Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinematyka barku i ostre zmiany ultrasonograficzne u użytkowników wózków inwalidzkich z urazem rdzenia kręgowego

28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Kinematyka barku i ostre zmiany ultrasonograficzne w czterech różnych wzorach ruchu u osób poruszających się na wózkach manualnych z urazem rdzenia kręgowego

Osoby, które utraciły funkcję kończyny dolnej z powodu urazu rdzenia kręgowego (SCI), muszą używać ramion do wykonywania codziennych czynności, zwłaszcza podczas zadań związanych z obciążeniem, takich jak przenoszenie i ręczny napęd wózka inwalidzkiego (MWC), aby zachować mobilność. Uporczywe posługiwanie się kończynami górnymi stwarza trudności biomechaniczne, zwłaszcza w stawie barkowym. Najczęściej dotkniętym obszarem barku jest ścięgno mięśnia nadgrzebieniowego i bicepsa. U użytkowników MWC sklasyfikowano cztery różne wzorce skoków. Różne ilości siły mogą być przykładane do stawu barkowego podczas napędu z różnymi wzorami uderzeń, co może wpływać na ścięgna ramion w różnym tempie. W tym badaniu badacze mieli na celu ocenę i porównanie ostrych zmian ultrasonograficznych w ścięgnach mięśnia nadgrzebieniowego i bicepsa po teście napędzania wózka inwalidzkiego u użytkowników MWC po SCI z różnymi wzorami udarów. Ma również na celu określenie czynników ryzyka związanych z wzorcami udarów, które mogą być związane z tymi zmianami ultrasonograficznymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Czterdziestu męskich użytkowników MWC z SCI zostanie podzielonych na 4 grupy zgodnie z ich wzorami udaru (łuk, półkole, pojedyncza pętla i podwójna pętla). Uczestnicy będą używać własnych wózków inwalidzkich z preferowanym wzorcem ruchu przez 20 minut z prędkością 1 m / s na zmotoryzowanej bieżni do testu napędzania wózka inwalidzkiego. Filmy napędzające wózek inwalidzki będą nagrywane podczas testu. Kinematyka barku zostanie przeanalizowana za pomocą oprogramowania do analizy ruchu Kinovea, a wzorzec skoku zostanie potwierdzony. Ocena ultrasonograficzna niedominującego barku uczestników zostanie przeprowadzona przed i po procedurze badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06800
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Czterdziestu mężczyzn korzystających z ręcznych wózków inwalidzkich z urazem rdzenia kręgowego zostanie podzielonych na 4 grupy zgodnie z ich wzorcami ruchu (łuk, półkole, pojedyncza pętla i podwójna pętla).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z urazowym uszkodzeniem rdzenia kręgowego
  • Wiek od 18 do 65 lat,
  • Poziom uszkodzenia neurologicznego w T2 lub niższym, z AIS stopnia A lub B,
  • Czas od urazu co najmniej 6 miesięcy,
  • Używanie ręcznego wózka inwalidzkiego jako podstawowego narzędzia do poruszania się

Kryteria wyłączenia:

  • Złamania w niedominującej kończynie górnej w dowolnym momencie,
  • operacja barku w ciągu ostatnich 5 lat lub iniekcje kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy na bark niedominujący,
  • Ból kończyny górnej ograniczający napęd ręcznego wózka inwalidzkiego,
  • Historia problemów sercowo-płucnych i chorób zwyrodnieniowych stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Wyładowanie łukowe
10 pacjentów z urazowym uszkodzeniem rdzenia kręgowego stosujących „łukowy” wzór udaru do napędzania ręcznego wózka inwalidzkiego
Test diagnostyczny: USG układu mięśniowo-szkieletowego
Ocena ultrasonograficzna posłuży do oceny grubości ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego, grubości ścięgna głowy długiej mięśnia dwugłowego ramienia oraz odległości barkowo-ramiennej przed i po teście napędzania wózka inwalidzkiego.
Inny: Test napędu wózka inwalidzkiego
Uczestnicy będą używać własnych wózków inwalidzkich z preferowanym wzorcem ruchu przez 20 minut z prędkością 1 m / s na zmotoryzowanej bieżni do testu napędzania wózka inwalidzkiego. Filmy napędzające wózek inwalidzki będą nagrywane podczas testu. Kinematyka barku zostanie przeanalizowana za pomocą oprogramowania do analizy ruchu Kinovea, a wzorzec skoku zostanie potwierdzony
Półkole
10 pacjentów z urazowym uszkodzeniem rdzenia kręgowego przy użyciu wzorca ruchu „półkola” do napędzania ręcznego wózka inwalidzkiego
Test diagnostyczny: USG układu mięśniowo-szkieletowego
Ocena ultrasonograficzna posłuży do oceny grubości ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego, grubości ścięgna głowy długiej mięśnia dwugłowego ramienia oraz odległości barkowo-ramiennej przed i po teście napędzania wózka inwalidzkiego.
Inny: Test napędu wózka inwalidzkiego
Uczestnicy będą używać własnych wózków inwalidzkich z preferowanym wzorcem ruchu przez 20 minut z prędkością 1 m / s na zmotoryzowanej bieżni do testu napędzania wózka inwalidzkiego. Filmy napędzające wózek inwalidzki będą nagrywane podczas testu. Kinematyka barku zostanie przeanalizowana za pomocą oprogramowania do analizy ruchu Kinovea, a wzorzec skoku zostanie potwierdzony
Pojedyncza pętla
10 pacjentów z urazowym uszkodzeniem rdzenia kręgowego przy użyciu wzorca ruchu „pojedynczej pętli” do napędzania ręcznego wózka inwalidzkiego
Test diagnostyczny: USG układu mięśniowo-szkieletowego
Ocena ultrasonograficzna posłuży do oceny grubości ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego, grubości ścięgna głowy długiej mięśnia dwugłowego ramienia oraz odległości barkowo-ramiennej przed i po teście napędzania wózka inwalidzkiego.
Inny: Test napędu wózka inwalidzkiego
Uczestnicy będą używać własnych wózków inwalidzkich z preferowanym wzorcem ruchu przez 20 minut z prędkością 1 m / s na zmotoryzowanej bieżni do testu napędzania wózka inwalidzkiego. Filmy napędzające wózek inwalidzki będą nagrywane podczas testu. Kinematyka barku zostanie przeanalizowana za pomocą oprogramowania do analizy ruchu Kinovea, a wzorzec skoku zostanie potwierdzony
Podwójna pętla
10 pacjentów z urazowym uszkodzeniem rdzenia kręgowego przy użyciu wzorca ruchu „podwójnej pętli” do napędzania ręcznego wózka inwalidzkiego
Test diagnostyczny: USG układu mięśniowo-szkieletowego
Ocena ultrasonograficzna posłuży do oceny grubości ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego, grubości ścięgna głowy długiej mięśnia dwugłowego ramienia oraz odległości barkowo-ramiennej przed i po teście napędzania wózka inwalidzkiego.
Inny: Test napędu wózka inwalidzkiego
Uczestnicy będą używać własnych wózków inwalidzkich z preferowanym wzorcem ruchu przez 20 minut z prędkością 1 m / s na zmotoryzowanej bieżni do testu napędzania wózka inwalidzkiego. Filmy napędzające wózek inwalidzki będą nagrywane podczas testu. Kinematyka barku zostanie przeanalizowana za pomocą oprogramowania do analizy ruchu Kinovea, a wzorzec skoku zostanie potwierdzony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Obrazy poprzeczne ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego zostaną wykonane za pomocą ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego przed i po teście napędzania wózka inwalidzkiego
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Grubość ścięgna głowy długiej mięśnia dwugłowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Zdjęcia podłużne ścięgna głowy długiej mięśnia dwugłowego ramienia zostaną wykonane za pomocą ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego przed i po teście jazdy wózkiem inwalidzkim
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Odległość barkowo-ramienna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Pomiary odległości barkowo-ramiennej zostaną wykonane za pomocą ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego przed i po teście napędzania wózka inwalidzkiego
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu barku w płaszczyźnie strzałkowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Zakres ruchu barku w płaszczyźnie strzałkowej (zgięcie i wyprost, stopień) zostanie przeanalizowany za pomocą oprogramowania do analizy ruchu Kinovea w wersji 0.8.27.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Kąt zwilżania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Kąt zwilżania (kąt trzymania obręczy, stopień) zostanie przeanalizowany przy użyciu oprogramowania do analizy ruchu Kinovea w wersji 0.8.27.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Rytm
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Kadencja (liczba ruchów na minutę, liczba ruchów na minutę) zostanie przeanalizowana przy użyciu oprogramowania do analizy ruchu Kinovea w wersji 0.8.27.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Faza pchania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Faza pchania (czas, jaki upłynął od przytrzymania kierownicy do jej zwolnienia, sekunda) zostanie przeanalizowana przy użyciu oprogramowania do analizy ruchu Kinovea w wersji 0.8.27.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Faza regeneracji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Faza regeneracji (czas, jaki upłynął od zwolnienia obręczy do jej ponownego przytrzymania, sekunda) zostanie przeanalizowana przy użyciu oprogramowania do analizy ruchu Kinovea w wersji 0.8.27.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nurdan Korkmaz, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami