Camrelizumab kombiniert mit Apatinib, Carboplatin und Etoposid bei Teilnehmern mit ES-SCLC

Einschlusskriterien:

• 18 und 70 Jahre alt
• Histologisch oder zytologisch bestätigter ES-SCLC (gemäß dem Staging-System der Veterans Administration Lung Study Group [VALG]);
• Keine vorherige systemische Behandlung für ES-SCLC;
• Hat eine Strahlen- und Chemotherapie gegen SCLC im begrenzten Stadium erhalten, muss eine endgültige Behandlung erhalten haben und muss zwischen der letzten Behandlung und der Diagnose eines ausgedehnten SCLC mindestens 6 Monate lang behandlungsfrei gewesen sein
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group von 0 oder 1;
• Lebenserwartung ≥ 12 Wochen
• Ausreichende hämatologische und Organfunktion
• Männliche oder weibliche Probanden sollten sich bereit erklären, eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden, beginnend mit der ersten Dosis der Studientherapie bis 90 Tage nach der letzten Dosis der Studie (z. B. Intrauterinpessare, Kontrazeptiva oder Kondome); Innerhalb von 72 Stunden vor der ersten Dosis der Studie liegen keine schwangeren oder stillenden Frauen und ein negativer Schwangerschaftstest vor.

Ausschlusskriterien:

• Hat eine vorherige Therapie mit Apatinib, Anlotinib, Anti-Programmierter Zelltod (PD)-1, Anti-PD-L1 oder einer anderen Immuntherapie gegen PD-1/PD-L1;
• Hat aktive oder unbehandelte Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS) und/oder eine kanzeröse Meningitis;
• Hat eine Rückenmarkskompression, die nicht durch eine Operation und/oder Strahlentherapie geheilt oder gelindert wurde, oder eine diagnostizierte Rückenmarkskompression, nachdem die Behandlung vor der Zuteilung ≥ 1 Woche keine klinischen Anzeichen einer Krankheitsstabilisierung gezeigt hat;
• Bildgebung (CT oder MRT) zeigt, dass der Tumor in große Blutgefäße eindringt oder die Grenze zu den Blutgefäßen unklar ist;
• Aktive Autoimmunerkrankungen, die eine systemische Behandlung erforderten, traten innerhalb von 2 Jahren vor der ersten Verabreichung auf;
• Zur Immunsuppression ist eine immunsuppressive Therapie mit Immunsuppressiva oder systemischen oder resorbierbaren lokalen Hormonen (Dosierung > 10 mg/Tag Prednison oder andere therapeutische Hormone) erforderlich und wird noch 2 Wochen nach der ersten Gabe angewendet;
• Sind innerhalb von 6 Monaten arterielle oder venöse thromboembolische Ereignisse aufgetreten, wie z. B. ein zerebrovaskulärer Unfall einschließlich vorübergehender ischämischer Attacke, tiefer Venenthrombose und Lungenembolie?
• Innerhalb von 3 Monaten vor der Erstverabreichung zeigten Probanden mit Anzeichen von Blutungen klinische Bedeutung oder Blutungsneigung in der Vorgeschichte, unabhängig vom Schweregrad;
• Hat innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung mit Impfstoffen oder abgeschwächten Impfstoffen geimpft
• Hat einen größeren chirurgischen Eingriff, eine Biopsie oder eine offensichtliche traumatische Verletzung innerhalb von 28 Tagen vor der Zuteilung;
• Hat innerhalb von 4 Wochen an anderen klinischen Studien zu Krebsmedikamenten teilgenommen;
• Hat innerhalb von 5 Jahren vor der Zuweisung weitere bösartige Erkrankungen diagnostiziert und/oder behandelt. Ausnahmen umfassen geheiltes Basalzellkarzinom der Haut und Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses;
• an einer schweren und/oder unkontrollierten Krankheit leidet;
• Hat unerwünschte Ereignisse, die durch eine frühere Therapie verursacht wurden, mit Ausnahme von Alopezie, die sich nicht auf ≤ Grad 1 erholt hat;
• Hat in der Vergangenheit Drogenmissbrauch, der nicht in der Lage ist, darauf zu verzichten, oder psychische Störungen; 13. an einer schweren und/oder unkontrollierten Krankheit leidet;
• Nach Verabreichung anderer monoklonaler Antikörper kommt es zu schwerer Überempfindlichkeit;
• Nach Einschätzung der Forscher gibt es noch weitere Faktoren, die zum Abbruch der Studie führen können.