- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04631172
Covid-19 Angst og fobi niveauer hos forældrene
16. november 2020 opdateret af: Faruk Cicekci, Selcuk University
Evaluering af Covid-19 angst- og fobiniveauer hos forældre til pædiatriske patienter
En pandemi, der opstod i Wuhan-regionen i Kina i december 2019, blev opdaget som en ny type coronavirus-sygdom kaldet coronavirus 2019 (COVID-19).
I den første fase af udbruddet forklarede specialister måder at opretholde fysisk sundhed på.
Imidlertid fortsatte pædiatriske kirurgiske procedurer og anæstesiapplikationer i denne periode.
Kirurgi hos pædiatriske patienter er en ubehagelig og potentielt 'truende' oplevelse, ofte efterfulgt af præoperativ angst på grund af barnets sygdom, hospitalsindlæggelse, frygt for anæstesi - især tidspunktet for anæstesi-induktion - og selve operationen.
Anæstesi er en belastende procedure for barnet og hele familien.
Både COVID-19-pandemien og den kirurgiske procedure afspejles i symptomer på angst, frygt eller akut stressforstyrrelse for børn og deres familier.
Efterhånden som sygdommen spredte sig, begyndte efterforskere at understrege vigtigheden af at beskytte mental sundhed.
At identificere faktorer, der bidrager til betydelige præoperative angstniveauer hos pædiatriske patienter og deres forældre, kan hjælpe sundhedspersonale med at vælge den mest passende blandt en række alternative strategier til angstkontrol.
Denne undersøgelse var planlagt til at evaluere COVID-19-angst- og fobiniveauet hos forældre til pædiatriske patienter, der er planlagt til at gennemgå en operation under generel anæstesi i Tyrkiet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Populationen af undersøgelsen blev oprettet fra forældre til pædiatriske patienter, som var planlagt til operation under generel anæstesi mellem maj 2020 og september 2020 på Selcuk University Department of Aesthesiology and Reanimation.
Dataene blev indhentet gennem ansigt-til-ansigt interviews, før barnet blev kørt til operation, efter at forskerne havde givet de nødvendige forklaringer til forældrene til børnene.
For at forældrene nemt kunne svare på spørgsmålene, blev der brugt et separat lokale i den relevante klinik til interviewene.
Der blev indhentet karakteristika for børn og forældre, supplerende oplysninger om forældre vedrørende barnets sygdom og kontaktoplysninger.
Deltagerne blev bedt om at udfylde en sociodemografisk dataformular, Coronavirus Anxiety Scale (CAS) og COVID-19 Phobia Scale (C19P-S).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42250
- Selcuk University, School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forældrene til pædiatriske patienter, som var planlagt til at blive opereret under generel anæstesi i Tyrkiet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til pædiatriske patienter med American Society of Anesthesiologists klassifikation (ASA) I-II, i alderen 1-12 år, som fik anæstesi for at blive opereret, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre til børn med ASA III eller højere risiko, der forventes at have vanskelig intubation, alvorlige komplikationer relateret til intraoperativ kirurgi eller anæstesi (f. respirationsdepression, myokardiedepression, hjertearytmi, bronkospasme, laryngospasme, anafylaktisk reaktion, hypotension, blødning) og ikke kunne kommunikere blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Coronavirus Angst Skala (CAS)
Tidsramme: 5 måneder
|
Coronavirus Anxiety Scale (CAS), som blev udviklet af Lee og valideret på tyrkisk af Evren et al., blev brugt til at evaluere COVID-19-angstniveauet.
I valideringsundersøgelsen var Cronbachs alfa for den tyrkiske version af CAS 0,87.
Disse resultater af undersøgelsen viste, at CAS var yderst pålideligt.
CAS er en 5-punkts Likert-skala.
Skalaen består af fem spørgsmål og én dimension.
Scoring af skalaen vurderes som 0 = aldrig, 1 = sjælden, mindre end en dag eller to, 2 = et par dage, 3 = mere end en uge og 4 = næsten hver dag i de sidste to uger.
Den samlede score spænder fra 0 til 20. Lee bestemte CAS-cut-off-score på 9 for at skelne dem med dysfunktionel angst fra dem uden angst.
|
5 måneder
|
COVID 19-fobiskala (C19P-S)
Tidsramme: 5 måneder
|
COVID 19-fobiskala (C19P-S) er en 20-element, 4-underdimension (psykologisk, somatisk, social og økonomisk) skala, hvor emner besvares i et 5-punkts svarformat udviklet af Arpacı et al. 7 for at måle den fobi, der kan udvikle sig mod COVID-19.
I valideringsundersøgelsen var Cronbachs alfa for den tyrkiske version af C19P-S 0,92.
I denne undersøgelse var Cronbachs alfa 0,94.
Resultaterne af undersøgelsen viste, at C19P-S var usædvanligt pålidelig.
Skalapunkterne er vurderet mellem 1 "meget uenig" og 5, "meget enig.
Underdimensionsscorer opnås ved summen af pointene af svarene givet til emnerne, der hører til den underdimension, mens den samlede C19P-S-score opnås ved summen af underdimensionsscorerne, der spænder mellem 20 og 100 point.
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Faruk Cicekci, Selcuk University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2020
Først opslået (Faktiske)
17. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- farukcicekci
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Coronavirus-angstskala, COVID-19-fobiskala
-
Javier EslavaAfsluttetCOVID-19 | Lang COVID | Postakut COVID-19 syndrom | Langtids-COVID | Post-akutte følgevirkninger af SARS-CoV-2-infektionColombia
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Los AngelesAfsluttetCOVID-19 | Graviditet | CoronavirusForenede Stater
-
Institut de Formation et de Recherche en Médecine...University of Paris 13; Ecole Nationale des Sports de MontagneAfsluttetCovid19 | SARS-CoV2-infektion | Hypoxi, højdeFrankrig
-
Kaohsiung Kai-Suan Psychiatric HospitalIkke rekrutterer endnuDen psykologiske påvirkning af COVID-19
-
University of Alabama at BirminghamViraCor LaboratoriesTrukket tilbageSlutstadie nyresygdom | Nyretransplantation; Komplikationer
-
CanSino Biologics Inc.Beijing Institute of BiotechnologyAfsluttet