Camrelizumab kombineret med apatinib, carboplatin og etoposid hos deltagere med ES-SCLC

Inklusionskriterier:

• 18 og 70 år
• Histologisk eller cytologisk bekræftet ES-SCLC (ifølge Veterans Administration Lung Study Group [VALG] stadiesystem);
• Ingen forudgående systemisk behandling for ES-SCLC;
• Har modtaget strålebehandling og kemoterapi for SCLC i begrænset stadium skal have modtaget endelig behandling og have mindst 6 måneder uden behandlingsinterval fra sidste behandling til diagnosen omfattende SCLC
• Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus på 0 eller 1;
• forventet levetid ≥ 12 uger
• Tilstrækkelig hæmatologisk og organfunktion
• Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner bør acceptere at bruge en passende præventionsmetode, begyndende med den første dosis af undersøgelsesterapien indtil 90 dage efter den sidste dosis af undersøgelsen (såsom intrauterine anordninger, præventionsmidler eller kondomer); Ingen gravide eller ammende kvinder og en negativ graviditetstest modtages inden for 72 timer før den første dosis af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Har tidligere behandling med apatinib, anlotinib, anti-programmeret celledød (PD)-1, anti-PD-L1 eller anden immunterapi mod PD-1/PD-L1;
• Har aktive eller ubehandlede metastaser i centralnervesystemet (CNS) og/eller kræftmeningitis;
• Har rygmarvskompression, som ikke blev helbredt eller lindret gennem kirurgi og/eller strålebehandling, eller diagnosticeret rygmarvskompression efter behandling viste ingen kliniske tegn på sygdomsstabilisering før tildeling ≥1 uge;
• Billeddiagnostik (CT eller MR) viser, at tumor invaderer store blodkar, eller grænsen til blodkar er uklar;
• Aktive autoimmune sygdomme, der kræver systemisk behandling, forekom inden for 2 år før første administration;
• Immunsuppressiv behandling med immunsuppressive midler eller systemiske eller absorberbare lokale hormoner (dosis > 10 mg/dag prednison eller andre terapeutiske hormoner) er påkrævet med henblik på immunsuppression og er stadig i brug i 2 uger efter den første administration;
• Har arterielle eller venøse tromboemboliske hændelser opstået inden for 6 måneder, såsom cerebrovaskulær ulykke, herunder forbigående iskæmisk anfald, dyb venetrombose og lungeemboli;
• Inden for 3 måneder før den første indgivelse havde forsøgspersoner med tegn på blødning klinisk betydning eller en historie med blødningstendens, uanset sværhedsgraden;
• Har vaccineret med vacciner eller svækkede vacciner inden for 4 uger før første administration
• Har større kirurgisk indgreb, biopsi eller tydelig traumatisk skade inden for 28 dage før tildeling;
• Har deltaget i andre kliniske forsøg mod kræftlægemidler inden for 4 uger;
• Har diagnosticeret og/eller behandlet yderligere malignitet inden for 5 år før tildeling. Undtagelser omfatter helbredt basalcellecarcinom i hud og carcinom in situ i livmoderhalsen;
• Har nogen alvorlig og/eller ukontrolleret sygdom;
• Har bivirkninger forårsaget af tidligere behandling undtagen alopeci, der ikke kom sig til ≤ grad 1;
• Har stofmisbrugshistorie, der ikke er i stand til at afholde sig fra eller psykiske lidelser; 13. Har nogen alvorlig og/eller ukontrolleret sygdom;
• Alvorlig overfølsomhed opstår efter administration af andre monoklonale antistoffer;
• Ifølge forskernes vurdering er der andre faktorer, der kan føre til, at undersøgelsen afsluttes.