Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skulderkinematik og akutte ultralydsændringer hos manuelle kørestolsbrugere med rygmarvsskade

28. april 2021 opdateret af: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Skulderkinematik og akutte ultralydsændringer i fire forskellige slagmønstre hos manuelle kørestolsbrugere med rygmarvsskade

Mennesker, der mister funktionen af ​​underekstremiteterne på grund af rygmarvsskade (SCI), er nødt til at bruge deres arme til daglige aktiviteter, især under vægtbærende opgaver, såsom forflytninger og manuel fremdrift af kørestole (MWC) for at bevare mobiliteten. Vedvarende brug af de øvre lemmer udgør biomekaniske vanskeligheder, især i skulderleddet. Det mest almindeligt ramte område i skulderen er supraspinatus og biceps sener. Fire forskellige stoke-mønstre er blevet klassificeret i MWC-brugere. Distinkte mængder af kraft kan påføres skulderleddet under fremdrift med forskellige slagmønstre, og dette kan påvirke skuldersenerne i forskellige hastigheder. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere og sammenligne de akutte sonografiske ændringer i supraspinatus og biceps sener efter en kørestolsfremdrivningstest hos MWC-brugere med SCI med forskellige slagmønstre. Det er også hensigten at bestemme risikofaktorerne relateret til slagmønstrene, der kan være forbundet med disse sonografiske ændringer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

40 mandlige MWC-brugere med SCI vil blive opdelt i 4 grupper i henhold til deres slagmønstre (bue, halvcirkelformet, enkelt sløjfe og dobbelt sløjfe). Deltagerne vil bruge deres egne kørestole med deres foretrukne slagmønster i 20 minutter med en hastighed på 1 m/s på et motoriseret løbebånd til en kørestolsfremdrivningstest. Kørestolsfremdrivningsvideoer vil blive optaget under testen. Skulderkinematik vil blive analyseret ved hjælp af Kinovea bevægelsesanalysesoftware, og stoke-mønsteret vil blive bekræftet. Ultralydsvurdering af deltagernes ikke-dominante skulder vil blive udført før og efter testproceduren.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

40 mandlige manuelle kørestolsbrugere med rygmarvsskade vil blive opdelt i 4 grupper i henhold til deres slagmønstre (bue, halvcirkel, enkelt løkke og dobbelt løkke).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mennesker med traumatisk rygmarvsskade
  • Alder mellem 18 og 65 år,
  • Neurologisk skadesniveau ved T2 eller derunder, med AIS-grad A eller B,
  • Tid siden skade mindst 6 måneder,
  • Brug af manuel kørestol som deres primære mobilitetsværktøj

Ekskluderingskriterier:

  • Brud i ikke-dominerende øvre lemmer til enhver tid,
  • Skulderoperation inden for de seneste 5 år eller kortikosteroidinjektioner inden for de seneste 3 måneder til den ikke-dominante skulder,
  • Smerter i overekstremiteterne, der begrænser fremdriften af ​​en manuel kørestol,
  • En historie med kardiopulmonale problemer og degenerative ledsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Buedannelse
10 patienter med traumatisk rygmarvsskade, der bruger det "bueformede" slagmønster til at drive manuel kørestol
Diagnostisk test: Muskuloskeletal ultralyd
Ultralydsvurderingen vil blive brugt til at undersøge supraspinatus senens tykkelse, det lange hoved af biceps brachiisenens tykkelse og acromio-humeral afstand før og efter kørestolsfremdrivningstest.
Andet: Kørestolsfremdrivningstest
Deltagerne vil bruge deres egne kørestole med deres foretrukne slagmønster i 20 minutter med en hastighed på 1 m/s på et motoriseret løbebånd til en kørestolsfremdrivningstest. Kørestolsfremdrivningsvideoer vil blive optaget under testen. Skulderkinematik vil blive analyseret ved hjælp af Kinovea bevægelsesanalysesoftware, og stoke-mønsteret vil blive bekræftet
Halvcirkulær
10 patienter med traumatisk rygmarvsskade, der bruger "halvcirkelformet" slagmønster til at drive manuel kørestol
Diagnostisk test: Muskuloskeletal ultralyd
Ultralydsvurderingen vil blive brugt til at undersøge supraspinatus senens tykkelse, det lange hoved af biceps brachiisenens tykkelse og acromio-humeral afstand før og efter kørestolsfremdrivningstest.
Andet: Kørestolsfremdrivningstest
Deltagerne vil bruge deres egne kørestole med deres foretrukne slagmønster i 20 minutter med en hastighed på 1 m/s på et motoriseret løbebånd til en kørestolsfremdrivningstest. Kørestolsfremdrivningsvideoer vil blive optaget under testen. Skulderkinematik vil blive analyseret ved hjælp af Kinovea bevægelsesanalysesoftware, og stoke-mønsteret vil blive bekræftet
Enkelt sløjfe
10 patienter med traumatisk rygmarvsskade, der bruger "single loop"-slagmønsteret til at drive manuel kørestol
Diagnostisk test: Muskuloskeletal ultralyd
Ultralydsvurderingen vil blive brugt til at undersøge supraspinatus senens tykkelse, det lange hoved af biceps brachiisenens tykkelse og acromio-humeral afstand før og efter kørestolsfremdrivningstest.
Andet: Kørestolsfremdrivningstest
Deltagerne vil bruge deres egne kørestole med deres foretrukne slagmønster i 20 minutter med en hastighed på 1 m/s på et motoriseret løbebånd til en kørestolsfremdrivningstest. Kørestolsfremdrivningsvideoer vil blive optaget under testen. Skulderkinematik vil blive analyseret ved hjælp af Kinovea bevægelsesanalysesoftware, og stoke-mønsteret vil blive bekræftet
Dobbelt sløjfe
10 patienter med traumatisk rygmarvsskade, der bruger "double loop"-slagmønsteret til at drive manuel kørestol
Diagnostisk test: Muskuloskeletal ultralyd
Ultralydsvurderingen vil blive brugt til at undersøge supraspinatus senens tykkelse, det lange hoved af biceps brachiisenens tykkelse og acromio-humeral afstand før og efter kørestolsfremdrivningstest.
Andet: Kørestolsfremdrivningstest
Deltagerne vil bruge deres egne kørestole med deres foretrukne slagmønster i 20 minutter med en hastighed på 1 m/s på et motoriseret løbebånd til en kørestolsfremdrivningstest. Kørestolsfremdrivningsvideoer vil blive optaget under testen. Skulderkinematik vil blive analyseret ved hjælp af Kinovea bevægelsesanalysesoftware, og stoke-mønsteret vil blive bekræftet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Supraspinatus senetykkelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Tværgående billeder af suprasinatus senen vil blive udført ved brug af muskuloskeletal ultralyd før og efter kørestolsfremdrivningstesten
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Langt hoved af biceps senen tykkelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Længdebilleder af bicepssenens lange hoved vil blive udført ved brug af muskuloskeletal ultralyd før og efter kørestolsfremdrivningstesten
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Akromio-humeral afstand
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Akromio-humeral afstandsmålinger vil blive udført ved brug af muskuloskeletal ultralyd før og efter kørestolsfremdrivningstesten
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderens bevægelsesområde i sagittalplanet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Skulderens bevægelsesområde i det sagittale plan (fleksion og ekstension, grad) vil blive analyseret ved hjælp af Kinovea version 0.8.27 bevægelsesanalysesoftware.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Kontaktvinkel
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Kontaktvinkel (vinkel, som drivringen holdes i, grad) vil blive analyseret ved hjælp af Kinovea version 0.8.27 bevægelsesanalysesoftware.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Kadence
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Kadence (antal slag pr. minut, slagantal/minut) vil blive analyseret ved hjælp af Kinovea version 0.8.27 bevægelsesanalysesoftware.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Skub fase
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Push-fasen (tid, der er gået, siden drivringen holdes, indtil den slippes, anden) vil blive analyseret ved hjælp af Kinovea version 0.8.27 bevægelsesanalysesoftware.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Recovery fase
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Gendannelsesfasen (tid, der er gået, siden drivringen slippes, indtil den holdes igen, anden gang) vil blive analyseret ved hjælp af Kinovea version 0.8.27 bevægelsesanalysesoftware.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nurdan Korkmaz, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger