšenou zátěží srdce, prodlouženou plicní rehabilitací a zvýšenými náklady na léčbu a může být predikcí rozvoje chronické bolesti. Akupresura je nefarmakologická léčba pooperační bolesti. Nedávné studie zjistily, že aplikace akupresury je účinná při snižování intenzity operační bolesti, vedlejších účinků souvisejících s morfinem a spotřeby opioidů po operaci. Nebyl však proveden žádný další výzkum o úloze akupresury aplikované na torakoskopickou chirurgii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Wei-Fen Ma, Ph.D

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • Nábor
        • China Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wei-Fen Ma, Ph.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hsing-Chi Hsu, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plicní plicní onemocnění a bude naplánováno podstoupení torakoskopické klínové resekce, segmentektomie nebo lobektomie.
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů třídy I-II,
  • obě předloktí bez chybějících končetin nebo arteriovenózní píštěle
  • schopnost komunikovat v tchajwanštině nebo čínštině a
  • souhlas s účastí na této studii.

Kritéria vyloučení:

  • diagnostikován jako maligní novotvar s plicní meta,
  • Měl mrtvici nebo onemocnění periferních cév
  • Počet krevních destiček menší než 20 x 10^3/mm^3
  • Pomocí pacientem kontrolované analgezie a
  • jakékoli známé duševní onemocnění nebo dysfunkce paměti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: akupresura
Po náboru budou účastníci randomizováni do akupresury nebo do kontrolní skupiny. V akupresurní skupině se účastníkům dostane akupresurní léčby.
Jiný: akupresura
Akupresura zahrnuje "Vaccaria Semen" v lepicí pásce v barvě kůže, která je umístěna na akupunktury "Neiguan" a "Shenmen" jako intervenční opatření. Pokračujte v masírování akupunkturních bodů konečky prstů po dobu 10 minut, 3krát denně (8 a 12 ráno a 4 odpoledne). Lepicí páska bude uchycena na místě po dobu 2 dnů.
Žádný zásah: běžná péče
Po náboru budou účastníci randomizováni do akupresury nebo do kontrolní skupiny. V kontrolní skupině se účastníkům dostane běžné péče, včetně běžné kontroly bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest: Změny oproti základní stupnici bolesti 2. pooperační den po intervenci.
Časové okno: Změřte v den před operací, 7 po meridiem (PM), před operací; pooperační den 1, 8 ante meridiem (AM), před intervencí; pooperační den 13, 17 hodin, po intervenci; a pooperační den 14, 17 hodin, po intervenci
jak bylo hodnoceno pomocí Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P). Stupnice VAS-P se skládá z vodorovné čáry dlouhé 100 mm s označením „žádná bolest“ vlevo a „nejhorší možná bolest“ vpravo. možná skóre se pohybovala mezi 0-100. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změřte v den před operací, 7 po meridiem (PM), před operací; pooperační den 1, 8 ante meridiem (AM), před intervencí; pooperační den 13, 17 hodin, po intervenci; a pooperační den 14, 17 hodin, po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Změřte v den před operací, 7 po meridiem (PM), před operací; pooperační den 1, 9 ante meridiem (AM), před intervencí; pooperační den 13, 17 hodin, po intervenci; a pooperační den 14, 17 hodin, po intervenci.
jak bylo hodnoceno pomocí vizuální analogové škály-úzkost (VAS-A). Stupnice VAS-A se skládá z vodorovné čáry dlouhé 100 mm s označením „žádná úzkost“ vlevo a „nejhorší možná úzkost“ vpravo. možná skóre se pohybovala mezi 0-100. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změřte v den před operací, 7 po meridiem (PM), před operací; pooperační den 1, 9 ante meridiem (AM), před intervencí; pooperační den 13, 17 hodin, po intervenci; a pooperační den 14, 17 hodin, po intervenci.
Úzkost
Časové okno: Časový rámec: Měření v den před operací, 7 po meridiem (PM), před operací; pooperační den 1, 8 ante meridiem (AM), před intervencí; a pooperační den 2, post meridiem (PM), po intervenci.
jak bylo hodnoceno pomocí formuláře Y (STAI-Y1) State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Jedná se o 20 otázek, které byly hodnoceny 1-4. Možné skóre se pohybovalo mezi 20-80. Skóre STAI-Y1 > 40 jako důkaz stavu úzkosti.
Časový rámec: Měření v den před operací, 7 po meridiem (PM), před operací; pooperační den 1, 8 ante meridiem (AM), před intervencí; a pooperační den 2, post meridiem (PM), po intervenci.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba analgezie
Časové okno: během celého příjmu, průměrně 4 dny.
Byla by zaznamenána doba injekce morfinu a ketorolaku.
během celého příjmu, průměrně 4 dny.
Pohodlí
Časové okno: Změřte v den před operací, 7. po meridiem (PM), před operací; pooperační den 1, 8 ante meridiem (AM), před intervencí; a pooperační den 14, 17 hodin, po intervenci
jak bylo hodnoceno zkráceným všeobecným dotazníkem pohodlí
Změřte v den před operací, 7. po meridiem (PM), před operací; pooperační den 1, 8 ante meridiem (AM), před intervencí; a pooperační den 14, 17 hodin, po intervenci
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Změřte v den před operací, 7 po meridiem (PM), před operací; pooperační den 1, 8 ante meridiem (PM), před intervencí; pooperační den 1, 5 po meridiem (PM), po intervenci; a pooperační den 14, 17 hodin, po intervenci.
podle hodnocení Nexus-10, bezdrátový systém Biofeedback/Neurofeedback
Změřte v den před operací, 7 po meridiem (PM), před operací; pooperační den 1, 8 ante meridiem (PM), před intervencí; pooperační den 1, 5 po meridiem (PM), po intervenci; a pooperační den 14, 17 hodin, po intervenci.
Včasná chůze
Časové okno: První doba chůze po operaci by byla zaznamenána, hodnocena do 7 dnů.
Doba první chůze: po operaci choďte s jakýmkoli druhem asistenta nebo bez něj.
První doba chůze po operaci by byla zaznamenána, hodnocena do 7 dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wei-Fen Ma

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
China Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Wei-Fen Ma, Ph.D, China Medical University, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CMUH109-REC2-131

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení