Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GERAPs epidemiologiske undersøgelse af perioperative overfølsomhedsreaktioner (SERAP)

2. maj 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Epidemiologisk undersøgelse af perioperative overfølsomhedsreaktioner i Frankrig af GERAP Network (Groupe d'étude Des réactions Anaphylactiques périopératoires)

Perioperative overfølsomhedsreaktioner er stadig forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed på trods af tidlig erkendelse og brug af adrenalin. Epidemiologien af ​​disse reaktioner udvikler sig over tid og ændrer sig med klinisk praksis. Hovedformålet er at studere epidemiologien af ​​disse reaktioner over en 10-årig periode, herunder patientens fænotype, reaktionsfænotype og resultatet af den allergiske undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service d'anesthésie-réanimation - CHU de Strasbourg - France
        • Ledende efterforsker:
          • Sébastien LEFEVRE, MD
        • Ledende efterforsker:
          • MARTINE MORISSET, MD, PHD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles TACQUARD, MD
        • Underforsker:
          • Rodolphe STENGER, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Marc MALINOVSKY, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Florence LAKKIS-CASTELAIN, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Christelle PELLERIN, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Elleni VAIA, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Delphine MARIOTTE, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Yann OLLIVIER, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Georgia DALAMPIRA, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Daniela MUTI, MD
        • Underforsker:
          • Omar OUTTAS, MD
        • Underforsker:
          • Solène HUSSER, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Sandrine SELTZE, MD
        • Underforsker:
          • Etienne BAUDOUIN, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Alain FACON, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Isabelle ORSEL, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Nathalie DIOT-JUNIQUE, MD
        • Underforsker:
          • Christine MULLET, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Anca CHIRIAC, MD
        • Underforsker:
          • Pascal DEMOLY, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Anaïs PIPET, MD
        • Underforsker:
          • Luc COLAS, MD
        • Underforsker:
          • Sandrine TERCINET, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Sylvie DECAGNY, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Emmanuelle AGUINET, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Bertrand LEMAIRE, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Aurélie GOUEL CHERON, MD
        • Underforsker:
          • Catherine NEUKIRCH, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Christine FESSENMEYER, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Chantal KARILA, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Hafida GAOUAR, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Morgan LE GUEN, MD
        • Ledende efterforsker:
          • David LEPAGE, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Alice SERINGULIAN, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Marion VERDAGUER, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Valérie RENAULD, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Cécile ROCHEFORT MOREL, MD
        • Underforsker:
          • Sabrina DESSARD, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Yannick MEUNIER, MD
        • Underforsker:
          • Sébastien FRANCHINA, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Cédric DELZANNO, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Charles DZVIGA, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Claire MAIHOL, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Cyrille HOARAU, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Carine BILLARD, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Eva SERRANO, MD
        • Underforsker:
          • Marion GOUITAA, MD
        • Underforsker:
          • Adrien MARZIALE, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Guillaume POUESSEL, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Béatrice CAVESTRI-MACIEJASZ, MD
        • Underforsker:
          • Nicolas JUST, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

7 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgsperson har oplevet en perioperativ overfølsomhedsreaktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bi- og hovedfag
  • Forsøgsperson har oplevet en perioperativ overfølsomhedsreaktion mellem 1. januar 2017 og 31. december 2027.
  • Henvist til allegro-bedøvelse
  • Person, der ikke efter information har udtrykt sin modstand mod genbrug af hans data til formålet med denne forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson har udtrykt modstand mod at deltage i undersøgelsen
  • Manglende evne til at give forsøgspersonen forskningsinformation
  • Emne under værgemål eller værgemål
  • Emne under retfærdighedens beskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Retrospektiv analyse af forekomsten af ​​alle perioperative overfølsomhedsreaktioner henvist i et allegrobedøvelsesmiddel
Tidsramme: Resultatet analyseres hvert andet år over en 10-års periode
Resultatet analyseres hvert andet år over en 10-års periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Charles TACQUARD, MD, Strasbourg University Hospitals - Anesthesia-intensive care unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. maj 2031

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. maj 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 8038

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger