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Indagine epidemiologica di GERAP sulle reazioni di ipersensibilità perioperatoria (SERAP)

2 maggio 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Indagine epidemiologica sulle reazioni di ipersensibilità perioperatoria in Francia da parte della rete GERAP (Groupe d'étude Des réactions Anaphylactiques périopératoires)

Le reazioni di ipersensibilità perioperatoria sono ancora associate a morbilità e mortalità significative nonostante il riconoscimento precoce e l'uso di epinefrina. L'epidemiologia di queste reazioni evolve nel tempo e cambia con la pratica clinica. L'obiettivo principale è studiare l'epidemiologia di queste reazioni per un periodo di 10 anni, compreso il fenotipo del paziente, il fenotipo della reazione e l'esito del work-up allergico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Ipersensibilità, droga

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Charles TACQUARD, MD
Numero di telefono: 33.3.69.55.16.08
Email: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr

Luoghi di studio

Francia
- - Strasbourg, Francia, 67091
    - Reclutamento
    - Service d'anesthésie-réanimation - CHU de Strasbourg - France
    - Investigatore principale:
      
      Sébastien LEFEVRE, MD
    - Investigatore principale:
      
      MARTINE MORISSET, MD, PHD
    - Contatto:
      
      Charles TACQUARD, MD
      
      Numero di telefono: 33.3.69.55.16.08
      
      Email: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
    - Investigatore principale:
      
      Charles TACQUARD, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Rodolphe STENGER, MD
    - Investigatore principale:
      
      Jean-Marc MALINOVSKY, MD, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Florence LAKKIS-CASTELAIN, MD
    - Investigatore principale:
      
      Christelle PELLERIN, MD
    - Investigatore principale:
      
      Elleni VAIA, MD
    - Investigatore principale:
      
      Delphine MARIOTTE, MD
    - Investigatore principale:
      
      Yann OLLIVIER, MD
    - Investigatore principale:
      
      Georgia DALAMPIRA, MD
    - Investigatore principale:
      
      Daniela MUTI, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Omar OUTTAS, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Solène HUSSER, MD
    - Investigatore principale:
      
      Sandrine SELTZE, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Etienne BAUDOUIN, MD
    - Investigatore principale:
      
      Alain FACON, MD
    - Investigatore principale:
      
      Isabelle ORSEL, MD
    - Investigatore principale:
      
      Nathalie DIOT-JUNIQUE, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Christine MULLET, MD
    - Investigatore principale:
      
      Anca CHIRIAC, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Pascal DEMOLY, MD, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Anaïs PIPET, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Luc COLAS, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Sandrine TERCINET, MD
    - Investigatore principale:
      
      Sylvie DECAGNY, MD
    - Investigatore principale:
      
      Emmanuelle AGUINET, MD
    - Investigatore principale:
      
      Bertrand LEMAIRE, MD
    - Investigatore principale:
      
      Aurélie GOUEL CHERON, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Catherine NEUKIRCH, MD
    - Investigatore principale:
      
      Christine FESSENMEYER, MD
    - Investigatore principale:
      
      Chantal KARILA, MD
    - Investigatore principale:
      
      Hafida GAOUAR, MD
    - Investigatore principale:
      
      Morgan LE GUEN, MD
    - Investigatore principale:
      
      David LEPAGE, MD
    - Investigatore principale:
      
      Alice SERINGULIAN, MD
    - Investigatore principale:
      
      Marion VERDAGUER, MD
    - Investigatore principale:
      
      Valérie RENAULD, MD
    - Investigatore principale:
      
      Cécile ROCHEFORT MOREL, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Sabrina DESSARD, MD
    - Investigatore principale:
      
      Yannick MEUNIER, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Sébastien FRANCHINA, MD
    - Investigatore principale:
      
      Cédric DELZANNO, MD
    - Investigatore principale:
      
      Charles DZVIGA, MD
    - Investigatore principale:
      
      Claire MAIHOL, MD
    - Investigatore principale:
      
      Cyrille HOARAU, MD
    - Investigatore principale:
      
      Carine BILLARD, MD
    - Investigatore principale:
      
      Eva SERRANO, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Marion GOUITAA, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Adrien MARZIALE, MD
    - Investigatore principale:
      
      Guillaume POUESSEL, MD
    - Investigatore principale:
      
      Béatrice CAVESTRI-MACIEJASZ, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Nicolas JUST, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetto che ha manifestato una reazione di ipersensibilità perioperatoria

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetto minore e maggiore
Soggetto che ha manifestato una reazione di ipersensibilità perioperatoria tra il 1 gennaio 2017 e il 31 dicembre 2027.
Deferito per un esame allegro-anestetico
Soggetto non aver espresso la propria opposizione, previa informativa, al riutilizzo dei propri dati ai fini della presente ricerca.

Criteri di esclusione:

Soggetto che ha espresso opposizione alla partecipazione allo studio
Incapacità di fornire al soggetto informazioni di ricerca
Soggetto sotto tutela o tutela
Soggetto a tutela della giustizia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Analisi retrospettiva dell'incidenza di tutte le reazioni di ipersensibilità perioperatoria riferite in un allegro-anestetico Lasso di tempo: Il risultato viene analizzato ogni 2 anni per un periodo di 10 anni	Il risultato viene analizzato ogni 2 anni per un periodo di 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

Investigatore principale: Charles TACQUARD, MD, Strasbourg University Hospitals - Anesthesia-intensive care unit

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

12 maggio 2031

Completamento dello studio (Anticipato)

12 maggio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità