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Inquérito Epidemiológico GERAP sobre Reações de Hipersensibilidade Perioperatória (SERAP)

2 de maio de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Levantamento epidemiológico sobre reações de hipersensibilidade perioperatória na França pela Rede GERAP (Groupe d'étude Des réactions Anaphylactiques périopératoires)

As reações de hipersensibilidade perioperatória ainda estão associadas a morbidade e mortalidade significativas, apesar do reconhecimento precoce e do uso de epinefrina. A epidemiologia dessas reações evolui com o tempo e muda com a prática clínica. O objetivo principal é estudar a epidemiologia dessas reações ao longo de um período de 10 anos, incluindo fenótipo do paciente, fenótipo da reação e resultado da investigação alérgica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Hipersensibilidade, Droga

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Charles TACQUARD, MD
Número de telefone: 33.3.69.55.16.08
E-mail: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr

Locais de estudo

França
- - Strasbourg, França, 67091
    - Recrutamento
    - Service d'anesthésie-réanimation - CHU de Strasbourg - France
    - Investigador principal:
      
      Sébastien LEFEVRE, MD
    - Investigador principal:
      
      MARTINE MORISSET, MD, PHD
    - Contato:
      
      Charles TACQUARD, MD
      
      Número de telefone: 33.3.69.55.16.08
      
      E-mail: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
    - Investigador principal:
      
      Charles TACQUARD, MD
    - Subinvestigador:
      
      Rodolphe STENGER, MD
    - Investigador principal:
      
      Jean-Marc MALINOVSKY, MD, PhD
    - Investigador principal:
      
      Florence LAKKIS-CASTELAIN, MD
    - Investigador principal:
      
      Christelle PELLERIN, MD
    - Investigador principal:
      
      Elleni VAIA, MD
    - Investigador principal:
      
      Delphine MARIOTTE, MD
    - Investigador principal:
      
      Yann OLLIVIER, MD
    - Investigador principal:
      
      Georgia DALAMPIRA, MD
    - Investigador principal:
      
      Daniela MUTI, MD
    - Subinvestigador:
      
      Omar OUTTAS, MD
    - Subinvestigador:
      
      Solène HUSSER, MD
    - Investigador principal:
      
      Sandrine SELTZE, MD
    - Subinvestigador:
      
      Etienne BAUDOUIN, MD
    - Investigador principal:
      
      Alain FACON, MD
    - Investigador principal:
      
      Isabelle ORSEL, MD
    - Investigador principal:
      
      Nathalie DIOT-JUNIQUE, MD
    - Subinvestigador:
      
      Christine MULLET, MD
    - Investigador principal:
      
      Anca CHIRIAC, MD
    - Subinvestigador:
      
      Pascal DEMOLY, MD, PhD
    - Investigador principal:
      
      Anaïs PIPET, MD
    - Subinvestigador:
      
      Luc COLAS, MD
    - Subinvestigador:
      
      Sandrine TERCINET, MD
    - Investigador principal:
      
      Sylvie DECAGNY, MD
    - Investigador principal:
      
      Emmanuelle AGUINET, MD
    - Investigador principal:
      
      Bertrand LEMAIRE, MD
    - Investigador principal:
      
      Aurélie GOUEL CHERON, MD
    - Subinvestigador:
      
      Catherine NEUKIRCH, MD
    - Investigador principal:
      
      Christine FESSENMEYER, MD
    - Investigador principal:
      
      Chantal KARILA, MD
    - Investigador principal:
      
      Hafida GAOUAR, MD
    - Investigador principal:
      
      Morgan LE GUEN, MD
    - Investigador principal:
      
      David LEPAGE, MD
    - Investigador principal:
      
      Alice SERINGULIAN, MD
    - Investigador principal:
      
      Marion VERDAGUER, MD
    - Investigador principal:
      
      Valérie RENAULD, MD
    - Investigador principal:
      
      Cécile ROCHEFORT MOREL, MD
    - Subinvestigador:
      
      Sabrina DESSARD, MD
    - Investigador principal:
      
      Yannick MEUNIER, MD
    - Subinvestigador:
      
      Sébastien FRANCHINA, MD
    - Investigador principal:
      
      Cédric DELZANNO, MD
    - Investigador principal:
      
      Charles DZVIGA, MD
    - Investigador principal:
      
      Claire MAIHOL, MD
    - Investigador principal:
      
      Cyrille HOARAU, MD
    - Investigador principal:
      
      Carine BILLARD, MD
    - Investigador principal:
      
      Eva SERRANO, MD
    - Subinvestigador:
      
      Marion GOUITAA, MD
    - Subinvestigador:
      
      Adrien MARZIALE, MD
    - Investigador principal:
      
      Guillaume POUESSEL, MD
    - Investigador principal:
      
      Béatrice CAVESTRI-MACIEJASZ, MD
    - Subinvestigador:
      
      Nicolas JUST, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sujeito tendo experimentado uma reação de hipersensibilidade perioperatória

Descrição

Critério de inclusão:

Assunto menor e maior
Sujeito tendo experimentado uma reação de hipersensibilidade perioperatória entre 1º de janeiro de 2017 e 31 de dezembro de 2027.
Encaminhado para uma investigação alegro-anestésica
Sujeito não tendo se manifestado, após informação, à reutilização de seus dados para os fins desta pesquisa.

Critério de exclusão:

Sujeito que expressou oposição em participar do estudo
Incapacidade de fornecer ao sujeito informações de pesquisa
Sujeito sob tutela ou tutela
Sujeito sob tutela de justiça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Análise retrospectiva da incidência de todas as reações de hipersensibilidade perioperatórias referidas em um alegro-anestésico Prazo: O resultado é analisado a cada 2 anos durante um período de 10 anos	O resultado é analisado a cada 2 anos durante um período de 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

Investigador principal: Charles TACQUARD, MD, Strasbourg University Hospitals - Anesthesia-intensive care unit

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

12 de maio de 2031

Conclusão do estudo (Antecipado)

12 de maio de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ