Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ankieta epidemiologiczna GERAP dotycząca okołooperacyjnych reakcji nadwrażliwości (SERAP)

2 maja 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Badanie epidemiologiczne dotyczące okołooperacyjnych reakcji nadwrażliwości we Francji przeprowadzone przez sieć GERAP (Groupe d'étude Des réactions Anaphylactiques périopératoires)

Okołooperacyjne reakcje nadwrażliwości nadal wiążą się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością pomimo wczesnego rozpoznania i zastosowania epinefryny. Epidemiologia tych reakcji ewoluuje w czasie i zmienia się wraz z praktyką kliniczną. Głównym celem jest zbadanie epidemiologii tych reakcji w okresie 10 lat, w tym fenotypu pacjenta, fenotypu reakcji i wyniku leczenia alergicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Nadwrażliwość, lek

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Charles TACQUARD, MD
Numer telefonu: 33.3.69.55.16.08
E-mail: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr

Lokalizacje studiów

Francja
- - Strasbourg, Francja, 67091
    - Rekrutacyjny
    - Service d'anesthésie-réanimation - CHU de Strasbourg - France
    - Główny śledczy:
      
      Sébastien LEFEVRE, MD
    - Główny śledczy:
      
      MARTINE MORISSET, MD, PHD
    - Kontakt:
      
      Charles TACQUARD, MD
      
      Numer telefonu: 33.3.69.55.16.08
      
      E-mail: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
    - Główny śledczy:
      
      Charles TACQUARD, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Rodolphe STENGER, MD
    - Główny śledczy:
      
      Jean-Marc MALINOVSKY, MD, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Florence LAKKIS-CASTELAIN, MD
    - Główny śledczy:
      
      Christelle PELLERIN, MD
    - Główny śledczy:
      
      Elleni VAIA, MD
    - Główny śledczy:
      
      Delphine MARIOTTE, MD
    - Główny śledczy:
      
      Yann OLLIVIER, MD
    - Główny śledczy:
      
      Georgia DALAMPIRA, MD
    - Główny śledczy:
      
      Daniela MUTI, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Omar OUTTAS, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Solène HUSSER, MD
    - Główny śledczy:
      
      Sandrine SELTZE, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Etienne BAUDOUIN, MD
    - Główny śledczy:
      
      Alain FACON, MD
    - Główny śledczy:
      
      Isabelle ORSEL, MD
    - Główny śledczy:
      
      Nathalie DIOT-JUNIQUE, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Christine MULLET, MD
    - Główny śledczy:
      
      Anca CHIRIAC, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Pascal DEMOLY, MD, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Anaïs PIPET, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Luc COLAS, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Sandrine TERCINET, MD
    - Główny śledczy:
      
      Sylvie DECAGNY, MD
    - Główny śledczy:
      
      Emmanuelle AGUINET, MD
    - Główny śledczy:
      
      Bertrand LEMAIRE, MD
    - Główny śledczy:
      
      Aurélie GOUEL CHERON, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Catherine NEUKIRCH, MD
    - Główny śledczy:
      
      Christine FESSENMEYER, MD
    - Główny śledczy:
      
      Chantal KARILA, MD
    - Główny śledczy:
      
      Hafida GAOUAR, MD
    - Główny śledczy:
      
      Morgan LE GUEN, MD
    - Główny śledczy:
      
      David LEPAGE, MD
    - Główny śledczy:
      
      Alice SERINGULIAN, MD
    - Główny śledczy:
      
      Marion VERDAGUER, MD
    - Główny śledczy:
      
      Valérie RENAULD, MD
    - Główny śledczy:
      
      Cécile ROCHEFORT MOREL, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Sabrina DESSARD, MD
    - Główny śledczy:
      
      Yannick MEUNIER, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Sébastien FRANCHINA, MD
    - Główny śledczy:
      
      Cédric DELZANNO, MD
    - Główny śledczy:
      
      Charles DZVIGA, MD
    - Główny śledczy:
      
      Claire MAIHOL, MD
    - Główny śledczy:
      
      Cyrille HOARAU, MD
    - Główny śledczy:
      
      Carine BILLARD, MD
    - Główny śledczy:
      
      Eva SERRANO, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Marion GOUITAA, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Adrien MARZIALE, MD
    - Główny śledczy:
      
      Guillaume POUESSEL, MD
    - Główny śledczy:
      
      Béatrice CAVESTRI-MACIEJASZ, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Nicolas JUST, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent, u którego wystąpiła okołooperacyjna reakcja nadwrażliwości

Opis

Kryteria przyjęcia:

Temat drugorzędny i główny
Podmiot, u którego wystąpiła okołooperacyjna reakcja nadwrażliwości między 1 stycznia 2017 r. a 31 grudnia 2027 r.
Skierowany na allegro-znieczulenie
Podmiot nie wyraził sprzeciwu, po uzyskaniu informacji, na ponowne wykorzystanie jego danych do celów niniejszego badania.

Kryteria wyłączenia:

Podmiot, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu
Niemożność dostarczenia podmiotowi informacji badawczych
Podmiot pod kuratelą lub kuratelą
Podmiot pod strażą sprawiedliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Retrospektywna analiza częstości występowania wszystkich okołooperacyjnych reakcji nadwrażliwości występujących w allegroanestetyku Ramy czasowe: Wynik jest analizowany co 2 lata przez okres 10 lat	Wynik jest analizowany co 2 lata przez okres 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

Główny śledczy: Charles TACQUARD, MD, Strasbourg University Hospitals - Anesthesia-intensive care unit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

12 maja 2031

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

12 maja 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości